Le Groupe Aptorum entame des études destinées à présenter une demande d'homologation pour sa petite molécule candidate A...
September 09 2019 - 6:00AM
Business Wire
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) (le "Groupe Aptorum"), une
société pharmaceutique axée sur le développement de nouveaux
traitements visant à répondre à des besoins médicaux mondiaux
encore non-satisfaits, annonce avoir lancé des études d'approbation
de drogue nouvelle (IND) pour ALS-4, une petite molécule
médicamenteuse candidate indiquée pour le traitement d'infections
causées par le staphylocoque doré (ou "S. aureus"), dont le
Staphylocoque doré méthicillinorésistant (SARM, mieux connu sous le
nom de "superbactéries") basé sur une nouvelle approche de
l'anti-virulence.
La molécule candidate ALS-4 progresse bien et la première série
d'études de toxicologie conformes aux directives de BPL a été
réalisée par un organisme de recherche contractuelle (ORC)
nord-américain désigné. La ALS-4 ne s'est notamment pas révélée
mutagène au cours des tests d'Ames in vitro. Le développement de la
molécule est en cours et la société envisage de soumettre la
demande d'homologation correspondante au premier semestre 2020. Une
étude clinique hybride de phase 1 est actuellement prévue en
Amérique du Nord, impliquant à la fois des volontaires sains et des
patients, qui vise l'obtention d'un premier relevé
d'efficacité.
Le S. aureus est une bactérie principalement responsable des
infections liées au sang, aux poumons, à la peau, aux os et à un
appareil, ainsi que des maladies associées à des toxines.1 Il est
estimé que les patients atteints de bactériémie à Staphylococcus
aureus présentent un taux moyen de mortalité de 30%2 et que cette
infection est responsable d'un nombre plus élevé de décès que le
SIDA, la tuberculose et l'hépatite virale combinés3. Le
staphylocoque doré méthicillinorésistant (SDMR) et le Staphylocoque
aureus intermédiaire et résistant à la vancomycine (SAIV) ont
également été classés, par l'Organisation mondiale de la santé
(OMS), comme pathogènes à priorité élevée pour la recherche et le
développement 4.
À propos de la molécule ALS-4
La molécule ALS-4 est une petite molécule-candidate médicament
considérée comme inhibant la deshydrosqualene désaturase du
staphylocoque doré (dont le SARM), impliquée dans la génération de
staphyloxanthine, un "pigment doré" fréquemment visible recouvrant
les bactéries. Cette molécule est principalement responsable de la
résistance des bactéries aux attaques des espèces réactives
oxygénées (ROS) déployées par les cellules phagocytaires et les
neutrophiles5. Dans ce contexte, l'ALS-4 n'a pas d'action
bactéricide et en inhibant la production de staphyloxanthine, le
staphylocoque doré devient fortement sensible à la clairance
immunitaire de l'hôte. L'ALS déploie une approche nouvelle du
traitement de l'infection bactérienne, qui diffère sensiblement de
celle, bactéricide, de la majorité des antibiotiques qui doivent
désormais faire face à l'accroissement de la résistance aux
médicaments.
À propos d’Aptorum Group Limited
Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) est une société
pharmaceutique spécialisée dans le développement et la
commercialisation d'un large éventail de technologiques
thérapeutiques et diagnostiques répondant à des besoins médicaux.
La société entreprend des projets thérapeutiques et diagnostiques
en neurologie, maladies infectieuses, gastro-entérologie, oncologie
et autres domaines pathologiques.
Pour de plus amples informations à propos du Groupe Aptorum,
veuillez visiter www.aptorumgroup.com.
Clause de non-responsabilité et déclarations
prospectives
Le présent communiqué de presse comprend des déclarations
relatives à Aptorum Group Limited et à ses attentes, projets et
perspectives futures, qui constituent des "déclarations
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"envisage", "anticipe", "pourrait", "a l'intention de", "cible",
"prévoit", "projette de", "croit", "estime", "prédit", "potentiel"
ou "continue", ou leur contraire, ou d'autres expressions
similaires. Le Groupe Aptorum a basé ces déclarations prospectives,
qui incluent des déclarations relatives à des échéances prévues
pour la soumission des demandes et les essais, essentiellement en
raison de ses attentes et projections actuelles concernant des
tendances et événements futurs qui, selon la société, sont
susceptibles d'exercer un impact sur son activité, sa situation
financière et les résultats de ses opérations. Ces déclarations
prospectives ne sont valables qu'à la date du présent communiqué de
presse et sont sujettes à des risques, des incertitudes et des
hypothèses y compris, mais sans s'y limiter, les risques liés aux
changements annoncés dans la direction et l'organisation, la
rétention et la disponibilité du personnel clé, la capacité de la
société à étendre sa gamme d'assortiments de produits en proposant
des produits additionnels dans des catégories de consommateurs
supplémentaires, les résultats de ses activités, les stratégies de
croissance prévues de l'entreprise, les tendances et défis prévus
de son activité, ses attentes en matière de chaîne
d'approvisionnement et la stabilité de celle-ci, ainsi que les
risques détaillés sur le Formulaire 20-F du Groupe Aptorum et dans
d'autres dépôts pouvant être réalisés à l'avenir auprès de la SEC
par le Groupe Aptorum. En conséquence, les prévisions figurant dans
de telles déclarations prospectives sont sujettes à modifications.
Le Groupe Aptorum n'assume aucune obligation de mettre à jour les
énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, que ce
soit à la lumière de nouvelles informations, d'événements futurs ou
autres.
1 Clin Microbiol Evalué le 28 juillet 2015
(3):603-61
2 Clin Microbiol Evalué le 25 avril 2012
(2):362-86
3 Van Hal et al. Clin Microbiol Evalué en
2012
4
https://www.who.int/news-room/detail/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-are-urgently-needed
5 mBio 2017 8(5): e01224-17
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