– Les sociétés vont appuyer le produit candidat
phare de la plateforme exclusive de production d'anticorps IgM
d'IGM à l'aide de ZYNLONTA® pour le nouveau traitement en
association du LNH à lymphocytes B récidivant ou réfractaire
– Lancement de l'essai de phase 1 prévu pour le
1er trimestre 2023 –
IGM Biosciences, Inc. (Nasdaq: IGMS), une société de
biotechnologie de phase clinique qui se concentre sur la création
et le développement des anticorps IgM, et ADC Therapeutics SA
(NYSE: ADCT) ont annoncé aujourd’hui qu’ils ont signé un accord de
collaboration et de fourniture pour évaluer l’association de
imvotamab, le nouvel anticorps bispécifique IgM, engageant les
cellules T et ciblant les protéines CD20 et CD3, d’IGM, et
ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl), conjugué
anticorps-médicament (CAM) ciblant le CD19 d’ADC Therapeutics, pour
le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien
(LNH) à lymphocytes B récidivant ou réfractaire (R/R).
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20221102005941/fr/
« Les patients atteints du lymphome non hodgkinien (LNH) à
lymphocytes B ont besoin de traitements efficaces et bien tolérés
», a déclaré Chris Takimoto, M.D., Ph.D., F.A.C.P., directeur
médical chez IGM Biosciences. « Nous nous réjouissons de cette
collaboration avec ADC Therapeutics qui vise à fournir un nouveau
traitement en association ciblant aussi bien les cellules exprimant
le CD19 et le CD20 pour les patients atteints d'un lymphome non
hodgkinien (LNH) à lymphocytes B récidivant ou réfractaire. Nous
sommes impatients de travailler avec l’équipe d’ADC Therapeutics et
de démarrer l’essai clinique au cours du premier trimestre de 2023.
»
Selon les données présentées à la rencontre annuelle 2021 de la
Société américaine d’hématologie (ASH), imvotamab indiquait 50 % de
réponse complète (RC) à la dose probablement optimale de 100 mg
(n=10). Parmi les 28 patients traités dans les cohortes de la
posologie ajustée du moment, le syndrome de relargage de cytokine a
été observé auprès de <20 % de patients.
« Nous sommes ravis de collaborer avec IGM Biosciences pour
explorer ZYNLONTA en association avec imvotamab », a affirmé Joseph
Camardo, M.D., directeur médical d’ADC Therapeutics. « Cette
collaboration étend l’engagement d’ADC Therapeutics à maximiser le
potentiel de notre ADC ciblant le CD19 pour les patients qui ont
des besoins médicaux considérables insatisfaits, aussi bien comme
agent unique et dans les associations nouvelles avec d’autres
agents anticancers. Le profil d’innocuité d’imvotamab et l’activité
observée jusqu’ici en phase 1 sont prometteuses pour un
développement futur. »
Selon les modalités de l’accord, IGM sera responsable de la
réalisation de l’essai clinique pour évaluer l’innocuité et
l’efficacité d’imvotamab en association avec ZYNLONTA® dans le
traitement des patients atteints d’un LNH R/R. ADC Therapeutics
apportera son expertise clinique en ce qui concerne ZYNLONTA® et
fournira le médicament pour l’essai. IGM compte démarrer l’essai au
cours du premier trimestre de 2023. La collaboration clinique est
basée sur une analyse mécaniste convaincante et des données
précliniques montrant une activité de cette approche.
À propos d’IGM Biosciences, Inc.
IGM Biosciences est une société de biotechnologie de phase
clinique engagée dans le développement d'anticorps et de fourniture
de médicaments de nouvelle classe pour traiter des patients
affectés par le cancer, les maladies infectieuses et les maladies
auto-immunes et inflammatoires. Le portefeuille de la société
comprend des actifs cliniques et précliniques et est basé sur
l’anticorps IgM, qui a 10 sites de fixation en comparaison aux
anticorps conventionnels IgG qui n’ont que 2 sites de fixation. La
société a également un accord exclusif de collaboration mondiale
avec Sanofi pour créer, développer, fabriquer et commercialiser les
agonistes anticorps IgM en oncologie et en immunologie et contre
les cibles de l’inflammation. Pour de plus amples informations,
veuillez visiter www.igmbio.com.
À propos d’imvotamab (IGM-2323)
Imvotamab est un nouvel anticorps bispécifique basé sur IgM,
engageant les cellules T (TCE), ciblant les protéines CD20 et CD3,
et ayant le potentiel thérapeutique d’être un traitement de haute
qualité en hématologie. Les études précliniques ont montré
qu'imvotamab pourrait avoir des avantages par rapport à d’autres
anticorps bispécifiques IgG, y compris une meilleure puissance de
liaison aux cellules d’expression du cancer CD20, en particulier
quand l’expression CD20 a été réduite par un traitement antérieur
avec des anticorps anti-CD20. Il a aussi prouvé être très efficace
à tuer les cellules cibles en association avec un profil moins
élevé de relargage de cytokine associé avec un mécanisme de
cytotoxicité cellulaire ciblant les lymphocytes T (TDCC). Les
données générées des essais cliniques de la phase 1 fournissent la
preuve qu’imvotamab montre une innocuité favorable et un profil de
tolérance avec activité prometteuse chez les patients affectés de
LNH R/R. Imvotamab est actuellement en étude par le biais de deux
essais en phase 2 pour évaluer l’innocuité et l’efficacité de deux
doses 100 mg et 300 mg, chez les patients ayant un lymphome diffus
à grandes cellules B (LDGCB) et le lymphome folliculaire (LF).
À propos de ZYNLONTA® (loncastuximab tésirine-lpyl)
ZYNLONTA® est un conjugué anticorps-médicament (CAM) ciblant le
CD19. Une fois lié à une cellule exprimant le CD19, ZYNLONTA est
internalisé par la cellule, où des enzymes libèrent une charge
utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD). Cette charge utile puissante
se lie au sillon mineur de l'ADN avec une faible distorsion,
demeurant ainsi moins visible pour les mécanismes de réparation de
l'ADN. Il en résulte au final un arrêt du cycle cellulaire et la
mort des cellules tumorales.
La FDA a approuvé le ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) pour
le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à grandes
cellules B récidivant ou réfractaire (r/r) à deux lignes de
thérapie systémique ou plus, y compris le LDGCB non spécifié, le
LDGCB résultant d’un lymphome de faible grade ainsi que le lymphome
à cellules B de haut grade. L’essai a porté sur un large éventail
de patients intensivement prétraités (le nombre médian de
traitements antérieurs était de trois) et atteints d’une pathologie
difficile à traiter, notamment des patients ne répondant pas au
traitement de première intention, des patients réfractaires à tous
les traitements de première ligne antérieurs, des patients
présentant un double/triple événement génétique et des patients
ayant subi une greffe de cellules souches et un traitement par
cellules CAR-T avant leur traitement avec le ZYNLONTA. Cette
indication est approuvée par la FDA en vertu de la procédure
d’autorisation accélérée sur la base du taux global de réponse.
L’approbation continue pour cette indication pourrait être
subordonnée à la vérification et à la description des avantages
cliniques observés dans le cadre d’un essai de confirmation.
ZYNLONTA fait également l'objet d'une évaluation en association
avec de précédentes lignes thérapeutiques et dans d'autres
affections malignes à cellules B.
À propos d’ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) est une société biotechnologique
en phase commerciale qui améliore la qualité de vie des personnes
atteintes de cancer grâce à ses conjugués anticorps-médicament
(CAM) ciblés de nouvelle génération. La Société s'appuie sur sa
technologie CAM exclusive, basée sur les PBD, pour transformer le
paradigme thérapeutique des patients atteints d'affections malignes
hématologiques et de tumeurs solides.
Le CAM ZYNLONTA (loncastuximab tésirine-lpyl) d'ADC Therapeutics
ciblant le CD19 est approuvé par la FDA pour le traitement du
lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire
après au moins deux lignes de traitement systémique. Le ZYNLONTA
fait également l'objet d'un développement en association avec
d'autres agents. Le Cami (camidanlumab tésirine) fait l'objet d'un
essai pivot de Phase 2 pour le lymphome hodgkinien récidivant ou
réfractaire et d'un essai clinique de Phase 1b pour le traitement
de diverses tumeurs solides avancées. Outre le ZYNLONTA et le Cami,
ADC Therapeutics dispose de plusieurs CAM en cours de développement
clinique et préclinique.
ADC Therapeutics est basée à Lausanne (Biopôle), Suisse et
exerce des activités à Londres, dans la région de San Francisco Bay
et dans le New Jersey. Pour de plus amples informations, veuillez
visiter https://adctherapeutics.com/ et suivez notre société sur
Twitter et LinkedIn.
ZYNLONTA® est une marque déposée d'ADC Therapeutics SA.
Mise en garde d’IGM Biosciences relative aux déclarations
prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives
et en particulier des déclarations sur les projets, attentes et
prévisions d'IGM et tout événement futur. Ces déclarations
prospectives concernent notamment, mais pas exclusivement, ce qui
suit: le potentiel de la plateforme technologique d’IGM, de ses
anticorps IgM et de ses produits-candidats, y compris IGM-2323; les
attentes relatives à l'accord conclu avec ADC Therapeutics; les
projets et attentes d'IGM en ce qui concerne les efforts et
activités de développement clinique; les déclarations relatives au
développement clinique d'IGM-2323, y compris le moment du démarrage
de l'essai de phase 1 en association avec Zynlonta; et les
déclarations du directeur médical d'IGM. Ces déclarations sont
soumises à de nombreux facteurs, risques et incertitudes non
négligeables qui peuvent impliquer que les résultats et événements
effectifs diffèrent significativement. Ces facteurs, risques et
incertitudes comprennent notamment ce qui suit: les retards et
perturbations possibles causés par la pandémie de COVID-19 et les
réponses gouvernementales à la pandémie, y compris tout impact
futur sur les activités d’IGM, la fabrication de ses
produits-candidats, la progression de ses essais cliniques, le
recrutement des patients dans les essais cliniques en cours et
prévus et l’évolution de ses collaborations et initiatives
connexes; le risque de survenue de tout événement, changement ou
autre circonstance pouvant donner lieu à la résiliation de l’accord
de collaboration avec des partis tiers, y compris l'accord avec
Sanofi; les phases précoces du développement clinique des
médicaments d’IGM; les risques liés à l’utilisation des anticorps
IgM modifiés, qui représentent une nouvelle approche thérapeutique
n’ayant pas encore donné ses preuves; la capacité d’IGM à démontrer
la sécurité et l’efficacité de ses produits-candidats; la capacité
d’IGM à faire passer rapidement et avec succès ses
produits-candidats du stade préclinique au stade des essais
cliniques; la capacité d’IGM à recruter des patients dans ses
essais cliniques; la possibilité que les résultats des essais
cliniques diffèrent des résultats précliniques, préliminaires,
initiaux ou attendus; le risque de survenue d’événements
indésirables, de toxicités et d’autres effets secondaires
indésirables importants; la capacité d’IGM de réussir à fabriquer
et fournir ses produits-candidats pour les essais cliniques;
l’impact potentiel du maintien ou de la détérioration des
contraintes pesant sur les chaînes d’approvisionnement; le risque
que toutes les approbations réglementaires nécessaires ne soient
pas obtenues; le marché potentiel des produits-candidats d’IGM; le
progrès et le succès d’alternatives thérapeutiques disponibles
actuellement ou en développement; la capacité d’IGM d’obtenir des
capitaux supplémentaires pour financer ses activités, le cas
échéant; les incertitudes entourant les projections sur le nombre
de patients présentant les maladies que cible IGM; la capacité
d’IGM à obtenir, maintenir et protéger ses droits de propriété
intellectuelle; l’évolution que connaîtront les concurrents d’IGM
et l’ensemble du secteur, en particulier en ce qui concerne les
produits-candidats et traitements développés par la concurrence; la
conjoncture économique et commerciale générale. Ces risques et
incertitudes incluent aussi ceux qui sont développés ou identifiés
dans les documents publics déposés par IGM auprès de la Securities
and Exchange Commission (SEC), en particulier dans le rapport
trimestriel d’IGM sur le formulaire 10-Q, qui a été déposé auprès
de la SEC le 8 août 2022 et les futurs rapports qu’IGM déposera
auprès de la SEC. Les présentes déclarations prospectives ne sont
valables qu’à la date de leur publication et IGM ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives, sous réserve de la réglementation applicable.
Déclarations prospectives d’ADC Therapeutics
Ce communiqué de presse contient des déclarations qui
constituent des déclarations prospectives. Toutes les déclarations
autres que les déclarations de faits historiques contenues dans ce
communiqué de presse, notamment les déclarations concernant nos
résultats d'exploitation et notre situation financière futurs,
notre trésorerie, notre stratégie commerciale et d'entreprise, nos
débouchés sur le marché, nos produits et produits candidats, notre
portefeuille de recherche, les études précliniques et les essais
cliniques en cours et prévus, les soumissions et les approbations
réglementaires, les revenus et les dépenses prévus et le calendrier
des revenus et des dépenses, le timing et la probabilité de
réussite, ainsi que les plans et les objectifs de la direction pour
les opérations à venir, sont des déclarations prospectives. Les
déclarations prospectives sont fondées sur les convictions et les
hypothèses de notre direction et sur les informations actuellement
à la disposition de notre direction. Ces déclarations sont soumises
à des risques et à des incertitudes, faisant en sorte que les
résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou
sous-entendus dans les déclarations prospectives en raison de
divers facteurs, notamment ceux décrits dans les documents que nous
déposons auprès de la Securities and Exchange Commission des
États-Unis. Aucune garantie ne peut être donnée que ces résultats
futurs seront atteints. Les déclarations prospectives contenues
dans ce document ne sont valables qu'à la date du présent
communiqué de presse. Nous déclinons expressément toute obligation
ou engagement de mettre à jour les déclarations prospectives
contenues dans ce communiqué de presse pour tenir compte de toute
modification de nos attentes ou des événements, conditions ou
circonstances sur lesquels ces déclarations sont fondées, à moins
d'y être obligés en vertu du droit applicable. Aucune déclaration
ou garantie (expresse ou implicite) n'est faite quant à
l'exactitude de ces déclarations prospectives.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20221102005941/fr/
Contact d'IGM Biosciences: Argot Partners David Pitts
212-600-1902 igmbio@argotpartners.com ADC Therapeutics -
Contacts avec les investisseurs: Eugenia Litz ADC Therapeutics
Eugenia.Litz@adctherapeutics.com +44 7879 627205 Amanda Loshbaugh
ADC Therapeutics Amanda.Loshbaugh@adctherapeutics.com +1
917-288-7023 ADC Therapeutics - Contact avec les médias:
Mary Ann Ondish ADC Therapeutics maryann.ondish@adctherapeutics.com
+1 914-552-4625
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
ADC Therapeutics (NYSE:ADCT)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024
