Incyte (Nasdaq:INCY) annonce aujourd’hui que de multiples
résumés contenant des données provenant de l’ensemble de son
portefeuille d’oncologie seront présentés lors de la prochaine
réunion annuelle 2023 de l’American Society of Clinical Oncology
(ASCO) qui se tiendra du 2 au 6 juin à Chicago, et lors du congrès
hybride 2023 de l’Association européenne d’hématologie (EHA2023)
qui se tiendra à Francfort, en Allemagne, du 8 au 11 juin et
virtuellement les 14 et 15 juin.
« Notre présence à l’ASCO et à l’EHA illustre l’engagement
continu d’Incyte envers la science qui peut conduire à d’autres
solutions nécessaires pour les patients atteints de cancer »,
déclare Steven Stein, M.D., Chief Medical Officer, Incyte. « Ces
données témoignent du potentiel de notre portefeuille d’oncologie
et soulignent la variété d’approches que nous explorons pour faire
progresser la recherche dans des domaines où nous pensons que nous
pouvons avoir le plus grand impact pour les patients. »
Parmi les résumés clés acceptés par l'ASCO et l'EHA figurent
:
Résumés présentés à
l'ASCO
Les résumés sont disponibles pour les participants inscrits sur
la plateforme ASCO Congress. Des affiches et des diapositives
seront mises à la disposition des participants inscrits à l’heure
prévue de début de la session.
Discussion par affiche
LIMBER
Étude de Phase 1/2 sur l'inhibiteur de kinase apparenté au
récepteur d'activine 2 (ALK2), le zilurgisertib (INCB000928,
LIMBER-104), en tant que monothérapie ou avec ruxolitinib (RUX)
chez des patients atteints d'anémie en raison de la
myélofibrose (Résumé n°7017. Session : malignités
hématologiques—leucémie, syndromes myélodysplasiques et allogreffe.
Lundi 5 juin, 12h30 – 14h00 ET)
Présentations par affiche
CK0804
Étude de Phase 1b ouverte de la thérapie d'appoint avec
CK0804 chez les participants atteints de myélofibrose, avec une
réponse sous-optimale au ruxolitinib (Résumé n°TPS7087. Session
: malignités hématologiques—leucémie, syndromes myélodysplasiques
et allogreffe. Lundi 5 juin, 9h00 – 12h00 ET)1
Immuno-oncologie (IO)
Étude de Phase 1/2 sur la thérapie combinée au retifanlimab
(INCMGA00012, anti–PD-1), INCAGN02385 (anti–LAG-3) et INCAGN02390
(anti–TIM-3) chez des patients atteints de tumeurs solides
avancées (Résumé n°2599. Session : agent thérapeutique
développemental—immunothérapie. Samedi 3 juin, 9h00 – 12h00 ET)
Itacitinib
Taux de syndrome de relargage de cytokines et de syndrome de
neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices à
partir des données du Center for International Blood and Marrow
Transplant Research (CIBMTR) sur des sujets américains atteints de
lymphome après une thérapie par lymphocytes T de récepteur
antigénique chimérique (CAR-T) (Résumé n°7528. Session :
malignités hématologiques—lymphome et leucémie lymphoïde chronique.
Lundi 5 juin, 9h00 – 12h00 ET)
LIMBER
Inhibiteur INCB057643 (LIMBER-103) bromodomaine et
extra-terminal chez des patients atteints de myélofibrose
récidivante ou réfractaire et autres néoplasmes myéloïdes avancés :
une étude de Phase 1 (Résumé n°7069. Session : malignités
hématologiques—leucémie, syndromes myélodysplasiques et allogreffe.
Lundi 5 juin, 9h00 – 12h00 ET)
Résumés présentés à
l'EHA
Les résumés sont disponibles sur la plateforme EHA2023 Congress
et accessibles pour une consultation à la demande jusqu’au 15 août
2023.
Présentations orales
Ponatinib
PhALLCON : étude de Phase 3 comparant le ponatinib à
l'imatinib pour la LLA Ph+ récemment diagnostiquée (Résumé
n°S110. Session : traitement thérapeutique immunitaire pour la LLA.
Vendredi 9 juin, 8h45 – 9h00 ET)2
Ruxolitinib
Ruxolitinib chez patients pédiatriques atteints de la maladie
du greffon contre l'hôte chronique naïfs de traitement ou
réfractaires aux stéroïdes : conclusions préliminaires de l'étude
REACH 5 de Phase 2 (Résumé n°S245. Session : SCT clinique.
Samedi 10 juin, 5h30 – 6h45 ET)3
Présentations par affiche
LIMBER
Inhibiteur INCB057643 bromodomaine et extra-terminal chez des
patients atteints de myélofibrose récidivante ou réfractaire et
autres néoplasmes myéloïdes avancés : une étude de Phase 1
(Résumé n°P1055. Session : néoplasmes myéloprolifératifs -
clinique. Vendredi 9 juin, 12h00 – 13h00 ET)
Étude de Phase 1/2 sur l'inhibiteur de kinase apparenté au
récepteur d'activine 2 (ALK2), le zilurgisertib (INCB000928,
LIMBER-104), en tant que monothérapie ou avec ruxolitinib chez des
patients atteints d'anémie en raison de la myélofibrose (Résumé
n°P1022. Session : néoplasmes myéloprolifératifs - clinique.
Vendredi 9 juin, 12h00 – 13h00 ET)
Parsaclisib
Étude de Phase 2, multicentrique à groupe unique sur
parsaclisib, un inhibiteur de PI3Kδ, pour le lymphome folliculaire
récidivant ou réfractaire en Chine : résultats mis à jour de
l'étude (Résumé n°P1099. Session : lymphome non hodgkinien
indolent et à cellules du manteau - clinique. Vendredi 9 juin,
12h00 – 13h00 ET)4
Ponatinib
Étude observationnelle multicentrique, prospective et
rétrospective sur ponatinib chez des patients atteints de LMC en
Italie : résultats de suivi à long terme de l'essai OITI
(Résumé n°P663. Session : leucémie myéloïde chronique - clinique.
Vendredi 9 juin, 12h00 – 13h00 ET)
La réponse cytogénétique ou moléculaire précoce au traitement
par ponatinib prédit les résultats chez des patients lourdement
prétraités atteints de leucémie myéloïde chronique en phase
chronique dans PACE : données à 5 ans (Résumé n°P670. Session :
leucémie myéloïde chronique – clinique. Vendredi 9 juin, 12h00 –
13h00 ET)3
Analyse post hoc des réponses des patients par statut
mutationnel T315I à partir de la mise à jour à 3 ans de l'essai
OPTIC : une étude d'optimisation posologique de trois doses de
démarrage de ponatinib (Résumé n°P662. Session : leucémie
myéloïde chronique – clinique. Vendredi 9 juin, 12h00 – 13h00
ET)3
Ruxolitinib
Caractéristiques et résultats cliniques chez des patients
atteints de la maladie de Vaquez recevant du ruxolitinib (RUX)
après hydroxyurée (HU) : une analyse longitudinale issue de
REVEAL (Résumé n°P1032. Session : néoplasmes myéloprolifératifs
– clinique. Vendredi 9 juin, 12h00 – 13h00 ET)
Progression de la maladie et transformation leucémique chez
des patients atteints de myélofibrose à faible risque : une analyse
issue de MOST (Résumé n°P1045. Session : néoplasmes
myéloprolifératifs – clinique. Vendredi 9 juin, 12h00 – 13h00
ET)
Comparaison de traitement de l'hydroxyurée vs ruxolitinib
pour la thrombocytémie essentielle : une analyse de groupes mis en
correspondance (Résumé n°P1046. Session : néoplasmes
myéloprolifératifs – clinique. Vendredi 9 juin, 12h00 – 13h00
ET)
Tafasitamab
Sous-typage moléculaire complet des lignées cellulaires du
lymphome diffus à grandes cellules B et association avec l'activité
du tafasitamab (Résumé n°P1227. Session : biologie du lymphome
et recherche translationnelle. Vendredi 9 juin, 12h00 – 13h00
ET)
Efficacité et innocuité à cinq ans du tafasitamab chez des
patients atteints d'un LDGCB récidivant ou réfractaire : résultats
finaux de l'étude L-MIND de Phase 2 (Résumé n°P1138. Session :
lymphome non hodgkinien agressif – clinique. Vendredi 9 juin, 12h00
– 13h00 ET)5
Pour tous les détails des sessions et la liste des
présentations, veuillez consulter les programmes en ligne de l'ASCO
(https://conferences.asco.org) et de l'EHA2023
(https://ehaweb.org/congress).
À propos du Jakafi® (ruxolitinib) Jakafi® (ruxolitinib)
est un inhibiteur de JAK1/JAK2 approuvé par la FDA dans le
traitement de la maladie de Vaquez chez des adultes ayant présenté
une réponse inadaptée ou une intolérance à l'hydroxyurée ; chez des
adultes atteints de myélofibrose à risque intermédiaire à élevé,
notamment une myélofibrose primaire, une myélofibrose post maladie
de Vaquez et une myélofibrose post thrombocytémie essentielle ;
pour le traitement de la MGCH aiguë réfractaire aux stéroïdes chez
des patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus ; et
pour le traitement de la MGCH chronique après échec d'un ou deux
traitements systémiques chez des patients adultes et pédiatriques
âgés de 12 ans et plus.
Jakafi est mis sur le marché par Incyte aux États-Unis et par
Novartis sous la dénomination Jakavi® (ruxolitinib) en dehors des
États-Unis. Jakafi est une marque déposée d'Incyte Corporation.
Jakavi est une marque déposée de Novartis AG en dehors des
États-Unis.
À propos des comprimés d'Iclusig® (ponatinib) Le
ponatinib (Iclusig®) cible non seulement le BCR-ABL natif, mais
aussi ses isoformes porteurs des mutations qui confèrent une
résistance au traitement, notamment la mutation T315I, qui a été
associée à une résistance à d'autres ITK homologués.
Dans l'UE, Iclusig est approuvé pour le traitement des patients
adultes atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) en phase
chronique, en phase accélérée ou en phase blastique, qui sont
résistants au dasatinib ou au nilotinib ; qui sont intolérants au
dasatinib ou au nilotinib et pour lesquels un traitement ultérieur
par imatinib n'est pas adéquat sur le plan clinique ; ou qui
souffrent de la mutation T315I, ou qui reçoivent le traitement pour
patients adultes atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à
chromosome Philadelphie positif (LLA Ph+) qui sont résistants au
dasatinib ; qui sont intolérants au dasatinib et pour lesquels un
traitement ultérieur par imatinib n'est pas adéquat sur le plan
clinique ; ou qui souffrent de la mutation T315I.
Cliquez ici pour consulter le résumé des caractéristiques du
produit d'Iclusig pour l'UE.
Incyte dispose d’une licence exclusive de Takeda Pharmaceuticals
International AG pour commercialiser le ponatinib dans l’Union
européenne et dans 29 autres pays, dont la Suisse, le Royaume-Uni,
la Norvège, la Turquie, Israël et la Russie. Iclusig est
commercialisé aux États-Unis par Millennium Pharmaceuticals, Inc.,
une filiale en propriété exclusive de Takeda Pharmaceutical Company
Limited.
À propos de tafasitamab (Monjuvi® / Minjuvi®) Le
tafasitamab est une immunothérapie humanisée modifié par Fc ciblant
le CD19. En 2010, MorphoSys a acquis sous licence auprès de Xencor,
Inc. les droits exclusifs mondiaux pour développer et
commercialiser le tafasitamab. Le tafasitamab incorpore un domaine
Fc modifié par XmAb®, qui entraîne la lyse des lymphocytes B par le
biais de l'apoptose et d'un mécanisme effecteur de l'immunité
incluant la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des
anticorps et la phagocytose cellulaire dépendante des
anticorps.
Aux États-Unis, Monjuvi® (tafasitamab-cxix) est approuvé par la
FDA en association avec le lénalidomide pour le traitement des
patients adultes atteints d’un LDGCB récidivant ou réfractaire non
spécifié, y compris d'un LDGCB issu d'un lymphome de bas grade, et
qui ne sont pas admissibles à une autogreffe de cellules souches
(AGCS). L’indication est approuvée en vertu d’une autorisation
accélérée fondée sur le taux de réponse globale. Le renouvellement
de l'autorisation pour cette indication peut être subordonné à une
vérification et à la description des avantages cliniques dans un ou
plusieurs essais confirmatoires.
En Europe, Minjuvi® (tafasitamab) a reçu une autorisation
conditionnelle de mise sur le marché en combinaison avec le
lénalidomide, suivi par une monothérapie de Minjuvi®, pour le
traitement de patients adultes atteints d’un lymphome diffus à
grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire qui ne sont
pas admissibles à une autogreffe de cellules souches (AGCS).
Le tafasitamab fait l’objet d’une évaluation clinique en tant
qu’option thérapeutique pour traiter des tumeurs malignes à
cellules B dans plusieurs essais combinatoires en cours.
Monjuvi® et Minjuvi® sont des marques déposées de MorphoSys AG.
Le tafasitamab est commercialisé conjointement par Incyte et
MorphoSys sous le nom de marque de MONJUVI® aux États-Unis, et mis
sur le marché par Incyte sous le nom de Minjuvi® en Europe et au
Canada.
XmAb® est une marque déposée de Xencor, Inc.
À propos de Zynyz™ (retifanlimab-dlwr) Zynyz
(retifanlimab-dlwr) est un inhibiteur PD-1 par voie intraveineuse
indiqué aux États-Unis pour le traitement des patients adultes
atteints d’un carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique ou
récurrent localement avancé. Cette indication est approuvée dans le
cadre d'une autorisation accélérée basée sur le taux de réponse
tumorale et la durée de réponse. L’approbation continue de cette
indication peut être subordonnée à la vérification et à la
description des avantages cliniques lors d'essais de
confirmation.
Zynyz est mis sur le marché par Incyte aux États-Unis. En 2017,
Incyte a conclu un accord de collaboration et de licence exclusif
avec MacroGenics, Inc. pour les droits mondiaux de
retifanlimab.
Zynyz est une marque commerciale d'Incyte.
À propos de LIMBER Incyte est un chef de file dans la
découverte et le développement de thérapies pour les patients
atteints de néoplasmes myéloprolifératifs (NMP) et de maladie du
greffon contre l'hôte. Le programme d'essai clinique LIMBER est
conçu pour évaluer de multiples stratégies de monothérapie et de
combinaison pour améliorer et élargir les traitements pour les
patients atteints de NMP et de maladie du greffon contre l'hôte.
Parmi ces stratégies figurent les combinaisons basées sur
ruxolitinib avec BET et ALK2, de nouvelles options thérapeutiques
incluant axatilimab, et de nouvelles cibles comme la mutation
CALR.
À propos d'Incyte Incyte est une société
biopharmaceutique internationale basée à Wilmington, dans le
Delaware, qui s'efforce de trouver des solutions pouvant répondre à
d’importants besoins médicaux non satisfaits grâce à la découverte,
au développement et à la commercialisation de produits
thérapeutiques exclusifs. Pour plus d’informations au sujet
d'Incyte, rendez-vous sur Incyte.com et suivez @Incyte.
Déclarations prospectives À l'exception des informations
historiques énoncées ici, les sujets abordés dans ce communiqué de
presse, y compris les déclarations concernant la présentation de
données issues du portefeuille de développement clinique d'Incyte,
le fait de savoir si ou quand composés ou combinaisons en
développement seront approuvés ou disponibles dans le commerce pour
une utilisation chez l'humain n'importe où dans le monde en dehors
des autres indications approuvées dans des régions spécifiques et
l'objectif d'Incyte d'améliorer la vie des patients, contiennent
des prédictions, des estimations et d'autres déclarations
prospectives.
Ces déclarations prospectives se fondent sur les attentes
actuelles d'Incyte et sont soumises à des risques et incertitudes
susceptibles de provoquer un écart sensible avec les résultats
réels, y compris des évolutions non anticipées et des risques liés
à : des retards imprévus ; des recherches et développements
supplémentaires et la possibilité que les résultats des essais
cliniques soient infructueux ou insuffisants pour se conformer aux
normes régulatoires en vigueur ou pour garantir un développement
continu ; la capacité de recruter un nombre suffisant de
participants aux essais cliniques ; les effets de la pandémie de
COVID-19 et des mesures pour faire face à la pandémie sur les
essais cliniques d'Incyte et de ses partenaires, la chaîne
d'approvisionnement et d'autres fournisseurs tiers, ainsi que les
opérations de développement et de découverte ; les décisions prises
par la FDA américaine et d'autres autorités de réglementation en
dehors des États-Unis ; l'efficacité ou l'innocuité des produits
d'Incyte et de ses partenaires ; l'acceptation des produits
d'Incyte et de ses partenaires sur le marché ; la concurrence sur
le marché ; les exigences de ventes, marketing, fabrication et
distribution ; et d'autres risques tels que détaillés
périodiquement dans les rapports d'Incyte déposés auprès de la
Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel et
son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos
au 31 mars 2023. Incyte rejette toute intention ou obligation de
mettre à jour ces déclarations prospectives.
______________________________ 1 Résumé sponsorisé par Cellenkos
2 Résumé sponsorisé par Takeda 3 Résumé sponsorisé par Novartis 4
Résumé sponsorisé par Innovent 6 Résumé sponsorisé par
MorphoSys
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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Incyte (NASDAQ:INCY)
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From Mar 2024 to Apr 2024
Incyte (NASDAQ:INCY)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024
