Des chercheurs utilisent Masimo ORi™, l’indice de réserve d’oxygène, pour prévoir le besoin en oxygénothérapie pos...
October 13 2020 - 06:21AM
Business Wire
Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les
conclusions d’un résumé présenté dernièrement à ANESTHESIOLOGY®
2020, le congrès annuel de l’American Society of Anesthesiologists
(ASA). Dans cette étude rétrospective indépendante, les chercheurs
ont évalué si Masimo ORi™(Indice de réserve d’oxygène) pouvait
prévoir si les enfants atteints du syndrome d'apnée obstructive du
sommeil (SAOS) et subissant une amygdalectomie avaient besoin d’une
oxygénothérapie postopératoire.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20201013005564/fr/
Masimo Root® with ORi™ (Photo: Business
Wire)
L’ORi, disponible en dehors des Etats-Unis, est un paramètre non
invasif et continu destiné à fournir des informations sur le statut
d’oxygène des patients durant une hyperoxie modérée. Activé par la
plateforme de CO-Oxymétrie de pouls à plusieurs longueurs d'ondes
rainbow®, l’ORi est fourni parallèlement à la saturation en oxygène
(SpO2), une mesure d’oxymétrie de pouls Masimo SET® cliniquement
prouvée.
Le Dr Yoshimi Inagaki et ses collègues de l’Université Tottori
University à Yonago, au Japon, ont cherché à déterminer si Masimo
ORi pouvait servir d’élément indicatif du besoin en oxygénothérapie
postopératoire (Postoperative Oxygen Therapy, POT). Ils ont recruté
45 patients pédiatriques atteints de SAOS, allant de 7 à 120 mois,
anesthésiés au sevoflurane et dont l’ORi a été surveillé durant une
amygdalectomie.
Sur les 45 patients, 16 ont eu besoin de POT. Pour ces 16
patients, les valeurs moyennes les plus basses d’ORi et de SpO2 ont
été respectivement de 0,28 et de 93 %. Pour les patients
restants, qui n’ont pas reçu de POT, les valeurs moyennes les plus
basses ont été respectivement de 0,64 et de 97 %. Les
chercheurs ont calculé que la sensibilité et la spécificité de la
prévision d’ORi en l’absence de besoin en POT était respectivement
de 0,815 (intervalle de confiance à 95 % de 0,5435 à 0,9595)
et 0,9310 (intervalle de confiance à 95 % de 0,7723 à
0,9915).
Les chercheurs ont conclu que l’ORi va « vraisemblablement
devenir un indice de POT chez les patients pédiatriques atteints de
SAOS ». Ils ont également noté que « chez les enfants
atteints de SAOS, [le] besoin en POT à l’issue d’une amygdalectomie
et d’une adénoïdectomie peut probablement être prévu sur la base de
cette étude rétrospective à cohortes ».
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
n’est pas en vente aux États-Unis.
@Masimo | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie
médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de
technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des
mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à
améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à
réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995,
s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls
dans plus de 100 études indépendantes et
objectives.2 Masimo SET® a également démontré sa capacité
à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la
prématurité chez le nouveau-né,3 améliorer le dépistage de la
cardiopathie congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né4, et,
lorsqu’utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec le
Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles
post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes
d'intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.5-8 On
estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de
200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres
établissements de soins de santé à travers le monde9 et qu’il
constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus
grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best
Hospitals Honor Roll de 2020-21.10 Masimo continue de perfectionner
SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les
capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été
significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens
que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent
exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls rainbow®, pour la
surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui,
auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures
invasives, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité pléthysmographique (Pleth
Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), et l’indice de
réserve d’oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo a
lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient
Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et
extensible que possible afin de faciliter l’ajout d’autres
technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts
Masimo clés sont la surveillance de la fonction cérébrale
Next Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3®
et la capnographie ISA™ avec les lignes
d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de
Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle de
Masimo inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers
scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans
attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les
appareils portables, tels que Rad-67™, les oxymètres de pouls de
bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils
utilisés à l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions
d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont
centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™ et
comprennent Iris Gateway®, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™,
UniView™, UniView: 60™, et Masimo SafetyNet™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur
www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits
Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la
FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la
marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de
l’University HealthSystem Consortium.
Références
- Inagaki Y, Kitagawa Y, Otsuki A. L’Indice de réserve d’oxygène
prévoit le besoin en oxygène postopératoire à l’issue d’une
amygdalectomie chez les enfants atteints du syndrome d'apnée
obstructive du sommeil. Proceedings from the ASA 2020 Annual
Meeting. Abstract #A4091. Accédé le 08/10/20 à l’adresse
https://epostersonline.com/asa2020/node/739?view=true.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être
consultées sur notre site Web à l’adresse
http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des
études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés
lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés
par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity
in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr.
Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ.
8 janv. 2009 ; 338.
- Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on
rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010 : 112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.
Printemps-Été 2012.
- McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General
Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety.
Juill. 2016 ; 42(7):293-302.
- McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With
Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring
on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 2020 14
Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities
Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities
Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations
prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations
concernant l'efficacité potentielle de Masimo ORi™. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant
la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à
notre conviction que les technologies de mesure non invasives
uniques de Masimo, y compris Masimo ORi, contribuent à des
résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ;
les risques liés à notre conviction que les percées médicales non
invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des
avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi
que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs
de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de
la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange
Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le
site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous
estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes
se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles
contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément
visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le
lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations
prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui.
Nous rejetons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de
clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque »
figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la
Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange
Commission, « SEC »), que ce soit en réponse
à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute
autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs
mobilières l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20201013005564/fr/
Masimo Evan Lamb 949-396-3376 elamb@masimo.com
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