Une nouvelle étude révèle qu’un nombre croissant d’Organismes de recherche sous contrat (ORC) prennent des mesures pou...
March 05 2021 - 1:04AM
Business Wire
Une transformation majeure est en cours avec
90 % des ORC qui unifient leurs opérations cliniques
La COVID-19 stimule les progrès dans le
démarrage, la collaboration, et l’exécution des études
Les Organismes de recherche sous contrat (ORC) réalisent des
progrès considérables pour moderniser et accélérer les essais
cliniques, d’après le dernier Sondage sur les opérations cliniques
unifiées, de Veeva : Rapport annuel des ORC. La COVID-19 a rendu
beaucoup plus urgent le besoin d’enregistrer des résultats plus
rapidement et avec une plus grande précision que jamais auparavant.
Les découvertes de Veeva Systems (NYSE : VEEV) révèlent que les ORC
ont pris des mesures décisives pour rationaliser l’exécution des
essais en adoptant de nouvelles stratégies et technologies
numériques qui éliminent la compartimentation des informations,
remplacent les processus manuels et permettent une collaboration
sur un même essai.
Presque tous les ORC interrogés (90 %) ont des initiatives
majeures en cours visant l’unification des opérations cliniques, un
pilier pour une recherche plus rapide et plus efficace. Les efforts
d’unification se sont étendus au-delà des systèmes et des processus
internes des ORC. La rationalisation de la collaboration et du
partage des informations avec les sites de recherche et les
promoteurs a régulièrement été citée par les ORC comme l’un des
domaines de priorité absolue en général, et un catalyseur clé des
efforts de modernisation en cours.
Outre les progrès mesurables de bout en bout, le rapport révèle
également que les ORC procèdent à des optimisations dans chaque
domaine clinique. La collaboration et la technologie sur mesure
sont une préoccupation centrale des ORC, pour traiter le retard
dans le démarrage des études, l’une des premières causes de
ralentissement des essais. La gestion des dossiers permanents
d’essai clinique (Trial Master File, TMF), une composante
essentielle de l’échange d’informations, laisse également espérer
des avancées, la plupart des ORC utilisant désormais des
applications d’e-TMF avec des capacités numériques et de
collaboration avancées (70 %, en hausse de 49 points de pourcentage
depuis 2014). Les Systèmes de gestion d’essais cliniques (Clinical
Trial Management System, CTMS) constituent un autre domaine dans
lequel les ORC évoluent vers des solutions modernes afin
d’améliorer la conformité aux normes, la visibilité dans le statut
de l’essai, et la surveillance.
« Le secteur a engagé des innovations avec une vitesse sans
précédent, dans le cadre de sa réponse à la pandémie ; et
concernant l’avenir, l’opportunité nous est donnée de retenir les
leçons apprises, pour entraîner des améliorations à long terme,
propices à l’accélération de la recherche clinique », a déclaré Jim
Reilly, vice-président, Vault R&D, chez Veeva Systems. « Il est
encourageant de voir les progrès réalisés par les ORC pour
permettre l’évolution vers un paysage clinique unifié qui peut
aider à en faire une réalité. »
Le sondage sur les opérations cliniques unifiées, de Veeva : Un
Rapport annuel des ORC examine les progrès réalisés par les ORC
vers la modernisation des opérations cliniques, en recueillant les
expériences et les opinions de personnes travaillant dans des ORC à
travers le monde. La recherche annuelle examine en détail les
catalyseurs, les obstacles, et les avantages d’un modèle
d’exploitation clinique unifié, du point de vue d’un ORC. Elle suit
également les progrès du secteur pour unifier les systèmes et les
processus des essais cliniques, et augmenter l’engagement des
parties prenantes tout au long de l’exécution de l’étude. Le
rapport complet est disponible en ligne à l’adresse
veeva.com/CROReport.
À propos de Veeva Systems
Veeva est le chef de file mondial des logiciels basés dans le
cloud, pour l’industrie des sciences de la vie. Pariant sur
l’innovation, l’excellence des produits et le succès des clients,
Veeva dessert plus de 975 clients allant des plus grandes sociétés
pharmaceutiques mondiales aux sociétés de biotechnologie
émergentes. En tant que société reconnue d’intérêt public, Veeva
s’engage à équilibrer les intérêts de toutes les parties prenantes,
y compris les clients, les employés, les actionnaires et les
industries qu’elle dessert. Pour en savoir plus, rendez-vous sur
veeva.com/eu.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles,
concernant notamment la demande et l’acceptation par le marché des
produits et des services de Veeva, les résultats de l’utilisation
des produits et des services de Veeva, et les conditions générales
d’affaires (y compris l’impact continu de la COVID-19), en
particulier au sein de l’industrie des sciences de la vie. Toutes
les déclarations prévisionnelles contenues dans ce communiqué de
presse sont basées sur la performance historique de Veeva et sur
ses plans, estimations et attentes actuels, et ne constituent pas
une déclaration de garantie que ces plans, estimations ou attentes
seront réalisés. Ces déclarations prévisionnelles représentent les
attentes de Veeva à la date du présent communiqué de presse. Des
événements ultérieurs pourront faire varier ces attentes, et Veeva
rejette toute obligation d’actualiser ces déclarations
prévisionnelles à l’avenir. Ces déclarations prévisionnelles sont
sujettes à des risques et incertitudes, connus et inconnus qui
peuvent amener les résultats réels à différer sensiblement de ceux
escomptés. Les autres risques et incertitudes susceptibles de
produire un impact sur les résultats financiers de Veeva sont
inclus sous les rubriques « Facteurs de risque » et « Discussion et
analyse de la direction concernant la situation financière et les
résultats d’exploitation », dans le rapport déposé par la société
sur formulaire 10-Q pour la période close le 31 octobre 2020.
Celui-ci est disponible sur le site Web de la société à l’adresse
veeva.com sous la section Investisseurs, et sur le site Web de la
SEC à l’adresse sec.gov. De plus amples informations sur les
risques potentiels qui pourraient modifier les résultats réels
seront incluses dans d’autres documents déposés de temps à autre
par Veeva auprès de la SEC.
© 2021 Veeva Systems Inc. Tous droits réservés. Veeva, V, Vault
et Crossix sont des marques déposées de Veeva Systems Inc.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20210304006208/fr/
Deivis Mercado Veeva Systems 925-226-8821
deivis.mercado@veeva.com
Veeva Systems (NYSE:VEEV)
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