Novartis, encore un fort trimestre: croissance à deux chiffres des
ventes et expansion de la marge core1; hausse des prévisions de
chiffre d’affaires et de résultat en 2019; Beovu lancé aux USA
- Chiffre d’affaires net des activités poursuivies2 en
hausse de 13% (tcc1, +10% USD) soutenu par:
- Cosentyx: USD 937 millions (+27% tcc), avec une forte
demande dans toutes les indications et régions
- Entresto: USD 430 millions (+61% tcc), avec une hausse de
la demande en milieu hospitalier et en ambulatoire
- Zolgensma: USD 160 millions, excellent lancement
permettant un large accès au médicament
- Lutathera: USD 119 millions, le chiffre d’affaires d’AAA a
atteint USD 177 millions au total
- Piqray: USD 43 millions, avec un excellent début aux
Etats-Unis
- Sandoz: hausse du chiffre d’affaires net de 5% (tcc,
+3% USD), stimulée principalement par les produits
biopharmaceutiques
- Le résultat opérationnel core a progressé de 18% (tcc,
+15% USD) et la marge opérationnelle core d’Innovative Medicines
s’est améliorée à 34,1% du chiffre d’affaires, stimulée
principalement par la croissance des ventes et les gains de
productivité, tout en finançant les investissements générant de la
croissance
- Le résultat net des activités poursuivies a atteint USD
2,0 milliards, en hausse de 12% (tcc, +8% USD)
- Le free cash-flow1 a augmenté de 26% à USD
4,0 milliards, grâce principalement à la hausse des flux de
trésorerie provenant des activités opérationnelles
- Etapes importantes dans l’innovation:
- Beovu (brolucizumab) a été lancé en octobre aux Etats-Unis pour
le traitement de la forme néovasculaire (exsudative) de la DMLA;
Beovu se différencie par une bien meilleure diminution des liquides
et potentiellement moins d’injections
- Ofatumumab: ce traitement de la forme cyclique de la SEP a
montré, dans des essais pivots de phase III, une efficacité
évidente dans tous les principaux critères cliniques. Il est prévu
de déposer des demandes d’homologation à compter du 4e
trimestre
- Cosentyx a satisfait à ses critères principaux dans l’étude
PREVENT, soit de la spondylarthrite de la colonne vertébrale
non-radiographique (nr-axSpA), après 16 et 52 semaines de
traitement; une demande d’homologation a été déposée à l’EMA et une
autre auprès de la FDA est prévue au 4e trimestre
- Kisqali a montré un avantage de survie globale (SG) chez les
femmes post-ménopausées (MONALEESA-3) et est aujourd’hui le seul
bloqueur de CDK 4/6 à montrer un avantage de SG dans deux essais
chez les femmes pré- et post-ménopausées
- Entresto: les résultats de l’essai PARAGON ont montré un
avantage cliniquement important dans les sous-populations de
patients insuffisants cardiaques à fraction d’éjection préservée;
il est prévu de soumettre une demande d’homologation à la FDA au 4e
trimestre
- Prévisions 2019 revues à la hausse pour la nouvelle
entreprise axée sur les médicaments3: croissance
du chiffre d’affaires prévue à un chiffre dans le haut de la
fourchette (tcc), hausse attendue du résultat opérationnel core à
deux chiffres entre le milieu et le haut de la fourchette
(tcc)
[1] Taux de change constants (tcc), résultats core et free
cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve
à la page 56 du Rapport financier intermédiaire simplifié. Sauf
indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le
présent communiqué se réfèrent à la même période de l’exercice
précédent. [2] Se réfère aux activités poursuivies définies à la
page 44 du Rapport financier intermédiaire simplifié, exclut Alcon
mais inclut les activités d’Innovative Medicines et de Sandoz (y
compris le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits
dermatologiques et de génériques administrés par voie orale sous
forme de comprimés) ainsi que les fonctions poursuivies de
Corporate. 3 Exclut Alcon et le portefeuille de Sandoz aux
Etats-Unis de produits dermatologiques et de génériques administrés
par voie orale sous forme de comprimés en 2019 et 2018. Les
prévisions sont formulées dans l’hypothèse qu’il n’y aura aucun
générique de Gilenya en 2019 aux Etats-Unis.
Bâle, le 22 octobre 2019 –
En commentant les résultats, Vas Narasimhan, CEO de Novartis, a
déclaré:
«Novartis a poursuivi son excellente performance
au 3e trimestre, avec une hausse à deux chiffres de son chiffre
d’affaires et de son résultat opérationnel core accompagnée d’une
expansion de ses marges. Nous avons relevé nos prévisions de
chiffre d’affaires et de résultat opérationnel core de l’exercice
entier, grâce à la poursuite de la croissance tant dans Innovative
Medicines que dans Sandoz. Zolgensma et Piqray ont connu un essor
vigoureux suite à leur lancement et Beovu vient d’être lancé avec
une notice clairement différenciée. L’innovation poursuit son
excellente performance en franchissant plusieurs étapes
importantes, soulignées par l’efficacité remarquable d’Ofatumumab
dans la forme cyclique de la SEP et qui pourrait devenir le premier
traitement ciblant les cellules B auto-administré par injection
sous-cutanée.»
|
Activités poursuivies1 |
|
Chiffres
clés2 |
T3 2019 |
T3 2018 |
Variation % |
|
M9 2019 |
M9 2018 |
Variation % |
|
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre
d’affaires net |
12 172 |
11 016 |
10 |
13 |
|
35 042 |
33 270 |
5 |
9 |
Résultat
opérationnel |
2 358 |
2 239 |
5 |
9 |
|
7 263 |
7 041 |
3 |
10 |
Résultat
net |
2 041 |
1 882 |
8 |
12 |
|
6 018 |
11 580 |
-48 |
-45 |
BPA
(USD) |
0,90 |
0,81 |
11 |
14 |
|
2,62 |
4,99 |
-47 |
-44 |
Free
cash-flow |
3 968 |
3 156 |
26 |
|
|
9 449 |
8 343 |
13 |
|
Résultat
opérationnel core |
3 748 |
3 258 |
15 |
18 |
|
10 650 |
9 445 |
13 |
18 |
Résultat
net core |
3 212 |
2 820 |
14 |
17 |
|
9 119 |
8 239 |
11 |
16 |
BPA core (USD) |
1,41 |
1,22 |
16 |
19 |
|
3,97 |
3,55 |
12 |
17 |
[1] Se réfère aux activités poursuivies définies à la page
44 du Rapport financier intermédiaire simplifié), exclut Alcon mais
inclut les activités d’Innovative Medicines et de Sandoz (y compris
le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits
dermatologiques et de génériques administrés par voie orale sous
forme de comprimés) ainsi que les fonctions poursuivies de
Corporate[2] Taux de change constants (tcc), résultats core et free
cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve
à la page 56 du Rapport financier intermédiaire simplifié. Sauf
indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le
présent communiqué se réfèrent à la même période de l’exercice
précédent.
Résultats financiers
Afin d’être en conformité avec les normes IFRS
(International Financial Reporting Standards), Novartis a séparé,
pour l’exercice en cours et le précédent, les données financières
publiées du Groupe en activités «poursuivies» et activités
«abandonnées». Les résultats du secteur d’activité Alcon figurent
dans le rapport en tant qu’activités abandonnées. Une explication
complète figure à la page 44 et dans les notes 2, 3 et 11 du
Rapport financier intermédiaire simplifié.
Les commentaires ci-après se concentrent sur les
activités poursuivies, notamment celles d’Innovative Medicines et
de Sandoz (y compris le portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de
produits dermatologiques et de génériques administrés par voie
orale sous forme de comprimés), ainsi que sur les fonctions
poursuivies de Corporate. Novartis fournit également des
informations sur les activités abandonnées.
Activités poursuivies au troisième
trimestreLe chiffre d’affaires net s’est élevé, au
troisième trimestre, à USD 12,2 milliards (+10%, +13% tcc),
stimulé par une croissance en volume atteignant 16 points de
pourcentage (tcc), principalement grâce à Cosentyx, Entresto,
Zolgensma et à l’acquisition de Xiidra. Cette forte progression en
volume a été en partie contrebalancée par l’effet négatif des prix
(-2 points de pourcentage tcc) et de la concurrence des génériques
(-1 point de pourcentage tcc).
Le résultat opérationnel a atteint USD
2,4 milliards (+5%, +9% tcc), grâce principalement à la hausse
du chiffre d’affaires et à l’amélioration de la productivité, en
partie contrebalancées par les investissements générant de la
croissance, la diminution des produits de cession et l’augmentation
des amortissements.
Le résultat net a atteint USD 2,0 milliards
(+8%, +12% tcc), soutenu par la hausse du résultat opérationnel et
de la quote-part dans le résultat net des entreprises associées. Le
BPA s’est élevé à USD 0,90 (+11%, +14% tcc), progressant plus
rapidement que le résultat net sous l’effet de la diminution du
nombre moyen pondéré d’actions en circulation.
Le résultat opérationnel core a grimpé à USD
3,7 milliards (+15%, +18% tcc), grâce essentiellement à la
hausse du chiffre d’affaires et à l’amélioration de la marge brute,
en partie contrebalancées par les investissements générant de la
croissance. La marge opérationnelle core a augmenté de 1,2 point de
pourcentage (+1,4 point de pourcentage tcc) pour atteindre 30,8% du
chiffre d’affaires net.
Le résultat net core s’est élevé à USD
3,2 milliards (+14%, +17% tcc), soutenu par la croissance du
résultat opérationnel core. Le BPA a augmenté à USD 1,41 (+16%,
+19% tcc), progressant plus rapidement que le résultat net sous
l’effet de la diminution du nombre moyen pondéré d’actions en
circulation.
Le free cash-flow des activités poursuivies a
atteint USD 4,0 milliards (+26% USD), contre USD
3,2 milliards au troisième trimestre 2018, soutenu
principalement par une hausse des flux de trésorerie nets provenant
des activités opérationnelles.
Innovative Medicines a
enregistré, au troisième trimestre, un chiffre d’affaires net d’USD
9,7 milliards (+13%, +15% tcc). L’unité opérationnelle
Pharmaceuticals a réalisé une progression de ses ventes de 15%
(tcc), due à l’essor continu de Cosentyx et d’Entresto et au
bénéfice du premier trimestre entier de ventes pour Zolgensma et
Xiidra. L’unité opérationnelle Oncology a progressé de 14% (tcc),
soutenue par la poursuite du dynamisme de Promacta/Revolade,
Tafinlar + Mekinist et Kisqali ainsi que par les effets des
lancements notamment de Lutathera, Kymriah et Piqray. Les volumes
ont contribué pour 17 points de pourcentage à cet accroissement du
chiffre d’affaires net. La concurrence des génériques et les prix
de vente nets ont eu un impact négatif se chiffrant à 1 point de
pourcentage (tcc) pour chacun.
Sandoz a réalisé un chiffre
d’affaires net d’USD 2,5 milliards (+3%, +5% tcc), soutenu par
la croissance en volume de 9 points de pourcentage (tcc), en partie
contrebalancée par l’érosion des prix se chiffrant à 4 points de
pourcentage (tcc). Hors Etats-Unis, le chiffre d’affaires net a
progressé de 7% (tcc), sous l’impulsion des produits
biopharmaceutiques en Europe. Aux Etats-Unis, les ventes ont été
largement comparables à celles du troisième trimestre de l'exercice
précédent, tandis que la pression continue sur les prix exercée
dans toute l’industrie a été en grande partie compensée par les
lancements de produits arrivés les premiers sur le marché dans le
commerce de détail.
Sous réserve de l’autorisation réglementaire,
Novartis prévoit toujours d’achever, au cours des mois à venir, la
vente annoncée du portefeuille de Sandoz aux Etats-Unis de produits
dermatologiques et de médicaments administrés par voie orale sous
forme de comprimés. Novartis reste pleinement engagé dans cette
activité jusqu'à sa cession à Aurobindo. Les résultats de cette
activité sont compris dans ceux des activités poursuivies.
Activités poursuivies sur neuf
moisLe chiffre d’affaires net s’est élevé, pour les neuf
premiers mois de l’exercice, à USD 35,0 milliards (+5%, +9%
tcc), stimulé par la croissance en volume atteignant 12 points de
pourcentage (tcc), grâce principalement à Cosentyx, Entresto et
Lutathera. Cette forte progression en volume a été en partie
contrebalancée par l’effet négatif des prix (-2 points de
pourcentage tcc) et de la concurrence des génériques (-1 point de
pourcentage tcc).
Le résultat opérationnel a progressé à USD
7,3 milliards (+3%, +10% tcc), grâce principalement à la
hausse des ventes, à l’amélioration de la marge brute et aux
programmes de productivité, en partie contrebalancés par les
investissements générant de la croissance, les provisions pour
litiges et l’augmentation des charges de restructuration.
Le résultat net s’est inscrit à USD
6,0 milliards (-48%, -45% tcc), une baisse due au fait que les
neuf premiers mois de l’exercice précédent avaient bénéficié d’un
gain net d’USD 5,7 milliards provenant de la vente de notre
participation dans la coentreprise avec GSK dans le domaine des
produits en automédication. Le BPA s’est chiffré à USD 2,62 (-47%,
-44% tcc), bénéficiant d’une diminution du nombre moyen pondéré
d’actions en circulation.
Le résultat opérationnel core a progressé à USD
10,7 milliards (+13%, +18% tcc), grâce principalement à une
hausse des ventes, à une amélioration de la marge brute et aux
programmes de productivité, en partie contrebalancés par les
investissements générant de la croissance. La marge opérationnelle
core a augmenté de 2,0 points de pourcentage (+2,4 points de
pourcentage tcc) pour atteindre 30,4% du chiffre d’affaires
net.
Le résultat net core s’est élevé à USD
9,1 milliards (+11%, +16% tcc), soutenu par la croissance du
résultat opérationnel core, mais diminué par la cessation de la
quote-part dans le résultat net core des entreprises associées
provenant de la coentreprise avec GSK dans le domaine des produits
en automédication. Le BPA core a augmenté à USD 3,97 (+12%, +17%
tcc), progressant plus rapidement que le résultat net core sous
l’effet d’une diminution du nombre moyen pondéré d’actions en
circulation.
Le free cash-flow des activités poursuivies
s’est élevé à USD 9,4 milliards (+13% USD), contre USD
8,3 milliards pour les neuf premiers mois de l’exercice
précédent. Cette hausse résulte essentiellement de celle du
résultat opérationnel, ajusté des éléments sans effets de
trésorerie, et de l’augmentation des produits provenant des
cessions de bâtiments, contrebalancées en partie par
l’accroissement des besoins en fonds de roulement, qui, dans
l’exercice précédent, comprenaient un paiement d’étape se montant à
USD 0,4 milliard lié à la cession des activités de Vaccins et
par la baisse des dividendes provenant des entreprises associées,
car la période de comparaison de l’exercice précédent incluait la
coentreprise avec GSK dans les produits en automédication, laquelle
a été cédée au 2e trimestre 2018.
Innovative Medicines a
enregistré, au cours des neuf premiers mois, un chiffre d’affaires
net d’USD 27,8 milliards (+7%, +11% tcc). L’unité
opérationnelle Pharmaceuticals a progressé de 12% (tcc), impulsée
par Cosentyx, qui a atteint USD 2,6 milliards et Entresto, USD
1,2 milliard. L’unité opérationnelle Oncology a grimpé de 11%
(tcc), sous l’impulsion d’AAA, Lutathera inclus, ainsi que de
Promacta/Revolade, Tafinlar + Mekinist et Kisqali. Les volumes
ont contribué pour 13 points de pourcentage à cet accroissement du
chiffre d’affaires. La concurrence des génériques et les prix de
vente nets ont eu un impact négatif se chiffrant à 1 point de
pourcentage (tcc) pour chacun.
Sandoz a réalisé un chiffre
d’affaires net d’USD 7,2 milliards (-2%, +2% tcc), soutenu par
la croissance en volume de 9 points de pourcentage (tcc), en partie
contrebalancée par l’érosion des prix se chiffrant à 7 points de
pourcentage (tcc), principalement aux Etats-Unis. Hors Etats-Unis,
le chiffre d’affaires a progressé de 6% (tcc). Les ventes mondiales
des produits biopharmaceutiques ont progressé de 18% (tcc),
stimulées par l’Europe, qui a continué d’enregistrer une croissance
à deux chiffres pour Hyrimoz (adalimumab), Rixathon (rituximab) et
Erelzi (etanercept).
Activités abandonnées
Les activités abandonnées comprennent Alcon et
certains frais de Corporate attribuables directement à Alcon
jusqu’à la date du spin-off. Comme le spin-off d’Alcon spin-off a
eu lieu le 9 avril 2019, il n’y a pas eu de résultats
opérationnels de cette division au troisième trimestre.
Le chiffre d’affaires net des activités
abandonnées s'est élevé, pour les neuf premiers mois de 2019, à USD
1,8 milliard, contre USD 5,4 milliards en 2018 et le
résultat opérationnel, à USD 71 millions, contre une perte
opérationnelle d’USD 171 millions un an auparavant. Le
résultat net des activités abandonnées a atteint, au cours des neuf
premiers mois de 2019, USD 4,6 milliards, contre une perte
nette d’USD 160 millions pour la période comparable de 2018,
en raison du gain net non imposable et non monétaire lié à la
distribution d’Alcon Inc. aux actionnaires de Novartis AG s’élevant
à USD 4,7 milliards. Pour plus de détails, prière de consulter
la Note 3 du Rapport financier intermédiaire simplifié (en anglais)
intitulée «Significant transactions – Completion of the spin-off of
the Alcon business through a dividend in kind distribution to
Novartis shareholders».
Total du Groupe au troisième trimestre
Pour le total du Groupe, le résultat net s’est
élevé à USD 2,0 milliards, contre USD 1,6 milliard au
troisième trimestre 2018, tandis que le bénéfice par action (BPA) a
augmenté à USD 0,90, contre USD 0,70 un an auparavant. Les flux de
trésorerie provenant des activités opérationnelles du total du
Groupe se sont élevés à USD 4,6 milliards et le free cash-flow
a atteint USD 4,0 milliards.
Total du Groupe sur neuf mois
Pour le total du Groupe, le résultat net s’est
élevé à USD 10,6 milliards, contre USD 11,4 milliards
pour les neuf premiers mois de l’exercice précédent, tandis que le
bénéfice par action (BPA) s’est inscrit à USD 4,62, contre USD 4,92
un an auparavant. Les flux de trésorerie provenant des activités
opérationnelles du total du Groupe se sont élevés à USD
10,1 milliards et le free cash-flow a atteint USD
9,4 milliards.
Moteurs clés de la croissance
(performance au T3)
Nos résultats financiers du troisième trimestre
sont soutenus par une concentration constante sur les principaux
moteurs de croissance, notamment:
- Cosentyx (USD 937 millions, +27% tcc) a
poursuivi son essor aux Etats-Unis (+31%) et dans le reste du monde
(+20% tcc), sous l’impulsion d’une forte demande dans toutes ses
indications et régions, favorisée par un large accès en première
intention dans ses trois indications.
- Entresto (USD 430 millions, +61% tcc) a
continué son ascension, alimentée par une hausse de la demande en
milieu hospitalier et en ambulatoire dans toutes les régions.
- Zolgensma (USD 160 millions): depuis son
lancement aux Etats-Unis, Zolgensma a été utilisé pour traiter les
patients âgés de moins d'un mois à deux ans souffrant de tous les
types d’amyotrophie spinale (AMS). A ce jour, des plans ont été mis
en œuvre pour couvrir ~90% des patients bénéficiant d’une assurance
privée et ~30% des patients sous Medicaid.
- Lutathera (USD 119 millions, +116% tcc) a
poursuivi sa progression, emmenée par les Etats-Unis qui comptent
plus de 160 centres traitant activement les patients, et en Europe
où les lancements sont en cours. Les ventes de tous les produits
AAA se sont élevées à USD 177 millions.
- Promacta/Revolade (USD 380 millions, +31%
tcc) a continué de croître à un taux à deux chiffres élevé dans
toutes les régions, stimulé par son utilisation accrue dans le
purpura thrombocytopénique immunologique chronique et par son
adoption grandissante comme traitement de première intention dans
l’anémie aplasique sévère aux Etats-Unis et au Japon.
- Tafinlar + Mekinist (USD
345 millions, +22% tcc) a poursuivi sa vigoureuse croissance à
deux chiffres due à la demande pour le mélanome métastasique, aussi
comme traitement adjuvant, ainsi que pour le cancer du poumon non à
petites cellules ainsi qu'à l’extension continue de son adoption
comme traitement d’appoint dans son indication pour le mélanome en
Europe.
- Jakavi (USD 279 millions, +17% tcc) a
continué de croître à un taux à deux chiffres dans toutes les
régions, sous l’impulsion de ses indications dans la myélofibrose
et la polycythémie essentielle.
- Kisqali (USD 123 millions, +76% tcc) a
enregistré une forte croissance sous l’effet de son utilisation
dans le cancer du sein métastasique, indépendamment du stade de la
ménopause ou du médicament associé.
- Piqray (USD 43 millions): son lancement
aux Etats-Unis est en pleine progression. Piqray est le premier et
seul traitement conçu spécialement pour les malades souffrant d’un
cancer avancé du sein HR+/HER2- associé à une mutation PIK3CA.
- Kymriah (USD 79 millions): la forte
demande se maintient et les ventes ont augmenté sous l’effet
principalement de son adoption grandissante aux Etats-Unis et en
Europe. Il y a plus de 160 centres de traitement qualifiés et plus
de 20 pays où au moins une indication est remboursée.
- Mayzent (USD 4 millions): son lancement
progresse et des efforts sont en cours pour améliorer
l’enregistrement des patients, car les besoins spécifiques de cette
population de malades ralentissaient le processus.
- Biopharmaceutiques: ces produits, comprenant
les biosimilaires, la fabrication sous contrat de produits
biopharmaceutiques et Glatopa, ont progressé de 27% (tcc) dans le
monde entier, stimulés par la poursuite d’une forte croissance à
deux chiffres en Europe pour Rixathon (rituximab), Hyrimoz
(adalimumab) et Erelzi (etanercept).
- Marchés émergents en expansion – qui englobent
tous les marchés, à l’exception des Etats-Unis, du Canada, de
l’Europe de l’Ouest, du Japon, de l’Australie et de la
Nouvelle-Zélande – ont vu leurs ventes augmenter de 10% en tcc (+7%
en USD), sous l’impulsion principalement d’une croissance à deux
chiffres (tcc) en Chine.
Chiffre d’affaires net du top 20 des
produits d’Innovative Medicines sur 9 mois
|
T3 2019 M USD |
Variation % |
M9 2019 M USD |
Variation % |
|
USD |
tcc |
USD |
tcc |
Cosentyx |
937 |
25 |
27 |
2 586 |
27 |
30 |
Gilenya |
829 |
1 |
3 |
2 420 |
-3 |
0 |
Lucentis |
500 |
2 |
5 |
1 569 |
3 |
8 |
Tasigna |
487 |
10 |
11 |
1 389 |
-1 |
2 |
Entresto |
430 |
59 |
61 |
1 208 |
70 |
75 |
Sandostatin |
388 |
0 |
1 |
1 183 |
0 |
2 |
Afinitor/Votubia |
400 |
7 |
8 |
1 174 |
1 |
4 |
Promacta/Revolade |
380 |
29 |
31 |
1 036 |
23 |
26 |
Tafinlar
+ Mekinist |
345 |
19 |
22 |
982 |
17 |
22 |
Groupe Galvus |
320 |
4 |
5 |
955 |
0 |
5 |
Gleevec/Glivec |
320 |
-16 |
-14 |
950 |
-20 |
-17 |
Xolair |
299 |
17 |
22 |
870 |
13 |
20 |
Jakavi |
279 |
13 |
17 |
821 |
14 |
21 |
Groupe Diovan |
254 |
0 |
3 |
798 |
5 |
11 |
Groupe Exforge |
249 |
-2 |
2 |
780 |
4 |
10 |
Exjade/Jadenu |
253 |
-4 |
-2 |
744 |
-8 |
-6 |
Votrient |
198 |
1 |
2 |
578 |
-8 |
-5 |
Ilaris |
177 |
26 |
27 |
493 |
24 |
28 |
Zortress/Certican |
122 |
2 |
5 |
362 |
5 |
10 |
Lutathera |
119 |
113 |
116 |
334 |
288 |
287 |
Total du top 20 |
7 286 |
10 |
13 |
21 232 |
8 |
12 |
Renforcer la R&D – principaux
développements au troisième trimestre
Le point sur les nouvelles homologations
et les demandes en cours
- Beovu (brolucizumab, anciennement RTH258) a
été lancé aux Etats-Unis après l’autorisation de la FDA délivrée en
octobre pour le traitement de la forme néovasculaire (exsudative)
de la DMLA; par rapport à aflibercept, il offre aux patients une
amélioration de la vision et une réduction plus grande des
liquides. Beovu a démontré sa capacité à produire des diminutions
importantes de l’épaisseur du sous-champ central, un indicateur clé
de la présence de liquide dans la rétine. Beovu est le seul
anti-VEGF à être recommandé dans la DMLA exsudative pour maintenir
les patients éligibles à des intervalles d’injection pouvant
atteindre trois mois immédiatement après la charge initiale sans
compromettre son efficacité.
- Entresto a été autorisé par la FDA pour le
traitement de l’insuffisance cardiaque avec dysfonction systolique
systémique du ventricule gauche chez les enfants dès l’âge de 1
an.
- Gilenya a été homologué en Chine pour les
formes cycliques de la sclérose en plaques (SEP) chez les adultes
et les enfants dès l’âge de 10 ans. La SEP est considérée comme une
maladie rare en Chine où l'on estime à 30 000 le nombre de
patients.
Demandes d’homologation
- Capmatinib (INC280) a reçu de la FDA la
désignation de percée thérapeutique comme traitement de première
intention chez les patients souffrant d’un cancer du poumon non à
petites cellules à mutation MET saut d’exon 14. Novartis prévoit de
déposer, au 4e trimestre, une demande d’homologation auprès de la
FDA.
Résultats d’essais cliniques en cours et
autres faits saillants
- Ofatumumab (OMB157) est un anticorps
monoclonal entièrement humain ciblant les cellules B à CD20
positif; ce puissant médicament administré par injection
sous-cutanée présente une efficacité remarquable avec un profil
d’innocuité favorable. Comparé à teriflunomide, les patients
atteints de SEP sous ofatumumab ont obtenu, dans deux études de
phase III de la SEP (ASCLEPIOS I et II), une réduction du taux
annualisé de récidive de 50,5% (0,11 vs 0,22) et de 58,5% (0,10 vs
0,25). Par rapport à teriflunomide, Ofatumumab a aussi montré,
après 3 et 6 mois de traitement, des diminutions importantes de
l’aggravation confirmée de l’invalidité et des lésions cérébrales
aiguës visibles par IRM. Sur la base de ces résultats, il est prévu
de déposer des demandes d’homologation à partir du 4e
trimestre.
- Cosentyx: l’essai PREVENT chez des patients
souffrant de spondylarthrite de la colonne vertébrale
non-radiographique (nr-axSpA) a satisfait à ses critères principaux
après 16 et 52 semaines de traitement selon les réponses cliniques
ASAS40. Novartis a soumis ces résultats à l’EMA et prévoit de les
soumettre également à la FDA. Si l’indication nr-axSpA est
homologuée, ce sera la quatrième pour Cosentyx.
- Kisqali Les résultats de l’étude MONALEESA-3
concernant la survie globale (SG) des femmes postménopausées
atteintes d’un cancer du sein HR+/HER2- au stade avancé ont été
présentés lors du congrès de la Société européenne d’oncologie
médicale (ESMO). Cette présentation fait suite à celle des
résultats de la SG issus de l’étude MONALEESA-7 chez les femmes
préménopausées faite en juin dernier lors du Congrès annuel de
l’American Society of Clinical Oncology (ASCO). L’avantage de SG de
ce traitement a été prouvé en association avec de nombreux autres
médicaments et avec le plus grand nombre de patientes, comprenant
des patientes, post-, pré- et péri-ménopausées.
- QVM149 et QMF149: Les
résultats annoncés d’une étude de phase III ont montré une
amélioration statistiquement notable de la fonction pulmonaire. Une
demande d’homologation a été déposée au 2e trimestre 2019 à l’EMA
et au 3e trimestre 2019 au Japon.
- Entresto les résultats de l’essai PARAGON chez
patients insuffisants cardiaques à fraction d’éjection préservée
ont montré qu’Entresto a satisfait au critère principal composite –
à savoir le total des hospitalisations (initiales et récurrentes)
pour insuffisance cardiaque et de décès dus à des accidents
cardiovasculaires – en les diminuant de 13% par rapport à
valsartan, bien qu’ayant raté de peu la signification statistique.
La masse de données produite par cet essai suggère que le
traitement avec Entresto pourrait induire des avantages
cliniquement importants dans des sous-groupes particuliers. Il est
prévu de demander au 4e trimestre à la FDA l’autorisation d’inclure
ces résultats dans la notice. Les résultats de l’essai PROVE-HF
montrent des améliorations significatives des mesures de la forme
des cavités cardiaques au bout de 6 mois et d'un an de traitement
des insuffisants cardiaques à fraction d'éjection réduite; l’essai
EVALUATE-HF complète ces résultats.
- Zolgensma: les nouveaux résultats présentés à
l’European Pediatric Neurology Society (EPNS) continuent de montrer
un avantage thérapeutique significatif dans la prolongation de la
survie sans événements qui atteint désormais l’âge de 5 ans chez
les patients atteints d’amyotrophie spinale (AMS) de type I. Les
résultats de l’essai STRONG chez les patients atteints d’AMS de
type II ont été présentés au WMS montrant une augmentation de 5,9
points par rapport à la référence (scores HFMSE) chez les patients
âgés de 2 à 5 ans traités avec AVXS-101 IT, soit près du double du
seuil significatif cliniquement. Zolgensma est actuellement soumis
à un examen réglementaire en Europe; une décision du CHMP est
attendue au 1er trimestre 2020 et au 1er semestre 2020 au
Japon.
- Fevipiprant (QAW039): les essais ZEAL 1 et 2
n’ont pas satisfait au critère principal d’efficacité de FEV1, à
savoir l’amélioration de l’état des patients asthmatiques modérés.
Le profil d’innocuité a été confirmé et est similaire à celui d’un
placebo. Les essais LUSTER 1 et 2 réalisés dans des périodes de
crise chez les asthmatiques modérés à graves constituent le cœur
des essais en vue de l’homologation et leurs résultats sont en voie
d’être connus au 1er trimestre 2020.
- Mayzent: une nouvelle analyse postérieure de
l’étude EXPAND présentée à l’European Committee for Treatment and
Research in Multiple Sclerosis (ECTRIMS) a montré que Mayzent peut
aider les patients à maintenir leur mobilité (avant d’utiliser un
fauteuil roulant) pendant plus de quatre ans en moyenne. D’autres
analyses démontrent que Mayzent réduit de manière significative le
volume de la perte de matière grise après un an et deux ans de
traitement, un indicateur clé de la progression de l'invalidité et
du déclin des fonctions cognitives dans la SEP secondairement
progressive.
- Aimovig: les résultats ont confirmé
l’efficacité et l’innocuité du traitement chez la majorité des
patients souffrant de migraine épisodique. Après 4 ans et demi, 77%
des patients, qui ont continué le traitement, ont constaté une
diminution d’au moins 50% du nombre de jours de migraine par mois.
En outre, 33% d’entre eux ont noté une diminution de 100% et 56%,
une baisse de 75%.
- Sandoz, biosimilaire de
natalizumab: un accord avec Polpharma Biologics donne à
Sandoz le droit de commercialiser ce médicament dans le monde
entier contre la forme cyclique de la SEP. Natalizumab est le
cinquième biosimilaire dont Sandoz a acquis la licence l’an
dernier, soulignant ainsi sa volonté de faire croître son pipeline
par le biais de collaborations.
Structure du capital et endettement
net
Maintenir un bon équilibre entre les
investissements dans nos activités, une structure financière solide
et des rendements attrayants pour nos actionnaires reste une
priorité.
Le programme de rachat d’actions à concurrence
d’USD 5 milliards s’est terminé au troisième trimestre 2019: au
total 55,8 millions d’actions ont été rachetées depuis l’annonce du
programme en juin 2018 pour un montant d’USD 5,0 milliards.
Au cours des neuf premiers mois de 2019,
Novartis a racheté au total 60,3 millions d’actions pour un montant
d’USD 5,4 milliards sur la seconde ligne de négoce à la Bourse
Suisse (SIX Swiss Exchange), comprenant 46,5 millions d’actions
(USD 4,2 milliards) rachetées dans le cadre du programme de rachat
d’actions à concurrence d’USD 5 milliards et 13,8 millions
d’actions (USD 1,1 milliard) afin de compenser la dilution liée aux
plans de rémunération en actions des collaborateurs. En outre, 1,7
million d’actions (USD 0,2 milliard) ont été rachetées aux
collaborateurs. Au cours de la même période, 15,4 millions
d’actions (pour une valeur de fonds propres d’USD 0,9 milliard) ont
été distribuées à la suite de l’exercice d’options et
d’attributions effectives d’actions dans le cadre des plans de
rémunération des collaborateurs. Par conséquent, le nombre total
d’actions en circulation a diminué de 46,6 millions par rapport au
31 décembre 2018. Ces transactions portant sur les actions propres
ont entraîné une diminution des capitaux propres pour un montant
d’USD 4,6 milliards et une sortie nette de trésorerie se
chiffrant à USD 5,3 milliards.
Au 30 septembre 2019, l’endettement net a
augmenté d’USD 3,2 milliards par rapport au 31 décembre 2018 à USD
19,4 milliards. Cette augmentation est due essentiellement au
paiement du dividende annuel pour un montant d’USD 6,6 milliards et
à une sortie nette de trésorerie pour les transactions sur actions
propres s’élevant à USD 5,3 milliards ainsi que pour des
transactions de fusions-acquisitions s’élevant à USD 3,8 milliards
(principalement l’acquisition de Xiidra), en partie compensés par
le free cash-flow d’USD 9,4 milliards provenant des activités
poursuivies au cours des neuf premiers mois de 2019 et par des
entrées nettes de trésorerie se chiffrant à USD 2,9 milliards en
lien avec le spin-off d’Alcon.
Au troisième trimestre 2019, la note de crédit à
long terme de Novartis est de A1 pour Moody’s Investors Service et
AA- pour S&P Global Ratings.
Perspectives pour 2019
Sauf événements imprévus
Prévisions pour la nouvelle entreprise
axée sur les médicamentsHors Alcon et activités de Sandoz
aux Etats-Unis dans les comprimés administrés par voie orale et
dans la dermatologie en 2018 et 2019
- Chiffre d’affaires net révisé à la hausse:
croissance attendue à un chiffre (tcc) dans le haut de la
fourchette.
- Par division, la performance du chiffre d’affaires net (tcc) en
2019 devrait être la suivante:
- Innovative Medicines, performance révisée à la
hausse: croissance entre un taux à un chiffre dans
le haut de la fourchette et un taux à deux chiffres dans le
bas
- Sandoz, performance révisée à la hausse:
croissance à un taux à un chiffre dans le bas de la fourchette
- Prévision du résultat opérationnel core revue
à la hausse: croissance attendue à deux chiffres
(tcc) entre le milieu et le haut de la fourchette.
Ces prévisions sont formulées dans l’hypothèse
qu’il n’y aura aucun générique de Gilenya en 2019 aux
Etats-Unis.
Impact des taux de changeSi les
taux de change moyens enregistrés à la mi-octobre perdurent sur le
reste de l’année 2019, les effets de change sur l’exercice en cours
auraient un impact négatif de 3 points de pourcentage sur le
chiffre d’affaires net et de 5 points de pourcentage sur le
résultat opérationnel core. L’impact estimé des taux de change sur
nos résultats est publié chaque mois sur notre site Web.
Nomination à l’élection au Conseil
d’administrationLe Conseil d’administration de Novartis a
annoncé aujourd’hui qu’il proposait la candidature du Dr Simon
Moronay à l’élection au Conseil d’administration lors de
l’Assemblée générale du 28 février 2020. Le Dr Moronay
est l’un des cofondateurs de Morphosys, une société de
biotechnologie basée en Allemagne, dont il a été le CEO jusqu’au
1er septembre 2019. Avant de fonder Morphosys, le Dr
Moronay a occupé plusieurs postes à responsabilité dans des
universités, notamment l’Université de Cambridge au Royaume-Uni,
l’Université de la Colombie-Britannique au Canada et l’EPF en
Suisse. Il a également travaillé à la Harvard Medical School aux
Etats-Unis et fait partie de l’équipe d’ImmunoGen Inc., basé aux
Etats-Unis, qui a été pionnière dans la première génération des
anticorps conjugués contre le cancer. La connaissance scientifique
profonde du Dr Moronay ainsi que son expérience dans le
développement et la conduite d’une entreprise biotechnologique
renforceront le leadership du Conseil d’administration dans le
domaine scientifique.
Activités poursuivies1 |
T3 2019 |
T3 2018 |
Variation % |
|
M9 2019 |
M9 2018 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d’affaires net |
12 172 |
11 016 |
10 |
13 |
|
35 042 |
33 270 |
5 |
9 |
Résultat opérationnel |
2 358 |
2 239 |
5 |
9 |
|
7 263 |
7 041 |
3 |
10 |
en % du chiffre d'affaires |
19,4 |
20,3 |
|
|
|
20,7 |
21,2 |
|
|
Résultat opérationnel core |
3 748 |
3 258 |
15 |
18 |
|
10 650 |
9 445 |
13 |
18 |
en % du chiffre d'affaires |
30,8 |
29,6 |
|
|
|
30,4 |
28,4 |
|
|
Résultat net |
2 041 |
1 882 |
8 |
12 |
|
6 018 |
11 580 |
-48 |
-45 |
BPA
(USD) |
0,90 |
0,81 |
11 |
14 |
|
2,62 |
4,99 |
-47 |
-44 |
Résultat net core |
3 212 |
2 820 |
14 |
17 |
|
9 119 |
8 239 |
11 |
16 |
BPA
core (USD) |
1,41 |
1,22 |
16 |
19 |
|
3,97 |
3,55 |
12 |
17 |
Flux
de trésorerie provenant des activités opérationnelles |
4 562 |
3 720 |
23 |
|
|
10 007 |
9 613 |
4 |
|
Free cash-flow |
3 968 |
3 156 |
26 |
|
|
9 449 |
8 343 |
13 |
|
Innovative Medicines |
T3 2019 |
T3 2018 |
Variation % |
|
M9 2019 |
M9 2018 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d’affaires net |
9 688 |
8 596 |
13 |
15 |
|
27 794 |
25 870 |
7 |
11 |
Résultat opérationnel |
2 404 |
2 184 |
10 |
13 |
|
7 077 |
6 571 |
8 |
14 |
en % du chiffre d'affaires |
24,8 |
25,4 |
|
|
|
25,5 |
25,4 |
|
|
Résultat opérationnel core |
3 300 |
2 897 |
14 |
16 |
|
9 528 |
8 382 |
14 |
19 |
en % du chiffre d'affaires |
34,1 |
33,7 |
|
|
|
34,3 |
32,4 |
|
|
Sandoz |
T3 2019 |
T3 2018 |
Variation % |
|
M9 2019 |
M9 2018 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d’affaires net |
2 484 |
2 420 |
3 |
5 |
|
7 248 |
7 400 |
-2 |
2 |
Résultat opérationnel |
191 |
358 |
-47 |
-42 |
|
746 |
1 095 |
-32 |
-25 |
en % du chiffre d'affaires |
7,7 |
14,8 |
|
|
|
10,3 |
14,8 |
|
|
Résultat opérationnel core |
615 |
541 |
14 |
18 |
|
1 577 |
1 520 |
4 |
10 |
en % du chiffre d'affaires |
24,8 |
22,4 |
|
|
|
21,8 |
20,5 |
|
|
Corporate |
T3 2019 |
T3 2018 |
Variation % |
|
M9 2019 |
M9 2018 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Résultat opérationnel |
-237 |
-303 |
22 |
21 |
|
-560 |
-625 |
10 |
8 |
Résultat opérationnel core |
-167 |
-180 |
7 |
6 |
|
-455 |
-457 |
0 |
-2 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Activités abandonnées2 |
T3 2019 |
T3 2018 |
Variation % |
|
M9 2019 |
M9 2018 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d’affaires net |
|
1 763 |
|
|
|
1 777 |
5 361 |
ns |
ns |
Résultat opérationnel |
|
- 300 |
|
|
|
71 |
- 171 |
ns |
ns |
en % du chiffre d'affaires |
|
-17,0 |
|
|
|
4,0 |
-3,2 |
|
|
Résultat opérationnel core |
|
297 |
|
|
|
350 |
991 |
ns |
ns |
en % du chiffre d'affaires |
|
16,8 |
|
|
|
19,7 |
18,5 |
|
|
Résultat opérationnel |
|
- 258 |
|
|
|
4 590 |
- 160 |
ns |
ns |
Total du Groupe |
T3 2019 |
T3 2018 |
Variation % |
|
M9 2019 |
M9 2018 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Résultat net |
2 041 |
1 624 |
26 |
30 |
|
10 608 |
11 420 |
-7 |
-3 |
BPA
(USD) |
0,90 |
0,70 |
29 |
32 |
|
4,62 |
4,92 |
-6 |
-2 |
Résultat net core |
3 212 |
3 064 |
5 |
7 |
|
9 397 |
9 057 |
4 |
9 |
BPA
core (USD) |
1,41 |
1,32 |
7 |
9 |
|
4,09 |
3,90 |
5 |
10 |
Flux
de trésorerie provenant des activités opérationnelles |
4 562 |
4 050 |
13 |
|
|
10 085 |
10 506 |
-4 |
|
Free cash-flow |
3 968 |
3 301 |
20 |
|
|
9 387 |
8 778 |
7 |
|
ns = non
significatif |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1 Les activités poursuivies comprennent celles d’Innovative
Medicines et de la division Sandoz, y compris le portefeuille de
Sandoz aux Etats-Unis de produits dermatologiques et de médicaments
administrés par voie orale sous forme de comprimés, et les
activités de Corporate. Une explication complète figure à la page
44 du Rapport financier intermédiaire simplifié. |
2 Les activités abandonnées comprennent celles d’Alcon. Le résultat
net des activités abandonnées pour M9 2019 comprennent un gain
d’USD 4,7 milliards sur la distribution d’Alcon Inc. aux
actionnaires de Novartis AG. Une explication complète figure à la
page 44 et dans les notes 2, 3 et 11 du Rapport financier
intermédiaire simplifié. |
Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le
présent communiqué sont inclus dans le rapport financier
intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien
ci-contre:
https://ml-eu.globenewswire.com/Resource/download/54b44cbc-188b-48a6-bf59-7a844c1bcd87/
Décharge
Le présent document fait part de prévisions
impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi
que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels
matériellement différents des résultats, performances ou
réalisations annoncés ou impliqués dans de telles déclarations.
Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la
version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le plus récent
formulaire 20-F soumis par Novartis AG à la Securities and Exchange
Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des
Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces
résumés.
Les noms de produits en italique sont les marques déposées que
les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous
licence.
A propos de Novartis
Novartis réinvente la médecine pour améliorer et
prolonger la vie des gens. En tant que leader mondial des
médicaments, nous utilisons des technologies scientifiques et
numériques innovantes pour créer des traitements transformateurs
dans les domaines où les besoins médicaux sont importants. Animés
par l'objectif de trouver de nouveaux médicaments, nous nous
classons systématiquement parmi les premières sociétés mondiales en
matière d'investissements dans la recherche et le développement.
Les produits de Novartis touchent plus de 750 millions de
personnes dans le monde et nous trouvons des moyens innovants pour
élargir l'accès à nos derniers traitements. Quelque 109 000
personnes de plus de 140 nationalités travaillent chez Novartis
dans le monde entier. Pour en savoir plus, prière de consulter
notre site internet: www.novartis.com
Novartis tiendra une conférence téléphonique
avec les investisseurs pour discuter de ce communiqué. Celle-ci
aura lieu aujourd’hui à 14 h 00 (heure d’Europe centrale)
et à 8 h 00 (heure de l’Est aux Etats-Unis). Il sera
possible d’accéder à cette conférence qui sera diffusée
simultanément sur Internet à destination des investisseurs et
d’autres personnes intéressées en se connectant au site Web de
Novartis. Une rediffusion sera disponible après la retransmission
en direct en cliquant sur le lien suivant:
https://www.novartis.com/investors/event-calendar
Les résultats financiers détaillés qui
accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le Rapport
financier intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le
lien indiqué ci-dessous. Des informations supplémentaires sur les
divisions de Novartis et le pipeline de molécules sélectionnées à
un stade avancé de développement ainsi qu’une copie des résultats
présentés aujourd’hui lors de la conférence sont disponibles sur le
lien suivant: https://www.novartis.com/investors/event-calendar
Dates
importantes |
|
5 décembre
2019 |
Le point sur la R&D en 2019 – Londres |
29 janvier
2020 |
Résultats du premier trimestre 2020 |
28 avril
2020 |
Résultats du premier trimestre 2020 |
21 juillet
2020 |
Résultats du
deuxième trimestre 2020 |
27 octobre
2020 |
Résultats du
troisième trimestre 2020 |