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Masimo Root® with SpHb® (Photo: Business
Wire)
Une nouvelle étude associe la surveillance
non invasive et continue de l’hémoglobine Masimo SpHb®, dans le
cadre de la gestion du sang de patients pédiatriques, à une
réduction des séjours en soins intensifs ainsi que des transfusions
post-opératoires
Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les
conclusions d’un abstract récemment présenté à l’occasion de
l’événement Euroanaesthesia 2020, dans lequel le Dr Saraçoğlu et
ses collègues de l’Université de Marmara à Istanbul, en Turquie,
ont étudié l’efficacité de la surveillance non invasive et continue
de l’hémoglobine SpHb® de Masimo, dans le cadre de la gestion des
transfusions chez des patients pédiatriques faisant l’objet d’une
chirurgie majeure.1 Les chercheurs ont conclu que l’utilisation de
la SpHb était associée à une diminution du taux de transfusion
postopératoire, à une réduction de la durée de séjour en soins
intensifs, ainsi qu’à une amélioration d’autres résultats.
Indiquant que les méthodes traditionnelles de mesure de
l’hémoglobine et d’estimation de la perte de sang dans le cadre de
la gestion des transfusions sanguines postopératoires étaient
« chronophages » et pouvaient engendrer des retards dans
la prise de décisions, les chercheurs ont tenté de déterminer si
l’utilisation de la méthode continue non invasive Masimo SpHb avait
un impact sur les taux de transfusion, la morbidité et la mortalité
chez des patients pédiatriques faisant l’objet d’une chirurgie de
la craniosynostose. Plusieurs patients pédiatriques âgés de 2 à
24 mois ont été divisés en un groupe de contrôle (n = 28),
dont la thérapie de transfusion était gérée en utilisant la
gazométrie sanguine intermittente, et en un groupe expérimental (n
= 27), dont la thérapie de transfusion était gérée en utilisant la
SpHb contrôlée avec des capteurs Masimo rainbow® connectés à un
Radical-7® Pulse CO-Oximeter®. Dans les deux groupes, la gazométrie
sanguine a été effectuée toutes les heures pendant la période
périopératoire ; dans le groupe SpHb, lorsque la surveillance
de la SpHb indiquait une diminution soudaine de l’hémoglobine, une
gazométrie sanguine était effectuée simultanément.
Les chercheurs ont calculé les résultats statistiquement
significatifs (p < 0,05) suivants :
Résultat
Groupe de contrôle
Groupe SpHb
Valeur p
Durée de séjour en soins
intensifs
55,43 heures ± 25,34 heures
(48 heures en moyenne)
33,48 heures ± 12,25 heures
(24 heures en moyenne)
0,001
Drainage post-opératoire
215,54 mL ± 93,1 mL
136,85 mL ± 62,27 mL
0,001
Transfusion post-opératoire de globules
rouges
179,02 mL ± 163,06 mL
(145 mL)
102,69 mL ± 73,87 mL
(105 mL)
0,033
Transfusion post-opératoire de plasma
frais congelé
71,96 mL ± 94,95 mL
(25 mL)
28,15 mL ± 64,35 mL
(0 mL)
0,043
Cristalloïde périopératoire
396,79 mL ± 171,16 mL
(350 mL)
462,59 mL ± 158,91 mL
(500 mL)
0,048
Premier taux de plaquettes en soins
intensifs
270 821 ± 74 474
327 185 ± 104 644
0,025
Dernier taux de lactate en soins
intensifs
1,47 mmol/L ± 0,64 mmol/L
(1,25 mmol/L)
1,18 mmol/L ± 0,63 mmol/L
(0,9 mmol/L)
0,044
Les chercheurs ont découvert que la durée de séjour en soins
intensifs était statistiquement significativement supérieure dans
le groupe de contrôle par rapport au groupe SpHb. Le drainage
post-opératoire, la transfusion de globules rouges et la
transfusion de plasma frais congelé en soins intensifs étaient
également statistiquement significativement supérieurs dans le
groupe de contrôle par rapport au groupe SpHb. Bien que les taux de
lactate étaient supérieurs dans le groupe SpHb au début de
l’opération, ces taux étaient supérieurs dans le groupe de contrôle
à la fin de l’opération.
Les chercheurs ont conclu : « La surveillance non
invasive continue de l’hémoglobine dans le cadre de chirurgies
hémorragiques majeures chez des patients pédiatriques pourrait être
efficace dans la réduction de la morbidité, non seulement en
réduisant la quantité de transfusion, mais également en engendrant
une moindre instabilité métabolique et hémodynamique. »
Dans d’autres études cliniques, menées chez des patients
adultes, la surveillance continue utilisant la SpHb dans le cadre
de programmes de gestion du sang des patients (GSP) s’est avérée
améliorer les résultats, notamment la réduction du pourcentage de
patients recevant des transfusions,2 la réduction des unités de
globules rouges transfusées par patient,3-4 la réduction du temps
jusqu’à la prochaine transfusion,5 la réduction des coûts,6 et même
la réduction de la mortalité 30 et 90 jours après la chirurgie
de 33 % et 29 %, respectivement.7 Les preuves de l’impact
de la SpHb sur les résultats couvrent toute la planète,
représentant 6 pays sur 4 continents différents.2-8
Aujourd’hui, la technologie SpHb aide les cliniciens dans plus de
75 pays du monde.9
La SpHb n’est pas censée remplacer les analyses sanguines de
laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de
globules rouges doivent être basées sur l’avis du clinicien et
prendre en compte, notamment, les facteurs suivants : l’état
de santé du patient, la surveillance continue de la SpHb et
les tests diagnostiques de laboratoire utilisant des échantillons
de sang.
@Masimo | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie
médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de
technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des
mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à
améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à
réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995,
s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls
dans plus de 100 études indépendantes et
objectives.10 Masimo SET® a également démontré sa
capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de
la prématurité chez le nouveau-né,11 améliorer le dépistage de la
cardiopathie congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né12, et,
lorsqu’utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec le
Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles
post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes
d’intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.13-16 On
estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de
200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres
établissements de soins de santé à travers le monde17, et qu’il
constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus
grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best
Hospitals Honor Roll de 2020-21.18 Masimo continue de perfectionner
SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les
capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été
significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens
que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent
exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls rainbow®, permettant
la surveillance non invasive et continue de composants sanguins
qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures
invasives, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability
Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), et l’indice de réserve
d’oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo a lancé la
plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root®,
construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible
que possible afin de faciliter l’ajout d’autres technologies de
surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés
comprennent la surveillance de la fonction cérébrale
Next Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3®
et la capnographie ISA™ avec les lignes
d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de
Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de
Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers
scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans
attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les
appareils portables, tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls de
bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils
utilisés à l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions
d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont
centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™ et
comprennent Iris Gateway®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™,
UniView™, UniView: 60™, et Masimo SafetyNet™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur
www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits
Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la
FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la
marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de
l’University HealthSystem Consortium.
Références
- Saraçoğlu A , Orhon Ergün M, Sakar M, Uyar E, Saçak B, Aykaç Z.
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associated with reduced morbidity. Proceedings from the
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Monitoring during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood
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- Awada WN et al. Continuous and non invasive hemoglobin
monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery:
a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 4 févr. 2015.
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monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion.
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and is associated with lower mortality. J Clin Monit Comp. 3 août
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- Merolle L et al. Postoperative patient blood management:
transfusion appropriateness in cancer patients. Blood Transfus
2020; 18: 359-65 DOI 10.2450/2020.0048-20.
- Données d’archives Masimo.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être
consultées sur notre site Web à l’adresse
http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des
études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés
lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés
par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity
in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr.
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- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
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rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
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- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
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Printemps-Été 2012.
- McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General
Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
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- McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With
Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring
on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars
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- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities
Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities
Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations
prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations
concernant l’efficacité potentielle de Masimo SpHb®. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans s’y limiter : les risques liés à nos hypothèses
concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les
risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non
invasives uniques de Masimo, y compris Masimo SpHb, contribuent à
des résultats cliniques positifs et à la sécurité des
patients ; les risques liés à notre conviction que les percées
médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions
rentables et des avantages uniques ; les risques liés au
COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section
« Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes
(Securities and Exchange Commission, « SEC »),
disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à
l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes
reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient
raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes.
Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent
communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité
par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se
fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous rejetons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les
plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des
changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »),
que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements
futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur
les valeurs mobilières l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
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