AtriCure annonce le traitement du premier patient dans le cadre de l’essai clinique HEAL-IST
June 07 2022 - 7:17PM
Business Wire
L’essai évaluera l’innocuité et l’efficacité de
la pince Isolator® Synergy™ d’AtriCure, conjointement à
une ablation endocarditique par cathéter, dans le cadre du
traitement de la tachycardie sinusale inappropriée
AtriCure, Inc. (Nasdaq : ATRC), innovateur leader dans le
domaine des thérapies et traitements chirurgicaux destinés à la
fibrillation auriculaire (FA), à la prise en charge de l’appendice
auriculaire gauche (AAG), ainsi qu’à la prise en charge de la
douleur postopératoire, a annoncé aujourd’hui que le premier
patient avait été traité dans le cadre de l’essai HEAL-IST™ (NCT
05280093). Le premier patient a été traité par les Drs Mark LaMeir
et Carlo de Asmundis à l’Hôpital universitaire de Bruxelles.
L’essai HEAL-IST évaluera l’innocuité et l’efficacité de la pince
Isolator® Synergy™ d’AtriCure dans le cadre du traitement des
patients réfractaires aux médicaments et atteints d’une tachycardie
sinusale inappropriée (TSI). La tachycardie sinusale survient
généralement lorsque le corps envoie des signaux pour accélérer le
rythme cardiaque, par exemple lorsqu’une personne ressent du stress
ou lors d’un effort physique pendant l’exercice. Lorsque cela se
produit de manière inattendue ou sans raison facilement
identifiable, la pathologie est appelée tachycardie sinusale
inappropriée.
L’essai HEAL-IST est une étude à bras unique, prospective et
multicentrique, de 142 patients, réalisée au sein de 40 centres
répartis aux États-Unis et en Europe. La thérapie étudiée implique
une intervention épicardique et endocarditique hybride, lors de
laquelle un chirurgien cardiaque et un électrophysiologiste
travaillent ensemble pour créer des lésions sur la partie droite du
cœur. Le critère principal d’évaluation de l’efficacité est la
disparition de la TSI, qui est définie comme une fréquence
cardiaque moyenne de moins de 90 battements par minute, ou une
réduction d’au moins 15 % de la fréquence cardiaque moyenne, par
rapport à une référence préopératoire. Le critère principal
d’évaluation de l’innocuité concerne les effets secondaires liés à
l’intervention ou au dispositif, dans un délai de 30 jours après la
fin de l’intervention chirurgicale.
« La TSI symptomatique est une arythmie grave, qui diminue
considérablement la qualité de vie, principalement chez les jeunes
adultes, et plus particulièrement, les jeunes femmes », a souligné
le Dr LaMeir, professeur et responsable du service Chirurgie
cardiaque, à l’Hôpital universitaire de Bruxelles, et
co-investigateur principal dans le cadre de l’essai HEAL-IST. « En
outre, dans la mesure où le traitement pharmacologique actuel
contre les arythmies présente un effet limité à long terme, et où
les directives des sociétés savantes ne conseillent pas l’ablation
ou la modulation du nœud sinusal, cette étude historique sur
l’ablation hybride épargnant le nœud sinusal pourrait établir une
norme de soins pour ces patients. »
« Le fait que des chirurgiens cardiaques et des
électrophysiologistes travaillent ensemble constitue, selon nous,
un moyen sûr et hautement efficace pour traiter les arythmies
complexes », a indiqué Michael Carrel, président-directeur général
d’AtriCure. « L’essai HEAL-IST offre un exemple du leadership et de
l’engagement d’AtriCure consistant à améliorer la vie des patients.
La thérapie a le potentiel d’élargir considérablement nos marchés
cibles. »
« La TSI est une maladie courante qui est souvent
sous-diagnostiquée ou mal diagnostiquée », a confié pour sa part le
Dr de Asmundis, professeur et directeur du service Gestion du
rythme cardiaque, à l’Hôpital universitaire de Bruxelles, et
co-investigateur principal dans le cadre de l’essai. « Il n’existe
actuellement aucun traitement approuvé pour soigner cette maladie.
L’essai HEAL-IST, fondé sur plusieurs années de recherche au sein
de notre clinique, offre une chance de démontrer le succès de cette
procédure. »
À propos d’AtriCure
AtriCure, Inc. fournit des technologies innovantes destinées au
traitement de la fibrillation auriculaire et d’autres pathologies
connexes. La fibrillation auriculaire touche plus de 33 millions de
personnes à travers le monde. Plusieurs électrophysiologistes et
chirurgiens cardiothoraciques à travers le monde utilisent les
technologies d’AtriCure pour le traitement de la fibrillation
auriculaire, et la réduction des complications liées à la
fibrillation auriculaire. Le système d’ablation, Isolator®
Synergy™, d’AtriCure est le premier dispositif médical à avoir
obtenu une autorisation de la FDA pour le traitement de la
fibrillation auriculaire persistante. Les produits du système
d’exclusion de l’appendice auriculaire gauche, AtriClip® d’AtriCure
sont les dispositifs de prise en charge de l’appendice auriculaire
gauche les plus vendus à travers le monde. Le traitement Hybrid AF™
d’AtriCure est une procédure mini-invasive qui offre une solution
durable pour les patients souffrant d’une fibrillation auriculaire
persistante de longue date. La sonde cryoICE cryoSPHERE® d’AtriCure
est approuvée dans le cadre de l’ablation temporaire des nerfs
périphériques pour bloquer la douleur, soulageant la douleur lors
d’interventions cardiaques et thoraciques. Pour en savoir plus,
rendez-vous sur AtriCure.com, ou suivez-nous sur Twitter
@AtriCure.
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