Nettoumsatz von ZYNLONTA®
(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) im dritten Quartal 2021 von 13,1 Mio.
US-Dollar
Finanzierungsvereinbarung mit HealthCare
Royalty für bis zu 325 Mio. US-Dollar
Konferenzschaltung des Unternehmens heute um
8:30 Uhr EDT
ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), ein kommerziell tätiges
Biotechnologieunternehmen, welches das Leben von Krebspatienten mit
seinen gezielten Antik�rper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten
Generation zur Behandlung maligner hämatologischer Erkrankungen und
solider Tumore verbessert, hat heute die Finanzergebnisse für das
dritte Quartal, das am 30. September 2021 endete, ver�ffentlicht
und über aktuelle Geschäftsentwicklungen informiert.
„Wir freuen uns über den Schwung, den die Markteinführung von
ZYNLONTA® bis dato mit sich gebracht hat, sowie das positive Echo
von der Ärztegemeinschaft. Für das Unternehmen bleiben die obersten
Prioritäten die Ankurbelung des kontinuierlichen Wachstums von
ZYNLONTA sowie die Entwicklung des längerfristigen Potentials von
ZYNLONTA für Patienten“, sagte Chris Martin, PhD, Chief Executive
Officer von ADC Therapeutics. „Zudem freuen wir uns über den
Fortschritt unserer vielfältigen Pipeline in der klinischen Phase
sowohl im Bereich der Hämatologie als auch der soliden Tumore.“
Jüngste Highlights und
Entwicklungen
ZYNLONTA
- ZYNLONTA generierte im dritten Quartal 2021 einen Nettoumsatz
von 13,1 Mio. US-Dollar, das erste volle Quartal mit Umsätzen
- Akademische Zentren stellten 50% des Gesamtvolumens dar, mit
einer 50/50-Aufteilung zwischen akademischen und kommunalen Kunden
im dritten Quartal
- Das Unternehmen nahm weiterhin neue Kunden auf und baute den
bestehenden und bevorzugten Kundenstamm aus, darunter Zentren des
National Comprehensive Cancer Network (NCCN)
- Das durch die Marke gestützte und ungestützte Bewusstsein, die
Wahrnehmung und das Verschreibungsvorhaben sind über das Quartal
gewachsen
- Es wurde ein breiter Zugang zu den Kostenträgern erzielt, wobei
bis dato auf keine Hürden gestoßen wurde. Patienten steht ein
umfassendes Patientenunterstützungsprogramm, Advancing Patient
Support, zur Verfügung
- Das Unternehmen agiert weiterhin effizient in der dynamischen
COVID-Umgebung. Die Vertriebs- und Ärzteteams verfolgen ein
hybrides Modell, in dem sowohl virtuelle als auch pers�nliche
Interaktionen je nach Vorzug des Kunden und lokaler Begebenheiten
stattfinden
Pipeline der klinischen Phase
- ADCT-901: Dosierung des ersten Patienten in der
Phase-I-Studie für das auf KAAG-1 abzielende ADCT-901, ein neues
Antigen, das in verschiedenen Krebsarten bei Patienten mit
fortgeschrittenen soliden Tumoren exprimiert wird. KAAG-1 wird
intrazellulär in gesundem Gewebe exprimiert, wobei jedoch auf der
Membran bestimmter fortgeschrittener Tumore, wie etwa bei
Eierstock- und Brustkrebs, darunter triple-negativer Brustkrebs,
eine Überexpression auftritt.
- ADCT-701: Eingang einer Zusammenarbeit mit dem National
Cancer Institute (NCI) an den National Institutes of Health zur
weiterführenden Entwicklung von auf DLK-1 abzielendem ADCT-701 in
neuroendokrinen Malignomen. DLK-1 wird während der
Embryonalentwicklung exprimiert, wobei sich die Expression jedoch
vor allem auf gesundes Gewebe Erwachsener beschränkt. Eine
Überexpression tritt auf der Membran bestimmter fortgeschrittener
solider Tumore auf, die sich in Nebennierenrindenkarzinom,
Phäochromozytom, Paragangliom, Neuroblastom und kleinzelligem
Lungenkrebs befinden.
Aktuelle
Geschäftsentwicklungen
- Geografische Expansion: ADC Therapeutics ist bestrebt,
seine geografische Präsenz zu erweitern, um ZYNLONTA und andere
neuartige Behandlungen für Patienten bereitzustellen, die davon
global profitieren k�nnen.
- Der Antrag auf Marktzulassung für ZYNLONTA wurde im Oktober von
der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Behandlung von
Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL geprüft.
- ZYNLONTA erhielt die Anerkennung als Arzneimittel für seltene
Leiden (Orphan Drug Designation) für die EU zur Behandlung von
DLBCL.
- Overland ADCT BioPharma hat mit der Dosierung des ersten
Patienten in der entscheidenden klinischen Phase-II-Studie von
ZYNLONTA bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL in
China begonnen, die für die vorgezogene Zulassung von ZYNLONTA in
China ausgelegt ist.
Bevorstehende
Meilensteine
ZYNLONTA
- Aufnahme einer Dosisfindungsstudie zu ZYNLONTA als
Erstlinienbehandlung von DLBCL mit R-CHOP im vierten Quartal
2021
- Aufnahme einer klinischen Studie zur Evaluierung von ZYNLONTA
in mehreren Kombinationen bei B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom im vierten
Quartal 2021
- Abschluss der anfänglichen Sicherheitsphase der
Phase-3-Bestätigungsstudie LOTIS-5 zu ZYNLONTA in Kombination mit
Rituximab im vierten Quartal 2021
- Fortführung der Patientenaufnahme in die zulassungsrelevante
Phase-2-Studie LOTIS-3 zu ZYNLONTA in Kombination mit Ibrutinib im
vierten Quartal 2021
Cami
- Abschluss der nach 12 Monaten erfolgten Nachuntersuchung der
Phase-2-Studie bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
Hodgkin-Lymphom im ersten Quartal 2022
- Bekanntgabe der vorläufigen Ergebnisse der Phase-2-Studie bei
Patienten mit Hodgkin-Lymphom in der ersten Jahreshälfte 2022
- Abschluss der Dosisfindungsstudie der Phase 1b für solide
Tumore in Kombination mit Pembrolizumab
Pipeline der klinischen Phase
- Start einer Phase-1b-Kombinationsstudie für ADCT-601
(Mipasetamab Uzoptirin) bei Tumoren, die bekanntlich AXL
exprimieren, in der ersten Jahreshälfte 2022
Finanzergebnisse des dritten Quartals
2021
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich
zum 30. September 2021 auf 530,2 Mio. US-Dollar gegenüber 371,9
Mio. US-Dollar zum 31. Dezember 2020. Im dritten Quartal 2021 ging
das Unternehmen eine Finanzierungsvereinbarung mit HealthCare
Royalty Partners (HCR) für bis zu 325 Mio. US-Dollar ein,
einschließlich Bruttoeinnahmen von 225 Mio. US-Dollar nach
Abschluss vor Abzug der Transaktionskosten von 7,0 Mio.
US-Dollar.
Produkterl�se
Die Produkterl�se (netto) beliefen sich im Quartal, das zum 30.
September 2021 endete, auf 13,1 Mio. US-Dollar im Vergleich zu Null
im gleichen Quartal 2020. Die Nettoumsätze beziehen sich auf
Absätze von ZYNLONTA in den USA, das von der FDA am 23. April 2021
eine beschleunigte Zulassung erhalten hat.
Forschungs- und Entwicklungskosten
Die Forschungs- und Entwicklungskosten betrugen 36,8 Mio.
US-Dollar für das Quartal zum 30. September 2021 gegenüber 32,2
Mio. US-Dollar im Vergleichsquartal 2020. Die Ausgaben für
Forschung und Entwicklung sind aufgrund von Investitionen in
Programme zur Evaluierung des Potentials von ZYNLONTA in früheren
Behandlungslinien und weiteren Histologien sowie des Ausbaus des
Portfolios gestiegen. Aufgrund dieser Initiativen wurden der
Personalbestand und die Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen
erh�ht.
Vertriebs- und Marketingkosten
Im dritten Quartal 2021 betrugen die Kosten für Vertrieb und
Marketing 17,0 Mio. US-Dollar gegenüber 6,1 Mio. US-Dollar im
Vergleichsquartal 2020. Der Anstieg der Vertriebs- und
Marketingkosten stand im Zusammenhang mit der Markteinführung von
ZYNLONTA. Vor dem 31. Dezember 2020 wurden die Kosten für Vertrieb
und Marketing in den allgemeinen Verwaltungskosten der verkürzten
konsolidierten Gewinn- und Verlustrechnung für die Zwischenperiode
ausgewiesen. Der Zeitraum bis zum 30. September 2020 wurde zwecks
Anpassung an die Darstellung des laufenden Jahres umgegliedert.
Allgemeine Verwaltungskosten
Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich im Quartal zum
30. September 2021 auf 16,6 Mio. US-Dollar, verglichen mit 14,2
Mio. US-Dollar im Vergleichsquartal 2020. Der Anstieg der
allgemeinen Verwaltungskosten war auf den h�heren Personalbestand
zur Unterstützung der Markteinführung und h�here Aufwendungen für
aktienbasierte Vergütungen zurückzuführen.
Nettoverlust und bereinigter Nettoverlust
Der Nettoverlust belief sich im Quartal zum 30. September 2021
auf 71,5 Mio. US-Dollar bzw. 0,93 US-Dollar je unverwässerter und
verwässerter Aktie, verglichen mit 20,3 Mio. US-Dollar bzw. 0,29
US-Dollar je unverwässerter und verwässerter Aktie im
Vergleichsquartal 2020. Der Nettoverlust enthielt Aufwendungen für
aktienbasierte Vergütungen in H�he von 14,8 Mio. US-Dollar für das
Quartal zum 30. September 2021, verglichen mit 11,0 Mio. US-Dollar
für das Vergleichsquartal 2020. Darüber hinaus enthält der
Nettoverlust für das Quartal zum 30. September 2021 einen nicht
zahlungswirksamen Verlust in H�he von 6,9 Mio. US-Dollar des
beizulegenden Zeitwerts von Derivaten, die mit den Wandeldarlehen
im Rahmen der Wandelkreditfazilität mit Deerfield verbunden sind,
verglichen mit einem nicht zahlungswirksamen Gewinn in H�he von
33,9 Mio. US-Dollar für das Vergleichsquartal im Jahr 2020. Der
Anstieg des beizulegenden Zeitwerts des Quartals zum 30. September
2021 ist auf den gestiegenen Aktienkurs des Unternehmens seit dem
30. Juni 2021 zurückzuführen. Der Rückgang des beizulegenden
Zeitwerts des Quartals zum 30. September 2020 war vor allem auf den
gefallenen Aktienkurs des Unternehmens seit dem 30. Juni 2020
zurückzuführen.
Der bereinigte Nettoverlust betrug 45,6 Mio. US-Dollar bzw. 0,59
US-Dollar je unverwässerter und verwässerter Aktie für das Quartal
zum 30. September 2021, verglichen mit 41,3 Mio. US-Dollar bzw.
0,58 US-Dollar je unverwässerter und verwässerter Aktie für das
Vergleichsquartal 2020. Der Anstieg des bereinigten Nettoverlustes
ist in erster Linie auf die Investitionen in das wachsende
klinische Portfolio und die Markteinführung von ZYNLONTA
zurückzuführen.
Informationen zur Konferenzschaltung
Die Geschäftsleitung von ADC Therapeutics wird heute um 8:30 Uhr
Eastern Time eine Konferenzschaltung und einen Live-Audio-Webcast
abhalten, um die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2021 zu
er�rtern und aktuelle Unternehmensentwicklungen bekanntzugeben. Für
die Teilnahme an der Konferenzschaltung wählen Sie bitte die
Rufnummer 833-303-1198 (Inland) oder +1 914-987-7415
(international), und geben Sie die Bestätigungsnummer 6962756 an.
Ein Live-Webcast der Präsentation wird unter „Events and
Presentations“ im Investorenbereich auf der Website von ADC
Therapeutics unter ir.adctherapeutics.com verfügbar sein. Der
archivierte Webcast bleibt im Anschluss an die Konferenzschaltung
30 Tage lang abrufbar.
Über ZYNLONTA® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)
ZYNLONTA® ist ein auf CD19 abzielendes
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald es an eine CD19
exprimierende Zelle gebunden ist, wird ZYNLONTA von der Zelle
internalisiert, wo Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin-Nutzlast (PBD)
freisetzen. Die hochwirksame Nutzlast bindet sich mit geringer
Verzerrung an die kleine DNA-Furche und bleibt dadurch weniger
sichtbar für die DNA-Reparaturmechanismen. Damit wird letztlich der
Zellzyklus gestoppt, und die Tumorzellen sterben ab.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte
ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) die Zulassung für die
Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem
(r/r) großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr Linien
systemischer Therapie, einschließlich des nicht anderweitig
spezifizierten (NOS) diffus großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL),
des DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom entsteht, sowie
des hochgradigen B-Zell-Lymphoms. An der Studie nahm ein breites
Spektrum stark vorbehandelter Patienten (median drei frühere
Therapielinien) mit sehr schwer behandelbarer Erkrankung teil,
darunter Patienten mit hochgradigem B-Zell-Lymphom. Zu den
Probanden geh�rten auch Patienten, die auf die Erstlinientherapie
nicht angesprochen hatten, deren Erkrankung gegenüber allen
früheren Therapielinien refraktär war, Patienten mit
Double/Triple-Hit-Genetik sowie Patienten, die sich vor der
Behandlung mit ZYNLONTA einer Stammzelltransplantation und einer
CAR-T-Therapie unterzogen hatten. Diese Indikation wurde von der
FDA aufgrund der Gesamtansprechrate im beschleunigten Verfahren
zugelassen, und die weitere Zulassung für diese Indikation kann von
der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer
Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden.
ZYNLONTA wird außerdem in Kombinationsstudien als Therapieoption
für andere B-Zell-Malignome und in früheren Therapielinien
evaluiert.
Über ADC Therapeutics
ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein kommerziell tätiges
Biotechnologieunternehmen, das mit seinen zielgerichteten
Antik�rper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation die
Lebensqualität von Krebspatienten verbessert. Das Unternehmen
treibt die Entwicklung seiner proprietären PBD-basierten
AWK-Technologie voran, um das Behandlungsparadigma für Patienten
mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu
verändern.
Das auf CD19 abzielende AWK ZYNLONTA
(Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC Therapeutics ist von der FDA
für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen
großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei oder mehr Linien
systemischer Therapie zugelassen. Auch in Kombination mit anderen
Wirkstoffen wird ZYNLONTA entwickelt. Cami (Camidanlumab-Tesirin)
wird in einer späten klinischen Studie bei rezidiviertem oder
refraktärem Hodgkin-Lymphom und in einer klinischen Phase-1b-Studie
bei verschiedenen fortgeschrittenen soliden Tumoren evaluiert.
Neben ZYNLONTA und Cami hat ADC Therapeutics mehrere AWKs in
laufender klinischer und präklinischer Entwicklung.
ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz,
und unterhält Niederlassungen in London, der San Francisco Bay Area
und New Jersey. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte
https://adctherapeutics.com/, und folgen Sie dem Unternehmen auf
Twitter und LinkedIn.
ZYNLONTA® ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics
SA.
Verwendung von Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen
Zusätzlich zu den in Übereinstimmung mit IFRS erstellten
Finanzinformationen enthält dieses Dokument auch bestimmte nicht
IFRS-konforme Finanzkennzahlen, die auf der Leistungseinschätzung
der Geschäftsleitung basieren, darunter:
- Bereinigter Nettoverlust je Aktie
Die Geschäftsleitung verwendet solche Finanzkennzahlen intern
zur Überwachung und Bewertung unserer operativen Leistung, zur
Erstellung künftiger Betriebspläne und bei strategischen
Entscheidungen über die Kapitalzuweisung. Unserer Einschätzung nach
stellen diese bereinigten Finanzkennzahlen für Investoren und
andere Interessierte nützliche Informationen dar und k�nnen dabei
helfen, unsere Betriebsergebnisse auf die gleiche Weise wie unser
Geschäftsleitungsteam zu bewerten und Vergleiche der operativen
Leistung in vergangenen und zukünftigen Berichtszeiträumen zu
erleichtern. Diese nicht IFRS-konformen Kennzahlen unterliegen
gewissen Einschränkungen und sollten nur als Ergänzung und nicht
isoliert oder als Ersatz für die IFRS-konform erstellten
Finanzkennzahlen betrachtet werden. Bei der Erstellung dieser
ergänzenden Nicht-IFRS-Kennzahlen bleiben in der Regel bestimmte
IFRS-Kennzahlen unberücksichtigt, die nach Ansicht der
Geschäftsleitung im Hinblick auf unsere laufende operative Leistung
nicht aussagekräftig sind. Darüber hinaus betrachtet die
Geschäftsleitung diese IFRS-Kennzahlen nicht als normale,
wiederkehrende, zahlungswirksame Betriebsausgaben; diese Posten
entsprechen jedoch m�glicherweise nicht der IFRS-Definition von
ungew�hnlichen oder nicht wiederkehrenden Posten. Da nicht
IFRS-konforme Finanzkennzahlen keinen standardisierten Definitionen
und Regeln unterliegen, k�nnen sie sich von den
Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen anderer Unternehmen unterscheiden, was
ihren Nutzen als vergleichende Finanzkennzahlen limitiert. Aufgrund
dieser Einschränkungen sollten die bereinigten Finanzkennzahlen
stets zusammen mit anderen IFRS-konformen Finanzkennzahlen bewertet
werden.
Die folgenden Posten sind vom bereinigten Nettoverlust und vom
bereinigten Nettoverlust je Aktie ausgenommen:
Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen: Aufwendungen für
aktienbasierte Vergütungen werden aus unseren bereinigten
Finanzkennzahlen ausgeschlossen, da Aufwendungen für aktienbasierte
Vergütungen, die nicht zahlungswirksam sind, aufgrund von Faktoren,
die außerhalb unserer Kontrolle liegen, wie etwa unser Aktienkurs
zum jeweiligen Ausgabedatum der aktienbasierten Vergütung, in
verschiedenen Berichtszeiträumen unterschiedlich ausfallen.
Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen waren und werden auch
in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand für unser
Unternehmen und wichtiger Teil unserer Vergütungsstrategie
bleiben.
Bestimmte andere Posten: Wir schließen bestimmte andere wichtige
Posten, die von Zeit zu Zeit auftreten k�nnen und nicht zu den
regelmäßigen wiederkehrenden zahlungswirksamen oder nicht
zahlungswirksamen Betriebsausgaben zählen, von unseren bereinigten
Finanzkennzahlen aus. Solche Posten werden von der Geschäftsleitung
auf individueller Basis anhand quantitativer und qualitativer
Kriterien bewertet und sind zumeist Posten, von denen die
Geschäftsleitung aufgrund ihrer Art oder ihrer Bedeutung nicht
erwartet, dass sie regelmäßig im Zuge unserer normalen
Geschäftsaktivitäten auftreten. Zu Beispielen für bestimmte andere
signifikante Posten, die von unseren bereinigten Finanzkennzahlen
ausgeschlossen sind, geh�ren unter anderen beispielsweise:
Änderungen des beizulegenden Zeitwerts von Derivaten, der verbuchte
Gewinn im Zusammenhang mit dem Zahlungseingang von 50,0 Mio. USD,
die Aufsetzung des eingebetteten Derivats und des Restdarlehens,
der Wegfall des Derivats unmittelbar vor der FDA-Zulassung von
ZYNLONTA, der effektive Zinsaufwand im Zusammenhang mit der
Fazilitätsvereinbarung mit Deerfield, Transaktionskosten im
Zusammenhang mit der Emission von Schuldverschreibungen oder
Aktien, die gemäß IFRS als Aufwendung zu verbuchen sind, sowie der
effektive Zinsaufwand im Zusammenhang mit den zurückgestellten
Lizenzgebühren im Rahmen der Lizenzvereinbarung mit HealthCare
Royalty.
In der beigefügten Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu
Nicht-IFRS-Kennzahlen finden Sie Erläuterungen zu den Beträgen, die
ausgeschlossen bzw. einbezogen wurden, um die nicht IFRS-konformen
Finanzkennzahlen für die Drei- und Neunmonatszeiträume zum 30.
September 2021 bzw. 2020 zu ermitteln.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die zukunftsgerichtete
Aussagen darstellen. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen
Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen,
einschließlich Aussagen zu unseren künftigen Betriebsergebnissen
und unserer Finanzlage sowie unserer Geschäfts- und
Vermarktungsstrategie, unseren Produkten und Produktkandidaten,
unserer Forschungspipeline, zu laufenden und geplanten
präklinischen und klinischen Studien, beh�rdlichen Einreichungen
und Zulassungen, geplanten Vermarktungsaktivitäten, zu Forschungs-
und Entwicklungskosten, zum Zeitplan und zur
Erfolgswahrscheinlichkeit sowie zu Plänen und Zielen der
Geschäftsleitung für künftige Operationen, sind zukunftsgerichtete
Aussagen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den
Einschätzungen und Annahmen der Geschäftsleitung sowie auf
Informationen, die unserer Geschäftsleitung derzeit vorliegen.
Derartige Aussagen unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten, und die
tatsächlichen Ergebnisse k�nnen aufgrund verschiedener Faktoren,
einschließlich derer, die in unseren bei der US-amerikanischen
Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen
beschrieben sind, erheblich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Es
kann nicht zugesichert werden, dass solche künftigen Ergebnisse
erzielt werden. Die in diesem Dokument enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der
Ver�ffentlichung dieser Pressemitteilung. Wir lehnen ausdrücklich
jede Verpflichtung oder Zusage ab, die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um
Änderungen unserer Erwartungen oder Änderungen der Ereignisse,
Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen basieren,
Rechnung zu tragen, es sei denn, dies ist nach geltendem Recht
erforderlich. Es werden keine Zusicherungen oder Gewährleistungen
(weder ausdrücklich noch stillschweigend) hinsichtlich der
Richtigkeit solcher zukunftsgerichteten Aussagen gegeben.
ADC Therapeutics SA
Verkürzte konsolidierte
Gewinn- und Verlustrechnung für die Zwischenperiode
(ungeprüft)
(in Tausend USD, ausgenommen
Angaben zu Aktien und je Aktie)
Drei Monate bis 30.
September
Neun Monate bis Ende
30. September
2021
2020 (1)
2021
2020 (1)
Produkterl�se, netto
13.147
-
16.907
-
Betriebsausgaben Kosten der Produktverkäufe
(502
)
-
(623
)
-
Forschungs- und Entwicklungskosten
(36.805
)
(32.155
)
(115.510
)
(93.480
)
Vertriebs- und Marketingkosten
(17.045
)
(6.116
)
(46.177
)
(12.748
)
Allgemeine Verwaltungskosten
(16.587
)
(14.157
)
(53.536
)
(35.034
)
Summe Betriebsausgaben
(70.939
)
(52.428
)
(215.846
)
(141.262
)
Verlust aus laufender Geschäftstätigkeit
(57.792
)
(52.428
)
(198.939
)
(141.262
)
Sonstige Erträge (Aufwand) Sonstige Erträge
(203
)
145
190
423
Wandelanleihen, Derivate, Änderungen des beizulegenden Zeitwerts
(Aufwand)
(6.943
)
33.868
16.279
(45.393
)
Wandelanleihen, Derivate, Transaktionskosten
-
-
(148
)
(1.571
)
Anteil am Ergebnis von Joint Venture
(2.210
)
-
(3.906
)
-
Finanzertrag
16
163
46
732
Finanzaufwand
(4.265
)
(1.940
)
(8.820
)
(2.879
)
Erträge (Verluste) aus Wechselkursdifferenzen
(7
)
(139
)
145
(210
)
Summe sonstige Erträge (Aufwand)
(13.612
)
32.097
3.786
(48.898
)
Verlust vor Steuern
(71.404
)
(20.331
)
(195.153
)
(190.160
)
Ertragssteueraufwand
(145
)
3
(492
)
(201
)
Nettoverlust
(71.549
)
(20.328
)
(195.645
)
(190.361
)
Entfallender Nettoverlust auf: Aktionäre des
Mutterunternehmens
(71.549
)
(20.328
)
(195.645
)
(190.361
)
Nettoverlust je Aktie, unverwässert und verwässert
(0,93
)
(0,29
)
(2,55
)
(3,09
)
(1) Die Vorperiode wurde umgegliedert, um
die Vertriebs- und Marketingausgaben an die Darstellung der
aktuellen Periode anzupassen.
ADC Therapeutics SA
Verkürzte konsolidierte
Zwischenbilanz (ungeprüft)
(in Tausend USD)
30. September2021 31. Dezember2020
AKTIVA Umlaufverm�gen Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente
530.194
439.195
Forderungen, netto
15.896
-
Bestand
8.008
-
Sonstiges Umlaufverm�gen
14.310
11.255
Summe Umlaufverm�gen
568.408
450.450
Langfristige Verm�genswerte Sachanlagen
4.022
1.629
Nutzungsrecht aus Verm�genswerten
7.540
3.129
Immaterielle Verm�genswerte
13.316
10.179
Beteiligung an Joint Venture
44.002
47.908
Sonstige langfristige Verm�genswerte
691
397
Summe langfristige Verm�genswerte
69.571
63.242
Summe Aktiva
637.979
513.692
PASSIVA Kurzfristige Verbindlichkeiten
Verbindlichkeiten
12.028
5.279
Sonstige kurzfristige Verbindlichkeiten
39.685
30.375
Kurzfristige Leasingverpflichtungen
1.012
1.002
Laufende Ertragssteuer
-
149
Kurzfristige Wandelanleihen
6.575
3.631
Summe kurzfristige Verbindlichkeiten
59.300
40.436
Langfristige Verbindlichkeiten Langfristige Wandelanleihen
85.877
34.775
Wandelanleihen, Derivate
56.562
73.208
Langfristige zurückgestellte Lizenzgebühren
214.629
-
Zurückgestellte Erträge durch Joint Venture
23.539
23.539
Langfristige Leasingverpflichtungen
7.183
2.465
Leistungsorientierte Pensionsverpflichtungen
3.581
3.543
Sonstige langfristige Verbindlichkeiten
-
221
Summe langfristige Verbindlichkeiten
391.371
137.751
Summe Verbindlichkeiten
450.671
178.187
Den Aktionären des Mutterunternehmens zurechenbares
Eigenkapital Aktienkapital
6.445
6.314
Kapitalrücklage
981.570
981.056
Eigene Aktien
(133
)
(4
)
Sonstige Reserven
89.769
42.753
Kumulierte Umrechnungsdifferenz
161
245
Aufgelaufene Verluste
(890.504
)
(694.859
)
Den Aktionären des Mutterunternehmens zurechenbares Eigenkapital
insgesamt
187.308
335.505
Summe Passiva
637.979
513.692
ADC Therapeutics SA
Überleitung von
IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen (ungeprüft)
(in Tausend USD, ausgenommen
Angaben zu Aktien und je Aktie)
Drei Monate bis
30. September
Neun Monate bis
30. September
in Tausend USD (ausgenommen Angaben zu Aktien und je Aktie)
2021
2020
2021
2020
Nettoverlust
(71.549
)
(20.328
)
(195.645
)
(190.361
)
Wertberichtigungen: Aufwendungen für aktienbasierte
Vergütungen (i)
14.798
10.988
47.016
27.512
Wandelanleihen, Derivate, Änderungen des beizulegenden Zeitwerts
(ii)
6.943
(33.868
)
(16.279
)
45.393
Wandelanleihen, erste und zweite Tranche, Derivate,
Transaktionskosten (iii)
-
-
148
1.571
Effektive Zinskosten (iv)
4.207
1.913
8.639
2.781
Bereinigter Nettoverlust
(45.601
)
(41.295
)
(156.121
)
(113.104
)
Nettoverlust je Aktie, unverwässert und verwässert
(0,93
)
(0,29
)
(2,55
)
(3,09
)
Wertberichtigung für Nettoverlust je Aktie, unverwässert und
verwässert
0,34
(0,29
)
0,52
1,25
Bereinigter Nettoverlust je Aktie, unverwässert und verwässert
(0,59
)
(0,58
)
(2,03
)
(1,84
)
Gewichteter Durchschnitt der Aktien in Umlauf, unverwässert und
verwässert
76.739.770
70.914.300
76.730.117
61.613.177
(i)
Die Aufwendungen für aktienbasierte
Vergütungen stellen die Kosten der an unsere Direktoren,
Führungskräfte und Mitarbeiter ausgegebenen Aktienzuteilungen dar.
Der beizulegende Zeitwert der Aktienzuteilungen wird zum Zeitpunkt
der Zuteilung berechnet und über die Sperrfrist der Zuteilung durch
eine Belastung der Gewinn- und Verlustrechnung und eine
entsprechende Erh�hung der sonstigen Reserven im Eigenkapital
verbucht. Diese Buchungen wirken sich nicht auf die Liquidität
aus.
(ii)
Die Änderung des beizulegenden Zeitwerts
der Wandelanleihen-Derivate ergibt sich aus der Bewertung der mit
den Wandelanleihen verbundenen Derivate am Ende jeder
Rechnungsperiode sowie dem verbuchten Gewinn im Zusammenhang mit
dem Zahlungseingang von 50,0 Mio. USD, der Aufsetzung des
eingebetteten Derivats und des Restdarlehens, dem Wegfall des
Derivats unmittelbar vor der FDA-Zulassung von ZYNLONTA im zweiten
Quartal 2021, dem effektiven Zinsaufwand im Zusammenhang mit der
Fazilitätsvereinbarung mit Deerfield, wie in Anmerkung 13
„Wandelanleihen“ des ungeprüften verkürzten konsolidierten
Zwischenabschlusses erläutert. In diese Bewertungen fließen zwar
verschiedene Faktoren ein, doch diejenigen, die am ehesten
signifikante Änderungen in den Bewertungen hervorrufen, sind
Änderungen des Werts des zugrunde liegenden Instruments (d. h.
Änderungen des Kurses unserer Stammaktien) und Änderungen der
erwarteten Volatilität dieses Kurses. Diese Buchungen wirken sich
nicht auf die Liquidität aus.
(iii)
Die Transaktionskosten, die den Derivaten
der ersten und zweiten Tranche der wandelbaren Anleihe zugeordnet
werden, entsprechen den tatsächlichen Kosten. Diese Kosten werden
sich voraussichtlich nicht auf Dauer wiederholen.
(iv)
Die effektiven Zinskosten beziehen sich
auf den Wertzuwachs unserer Wandelanleihen und zurückgestellten
Lizenzgebühren gemäß dem Lizenzkaufvertrag mit HCR in
Übereinstimmung mit der Effektivzinsmethode. Siehe Anmerkung 13
„Wandelanleihen“ und Anmerkung 15 „Zurückgestellte Lizenzgebühren“
des ungeprüften verkürzten konsolidierten Zwischenabschlusses.
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