Les chercheurs utilisent Masimo ORi™, l’indice de réserve d’oxygène, pour aider à éliminer l’hyperoxie postopéra...
December 15 2020 - 1:10PM
Business Wire
Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une
étude récemment présentés dans le cadre de Euroanaesthesia 2020,
dans laquelle le Dr Kumagai et ses collègues de l’hôpital
universitaire Iwate à Yahaba-cho, au Japon, ont examiné si l’indice
de réserve d’oxygène Masimo ORi™ pouvait être utilisé pour limiter
l’étendue de l’hyperoxie postopératoire.1 Les chercheurs ont conclu
que l’ORi contribuait à « éliminer l’hyperoxie, prévenant l’hypoxie
».
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20201215005994/fr/
Masimo Root® with ORi™ (Photo: Business
Wire)
L’ORi, disponible en dehors des Etats-Unis, est un paramètre non
invasif et continu destiné à fournir des informations sur le statut
d’oxygène des patients durant une hyperoxie modérée. Activé par la
plateforme de CO-Oxymétrie de pouls à plusieurs longueurs d’ondes
rainbow®, ORi est fourni avec la saturation en oxygène (SpO2), une
mesure d’oxymétrie de pouls Masimo SET® cliniquement prouvée.
Notant que l’hyperoxie postopératoire est associée à divers
résultats indésirables - y compris « des lésions pulmonaires
graves, une mortalité hospitalière accrue et des résultats plus
défavorables chez les patients atteints d’un AVC ischémique » - les
chercheurs ont cherché à déterminer si un paramètre continu non
invasif pouvait aider les cliniciens à évaluer la quantité
appropriée d’oxygène d’appoint à administrer aux patients en
chirurgie, de façon à limiter les cas d’hyperoxie postopératoire.
Ils ont divisé 50 patientes devant subir une chirurgie mammaire en
un groupe qui a reçu un traitement à l'oxygène utilisant l'ORi
(groupe O) et un groupe témoin qui a reçu un traitement à l’oxygène
postopératoire traditionnel (groupe C). Dans le groupe C, après
extubation, de l’oxygène a été administré à un débit fixe (4 l/min)
; dans le groupe O, l’oxygène a été administré à 4 l/min mais a été
diminué de 0,5 l/min dans les cas où l’ORi était > 0,00, jusqu’à
ce que l’ORi soit de 0,00 pendant 30 minutes en continu. L’analyse
des gaz sanguins a été effectuée à divers intervalles. L’hyperoxie
était définie comme une pression partielle de l'oxygène artériel
(PaO2) > 120 mmHg), et l’hypoxie comme une saturation en oxygène
(SpO2) ≤ 94 %) pendant plus d’1 minute.
Les chercheurs ont constaté que la PaO2 était significativement
plus faible dans le groupe ORi avant que les patients ne quittent
l’unité de soins post-anesthésique (moyenne de 117,3 mmHg [un écart
type de 26,8 mmHg] dans le groupe O contre 170,0 mmHg [écart type
de 42,8 mmHg] dans le groupe C) ainsi que le matin suivant
l’intervention chirurgicale (107,5 mmHg [16,5 mmHg] dans le groupe
O contre 157,1 mmHg [28,4 mmHg] dans le groupe C) ; p < 0,01.
Aucune patiente n’a présenté d’hypoxie.
Les chercheurs ont conclu: « La détermination de la quantité
d’oxygène d’appoint postopératoire à l’aide de l’indice ORi peut
éliminer de manière non invasive l’hyperoxie, prévenant l’hypoxie.
»
L'ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est
pas en vente aux États-Unis.
@Masimo | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale
mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies
de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures
innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à
améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à
réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995,
s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls
dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo SET® a
également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3
améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique
(CCC) chez le nouveau-né,4 et, lorsqu’elle est utilisée dans le
cadre d’une surveillance continue avec le Patient SafetyNet™ de
Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les
activations des équipes d’intervention rapide, les transferts en
USI et les coûts.5-8 On estime que Masimo SET® est utilisé sur plus
de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres
établissements de soins de santé à travers le monde9 et qu’il
constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands
hôpitaux répertoriés dans le Tableau d’honneur des meilleurs
hôpitaux du U.S. News and World Report de 2020-21.10 Masimo
continue de perfectionner SET® et a annoncé en 2018 que la
précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de
mouvement avait été significativement améliorée, donnant aux
cliniciens une confiance encore plus grande que les valeurs SpO2
sur lesquelles ils se fondent reflètent exactement le statut
physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie
de CO-Oxymétrie de pouls rainbow®, permettant la surveillance non
invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne
pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, y compris
l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la
carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de
variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™
(rainbow® PVi), et l’indice de réserve d’oxygène (ORi™). En 2013,
Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du
patient Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible
et extensible que possible afin de faciliter l’ajout d’autres
technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo
clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next
Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3® et la capnographie
ISA™ avec les lignes d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse
CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de Masimo
inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers
scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans
attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les
appareils portables, tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls de
bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à
l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions
d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont
centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™ et
comprennent Iris Gateway®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™,
UniView™, UniView: 60™, et Masimo SafetyNet™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur
www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits
Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University
HealthSystem Consortium.
Références
- Kumagai M, Koishi W, Kurihara H, Eizuka A, Suzuki K.
Contribution of the novel pulse oximeter-based index in determining
the amount of postoperative supplemental oxygen needed. Proceedings
from the Euroanaesthesia 2020 Annual Meeting. N° 4339.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur
notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études
comparatives comprennent des études indépendantes et objectives,
composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009
; 338.
- Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on
rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010 : 112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.
Printemps-Été 2012.
- McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General
Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016 ;
42(7):293-302.
- McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With
Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring
on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars
2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act
de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934
et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des
déclarations concernant l’efficacité potentielle de l’indice ORi™
de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les
attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous
concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes,
tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté,
et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris l’indice ORi de Masimo, contribuent à des
résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les
risques liés à notre conviction que les percées médicales non
invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des
avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que
d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de
nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des
valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC
»), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à
l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes
reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient
raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes.
Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent
communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité
par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se
fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous rejetons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les «
Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes
(Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en
réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour
toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs
mobilières l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
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Contact avec les médias : Masimo Evan Lamb 949-396-3376
elamb@masimo.com
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