Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM, Euronext Paris : APM) («
Aptorum Group »), société biopharmaceutique axée sur le
développement de nouveaux produits thérapeutiques, incluant le
développement d’approches thérapeutiques de nouvelle génération
ciblant la résistance antimicrobienne, a annoncé deux séries de
résultats positifs montrant à la fois une importante activité in
vivo de son composé majeur ALS-4 contre le staphylocoque doré
résistant à la méticilline (SDMR, l’une des “superbactéries”)
respectivement dans des modèles souris de plaies infectées et de
bactériémie en comparaison des antibiotiques actuels.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20200904005442/fr/
* Test t de l'élève non apparié,
p<0,05 (Photo: Business Wire)
ALS-4 est actuellement en phase finale des études permettant le
dépôt d’une demande d’homologation comme NMR (nouveau médicament de
recherche), qui implique un contrôle de la toxicité orale de 14
jours sur des rats et des chiens, une série d’observations
fonctionnelles sur des rats et une étude sur la santé respiratoire
et de télémétrie cardiovasculaire sur des chiens. Sous réserve des
résultats définitifs des études permettant le dépôt d’une demande
d’homologation comme NDR, ALS-4 devrait faire l’objet d’un dépôt
réglementaire au T4 2020, qui déterminera le commencement des
essais cliniques de Phase I au Canada.
« En dépit des deux traitements de base actuels, la vancomycine
et la daptomycine, qui sont les seuls antibiotiques approuvés à ce
jour par la FDA pour traiter la bactériémie à SDMR, les taux de
mortalité, de morbidité et de récidive restent importants1. Le flux
d’antibiotiques à venir étant fragile et à risque à l’échelle
mondiale, les problèmes de résistance antimicrobienne continuent de
retenir toute l’attention des organisations internationales comme
l’Organisation mondiale de la santé et la FDA, ainsi que de
l’industrie pharmaceutique. Nous pensons que notre médicament oral
ALS-4, basé sur une nouvelle approche de l’anti-virulence, peut
potentiellement lutter contre tout un éventail d’infections liées
au SDMR, y compris (mais sans s’y limiter) la bactériémie et les
infections de la peau et des tissus mous, sous réserve de l’issue
positive des essais cliniques respectifs. Nous sommes
particulièrement encouragés par les résultats car ALS-4 semble être
efficace contre la superbactérie SDMR et pourrait constituer un
potentiel traitement alternatif et durable pour différentes
indications de SDMR dont, entre autres, la bactériémie à SDMR et
les infections cutanées. Les propriétés d’anti-virulence d’ALS-4
représentent une approche nouvelle pour aborder les problèmes de
résistance antimicrobienne, encouragée par les récents plans
d’action globaux. Nous sommes également ravis d’annoncer que nos
études permettant le dépôt d’une demande d’homologation comme NMR
sont aussi à leurs derniers stades, et nous respectons I
’échéancier pour effectuer le dépôt réglementaire qui déterminera
le commencement des essais cliniques de Phase 1 », a affirmé M.
Darren Lui, Président et Directeur exécutif de la société.
Efficacité d’ALS-4 dans un modèle murin d’infection des
plaies par le SDMR
Une étude récente, menée par un organisme de recherche
contractuelle tiers, a évalué l’impact d’ALS-4 sur la cicatrisation
de plaies ouvertes infectées par le SDMR dans un modèle murin. Par
rapport à une posologie topique de 2 % de mupirocine et à une
posologie orale de linézolide selon une administration de 100 mg/kg
deux fois par jour, la posologie orale d’ALS-4 à 30 mg/kg deux fois
par jour a affiché une amélioration statistiquement significative
de la cicatrisation des plaies. En particulier, à la fin de
l’étude, au 7e jour, ALS-4 a permis une fermeture des plaies de
63,8 %, contre 48,4 % pour le linézolide par voie orale et 43,2 %
pour le mupirocine à 2 % par voie topique. Les résultats sont
illustrés plus en détail dans le graphique ci-dessus.
Efficacité d’ALS-4 dans un modèle murin de
bactériémie
Dans le cadre d’une autre série d’études in vivo menées par un
organisme de recherche contractuelle tiers, sur un modèle murin de
bactériémie à SDMR non létale, les souris ont reçu par voie orale
différentes doses d’ALS-4 allant de 0,3 à 30 mg/kg deux fois par
jour pendant 7 jours, alors que d’autres faisaient partie d’un
groupe recevant uniquement de la vancomycine (3 mg/kg de
vancomycine administré par voie intraveineuse) ou d’un groupe
témoin ne recevant aucun traitement.
À la fin de l’étude le septième jour, ALS-4 a permis une
réduction statistiquement significative de la numération
bactérienne dans les principaux organes comme les reins, les
poumons, le foie et la rate par rapport au groupe témoin ne
recevant aucun traitement et au groupe recevant uniquement de la
vancomycine (test t des étudiants non apparié, p<0,05). Cela
s’ajoute aux précédents résultats d’études in vivo annoncés en
février 2020, ayant démontré qu’ALS-4 offrait, sur une base
statistiquement significative, de meilleurs taux de survie (56 %
contre 0 % pour le groupe témoin) dans le modèle rat de bactériémie
à SDMR létale et une réduction plus importante de la charge
bactérienne (de 99,5 % par rapport au groupe témoin) dans le modèle
rat de bactériémie à SDMR non létale.
À propos de la molécule ALS-4
Faisant partie de la plateforme pour les maladies infectieuses
Acticule d’Aptorum Group, ALS-4 est une nouvelle petite molécule,
première de sa classe, développée sous forme orale et basée sur une
approche de l’anti-virulence ciblant le staphylocoque doré
résistant à la méticilline (SDMR). ALS-4 cible les propriétés de
résistance antimicrobienne du staphylocoque doré et permet aux
bactéries de devenir très sensibles à la clairance immunitaire de
l’hôte et aussi potentiellement à d’autres antibiotiques existants,
comme le montrent les données précliniques.
À propos d’Aptorum Group Limited
Aptorum Group Limited (Nasdaq : APM, Euronext Paris : APM) est
une société pharmaceutique dédiée au développement et à la
commercialisation de nouveaux produits thérapeutiques destinés à
répondre à des besoins médicaux non satisfaits. Aptorum Group
poursuit des projets thérapeutiques dans les domaines des maladies
orphelines, des maladies infectieuses, des maladies métaboliques,
de la santé des femmes et dans d’autres domaines
thérapeutiques.
Pour de plus amples informations au sujet d’Aptorum Group,
veuillez consulter www.aptorumgroup.com.
Pour une présentation générale plus large, veuillez visiter :
https://ir.aptorumgroup.com/static-files/ca36cc65-6f23-4105-895e-f5f234ecca1e
Clause de non-responsabilité et déclarations
prospectives
Le présent communiqué de presse ne constitue pas une offre de
vente ni une sollicitation d’offres d’achat de titres d’Aptorum
Group.
Le présent communiqué de presse comprend des énoncés relatifs à
Aptorum Group Limited et à ses attentes, perspectives et projets
futurs, qui constituent des “énoncés prospectifs” au sens de la loi
Private Securities Litigation Reform Act de 1995. À cet égard, les
énoncés contenus dans ce communiqué qui ne sont pas des énoncés de
faits historiques peuvent être considérés comme des énoncés
prospectifs. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés
prospectifs par l’emploi de termes comme “pourrait”, “devrait”,
“s’attend à”, “prévoit”, “anticipe”, “a l’intention de”, “cible”,
“projette”, “envisage”, “pense”, “estime”, “prédit”, “potentiel” ou
“continue”, ou la forme négative de ces termes ou d’autres
expressions similaires. Aptorum Group a essentiellement basé ces
énoncés prospectifs, qui incluent des déclarations relatives à des
échéances prévues pour la soumission de demandes et les essais, sur
ses attentes et projections actuelles par rapport aux tendances et
événements futurs qui, selon la société, sont susceptibles
d’exercer un impact sur son activité, sa situation financière et
les résultats de ses opérations. Ces énoncés prospectifs ne sont
valables qu’à la date du présent communiqué de presse et sont
soumis à un certain nombre de risques, d’incertitudes et
d’hypothèses incluant, mais sans s’y limiter, les risques liés aux
changements annoncés aux niveaux de la direction et de
l’organisation, la rétention et la disponibilité du personnel clé,
la capacité de la société à étendre ses gammes de produits en
proposant des produits supplémentaires dans d’autres segments de
consommation, les résultats de ses activités de développement, les
stratégies de croissance prévues de la société, les tendances et
difficultés prévues dans ses activités, ses attentes vis-à-vis de
sa chaîne d’approvisionnement et la stabilité de celle-ci, les
risques détaillés sur le Formulaire 20-F d’Aptorum Group et dans
d’autres documents que la Société est susceptible de déposer à
l’avenir auprès de la SEC, ainsi que dans le prospectus reçu par
l’Autorité des marchés financiers en France (visa n°20-352) le 16
juillet 2020.
En conséquence, les prévisions figurant dans de tels énoncés
prospectifs sont susceptibles de changer et les résultats réels
pourraient être sensiblement différentes de ceux décrits dans les
présentes. Aptorum Group n’assume aucune obligation de mettre à
jour les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse
à la lumière de nouvelles informations, d’événements futurs ou
autre.
Cette annonce n’est pas un prospectus au sens du règlement (UE)
n°2017/1129 du 14 juin 2017, tel que modifié par les règlements
délégués (UE) n°2019/980 du 14 mars 2019 et n°2019/979 du 14 mars
2019.
Le présent communiqué de presse est fourni “en l’état”, sans
représentation ou garantie de quelque nature que ce soit.
________________________________________
1
https://link.springer.com/article/10.1186/s13054-017-1801-3
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200904005442/fr/
Aptorum Group limited Investor Relations Department: Tel:
+852 3953 7700 Email: investor.relations@aptorumgroup.com
Actifin – Financial Communications Europe Investor relations
Ghislaine Gasparetto ggasparetto@actifin.fr +33 1 56 88 11 22
Redchip – Financial Communications United States Investor
relations RedChip Companies, Inc. dave@redchip.com +1 407 491
4498
Aptorum (NASDAQ:APM)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Aptorum (NASDAQ:APM)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024