DBV Technologies annonce ses résultats financiers pour l’exercice
2021 et fait le point sur l’évolution récente de ses activités
Montrouge, France, le 3 mars 2022 (22h15 CET)
Montrouge, France, le 3 mars 2022 (22h15 CET)
DBV Technologies annonce ses
résultats financiers pour
l’exercice 2021
et fait le point sur
l’évolution récente de
ses
activités
Le protocole de la nouvelle étude pivot du
patch Viaskin Peanut
modifié (« mVP
») est terminé et prêt à être soumis à la
FDADBV poursuit ses échanges fructueux avec la
FDAHorizon de trésorerie
étendu jusqu'au cours
du premier trimestre 2023
DBV Technologies S.A. (Euronext : DBV – ISIN :
FR0010417345 – Nasdaq : DBVT), société biopharmaceutique
spécialisée en phase clinique, a annoncé aujourd'hui ses résultats
financiers pour l'exercice 2021. Les procédures d'audit sont en
cours de finalisation par les commissaires aux comptes de la
Société et les états financiers ont été approuvés par le Conseil
d'Administration le 3 mars 2022. Le rapport d'audit sera publié par
les commissaires aux comptes de la société en mars 2022.
DBV a étendu son horizon de trésorerie jusqu'au
cours du premier trimestre 2023, grâce à une vigilance financière
continue et à des mesures de maîtrise des coûts. Ces efforts ciblés
permettent de soutenir le travail de recherche et développement en
cours afin de faire progresser la plateforme Viaskin. Le protocole
de la nouvelle étude pivot de phase 3 du patch Viaskin Peanut
modifié (« mVP ») a été achevé à la fin du mois de
février 2022 et est prêt à être soumis à la FDA. Des discussions
fructueuses sont en cours avec la FDA en vue de la soumission et de
l'examen du protocole. DBV prévoit de soumettre le protocole après
un alignement supplémentaire avec la FDA.
"Le lancement de notre nouvel essai de phase 3
avec le mVP est notre priorité absolue. Nous sommes satisfaits de
nos échanges en cours avec la FDA. Parallèlement à ces discussions,
nous continuons d’améliorer l'efficacité de nos dépenses. Sur la
base de nos hypothèses actuelles, nous avons prolongé notre horizon
de trésorerie jusqu'au premier trimestre de 2023", a déclaré Daniel
Tassé, Directeur Général de DBV Technologies. "Nous nous attendons
à ce que cette position de trésorerie, combinée à notre discipline
continue pour réduire les frais généraux et administratifs sans
sacrifier la recherche et le développement, donne à DBV
suffisamment de temps pour s'aligner avec la FDA sur le protocole
de l'essai pivot du mVP. DBV continue de travailler à la
progression stratégique de son pipeline EPIT, et grâce à ces
efforts, nous visons à concrétiser le plein potentiel de la
technologie Viaskin pour les patients et les familles."
Résultats financiers
pour l’exercice
20211
Trésorerie et équivalents de
trésorerie
|
IFRS |
|
U.S. GAAP |
|
|
31/12/2021 |
|
31/12/2020 (*) |
|
|
31/12/2021 |
|
31/12/2020 (*) |
(en million de dollars) |
|
|
|
|
|
|
|
|
(Diminution) / Augmentation de la trésorerie, dont |
$ |
(119,1) |
$ |
3,1 |
|
$ |
(119,1) |
$ |
3,1 |
Flux de trésorerie nets
liés aux activités
opérationnelles |
|
(104,1) |
|
(160,9) |
|
|
(108,2) |
|
(165,6) |
Flux de trésorerie nets liés aux activités d'investissement |
|
(0,4) |
|
(2,9) |
|
|
(0,4) |
|
(2,9) |
Flux de trésorerie nets liés aux activités de financement |
|
(3,9) |
|
144,8 |
|
|
0,3 |
|
149,5 |
Incidence des variations du cours des devises |
(10,7) |
|
22,0 |
|
|
(10,7) |
|
22,0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à la
clôture |
$ |
77,3 |
$ |
196,4 |
|
$ |
77,3 |
$ |
196,4 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(*) dont 150,0 millions de dollars de flux de trésorerie issus de
l'augmentation de capital du 1er trimestre 2021 |
Au 31 décembre 2021, la trésorerie et les
équivalents de trésorerie s’élevaient à 77,3 millions de dollars,
contre 196,4 millions de dollars au 31 décembre 2020. En 2021, les
flux de trésorerie liés aux activités opérationnelles se sont
élevés à (104,1) millions de dollars en IFRS et à (108,2) millions
de dollars en U.S. GAAP contre (160,9) millions de dollars en IFRS
et (165,6) millions de dollars en U.S. GAAP en 2020.
La diminution de 35% de la consommation nette de
trésorerie liée aux activités opérationnelles entre les exercices
clos le 31 décembre 2021 et 2020 reflète la mise en œuvre continue
de mesures de réduction des coûts par la Société.
Au cours des 2 derniers exercices, DBV a réduit
de 54% sa consommation nette de trésorerie liée aux activités
opérationnelles.
Flux de trésorerie nets liés aux activités
opérationnelles, y compris les montants de versés dans le cadre du
plan de restructuration global lancé en juin 2020 (en millions de
dollars)
(en million de dollars) |
|
|
% de variation
vs |
|
|
|
% de variation
vs |
|
2021 |
|
2020 |
|
S2 2021 |
|
S1 2021 |
S2 2020 |
S1 2020 |
Flux de trésorerie net lié aux activités
opérationnelles - IFRS |
(104,1) |
|
(35,3)% |
|
(40,0) |
|
(37,6)% |
(45,4)% |
(54,3)% |
Flux de trésorerie net lié aux activités
opérationnelles -
U.S.GAAP |
(108,2) |
|
(34,7)% |
|
(41,7) |
|
(37,3)% |
(45,0)% |
(53,6)% |
Les flux de trésorerie nets liés aux activités
d'investissement se sont élevés à (0,4) millions de dollars en 2021
contre (2,9) millions de dollars en 2020.
Les flux de trésorerie nets liés aux activités
de financement se sont élevés à (3,9) millions de dollars en IFRS
et à 0,3 millions de dollars en U.S. GAAP contre 144,8 millions de
dollars en IFRS et 149,5 millions de dollars en U.S. GAAP en 2020,
dont 150,0 millions de dollars reçus dans le cadre de l'offre
publique réalisée au cours du premier trimestre 2020.
DBV a continué à faire preuve de vigilance
financière et a mis en œuvre de nouvelles stratégies de maîtrise
des coûts. Sur la base de ses activités actuelles, ainsi que de ses
plans et hypothèses révisés, conformément à son changement de
stratégie annoncé en décembre 2021, DBV s’attend à ce que sa
trésorerie et ses équivalents de trésorerie actuels financent ses
activités jusqu'au cours du premier trimestre de 2023.
Produits opérationnels
Les produits opérationnels ont été
principalement générés par le Crédit d’Impôt Recherche (CIR) et par
les produits reconnus par DBV dans le cadre de son accord de
collaboration avec Nestlé Health Science. Les produits
opérationnels se sont élevés à 5,7 millions de dollars au 31
décembre 2021 contre 11,3 millions de au 31 décembre 2020. La
diminution des produits opérationnels est principalement
attribuable à la révision des revenus comptabilisés dans le cadre
de l'accord de collaboration avec Nestlé, alors que la Société a
actualisé la mesure de l’avancement de l’étude clinique de phase II
conduite dans le cadre du contrat en raison de retards de
recrutements.
Charges opérationnelles
|
|
|
IFRS |
|
U.S. GAAP |
|
|
|
31 décembre |
|
31 décembre |
(en milliers de dollars) |
|
|
2021 |
2020 |
|
2021 |
2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Charges opérationnelles |
|
|
|
|
|
|
|
Recherche & Développement |
|
|
(70 104) |
(101 346) |
|
(70 336) |
(101 607) |
Frais commerciaux |
|
|
(4 403) |
(9 747) |
|
(4 387) |
(9 879) |
Frais généraux |
|
|
(30 385) |
(35 137) |
|
(30 520) |
(35 081) |
Coûts de restructuration et assimilés |
|
|
920 |
(22 994) |
|
920 |
(23 552) |
Total des charges opérationnelles |
|
|
(103 972) |
(169 224) |
|
(104 323) |
(170 118) |
Les charges opérationnelles de l’exercice clos
le 31 décembre 2021 se sont élevées à 104,0 millions de dollars en
IFRS et 104,3 millions de dollars en U.S. GAAP, contre 169,2
millions de dollars en IFRS et 170,1 millions de dollars en U.S.
GAAP pour l’exercice clos le 31 décembre 2020. La diminution des
charges opérationnelles est principalement attribuable à la
diminution des dépenses externes et des honoraires en raison des
mesures de discipline budgétaire prises par DBV, ainsi qu’à la
diminution des dépenses de personnel, en lien direct avec la
réduction des effectifs mise en œuvre par DBV dans le cadre de son
plan de restructuration global annoncé en 2020.
Hors dépenses de restructuration et charges
liées aux paiements fondés sur des actions, les dépenses de
personnel ont diminué de 19,5 millions de dollars, passant de 42,3
millions de dollars au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2020
à 22,8 millions de dollars au cours de l’exercice clos le 31
décembre 2021 en IFRS. En U.S. GAAP, hors dépenses liées aux
paiements fondés sur des actions, les dépenses de personnel ont
diminué de 19,2 millions de dollars, passant de 42,0 millions de
dollars au cours de l’exercice clos le 31 décembre 2020 à 22,7
millions de dollars au cours de l’exercice clos le 31 décembre
2021.
L'effectif moyen a diminué de 63 % entre les
deux périodes, passant de 270 employés équivalents temps plein pour
l'exercice clos le 31 décembre 2020 à 101 pour l'exercice clos le
31 décembre 2021. Au 31 décembre 2021, DBV comptait 92
employés.
Perte nette et perte nette
par action
|
|
|
IFRS |
|
U.S. GAAP |
|
|
|
31 décembre |
|
31 décembre |
(en milliers de dollars) |
|
|
2021 |
2020 |
|
2021 |
2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat net (en milliers de $) |
|
|
(98 052) |
(159 665) |
|
(97 809) |
(159 555) |
Résultat de base et dilué par action ($/action) |
|
(1,79) |
(2,95) |
|
(1,78) |
(2,95) |
Au 31 décembre 2021, la perte nette s'est élevée à
(98,1) millions de dollars en IFRS et (97,8) millions de dollars en
U.S. GAAP, contre (159,7) millions de dollars en IFRS (159,6)
millions de dollars en U.S. GAAP au 31 décembre 2020.
Par action, la perte nette (sur la base du nombre
moyen pondéré d'actions en circulation au cours de l’exercice)
était de (1,79) dollars en IFRS et (1,78) dollars en U.S. GAAP au
31 décembre 2021.
Conférence téléphoniqueDBV
organisera une conférence téléphonique et une webdiffusion audio en
direct le jeudi 3 mars 2022 à 23h00, heure de Paris – 17h00, heure
de New-York afin de présenter les résultats financiers pour
l’exercice 2022 et de faire le point sur l’évolution récentes de
ses activités.
La conférence téléphonique sera accessible via
les numéros de téléconférence ci-dessous, suivis de la référence ID
: 50283860.
- États-Unis : 1 (866)
939-3921
- Canada : (866) -215-5508
- Royaume-Uni : 0808 238
9578
- France: 0805 102 604
Une retransmission en direct de la conférence
sera disponible sur le site web de la société, dans la section
"Investisseurs et Presse" :
https://www.dbv-technologies.com/fr/investor-relations/. Une
rediffusion de la présentation sera également disponible sur le
site web de DBV après l'événement.
ETAT RESUME DE LA SITUATION FINANCIERE
CONSOLIDÉE (non audité) (en milliers de dollars)
|
|
|
IFRS2 |
|
U.S. GAAP3 |
|
|
|
31/12/2021 |
31/12/2020 |
|
31/12/2021 |
31/12/2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Actif |
|
|
146 323 |
272 019 |
|
146 723 |
272 246 |
dont trésorerie et équivalents de trésorerie |
|
|
77 301 |
196 352 |
|
77 301 |
196 352 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Capitaux propres |
|
|
99 030 |
205 388 |
|
99 274 |
205 491 |
dont résultat de la période |
|
|
(98 052) |
(159 665) |
|
(97 809) |
(159 555) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Dettes |
|
|
47 294 |
66 631 |
|
47 449 |
66 754 |
ETAT RESUME DU COMPTE DE
RÉSULTAT ET DU RESULTAT GLOBAL
CONSOLIDÉ (non audité) (en milliers de dollars, à
l'exception des données par action)
|
|
|
IFRS2 |
|
U.S. GAAP3 |
|
|
|
31 décembre |
|
31 décembre |
|
|
|
2021 |
2020 |
|
2021 |
2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Produits opérationnels |
|
|
5 708 |
11 276 |
|
5 708 |
11 276 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Charges opérationnelles |
|
|
|
|
|
|
|
Recherche & Développement |
|
|
(70 104) |
(101 346) |
|
(70 336) |
(101 607) |
Frais commerciaux |
|
|
(4 403) |
(9 747) |
|
(4 387) |
(9 879) |
Frais généraux |
|
|
(30 385) |
(35 137) |
|
(30 520) |
(35 081) |
Coûts de restructuration et assimilés |
|
|
920 |
(22 994) |
|
920 |
(23 552) |
Total des charges opérationnelles |
|
|
(103 972) |
(169 225) |
|
(104 323) |
(170 118) |
Résultat financier |
|
|
(169) |
(1 727) |
|
425 |
(724) |
Impôt sur les sociétés |
|
|
381 |
10 |
|
381 |
10 |
Résultat net |
|
|
(98 052) |
(159 665) |
|
(97 809) |
(159 555) |
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat de base et dilué par action ($/action) |
|
|
(1,79) |
(2,95) |
|
(1,78) |
(2,95) |
ETAT RESUME DU TABLEAU DE FLUX DE
TRESORERIE CONSOLIDÉ (non audité)(en milliers de
dollars)
|
|
|
IFRS4 |
|
U.S. GAAP5 |
|
|
|
31/12/2021 |
31/12/2020 |
|
31/12/2021 |
31/12/2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Flux de trésorerie nets liés aux activités opérationnelles |
|
|
(104 058) |
(160 891) |
|
(108 242) |
(165 607) |
Flux de trésorerie nets liés aux activités d'investissement |
|
|
(433) |
(2 865) |
|
(433) |
(2 865) |
Flux de trésorerie nets liés aux activités de financement |
|
|
(3 909) |
144 837 |
|
274 |
149 548 |
(Diminution) / Augmentation de la trésorerie |
|
|
(108 400) |
(18 920) |
|
(108 400) |
(18 925) |
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à l'ouverture |
|
|
196 352 |
193 255 |
|
196 352 |
193 255 |
Incidence des variations du cours des devises |
|
|
(10 650) |
22 017 |
|
(10 651) |
22 022 |
Trésorerie et équivalents de trésorerie nets à la
clôture |
|
|
77 301 |
196 352 |
|
77 301 |
196 352 |
À propos de
DBV TechnologiesDBV Technologies développe
Viaskin™, une plateforme technologique exclusive expérimentale avec
de vastes champs d’applications potentielles en immunothérapie.
Viaskin utilise l’immunothérapie par voie épicutanée, ou EPIT™, qui
est la méthode développée par DBV pour administrer des composés
biologiquement actifs au système immunitaire à travers une peau
intacte. Avec cette nouvelle catégorie de produits candidats non
invasifs, la Société s’attache à transformer en toute sécurité la
prise en charge des patients souffrant d’allergies alimentaires.
Les programmes de DBV Technologies relatifs aux allergies
alimentaires comprennent notamment des essais cliniques en cours
sur Viaskin Peanut. DBV Technologies a un siège social
mondial à Montrouge (France) et une structure opérationnelle en
Amérique du Nord à Summit, dans le New Jersey. Les actions
ordinaires de la Société sont négociées sur le segment B
d’Euronext Paris (mnémonique : DBV, Code ISIN :
FR0010417345), tandis que les ADS de la Société (chacune
représentant la moitié d’une action ordinaire) sont négociées sur
le Nasdaq Global Select Market (mnémonique :
DBVT).
Déclarations prospectives Ce
communiqué de presse peut contenir des déclarations et estimations
prospectives, notamment des déclarations concernant, les prévisions
de DBV concernant sa trésorerie, la conception des études cliniques
prévues par DBV, les démarches cliniques et réglementaires prévus
par DBV, y compris le calendrier et les résultats des
communications avec les organismes réglementaires, et la capacité
de l'un des produits candidats de DBV, s'il est approuvé, à
améliorer la vie des patients souffrant d'allergies alimentaires.
Ces déclarations et estimations prospectives ne constituent ni des
promesses ni des garanties, et comportent des risques et des aléas
substantiels. À ce stade, les produits candidats de DBV n’ont été
autorisés à la vente dans aucun pays. Parmi les facteurs
susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent
sensiblement de ceux décrits ou prévus dans ce document, peuvent
être citées, les incertitudes liées de manière générale aux
activités de recherche et de développement, aux essais cliniques,
et aux examens et approbations réglementaires correspondants, y
compris l'impact de la pandémie de COVID-19 et la capacité de DBV à
mettre en œuvre avec succès ses mesures de discipline budgétaire.
Une liste détaillée et une description de ces risques, aléas et
autres risques, qui pourraient engendrer que les résultats réels
diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations
prospectives du présent communiqué de presse, figurent dans les
documents déposés par DBV auprès de l’Autorité des Marchés
Financiers (« AMF ») au titre de ses obligations
réglementaires, dans les documents et rapports de la société
déposés auprès de l’Autorité de réglementation et de contrôle des
marchés financiers (« Securities and Exchange
Commission » ou « SEC ») aux États-Unis, notamment
dans le rapport annuel de DBV sur le formulaire 10-K relatif à
l’exercice clôturé le 31 décembre 2020, déposé auprès de la SEC le
17 mars 2021, et dans les documents et rapports futurs publiés par
DBV auprès de l’AMF et de la SEC. Les investisseurs existants et
potentiels sont avertis qu’ils ne doivent pas se fier indûment à
ces déclarations et estimations prospectives, qui ne valent qu’à la
date des présentes. Sauf lorsque cela est requis par la
réglementation applicable, DBV ne prend aucun engagement quant à la
mise à jour ou à la révision des informations contenues dans ce
communiqué de presse.
Contact investisseurs
Anne PollakDBV Technologies+1 857-529-2363anne.pollak@dbv-technologies.com
Contact
médiasAngela MarcucciDBV Technologies+1 646-842-2393angela.marcucci@dbv-technologies.com
1 Les états financiers consolidés annuels de la
Société sont établis conformément aux normes internationales
d'information financière ("IFRS") telles qu'adoptées par l'Union
européenne, ainsi qu’aux principes comptables généralement acceptés
aux États-Unis ("U.S. GAAP"). Sauf indication contraire, les
données financières présentées dans les présents résultats
financiers sont conformes tant aux IFRS qu’aux U.S. GAAP. Les
différences entre les états financiers consolidés en normes U.S.
GAAP et IFRS sont principalement dues aux écarts découlant de
l'application des normes relatives aux contrats de location.2 États
financiers non audités établis conformément aux normes
internationales d'information financière ("IFRS") telles
qu'adoptées par l'Union européenne. 3 États financiers non audités
établis conformément aux principes comptables généralement acceptés
aux États-Unis ("U.S. GAAP"). 4 États financiers non audités
établis conformément aux normes internationales d'information
financière ("IFRS") telles qu'adoptées par l'Union européenne. 5
États financiers non audités établis conformément aux principes
comptables généralement acceptés aux États-Unis ("U.S. GAAP").
DBV Technologies (EU:DBV)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
DBV Technologies (EU:DBV)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024