Aptorum Group gründet Tochtergesellschaft
mit Spezialisierung auf Flüssigbiopsien bei Infektionskrankheiten
und lizenziert exklusiv Technologien des in Singapur ansässigen
Unternehmens Accelerate zur gemeinsamen Entwicklung einer
molekularbiologischen Schnelldiagnosetechnologie zur
Identifizierung pathogener Genome
Pflichtmitteilung:
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM)
(„Aptorum Group“ oder „Aptorum“), ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit Schwerpunkt auf neuartigen Technologien für
Bereiche wie die gezielte Bekämpfung von Infektionskrankheiten,
meldet die Gründung seiner Tochtergesellschaft Aptorum Innovations
mit Spezialisierung auf Diagnostika für Flüssigbiopsien bei
Infektionskrankheiten sowie exklusive Lizenzierungsvereinbarungen
mit Accelerate Technologies Pte Ltd („Accelerate Technologies“),
dem Vermarktungszweig der Agency for Science, Technology and
Research („A*STAR”) in Singapur. Mit diesem Schritt soll die
gemeinsame Entwicklung einer neuartigen molekularen
Schnelldiagnostiktechnologie („RPIDD“, „Rapid Pathogen
Identification and Detection Diagnostics“) zum Nachweis von
Krankheitserregern erm�glicht werden. Aptorum Innovations zielt mit
seiner RPIDD-Technologie der nächsten Generation auf den globalen
Markt für molekulare Diagnostik ab, dessen Gesamtumsatz für das
Jahr 2025 auf 13,8 Milliarden USD geschätzt wird, wovon etwa 60
Prozent auf Infektionskrankheiten1 entfallen dürften.
Die RPIDD-Technologie wurde von der A*STAR ins Leben gerufen und
befindet sich dort in der Entwicklung. Zu den wichtigsten
Anwendungsbereichen von RPIDD zählen die schnelle und präzise
Identifizierung und der Nachweis bestehender oder neu auftretender
unbekannter Krankheitserreger (einschließlich DNA/RNA-basierter
Viren wie Coronaviren, antibiotikaresistenter Bakterien, Pilze
usw.) mithilfe der kostengünstigen, neutralen und vielseitig
einsetzbaren Flüssigbiopsie (Blutproben von Patienten und
potenziell anpassbar für andere Probentypen), Genomsequenzierung
und Softwareanalysen durch künstliche Intelligenz. Ein wichtiges
Ziel ist die Weiterentwicklung von RPIDD, um bestehende und neu
entstehende Sequenzierungsplattformen der nächsten Generation für
die Sequenzierungsanalyse pathogener Genome nutzen zu k�nnen.
Aptorum Innovations Pte Ltd („Aptorum Innovations“), eine
Tochtergesellschaft der Aptorum Group, ist exklusiver Lizenznehmer
und Vermarkter der in enger Zusammenarbeit mit A*STAR derzeit
entwickelten und von Accelerate Technologies lizenzierten
Technologie. Vorbehaltlich der weiteren Validierung und Optimierung
der RPIDD-Technologie beabsichtigt die Aptorum Group, innerhalb der
nächsten zwei Jahre ihre ersten RPIDD-basierten
Flüssigbiopsie-Diagnostiklabors für Infektionskrankheiten zu
er�ffnen, mit mindestens einem Vorzeigestandort in Singapur in
Zusammenarbeit mit �rtlichen Krankenhäusern und Kliniken. Weitere
anvisierte Standorte sind die USA, die Europäische Union und
Großbritannien. Derzeit wird die Technologie im A*STAR Diagnostics
Development Hub (DxD) einer Produktoptimierung unterzogen. A*STAR
wird eine weitere klinische Validierung mit einem in Singapur
ansässigen Krankenhausbetreiber fortsetzen. Aptorum Innovations
wird die weitere klinische Validierung an anderen Standorten
erm�glichen, darunter bei der in Australien ansässigen Talem
Medical Group, der Raffles Medical Group (Hongkong) und anderen
potenziellen Kooperationspartnern.
Dr. Clark Cheng, Chief Medical Officer und geschäftsführender
Direktor der Aptorum Group, kommentiert: „Angesichts der weltweiten
Disruption durch die COVID19-Pandemie und der derzeitigen
weltweiten Fokussierung auf die Resistenz gegen antimikrobielle
Wirkstoffe erweitert die Aptorum Group nach unserem kürzlichen
Beitritt zur BEAM-Allianz2 ihre Kapazitätspotenziale im Bereich der
Flüssigbiopsiediagnostik bei Infektionskrankheiten in Synergie mit
der aktuellen Plattform für Infektionskrankheiten (wie dem
führenden Wirkstoffprogramm für Staphylococcus aureus ALS-4) und
unterstützt die weltweite Politik der antimikrobiellen Stewardship
(ASPs). Bakterieninfektionen beispielsweise verursachen allein in
den USA jährlich fast 500.000 Krankenhauseinweisungen und machen
mit Gesamtkosten von über 20,3 Milliarden USD 11 Prozent der
Einweisungen auf Intensivstationen (ICUs) aus3. Die mit diesen
Infektionen verbundene Sterblichkeit ist extrem hoch und kann
zwischen 25 und 80 Prozent betragen4. In Übereinstimmung mit dem
Grundsatzpapier der Infectious Diseases Society of America (IDSA)5
erhalten viele Patienten mit Verdacht auf Infektionen eher eine
empirische antimikrobielle Therapie als eine geeignete
Spezialtherapie, die durch eine rasche Identifizierung des
Infektionserregers vorgegeben wird. Dies führt zu einer
unangemessenen Überbeanspruchung unseres begrenzten Bestands an
antimikrobiellen Wirkstoffen um fast 50 Prozent, der angesichts der
zunehmenden Resistenzen gegen antimikrobielle Wirkstoffe in Frage
gestellt wird6. Die derzeitigen Tests auf der Grundlage von
Blutkulturen sind oft ungenau und zeitaufwendig (durchschnittlich
bis zu 3 Tage7), was eine unn�tig hohe Morbidität der Patienten und
ein erh�htes Sterberisiko zur Folge hat. Darüber hinaus sind die
derzeitigen molekularbiologischen Breitbanddiagnostika häufig zu
kostenintensiv8 und werden daher nicht als erste Wahl im
Gesundheitssektor eingesetzt. Mit unserer Technologie zielen wir
darauf ab, die Kosten für den Endverbraucher um über 60 Prozent im
Vergleich zu den derzeitigen Durchschnittskosten der
Leistungserbringer zu senken. Angesichts des prognostizierten
Wachstums des globalen Molekulardiagnostikmarktes, der bis 2025 ein
Umsatzvolumen von 13,8 Milliarden USD erreichen wird, war die
Notwendigkeit, eine breit angelegte und erschwingliche schnelle
Molekulardiagnostik in die tägliche klinische Versorgung und das
�ffentliche Gesundheitswesen zu integrieren, noch nie so groß wie
heute. Die RPIDD-Technologie wird entwickelt, um die klinischen
Ergebnisse für Patienten und die Verfolgung unbekannter
Krankheitserreger auf kosteneffiziente Weise für unser
Gesundheitssystem zu verbessern9. Im Rahmen ihrer Spezialisierung
auf die Bekämpfung weltweiter Probleme im Zusammenhang mit
Infektionskrankheiten will die Aptorum Group die RPIDD-Technologie
über ihre Tochtergesellschaft Aptorum Innovations durch die
künftige Einrichtung eigener klinischer Mikrobiologielabors
vermarkten und künftige Kooperationen – etwa mit anderen
NGS-Plattformen – zur Unterstützung dieser Mission prüfen. Wir
freuen uns sehr, unsere geplante globale Expansion im
Diagnostiksektor über Organisationen des umfangreichen
Gesundheitswesens von Singapur bekannt zu geben, wie im Fall der
Kooperation mit A*STAR. Wir sind davon überzeugt, dass die
Zusammenarbeit mit dem erfahrenen und innovativen
A*STAR-Molekulartechnologieteam einen durchschlagenden Erfolg auf
dem globalen Markt für Flüssigbiopsie-Diagnostika für
Infektionskrankheiten erzielen und die molekularbasierte Diagnostik
als erste Verteidigungslinie für Infektionskrankheiten f�rdern
wird.“
Über die RPIDD-Technologie (Rapid Pathogen Identification and
Detection Diagnostics)
RPIDD ist eine innovative, auf Flüssigbiopsie basierende
Technologie zur schnellen molekularen Identifizierung von
Krankheitserregern mithilfe proprietärer und patentierter
Technologien zur Depletion der Patienten-DNA und Anreicherung der
pathogenen DNA/RNA für die Analyse, indem die Leistungsfähigkeit
von Sequenzierungsplattformen der nächsten Generation (wie die
Sequenzierungsplattformen von Illumina) und proprietäre,
KI-basierte Softwareanalytik genutzt wird, um mehr als 1000 Viren,
Bakterien, Pilze und Parasiten anhand der Zusammensetzung ihres
Genoms sowie anderer unbekannter Pathogene im Blut schnell
nachzuweisen. RPIDD wurde und wird weiterhin an menschlichen Proben
validiert, und bisher waren solche Tests in der Lage,
Krankheitserreger wie Bakterien, Pilze und Viren – ergebnisneutral
nachzuweisen. Die Technologie wird derzeit in Zusammenarbeit mit
einer Reihe von Gesundheitsdienstleistern in Singapur und anderen
Ländern für die geplanten Validierungen optimiert, bevor sie
vermarktet werden kann.
Über Aptorum Group
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM, Euronext Paris: APM) ist ein
pharmazeutisches Unternehmen, das sich der Entdeckung, Entwicklung
und Vermarktung von therapeutischen Verm�genswerten zur Behandlung
von Krankheiten mit ungedecktem medizinischem Bedarf widmet,
insbesondere Infektionskrankheiten und Krebserkrankungen
(einschließlich onkologischer Orphan-Indikationen). Die Pipeline
von Aptorum wird auch durch die Einrichtung von Plattformen zur
Arzneimittelentdeckung bereichert, die die Entdeckung neuer
therapeutischer Wirkstoffe durch Programme wie das systematische
Screening bereits zugelassener Arzneimittelmoleküle und eine
mikrobiombasierte Forschungsplattform zur Behandlung von
Stoffwechselkrankheiten erm�glichen. Zusätzlich zu den oben
genannten Schwerpunkten verfolgt das Unternehmen auch
therapeutische und diagnostische Projekte in den Bereichen
Neurologie, Gastroenterologie, Stoffwechselst�rungen,
Frauengesundheit und anderen Krankheitsbereichen. Aptorum führt
auch Projekte durch, die sich auf chirurgische Robotik und
natürliche Nahrungsergänzungsmittel für Frauen in den Wechseljahren
und mit damit verbundenen Symptomen konzentrieren.
Nähere Informationen zur Aptorum Group finden Sie unter
www.aptorumgroup.com.
Haftungsausschluss und zukunftsgerichtete Aussagen
Die vorliegende Pressemitteilung stellt kein Verkaufsangebot und
keine Einholung von Angeboten für den Kauf von Wertpapieren der
Aptorum Group dar.
Diese Pressemitteilung enthält Aussagen zu Aptorum Group Limited
und ihren Erwartungen, Plänen und Perspektiven, die
„zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995 darstellen. In diesem Sinne sollten
alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich
nicht auf historische Fakten beziehen, als zukunftsgerichtete
Aussagen betrachtet werden. In einigen Fällen sind
zukunftsgerichtete Aussagen anhand von Begriffen wie „k�nnen“,
„sollen“, „erwarten“, „planen“, „vermuten“, „beabsichtigen“,
„prognostizieren“, „erwägen“, „überzeugt sein“, „schätzen“, „davon
ausgehen“, „voraussichtlich“, „potenziell“, „fortsetzen“ oder der
Negation dieser oder ähnlicher Ausdrücke zu erkennen. Aptorum Group
hat diese zukunftsgerichteten Aussagen, die auch Aussagen zu den
voraussichtlichen Zeitplänen für die Einreichung von Anträgen und
Studien enthalten, weitgehend auf ihre aktuellen Erwartungen und
Vorhersagen über zukünftige Ereignisse und Trends gestützt, die
ihrer Ansicht nach ihr Geschäft, ihre Finanzlage und ihre
Betriebsergebnisse beeinflussen k�nnten. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt dieser
Pressemitteilung und unterliegen einer Reihe von Risiken,
Unsicherheiten und Annahmen, unter anderem Risiken im Zusammenhang
mit den angekündigten Änderungen am Management und an der
Organisation, der Fortführung der Dienste und der Verfügbarkeit
wichtiger Angestellter, der Fähigkeit, das Produktsortiment durch
weitere Produkte für zusätzliche Kundensegmente zu erweitern,
Entwicklungsergebnisse, den vom Unternehmen erwarteten
Wachstumsstrategien, den erwarteten Trends und Herausforderungen in
dessen Geschäft, den Erwartungen und der Stabilität seiner
Lieferkette sowie den Risiken, die auf Formblatt 20-F der Aptorum
Group und anderen Unterlagen, die die Aptorum Group m�glicherweise
in Zukunft bei der SEC einreicht, sowie in dem Prospekt, der die
Genehmigung Nr. 20-352 der franz�sischen Aufsichtsbeh�rde Autorité
des Marchés Financiers am 16. Juli 2020 erhielt, näher beschrieben
sind.
Folglich sind die Prognosen in zukunftsgerichteten Aussagen
Änderungen unterworfen und die tatsächlichen Ergebnisse k�nnen
maßgeblich von den hier beschriebenen Erwartungen abweichen. Die
Aptorum Group übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete
Aussagen in dieser Pressemitteilung aufgrund neuer Informationen,
zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu
aktualisieren.
Diese Mitteilung ist kein Prospekt im Sinne der Verordnung (EU)
2017/1129 vom 14. Juni 2017 ergänzt durch die Delegierte Verordnung
(EU) 2019/980 vom 14. März 2019 und die Delegierte Verordnung (EU)
2019/979 vom 14. März 2019.
Die vorliegende Pressemitteilung wird nach dem Stand der Dinge
(„as is“) ohne Gewähr ver�ffentlicht.
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1
https://www.globenewswire.com/news-release/2020/05/20/2036545/0/en/Molecular-Diagnostics-Market-Worth-USD-13-87-Billion-at-7-1-CAGR-by-2025-to-Rise-Notably-with-Rising-Number-of-Various-Cancer-Cases-Fortune-Business-Insights.html
2
https://ir.aptorumgroup.com/news-releases/news-release-details/aptorum-group-joins-beam-alliance-combat-antimicrobial
3 Angus DC, Wax RS. Epidemiology of sepsis: an update. Crit Care
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http://www.hcup-us.ahrq.gov/reports/statbriefs/sb160.pdf Letzter
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4
https://www.mlo-online.com/home/article/13008417/the-impact-of-molecular-approaches-to-infectious-disease-diagnostics
5
https://www.idsociety.org/globalassets/idsa/policy--advocacy/current_topics_and_issues/diagnostics/statements/better-tests-better-care-cid.pdf
6
https://www.mlo-online.com/home/article/13008417/the-impact-of-molecular-approaches-to-infectious-disease-diagnostics
7 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6258864/
8
https://www.mlo-online.com/diagnostics/assays/article/13008693/is-mdx-costeffective-for-infectious-disease-applications
9 https://cmr.asm.org/content/31/3/e00095-17
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