- Deux analyses séparées1,2 présentées à l'occasion du Migraine
Trust International Symposium (MTIS) démontrent l'efficacité
d'AJOVY▼ (frémanézumab) dans le traitement de la migraine chez des
patients souffrant de migraine et de dépression comorbide
- La dépression et l'anxiété sont des comorbidités courantes dont
souffrent environ la moitié de tous les patients atteints de
migraine3,4 et sont associées à une douleur accrue, un handicap et
une qualité de vie réduite1,2
- AJOVY▼ (frémanézumab) a montré une efficacité dans le
traitement préventif de la migraine chez un large panel de
patients, y compris chez ceux souffrant de dépression et
d'anxiété5,6,7
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. a annoncé ce jour les
résultats de deux études1,2 présentées à l'occasion du Migraine
Trust International Symposium (MTIS) à Londres (Royaume-Uni), qui
démontrent l'efficacité d'AJOVY▼ (frémanézumab) chez les patients
souffrant de migraine associée à une dépression ou à de l'anxiété.
AJOVY▼ (frémanézumab) est indiqué pour la prévention de la migraine
chez les adultes cumulant au moins 4 jours de migraine par
mois.8
Dans les deux études, une dose trimestrielle et mensuelle de
frémanézumab a démontré son efficacité dans la diminution des
crises migraineuses mensuelles de plus de 50 % par rapport à un
placebo.1,2 Il s'agit d'un résultat important car les troubles
psychiatriques sont des comorbidités courantes chez les patients
atteints de migraine. Des échantillons de population de personnes
souffrant de migraine montrent que 47 % présentent une dépression
comorbide, et que jusqu'à 58 % présentent une anxiété comorbide4,
et que de nombreux patients souffrent des deux.
La première étude1 portant sur cette cohorte de patients a été
conduite par Richard Lipton, MD, du service de neurologie,
psychiatrie et sciences du comportement de l' Albert Einstein
College of Medicine, New York. L'étude a consisté en l'analyse de
données regroupées issues de deux études préalables de six mois :
HALO et FOCUS. Cette nouvelle étude qui sera présentée à l'occasion
du MTIS vise à analyser l'efficacité d'une dose trimestrielle ou
mensuelle de frémanézumab contre placebo chez des personnes
souffrant de migraine ainsi que d'une ou plusieurs comorbidités
psychiatriques.1
Les résultats à trois mois ont montré que 32 % des patients
recevant une dose trimestrielle de frémanézumab (n=61) et 36 % des
patients recevant une dose mensuelle de frémanézumab (n=75) ont
atteint une réduction ≥ 50 % du nombre de jours de migraine par
mois (JMM) contre 19 % des personnes recevant un placebo (n=42), et
que cette proportion augmentait chez ceux continuant ou passant à
frémanézumab à compter du sixième mois.1
La deuxième étude2 consiste en une sous-analyse de patients
tirée de l'étude FOCUS de phase 3b en double aveugle contrôlée
contre placebo, conduite par Patricia Pozo-Rosich au sein du CHU
Vall d'Hebron et de l'institut de recherche Vall d'Hebron de
Barcelone. L'étude FOCUS visait à évaluer l'efficacité de
l'administration trimestrielle ou mensuelle de frémanézumab auprès
de patients souffrant de migraine chronique ou épisodique ayant
déjà essayé en vain entre deux et quatre classes de médicaments
préventifs contre la migraine. Cette sous-analyse a porté sur
l'efficacité de traitement sur un sous-groupe de patients souffrant
de migraine ainsi que d'une dépression comorbide.2
Des réductions ont été observées pour le nombre de jours de
migraine mensuels comme pour le nombre de jours de maux de tête
mensuels avec l'administration trimestrielle comme mensuelle de
frémanézumab par rapport au placebo. Des différences ont également
été notées pour les symptômes dépressifs rapportés par les patients
à l'aide du questionnaire PHQ-9, un instrument d'auto-évaluation
court incluant des critères de dépression reconnus ainsi que
d'autres symptômes de dépression9. Ceci suggère que le traitement
efficace de la migraine peut également avoir un impact positif sur
les symptômes de dépressive chez les patients présentant cette
comorbidité.
S'exprimant sur le résultat de son étude, le Dr Richard Lipton a
déclaré : « Les cliniciens sont de plus en plus conscients de
l'impact que les comorbidités peuvent avoir sur la prise en charge
des patients souffrant de migraine. Je suis convaincu que nous
devons nous orienter vers une plus grande personnalisation des
traitements, qui doivent être adaptés au profil et aux comorbidités
des patients. La dépression et l'anxiété sont couramment associées
à la migraine, c'est pourquoi il sera très important que les
traitements démontrent leur efficacité et leur innocuité chez les
patients souffrant de migraine et présentant ces comorbidités.
»
Le détail de la progression de l'inclusion dans l'étude UNITE a
également été dévoilé à l'occasion du MTIS.10 Cette étude de 28
semaines, conduite par le Dr Richard Lipton et sponsorisée par
Teva, vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité du frémanézumab
chez des patients adultes souffrant de migraine chronique et
épisodique ainsi que d'un trouble dépressif majeur.
Le Dr Lipton déclare au sujet de l'étude: « Nous sommes ravis
d'indiquer qu'un total de 237 patients ont été inclus jusqu'ici
dans l'étude UNITE, dont 19 % aux États-Unis, 61 % en Europe et 20
% dans le reste du monde. Évaluer l'efficacité du frémanézumab chez
des patients souffrant de migraine et d'un trouble dépressif majeur
va permettre de prendre des décisions thérapeutiques mieux
éclairées pour améliorer le traitement de cette importante
population de patients. Nous sommes impatients de partager les
résultats finaux. »
D'après le Dr Dieter Schultewolter, vice-président, Affaires
médicales mondiales pour les neurosciences, Teva : « Teva est
fortement engagé à apporter son soutien aux recherches sur le rôle
du frémanézumab dans la prise en charge de tous les profils de
patients souffrant de migraine, y compris ceux présentant une
dépression et une anxiété comorbides. Nous considérons cela comme
une étape importante vers une approche thérapeutique personnalisée
qui fait pour le moment défaut pour les personnes atteintes de
crises migraineuses. »
-fin-
À propos d'AJOVY▼ (frémanézumab-vfrm) en
injection
AJOVY est indiqué pour le traitement prophylactique de la
migraine chez les adultes subissant au moins 4 jours de migraine
par mois. AJOVY est disponible sous forme d'injection d'une dose
unique de 225 mg/1,5 ml dans une seringue préremplie ou, dans
certains pays, dans un stylo prérempli. Deux options de dosage sont
disponibles : une dose de 225 mg administrée une fois par mois sous
forme d'injection sous-cutanée (dosage mensuel), ou une dose de 675
mg tous les trois mois (dosage trimestriel), qui est administrée
sous forme de trois injections sous-cutanées. AJOVY peut être
administré soit par un professionnel de santé, soit à domicile par
le patient ou un soignant. Aucune dose initiale n'est nécessaire
pour commencer le traitement. AJOVY▼ Le résumé des
caractéristiques du produit peut être consulté ici.
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance additionnelle.
Il est demandé de rapporter tout effet indésirable. Des formulaires
de signalement et de plus amples informations sont disponibles sur
www.hpra.ie. Les effets indésirables doivent également être
rapportés à Teva UK Limited par téléphone au +44 (0) 207 540 7117
ou par e-mail à l'adresse medinfo@tevauk.com
À propos de Teva
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE et TASE : TEVA)
développe et produit depuis plus d'un siècle des médicaments visant
à améliorer la vie des patients. Nous sommes un leader mondial des
médicaments génériques, biosimilaires et spécialisés, avec un
portefeuille de plus de 3 500 produits dans pratiquement tous les
domaines thérapeutiques. Environ 200 millions de personnes dans le
monde prennent chaque jour un médicament Teva et sont fournies par
l'une des chaînes d'approvisionnement les plus importantes et les
plus complexes de l'industrie pharmaceutique. En plus de notre
présence établie dans les génériques, nous disposons de services de
recherche et opérationnels innovants de grande envergure qui
soutiennent notre portefeuille croissant de produits spécialisés et
biopharmaceutiques. Pour en savoir plus, visitez le site
www.tevapharm.com
Mise en garde concernant les déclarations
prospectives
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
au sens de la loi américaine Private Securities Litigation Reform
Act de 1995. Ces énoncés sont fondés sur les convictions et
attentes actuelles de la direction et sont soumis à d'importants
risques et incertitudes, connus et inconnus, qui pourraient faire
en sorte que nos résultats, performances ou réalisations futurs
diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou suggérés dans ces
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anticiper », « estimer », « cibler », « pourrait », « projeter », «
indication », « a l'intention de », « prévoir »”, « penser » et
d'autres mots et termes ayant un sens similaire, et d'expressions
en relation avec une quelconque discussion portant sur la
performance opérationnelle ou financière future. Les facteurs
importants susceptibles de provoquer de telles différences, ou d'y
contribuer, incluent les risques liés à la croissance et à la
réussite commerciale d'AJOVY ; notre capacité à faire face à la
concurrence sur le marché, y compris notre capacité à développer et
à commercialiser des produits biopharmaceutiques, la concurrence
pour nos produits spécialisés, dont AUSTEDO®, AJOVY et COPAXONE® ;
notre capacité à atteindre les résultats attendus de nos
investissements dans notre portefeuille de produits, notre capacité
à développer et à commercialiser d'autres produits pharmaceutiques,
et l'efficacité de nos brevets et autres mesures visant à protéger
nos droits de propriété intellectuelle ; notre endettement
important ; notre activité et nos opérations en général, dont les
incertitudes concernant la pandémie de COVID-19 et les réponses
gouvernementales et sociétales à celle-ci ; notre capacité à mener
à bien et à maintenir les activités et les efforts liés aux mesures
que nous avons prises ou que nous pourrions prendre en réponse à la
pandémie de COVID-19 et les coûts associés ; les coûts et retards
résultant de l'abondante réglementation dans le secteur
pharmaceutique à laquelle nous sommes soumis ou l'allongement des
délais de traitement par les gouvernements en raison de
restrictions de déplacement et de travail liées à la pandémie de
COVID-19 ; les questions de conformité, de réglementation et de
contentieux, notamment notre incapacité à nous conformer à des
environnements juridiques et réglementaires complexes ; d'autres
risques financiers et économiques ; ainsi que d'autres facteurs
examinés dans notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le
deuxième trimestre 2022 et dans notre rapport annuel sur formulaire
10-K pour l'exercice clos au 31 décembre 2021, y compris dans la
section intitulée « Risk Factors ». Les énoncés prospectifs ne sont
valables qu'à la date à laquelle ils sont formulés, et nous
n'assumons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser un
quelconque énoncé prospectif ou autre information figurant aux
présentes, que ce soit à la suite de nouvelles informations,
d'événements futurs ou pour toute autre raison. Il est recommandé
au lecteur de ne pas se fier outre mesure à ces énoncés
prospectifs.
Références :
- Lipton et al. Efficacy of Quarterly and Monthly Fremanezumab in
Patients With Migraine and Psychiatric Comorbidities. Abstract
accepté pour le MTIS 2022. MTIS2022-229
- Pozo-Rosich et al. Fremanezumab Efficacy in Migraine Patients
With Prior Inadequate Response to ≥3 Preventive Migraine Medication
Classes and Depressive Symptoms. Abstract accepté pour le MTIS
2022. MTIS2022-230
- Lanteri-Minet et al. Anxiety and depression associated with
migraine: Influence on migraine subjects' disability and quality of
life, and acute migraine management. Pain. 2005; 118: 319-
326.
- Minen et al. Migraine and its psychiatric comorbidities. J
Neurol Neurosurg Psychiatry. 2016; 87: 741- 749.
- Lipton et al. Long-Term Efficacy of Fremanezumab in Patients
with Chronic Migraine and Comorbid Moderate to Severe Depression.
Présenté lors du 61e Congrès annuel de l'American Academy of
Neurology à Philadelphie, Pennsylvanie (États-Unis) du 4 au 10 mai
2019. P144
- Winner et al. Long-Term Efficacy of Fremanezumab in Chronic and
Episodic Migraine Patients Who Failed at Least One Prior Migraine
Preventive Medication: Results of a 1-Year Study. Présenté lors du
61e Congrès scientifique annuel de l'American Headache Society,
Philadelphie, Pennsylvanie (États-Unis) du 11 au 14 juillet 2019.
P151
- Silberstein et al. Long-Term Efficacy of Fremanezumab in
Chronic and Episodic Migraine Patients with Acute Medication
Overuse at Baseline: Results of a 1-Year Study. Présenté lors du
61e Congrès scientifique annuel de l'American Headache Society,
Philadelphie, Pennsylvanie (États-Unis) du 11 au 14 juillet 2019.
P107
- Résumé des caractéristiques du produit d'Ajovy
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ajovy-epar-product-information_en.pdf
[consulté le 26 août 2022]
- Outil d'évaluation PHQ-9.
https://www.apa.org/pi/about/publications/caregivers/practice-settings/assessment/tools/patient-health
[consulté le 26 août 2022]
- Lipton et al. A Phase 4 Study of Fremanezumab for Preventive
Migraine Treatment in Patients With Major Depressive Disorder:
Baseline Patient Characteristics in UNITE. Abstract accepté pour le
MTIS 2022. MTIS2022-231
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Fiona Cohen, communications d'entreprise, Teva Europe : +31 6
2008 2545
Teva Pharmaceutical Indu... (NYSE:TEVA)
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From Mar 2023 to Mar 2023
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Historical Stock Chart
From Mar 2022 to Mar 2023
