LE TRAITEMENT TOPIQUE ELIDEL®
CONTRE LA DERMATITE ATOPIQUE
EST DÉSORMAIS OFFERT AUX ENFANTS DE TROIS MOIS ET
PLUS
LAVAL, QC, le 17 oct. 2019 /CNW/ - Bausch Health a annoncé
aujourd'hui que Santé Canada a
approuvé l'indication élargie d'ELIDEL®
(pimécrolimus en crème à 1 %), son traitement d'ordonnance contre
la dermatite légère ou modérée, communément appelée eczéma, pour
inclure l'utilisation de ce traitement chez les enfants de trois
mois et plus, au lieu de deux ans, ce qui était l'indication
antérieure. De plus, dans la section MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
de la monographie du produit, les limites relatives à l'utilisation
à long terme et à l'innocuité d'ELIDEL® ont été
suppriméesi. Ces changements se fondent sur les données
passées en revue par Santé Canada.
La crème ELIDEL® est un médicament
topique non stéroïdien qui traite l'inflammation de la peau. Elle
agit sur des cellules particulières de la peau qui causent
l'inflammation et entraînent les rougeurs, la desquamation et les
démangeaisons caractéristiques de l'eczéma. La crème non
stéroïdienne ELIDEL® peut être appliquée
sur toutes les régions de la peau touchées par la dermatite
atopique selon le diagnostic d'un médecin, ainsi que sur des
parties sensibles comme le visage et les paupières.
ELIDEL® fait partie d'une classe de
médicaments appelés inhibiteurs topiques de la calcineurine.
« Bausch Health Canada s'est engagée à soutenir les patients,
les familles et les professionnels de la santé en offrant des
produits qui améliorent la vie des gens. Les importants changements
aux renseignements sur l'innocuité qui ont été autorisés par Santé
Canada pour
ELIDEL® sont d'excellentes nouvelles pour
la communauté concernée par l'eczéma au Canada. Non seulement
ELIDEL® peut être ajouté à l'arsenal
thérapeutique destiné aux plus jeunes patients, mais les limites
relatives à l'utilisation à long terme et à l'innocuité
d'ELIDEL® ont été supprimées, ce qui
représente une avancée majeure », a déclaré Richard Lajoie, président-directeur général de
Bausch Health Canada.
« Les inhibiteurs topiques de la calcineurine constituent une
importante classe thérapeutique pour le traitement de la dermatite
atopique chez les enfants et les adultes. Ils fournissent aux
médecins une option efficace pour réduire l'inflammation et prendre
en charge les éruptions cutanées et le cycle de démangeaisons qui
rendent la vie si difficile pour les personnes qui souffrent
d'eczéma et leurs fournisseurs de soins », a indiqué Dr
Yves Poulin, dermatologue au Centre
Dermatologique et professeur adjoint de clinique au département de
médicine de l'Université Laval. «
L'avertissement relatif à ELIDEL® étant enfin
levé, j'ai bon espoir que les médecins, les pharmaciens, les
patients et leur famille seront rassurés à propos de l'innocuité
d'ELIDEL®. Cette confiance est terriblement
importante lorsqu'il s'agit de conseiller nos patients sur la façon
de prendre en charge cette maladie. »
« S'occuper d'un enfant atteint d'eczéma peut être très
difficile, inquiétant et frustrant », a expliqué Amanda Cresswell-Melville, directrice générale à
la Société canadienne de l'eczéma. « Les parents font souvent des
pieds et des mains pour composer avec l'état de leur enfant, et
nous cherchons toujours de nouvelles façons de simplifier les
schémas posologiques. L'homologation d'ELIDEL®
par Santé Canada pour le
traitement des plus jeunes enfants, ainsi que la suppression de
l'encadré de mises en garde dans la monographie permettront
d'offrir aux familles plus d'options de traitement contre cette
maladie complexe. »
Effets secondaires associés à ELIDEL®
L'effet secondaire le plus souvent associé à
ELIDEL® est une sensation de brûlure ou de
chaleur au site d'application. Cet effet secondaire est
habituellement léger ou modéré et disparaît dans les quelques jours
suivant le début du traitement par ELIDEL®. Les
autres effets secondaires fréquents sont les suivants : maux de
tête et, dans le cas d'un traitement prolongé intermittent,
infection du nez et de la gorge et symptômes semblables à ceux de
la grippe tels que fièvre, infection virale et toux. Pour des
renseignements complets sur
ELIDEL®, y compris les données sur
l'innocuité et les renseignements aux patients, veuillez consulter
la monographie du produit mise à jour au
https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00053301.PDF.
À propos de l'eczéma
On estime que jusqu'à 17 % des
Canadiens souffriront de dermatite atopique (DA) ou d'eczéma à un
moment ou un autre de leur vieii. La DA commence
généralement chez les nourrissons et les jeunes enfants et se
caractérise par des démangeaisons et une inflammation de la peau,
habituellement derrière les genoux, à l'intérieur des coudes et sur
le visage, le cou et les mains. La maladie touche à la fois les
enfants et les adultes et bien souvent les membres d'une même
famille. L'un des symptômes les plus courants est une démangeaison
qui peut être presque insupportable. Les autres symptômes
comprennent la sécheresse de la peau, la rougeur et l'inflammation.
Les patients atteints de DA peuvent avoir des périodes de
rémission; cependant, certains patients ne connaissent jamais de
rémission complète de ces symptômes qui changent leur vie, et
toutes les formes de la maladie peuvent avoir d'importantes
répercussions sur la qualité de vie des patients, de leurs aidants
et de leurs proches.
À propos de Bausch Health Companies Inc.
Bausch
Health Companies Inc. (NYSE/TSX : BHC) est une société mondiale
ayant pour mission d'améliorer la vie des gens grâce à ses produits
de santé. Nous mettons au point, fabriquons et commercialisons un
large éventail de produits pharmaceutiques, d'appareils médicaux et
de produits en vente libre, principalement dans les domaines
thérapeutiques de la santé oculaire, de la gastroentérologie et de
la dermatologie. Nous honorons nos engagements en bâtissant une
société novatrice vouée à l'amélioration de la santé
globale.
Au Canada, le portefeuille de
médicaments d'ordonnance de la société cible principalement la
santé oculaire, la dermatologie et les affections
cardiométaboliques. Vous trouverez de plus amples renseignements
sur le site Web de la société au https://www.bauschhealth.ca.
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https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00053301.PDF
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ii Société
canadienne de l'eczéma
https://eczemahelp.ca/wp-content/uploads/2019/02/ESC_Insights-Report_Nov-2017-1.pdf
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Elidel est une marque
déposée de Meda Pharma S.A.R.L. utilisée sous licence par
Valeant.
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SOURCE Bausch Health