ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl) a
généré des ventes nettes de 21,3 millions USD au troisième
trimestre 2022 (+ 23 % par rapport au T2 2022)
Les réserves de liquidités devraient être
suffisantes jusqu'à début 2025
La société organise une conférence téléphonique
aujourd'hui à 8h30, heure de l'Est
ADC Therapeutics SA (NYSE : ADCT) publie ce jour ses résultats
financiers pour le troisième trimestre clos au 30 septembre 2022,
ainsi que des mises à jour relatives à ses activités.
« Au troisième trimestre, la mise en œuvre de notre stratégie a
bien progressé. Nous sommes ravis des excellents résultats du
ZYNLONTA® au moment où les initiatives que nous avons lancées aux
deuxième et troisième trimestres de cette année commencent à porter
leurs fruits », a déclaré Ameet Mallik, président-directeur général
d'ADC Therapeutics. « Nous jugeons encourageants les premiers
résultats de l'étude LOTIS-5 portant sur l'utilisation combinée du
ZYNLONTA et du rituximab à des stades plus précoces du lymphome
diffus à grandes cellules B. Nous continuerons à développer et à
mettre l'accent sur notre portefeuille, tout en maintenant nos
réserves de liquidités jusqu'à début 2025. »
Faits marquants et développements
récents
ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl)
- Le ZYNLONTA a généré un chiffre d'affaires net de 21,3 millions
USD au troisième trimestre 2022, ce qui représente une augmentation
de 23 % par rapport au deuxième trimestre 2022. Cette croissance
résulte de nos efforts renouvelés en faveur de l'orientation client
et d'initiatives inédites mises en place durant ces deuxième et
troisième trimestres 2022 à l'intention des médecins, des cabinets
et réseaux communautaires, des patients et des soignants.
- Les premiers résultats d'innocuité obtenus sur vingt patients
participant à l'étude de phase 3 LOTIS-5 portant sur l'utilisation
combinée du ZYNLONTA et du rituximab pour le traitement du lymphome
diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire ont
été présentés lors de la conférence annuelle de la Société
américaine d'oncologie hématologique (SOHO 2022), et affichent un
taux de réponse globale de 75 % et un taux de réponse complète de
40 %. Aucune constatation liée à l'innocuité sensiblement
différente de celles observées lors des essais cliniques précédents
n'est à noter.
- Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence
européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif et est
favorable à l'autorisation de mise sur le marché du ZYNLONTA
(loncastuximab tésirine) pour traiter le LDGCB récidivant ou
réfractaire.
Cami (camidanlumab tésirine)
- Les données de l'étude pivot de phase 2 portant sur
l'administration de Cami à des patients atteints de lymphome
hodgkinien (LH) récidivant ou réfractaire ont fait l'objet d'une
nouvelle présentation lors de la conférence SOHO 2022 :
parallèlement au profil d'innocuité précédemment présenté, on a
observé un taux de réponse globale de 70 %, un taux de réponse
complète de 33 %.
- La société a organisé une réunion préalable au dépôt de demande
d'autorisation de mise sur le marché de produit biologique (BLA
pour Biologics License Application) en septembre 2022, ainsi qu'une
réunion de type C avec la FDA (Food and Drug Administration)
américaine fin octobre. Au cours de cette réunion, la FDA a
fermement insisté sur le fait que, pour qu'elle prenne en
considération un éventuel processus d'homologation accélérée, une
étude randomisée et confirmatoire de phase 3 devait être bien
engagée et que tous les participants devaient idéalement avoir été
recrutés au moment du dépôt de demande de BLA portant sur le Cami.
La société n'introduira donc pas de demande de BLA pour le Cami
l'an prochain, puisqu'on estime à au moins deux ans le délai
nécessaire pour recruter l'ensemble des participants à l'étude
randomisée et confirmatoire de phase 3. Nous menons un dialogue
constant et constructif avec la FDA, qui nous permet d'obtenir des
recommandations quant aux processus réglementaires potentiels. La
société suspend tous ses investissements matériels dans le
programme LH à l'heure actuelle. Elle évaluera les possibilités
liées à l'administration de Cami aux patients atteints de LH en
adoptant une approche d'affectation des ressources rigoureuse et
stratégique.
- L'étude de phase 1b portant sur l'association du Cami et du
pembrolizumab pour traiter les tumeurs solides a permis d'observer
des signes d'activité immunomodulatrice. Ces signes n'ont cependant
pas été suffisamment convaincants pour que la société continue
seule sur cette voie. L'essai actuel sera donc interrompu. La
société admet qu'un partenaire spécialisé dans la recherche
immuno-oncologique serait probablement plus à même de fournir les
efforts considérables requis pour poursuivre pleinement ces
potentialités.
Filière de recherche
- ADCT-602 (ciblant le CD22) : un résumé des premières
données issues de l'étude de phase 1/2 sur l'utilisation de
l'ADCT-602 chez des patients atteints de leucémie aiguë
lymphoblastique en rechute ou réfractaire, et mettant en lumière
une activité clinique encourageante, a été diffusé par le Centre de
cancérologie MD Anderson de l'université du Texas dans une
publication de la Société américaine d'hématologie (ASH). Des
données supplémentaires seront dévoilées lors d'une présentation
orale à la 64e conférence annuelle de l'ASH.
- ADCT-901 (ciblant le KAAG1) : l'augmentation progressive
des doses se poursuit dans le cadre de l'étude de phase 1. La
société prévoit d'obtenir des données quant à l'innocuité et la
tolérance, ainsi que les premiers signes éventuels d'activité
antitumorale en 2023.
- ADCT-601 (ciblant l'AXL) : l'étude de phase 1b est en
cours. Elle porte notamment sur un groupe en monothérapie composé
de patients à gène AXL amplifié et sur un groupe de traitement
combiné au sein duquel de la gemcitabine est administrée à des
patients atteints de sarcome.
Mise à jour relative à la société
- La société a annoncé un prêt à terme garanti de premier rang de
175 millions USD octroyé par Owl Rock (division de Blue Owl Capital
Inc.) et Oaktree Capital Management L.P., ainsi que le règlement à
Deerfield des billets convertibles garantis de premier rang déjà
existants. La société a par ailleurs conclu un accord d'achat
d'actions avec Owl Rock, portant sur un investissement de 6,25
millions USD.
- Kristen Harrington-Smith a été désignée nouvelle directrice
commerciale de la société. Sa nomination prendra effet le 17
novembre 2022. Mme Harrington-Smith est une dirigeante chevronnée
pouvant se targuer de plus de vingt ans d'expérience dans le
secteur pharmaceutique. Auparavant, elle a été directrice
commerciale d'Immunogen. Chez Novartis Pharmaceuticals, elle a
également occupé le poste de vice-présidente et responsable des
activités d'hématologie aux États-Unis et de vice-présidente et
responsable des activités CAR-T aux États-Unis.
- Peter Graham a été désigné directeur juridique de la société.
Sa nomination prendra effet le 1er novembre 2022. M. Graham est un
directeur juridique supérieur ayant plus de 25 ans d'expérience à
des postes de direction générale, transactionnelle et juridique
dans des sociétés pharmaceutiques, de biotechnologies et de
dispositifs médicaux.
Prochaines étapes
importantes
ZYNLONTA
- La décision réglementaire de la Commission européenne relative
au traitement de troisième intention du LDGCB est attendue au T4
2022.
Filière de recherche
ADCT-901 (ciblant le KAAG1)
- Les résultats préliminaires relatifs à l'innocuité et à la
réponse tumorale dans le cadre de l'essai de phase 1 à dose
croissante chez des patients atteints de tumeurs solides multiples
sont attendus en 2023.
ADCT-602 (ciblant le CD-22)
- Des responsables du Centre de cancérologie MD Anderson de
l'université du Texas présenteront les données de l'étude de phase
1/2 lors de la conférence annuelle de l'ASH au T4 2022.
ADCT-212 (ciblant le PSMA)
- Nous serons en mesure de déposer une demande de nouveau
médicament expérimental (IND) dans le but d'entamer une étude de
phase 1 en 2023.
ADCT-701 (ciblant le DLK-1)
- Nous serons en mesure de déposer une demande de nouveau
médicament expérimental (IND) dans le but d'entamer une étude de
phase 1 en 2023.
Résultats financiers du troisième
trimestre
Trésorerie et équivalents de trésorerie
Au 30 septembre 2022, la trésorerie et les équivalents de
trésorerie s'élevaient à 380,9 millions USD contre 376,8 millions
USD au 30 juin 2022. Le plan d'exploitation de la société et les
prochains développements importants attendus en lien avec Sobi et
Healthcare Royalty Partners donnent à penser que les réserves de
liquidités seront suffisantes jusqu'à début 2025. Parmi les
paiements d'étape susceptibles d'intervenir à court terme dans le
cadre de ces accords figurent un paiement de 50 millions USD de
Sobi au moment de l'obtention de l'autorisation réglementaire
européenne du ZYNLONTA pour le traitement de troisième intention du
LDGCB, et un paiement de 75 millions USD dans le cadre de la
première commercialisation du produit dans l'UE et de notre contrat
avec HealthCare Royalty Partners.
Revenus des produits
Les revenus des produits (nets) ont atteint 21,3 millions USD au
troisième trimestre, contre 13,1 millions USD pour le même
trimestre en 2021. Les revenus nets correspondent aux ventes du
ZYNLONTA aux États-Unis.
Revenus des licences
Les revenus des licences ont atteint 55,0 millions USD au
troisième trimestre. Au cours du mois de juillet 2022, la société a
conclu un contrat de licence exclusif avec Sobi pour la mise au
point et la commercialisation du ZYNLONTA afin de traiter toutes
les indications de tumeurs solides et hématologiques en dehors des
États-Unis, de la Grande Chine, de Singapour et du Japon. La
société a reçu un paiement initial de 55,0 millions USD en vertu
des modalités du contrat.
Coût des ventes de produits
Le coût des ventes de produits s'élève à 1,3 million USD pour le
trimestre, contre 0,5 million USD pour le même trimestre en 2021,
soit une augmentation de 0,8 million USD, principalement due aux
provisions pour dépréciation relatives aux produits intermédiaires
qui ne répondaient pas aux spécifications de la société. Cette
problématique n'a pas et ne devrait pas avoir d'impact sur la
capacité de la société à fournir des produits commerciaux.
Frais de recherche et développement (R&D)
Les frais de R&D se chiffrent à 41,7 millions USD pour le
trimestre clos au 30 septembre 2022, contre 36,8 millions USD pour
le même trimestre en 2021. Les frais de R&D ont augmenté en
raison des investissements soutenus dans notre pipeline de
produits.
Frais de vente et de marketing
Les frais de vente et de marketing se chiffrent à 16,8 millions
USD pour le trimestre clos au 30 septembre 2022, contre 17,0
millions USD pour le même trimestre en 2021. Cette diminution des
frais de vente et de marketing est liée à la réduction des
rémunérations en actions, partiellement compensée par
l'augmentation des dépenses liées à la commercialisation en cours
du ZYNLONTA.
Frais généraux et administratifs
Les frais généraux et administratifs s'élèvent à 19,6 millions
USD pour le trimestre clos au 30 septembre 2022, contre 16,6
millions USD pour le même trimestre en 2021. L'augmentation des
frais généraux et administratifs est principalement due aux coûts
associés au récent changement de PDG ainsi qu'à l'augmentation des
rémunérations en actions et des charges professionnelles.
Perte nette et perte nette ajustée
La perte nette s'élève à 50,6 millions USD, soit une perte nette
de 0,65 USD par action de base et diluée, pour le trimestre clos au
30 septembre 2022, contre une perte nette de 71,5 millions USD,
soit une perte nette de 0,93 USD par action de base et diluée, pour
le même trimestre en 2021.
Le revenu net ajusté s'élève à 10,3 millions USD, soit un revenu
net ajusté de 0,13 USD par action de base et diluée, pour le
trimestre clos au 30 septembre 2022, contre une perte nette ajustée
de 45,6 millions USD, soit une perte nette ajustée de 0,59 USD par
action de base et diluée, pour le même trimestre en 2021.
Par rapport à la même période en 2021, la réduction de la perte
nette et de la perte nette ajustée du trimestre clos au 30
septembre est principalement due à l'augmentation des revenus des
produits et des licences, partiellement compensée par
l'augmentation du coût des ventes de produits, des frais de R&D
et des frais généraux et administratifs.
Par ailleurs, la perte nette a reculé au troisième trimestre
2022 en conséquence de l'augmentation des revenus et de la
réduction des charges dues aux variations de la juste valeur de nos
produits dérivés et obligations de warrants. Ces bénéfices ont été
partiellement contrebalancés par la perte sur extinction de nos
produits dérivés et emprunts convertibles et par l'augmentation de
nos charges d'intérêt et d'ajustement cumulatif de rattrapage liée
à l'obligation de redevances différées en vertu de notre accord
avec HealthCare Royalty Partners.
Informations relatives à la conférence téléphonique
Aujourd'hui à 8h30, heure de l'Est, la direction d'ADC
Therapeutics organise une conférence téléphonique et une
webdiffusion audio en direct afin de commenter les résultats
financiers du troisième trimestre 2022 et de faire le point sur les
activités de la société. Pour participer à la conférence
téléphonique, veuillez vous inscrire ici. Le numéro à composer et
un code PIN unique seront communiqués aux participants. Même s’il
est possible de se préinscrire à tout moment, il est préférable de
rejoindre la conférence téléphonique dix minutes avant l'heure
prévue. Vous pouvez accéder à la webdiffusion en direct depuis
l'onglet « Events and Presentations » de la section « Investors »
du site web d'ADC Therapeutics à l'adresse ir.adctherapeutics.com.
L'enregistrement de la webdiffusion sera disponible durant 30
jours.
À propos du ZYNLONTA® (loncastuximab
tésirine-lpyl)
ZYNLONTA® est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le
CD19. Une fois lié à une cellule exprimant le CD19, ZYNLONTA est
internalisé par la cellule, où des enzymes libèrent une charge
utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Cette charge utile puissante
se lie au sillon mineur de l'ADN avec une faible distorsion,
demeurant ainsi moins visible pour les mécanismes de réparation de
l'ADN. Il en résulte au final un arrêt du cycle cellulaire et la
mort des cellules tumorales.
L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux
(FDA) a approuvé ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) pour le
traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à grandes
cellules B récidivant ou réfractaire (r/r) à la suite d'au moins
deux lignes ou plus de traitement systémique, y compris le LDGCB
non spécifié, le LDGCB issu d'un lymphome de bas grade et le
lymphome à grandes cellules B de haut grade. L'essai a porté sur un
large éventail de patients lourdement prétraités (le nombre médian
de traitements antérieurs était de trois) et atteints d’une
pathologie difficile à traiter, notamment des patients n'ayant pas
répondu au traitement de première intention, des patients
réfractaires à toutes les lignes de traitement antérieures, des
patients présentant un double/triple événement génétique et des
patients ayant reçu une greffe de cellules souches et suivi une
thérapie CAR-T avant leur traitement avec le ZYNLONTA. Cette
indication est approuvée par la FDA en vertu de la procédure
d’autorisation accélérée basée sur le taux de réponse global.
L’autorisation continue pour cette indication pourrait être
subordonnée à la vérification et à la description des avantages
cliniques observés dans le cadre d’un essai de confirmation.
ZYNLONTA fait également l'objet d'une évaluation en association
avec de précédentes lignes thérapeutiques et dans d'autres
affections malignes à cellules B.
À propos d’ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE : ADCT) est une société biotechnologique
en phase commerciale qui améliore la qualité de vie des personnes
atteintes de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament
(CAM) ciblés de nouvelle génération. La Société s'appuie sur sa
technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le
paradigme thérapeutique des patients atteints d'affections malignes
hématologiques et de tumeurs solides.
Le CAM ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) ciblant le CD19
d'ADC Therapeutics est approuvé par la FDA pour le traitement du
lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire
après au moins deux lignes de traitement systémique. Le ZYNLONTA
fait également l'objet de recherches en association avec d'autres
agents. Outre le ZYNLONTA, ADC Therapeutics dispose de plusieurs
CAM en cours de développement clinique et préclinique.
ADC Therapeutics est basée dans la ville suisse de Lausanne
(Biopôle) et dispose de bureaux à Londres, dans la baie de San
Francisco et dans le New Jersey. Pour de plus amples informations,
rendez-vous sur https://adctherapeutics.com/ et suivez la société
sur Twitter et LinkedIn.
ZYNLONTA® est une marque déposée d'ADC Therapeutics SA.
Utilisation d'indicateurs financiers non IFRS
En plus des informations financières préparées conformément aux
normes IFRS, le présent document contient également certains
indicateurs financiers non IFRS basés sur l'avis de l’équipe de
direction sur les performances, notamment:
- Perte et résultat nets ajustés
- Perte et résultat nets ajustés par action
La direction utilise ces mesures en interne pour suivre et
évaluer nos performances opérationnelles, élaborer de futurs plans
d'exploitation et prendre des décisions stratégiques relatives à
l'affectation des capitaux. Nous pensons que ces mesures
financières ajustées fournissent des informations utiles aux
investisseurs et autres parties intéressées pour comprendre et
évaluer nos résultats d'exploitation de la même manière que notre
direction. Nous sommes également d'avis qu’elles facilitent la
comparaison des performances opérationnelles entre périodes
comptables passées et futures. Ces mesures non IFRS sont des
mesures financières qui comportent des limites et qui doivent être
prises en considération parallèlement aux informations établies
conformément aux normes IFRS, et non de manière isolée ou comme
informations de substitution. Lorsqu'elle compile ces mesures
complémentaires non IFRS, la direction exclut généralement certains
éléments IFRS qu'elle estime ne pas être représentatifs de nos
performances opérationnelles actuelles. En outre, la direction ne
considère pas ces éléments IFRS comme des dépenses de trésorerie
normales et récurrentes ; ces mesures peuvent toutefois ne pas
répondre à la définition IFRS des éléments exceptionnels ou non
récurrents. Étant donné que les mesures financières non IFRS n'ont
ni définition ni signification standardisée, elles peuvent différer
des mesures financières non IFRS utilisées par d'autres
entreprises, ce qui réduit leur pertinence en tant que mesures
financières comparatives. En raison de ces limites, le lecteur est
invité à considérer ces mesures financières ajustées parallèlement
aux autres mesures financières IFRS.
Les éléments suivants sont exclus de la perte nette ajustée et
de la perte nette ajustée par action :
Charges liées aux rémunérations en actions : nous excluons les
charges liées aux rémunérations en actions de nos mesures
financières ajustées, car ces charges, hors trésorerie, fluctuent
d'une période à l'autre en fonction de facteurs se trouvant hors de
notre contrôle, comme le cours de nos actions aux dates d'émission
de ces attributions en actions. Les rémunérations en actions ont
été, et continueront d'être, dans un avenir prévisible, une charge
récurrente de notre entreprise et un élément important de notre
stratégie de rémunération.
Certains autres éléments : nous excluons de nos mesures
financières ajustées certains autres éléments importants qui, selon
nous, ne reflètent pas les performances de notre entreprise. Ces
éléments sont évalués par la direction au cas par cas, en fonction
de leur nature quantitative et qualitative. Bien que la liste ne
soit pas exhaustive, voici des exemples d'autres éléments
significatifs exclus de nos mesures financières ajustées : les
variations de la juste valeur des produits dérivés et obligations
de warrants, ainsi que les charges d'intérêt effectives liées à la
facilité de crédit octroyée par Deerfield et à la facilité de prêt
à terme garanti de premier rang, mais aussi les pertes sur
l'extinction de la dette, les coûts de transaction liés aux
émissions de dette ou d'actions qui constituent des dépenses selon
les normes IFRS, de même que les charges d'intérêt effectives et
l'ajustement cumulatif de rattrapage liés à l'obligation de
redevances différées en vertu de l'accord d'achat de redevances
conclu avec HealthCare Royalty Partners.
Pour plus d’explications sur les éléments exclus et inclus
utilisés pour obtenir les mesures financières non IFRS, veuillez
consulter la section annexe intitulée « Rapprochement des mesures
IFRS et des mesures non IFRS ».
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des déclarations qui
constituent des énoncés prospectifs. Toutes les déclarations autres
que les déclarations de faits avérés figurant dans le présent
communiqué de presse sont des énoncés prospectifs, notamment les
déclarations concernant notre situation financière et nos résultats
d'exploitation futurs, notre stratégie commerciale et de mise sur
le marché, nos débouchés commerciaux, nos produits et produits
candidats, notre filière de recherche, les études précliniques et
essais cliniques en cours et prévus, les dossiers et autorisations
réglementaires, les prévisions de revenus et de charges et leur
calendrier, le calendrier et la probabilité de réussite, ainsi que
les projets et objectifs de la direction quant aux futures
opérations de l'entreprise. Les énoncés prospectifs s'appuient sur
les convictions et hypothèses de notre direction et sur les
informations dont elle dispose actuellement. Ces déclarations sont
soumises à des risques et incertitudes, et les résultats réels
pourraient différer considérablement de ceux exprimés ou
sous-entendus dans les énoncés prospectifs en raison de divers
facteurs, notamment ceux décrits dans les documents déposés par nos
soins auprès de la Securities and Exchange Commission américaine.
Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces
résultats futurs. Les énoncés prospectifs figurant dans le présent
document ne sont valables qu'à la date de celui-ci. Nous déclinons
expressément toute obligation ou tout engagement de mettre à jour
les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de
presse pour qu'ils reflètent toute modification de nos attentes ou
tout changement relatif aux événements, conditions ou circonstances
sur lesquels ces énoncés sont fondés, sauf si la législation en
vigueur l'exige. Aucune déclaration ou garantie (expresse ou
implicite) n'est faite quant à l'exactitude de ces énoncés
prospectifs.
ADC Therapeutics SA
État des résultats
intermédiaires condensés et consolidés (non vérifiés)
(en milliers d'USD, sauf pour
les données par action)
Trimestre clos au 30
septembre
Neuf mois clos au 30
septembre
2022
2021
2022
2021
Revenus nets des produits
21 321
13 147
55 110
16 907
Revenus des licences
55 000
—
85 000
—
Total des revenus
76 321
13 147
140 110
16 907
Frais d'exploitation
Coût des ventes de produits
(1 295)
(502)
(4 090)
(623)
Frais de R&D
(41 676)
(36 805)
(139 165)
(115 510)
Frais de vente et de marketing
(16 847)
(17 045)
(52 876)
(46 177)
Frais généraux et administratifs
(19 617)
(16 587)
(56 868)
(53 536)
Total des frais d’exploitation
(79 435)
(70 939)
(252 999)
(215 846)
Perte d'exploitation
(3 114)
(57 792)
(112 889)
(198 939)
Autres revenus (charges)
Revenus financiers
273
16
18 597
46
Charges financières
(11 356)
(4 265)
(29 374)
(8 820)
Revenus (charges) hors exploitation
(37 122)
(9 363)
(10 805)
12 560
Total des autres revenus (charges)
(48 205)
(13 612)
(21 582)
3 786
Perte avant impôts
(51 319)
(71 404)
(134 471)
(195 153)
Économies (charges) d'impôts
711
(145)
2 828
(492)
Perte nette
(50 608)
(71 549)
(131 643)
(195 645)
Perte nette attribuable aux :
Propriétaires de la société mère
(50 608)
(71 549)
(131 643)
(195 645)
Perte nette par action, de base et
diluée
(0,65)
(0,93)
(1,70)
(2,55)
ADC Therapeutics SA
Bilan intermédiaire condensé
et consolidé (non vérifié)
(en milliers d'USD)
30 septembre
2022
31 décembre
2021
ACTIF
Actif circulant
Trésorerie et équivalents de
trésorerie
380 860
466 544
Comptes débiteurs nets
23 251
30 218
Stocks
15 745
11 122
Autres actifs circulants
18 243
17 298
Total de l'actif circulant
438 099
525 182
Actif non circulant
Immobilisations corporelles
3 169
4 066
Droits d'utilisation
6 708
7 164
Immobilisations incorporelles
14 598
13 582
Participation dans une coentreprise
34 687
41 236
Actif d'impôt différé
33 599
26 049
Autres actifs à long terme
899
693
Total de l'actif non circulant
93 660
92 790
Total de l'actif
531 759
617 972
PASSIF ET CAPITAUX PROPRES
Passif circulant
Comptes créditeurs
11 611
12 080
Autres passifs circulants
62 658
50 497
Dettes de location-financement à court
terme
835
1 029
Impôt exigible sur le bénéfice courant
—
3 754
Prêts à court terme garantis de premier
rang
12 469
—
Emprunts convertibles à court terme
—
6 575
Total du passif circulant
87 573
73 935
Passif non circulant
Prêts à long terme garantis de premier
rang
96 731
—
Emprunts convertibles à long terme
—
87 153
Produits dérivés des emprunts
convertibles
—
37 947
Obligations de warrants
4 293
—
Obligation de redevances différées à long
terme
208 218
218 664
Revenus différés de la coentreprise
23 539
23 539
Dettes de location-financement à long
terme
6 622
6 994
Passif des régimes de retraite à
prestations déterminées
—
3 652
Total du passif non circulant
339 403
377 949
Total du passif
426 976
451 884
Capitaux attribuables aux propriétaires
de la société mère
Capital social
6 699
6 445
Prime d'émission
1 007 510
981 827
Actions propres
(101)
(128)
Autres réserves
148 045
102 646
Écarts de conversion cumulés
(842)
183
Pertes cumulées
(1 056 528)
(924 885)
Total des capitaux attribuables aux
propriétaires de la société mère
104 783
166 088
Total du passif et des capitaux
propres
531 759
617 972
ADC Therapeutics SA
Rapprochement des mesures IFRS
et des mesures non IFRS (non vérifié)
(en milliers d'USD, sauf pour
les données des actions et par action)
Trimestre clos au 30
septembre
Neuf mois clos au 30
septembre
en milliers d'USD (sauf pour les
données des actions et par action)
2022
2021
2022
2021
Perte nette
(50 608)
(71 549)
(131 643)
(195 645)
Ajustements :
Charges liées aux rémunérations en actions
(i)
14 565
14 798
42 293
47 016
Variation de la juste valeur des charges
(revenus) des produits dérivés des emprunts convertibles (ii)
4 660
6 943
(25 650)
(16 279)
Coûts de transaction des produits dérivés
de seconde tranche des emprunts convertibles (iii)
—
—
—
148
Perte sur extinction (iv)
42 114
—
42 114
—
Variation de la juste valeur des revenus
des warrants sur prêts à terme garantis de premier rang (ii)
(2 543)
—
(2 543)
—
Charges d'intérêt effectives sur les
emprunts convertibles (v)
1 536
2 961
7 684
7 393
Variation de la juste valeur des revenus
de l'obligation de warrants dans le cadre de l'accord conclu avec
Deerfield (ii)
(9 418)
—
(9 418)
—
Coûts de transaction des warrants sur
facilité de prêt à terme garanti de premier rang (iii)
245
—
245
—
Charges d’intérêt effectives sur la
facilité de prêt à terme garanti de premier rang (v)
1 933
—
1 933
—
Charges d’intérêt de l’obligation de
redevances différées (vi)
5 669
1,246
17 356
1 246
Charges (revenus) de l'ajustement
cumulatif de rattrapage de l'obligation de redevances différées
(vi)
2 175
—
(16 113)
—
Revenu (perte) net(te)
ajusté(e)
10 328
(45 601)
(73 742)
(156 121)
Perte nette par action, de base et
diluée
(0,65)
(0,93)
(1,70)
(2,55)
Ajustement à la perte nette par action, de
base et diluée
0,78
0,34
0,75
0,52
Revenu (perte) net(te) ajusté(e) par
action, de base et diluée
0,13
(0,59)
(0,95)
(2,03)
Moyenne pondérée du nombre d'actions en
circulation, de base et diluées
78 372 680
76 739 770
77 374 388
76 730 117
(i)
Les charges liées aux rémunérations en
actions représentent le coût des attributions en actions accordées
à nos directeurs, cadres et employés. La juste valeur des
attributions est calculée au moment où elles sont octroyées, en
tenant compte de toutes les conditions de marché et de performance,
et constatée sur la période d'acquisition des droits sous la forme
d'une charge comptabilisée au bilan et d'une augmentation
correspondante des autres réserves de capitaux propres. Voir la
note 18 « Rémunérations en actions » des états financiers
intermédiaires condensés et consolidés non vérifiés. Ces éléments
comptables sont sans incidence sur la trésorerie.
(ii)
La variation de la juste valeur des
dérivés des emprunts convertibles, des warrants sur prêt à terme
garanti de premier rang et des obligations de warrants dans le
cadre de l'accord avec Deerfield résulte d'une évaluation à la fin
de chaque période comptable. Voir la note 14 « Warrants et facilité
de prêt à terme garanti de premier rang », la note 15 « Emprunts
convertibles » et la note 16 « Warrants octroyés à Deerfield » des
états financiers intermédiaires condensés et consolidés non
vérifiés. Différentes données sont prises en compte pour ces
évaluations, mais les éléments susceptibles d'engendrer les
variations les plus importantes sont les fluctuations de la valeur
de l'instrument sous-jacent (c'est-à-dire les variations du cours
de nos actions ordinaires) et les variations de volatilité attendue
de ce cours. Ces éléments comptables sont sans incidence sur la
trésorerie.
(iii)
Les coûts de transaction affectés au
produit dérivé de seconde tranche de l’emprunt convertible ainsi
qu'au warrant sur facilité de prêt à terme garanti de premier rang
représentent des frais réels. Nous pensons que ces coûts ne
reflètent pas les résultats de notre entreprise à l'heure
actuelle.
(iv)
À la suite de l'accord d'échange conclu le
15 août 2022, la société a admis une perte sur extinction
principalement constituée de la différence entre le capital total
et la valeur comptable des emprunts convertibles et des droits de
sortie, ainsi que des intérêts non versés à la date d'échéance.
Voir la note 15 « Emprunts convertibles » des états financiers
intermédiaires condensés et consolidés non vérifiés.
(v)
Les charges d'intérêt effectives sur les
emprunts convertibles et les prêts à terme garantis de premier rang
sont liées à l'augmentation de la valeur de nos emprunts
conformément à la méthode de l'intérêt effectif. Voir la note 14 «
Warrants et facilité de prêt à terme garanti de premier rang » et
la note 15 « Emprunts convertibles » des états financiers
intermédiaires condensés et consolidés non vérifiés.
(vi)
Les charges d'intérêt relatives à
l'obligation de redevances différées sont liées aux charges
d'accrétion de nos redevances différées conformément à l'accord
d'achat de redevances conclu avec HCR. Les charges d'ajustement
cumulatif de rattrapage sont quant à elles liées aux variations des
paiements prévus à HCR, et basées sur l'évaluation périodique de
nos prévisions de chiffre d'affaires sous-jacent. Voir la note 19 «
Obligation de redevances différées » des états financiers
intermédiaires condensés et consolidés non vérifiés.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
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