- Annonce ses résultats financiers et
opérationnels pour le troisième trimestre terminé le
30 septembre 2018 -
LAVAL, QC, le 14 nov. 2018 /CNW/ - BELLUS Santé inc. (TSX: BLU)
(« BELLUS Santé » ou « la société »), une société biopharmaceutique
au stade clinique qui développe de nouveaux médicaments ciblant des
maladies pour lesquelles il existe d'importants besoins médicaux
non comblés, a mis à jour aujourd'hui son calendrier pour
l'obtention des premiers résultats de la phase 1 pour le BLU-5937,
son médicament candidat phare pour le traitement de la toux
chronique, attendus en novembre 2018. La société a également
annoncé ses résultats financiers et opérationnels pour le troisième
trimestre terminé le 30 septembre 2018. Sauf indication
contraire, tous les montants présentés dans le présent communiqué
sont exprimés en dollars canadiens.
Faits saillants récents
- Prévoit obtenir d'ici la fin novembre 2018 les premiers
résultats de l'étude clinique de phase 1 pour le BLU-5937, le
médicament candidat phare de la société pour le traitement de la
toux chronique; l'étude a débuté en juillet 2018 et l'administration des doses est terminée
chez tous les sujets ;
- A obtenu un nouveau brevet américain revendiquant la
sélectivité des récepteurs P2X3 comme moyen de minimiser les effets
sur le goût pour le BLU-5937 ; le brevet prolonge la durée des
brevets pour le BLU-5937 jusqu'en 2038 ;
- A nommé un conseil consultatif clinique de renommée
internationale chargé de fournir des conseils stratégiques et du
soutien quant au développement du programme BLU-5937 alors que la
société se prépare en vue d'une étude clinique de phase 2 qui
devrait débuter en 2019 ;
- A terminé le trimestre avec des espèces, quasi-espèces et
placements à court terme totalisant 18,1 millions $.
« Avec les premiers résultats de la phase 1 pour le
BLU-5937 qui sont attendus d'ici la fin novembre, nous approchons
rapidement d'une étape clé pour la société », a mentionné
Roberto Bellini, président et chef
de la direction de BELLUS Santé. « Basé sur les données
précliniques générées à ce jour, nous croyons que le BLU-5937
pourrait être le meilleur antagoniste des récepteurs P2X3 pour le
traitement de la toux chronique, et sommes impatients d'obtenir les
résultats de la phase 1 pour venir appuyer l'avancement du
programme. »
BLU-5937 pour le traitement de la toux chronique
Les premiers résultats de l'étude clinique de phase 1 pour le
BLU-5937 sont prévus d'ici la fin novembre 2018. L'étude a débuté
en juillet 2018. L'étude clinique de phase 1 est une étude
randomisée, à double insu et contrôlée contre placebo du BLU-5937
administré par voie orale chez 90 sujets adultes sains. Les
résultats de l'étude clinique de phase 1 contribueront à définir le
profil de produit du BLU-5937, notamment l'innocuité, la
tolérabilité (y compris l'effet sur la perception du goût) et les
doses et la fréquence de l'administration pour l'étude de phase 2.
L'étude est divisée en deux parties : une étude à dose unique
ascendante (« SAD »), qui a été menée chez 60 sujets sains, et une
étude à doses multiples ascendantes (« MAD »), qui a été menée chez
de 30 sujets sains. L'administration des doses est terminée chez
tous les sujets de ces deux cohortes.
Le 31 octobre 2018, BELLUS Santé a annoncé que le U.S. Patent
and Trademark Office avait émis un brevet accordant les droits
couvrant l'utilisation du BLU-5937 pour le traitement de la toux
sans affecter le goût. De manière plus générale, le brevet
revendique l'utilisation de composés d'imidazopyridine sélectifs
pour récepteurs P2X3 comme moyen de minimiser la perturbation du
goût chez les patients traités pour la toux chronique. En plus
du BLU-5937, le brevet revendique l'utilisation des composés
d'imidazopyridine sélectifs associés et des compositions
pharmaceutiques comprenant le BLU-5937. Le brevet est valide
jusqu'en 2038, sans tenir compte de toute prolongation potentielle
de la durée du brevet.
Le 25 septembre 2018, la société a annoncé la nomination d'un
conseil consultatif clinique de renommée internationale (le « CCC
»), qui fournira des conseils stratégiques et du soutien quant au
développement du programme BLU-5937, alors que la société se
prépare en vue d'une étude clinique de phase 2. Le CCC est composé
de leaders dans le domaine clinique hautement respectés dont le
travail a influencé le traitement et la prise en charge de la toux
chronique. La présidente du CCC est la Dre Jaclyn Smith,
MB, ChB, FRCP, PhD, professeur en médecine respiratoire à
l'Université de Manchester au
Royaume-Uni et consultante honoraire au University Hospital of
South Manchester NHS Foundation Trust.
Aperçu des résultats financiers
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Trois mois terminés
le
30 septembre 2018
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Trois mois terminés
le
30 septembre 2017
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(en milliers de
dollars, sauf pour les montants par action)
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Produits
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9
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$
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93
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$
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Frais de recherche et
développement, nets
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(2 138)
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(1 194)
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Frais généraux et
administratifs
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(888)
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(571)
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Produits (charges)
financier(ière)s net(te)s
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60
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(8)
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Variation de la juste
valeur de la contrepartie
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éventuelle à
recevoir
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(90)
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--
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Perte nette pour la
période
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(3 047)
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$
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(1 680)
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$
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Perte de base et
diluée par action
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(0,03)
|
$
|
(0,03)
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$
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- Les frais de recherche et développement, nets des crédits
d'impôt à la recherche, se sont chiffrés à 2 138 000 $
pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2018,
comparativement à 1 194 000 $ pour la période
correspondante de l'exercice précédent. L'augmentation est
principalement attribuable aux dépenses plus élevées encourues
relativement au développement du BLU-5937, pour lequel la société a
débuté une étude clinique de phase 1 en juillet 2018.
- Les frais généraux et administratifs se sont chiffrés à 888 000
$ pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2018,
comparativement à 571 000 $ pour la période correspondante de
l'exercice précédent. L'augmentation est principalement due à la
charge de rémunération à base d'actions plus élevée liée au régime
d'options sur actions ainsi qu'aux régimes d'unités d'actions
différées de la société.
Au 30 septembre 2018, la société disposait d'espèces, de
quasi-espèces et de placements à court terme totalisant 18 095
000 $, comparativement à 23 888 000 $ au 31 décembre
2017.
Les états financiers consolidés intermédiaires résumés non
audités et le rapport de gestion de la société pour les périodes de
trois et neuf mois terminées le 30 septembre 2018 seront
disponibles sous peu sur SEDAR à l'adresse www.sedar.com et sur le
site web de la société à l'adresse www.bellushealth.com.
À propos de BELLUS Santé
(www.bellushealth.com)
BELLUS Santé est une société biopharmaceutique au stade clinique
qui développe de nouveaux médicaments ciblant des maladies pour
lesquelles il existe d'importants besoins médicaux non comblés. Son
portefeuille de projets comprend le BLU-5937, le médicament
candidat phare de la société pour le traitement de la toux
chronique, ainsi que plusieurs programmes de développement de
médicaments en partenariat qui sont en phase clinique. Le BLU-5937,
un antagoniste très sélectif des récepteurs P2X3, a le potentiel
d'être le meilleur médicament de sa catégorie pour les patients qui
souffrent de toux chronique et qui ne répondent pas aux traitements
actuels.
La toux chronique est une toux qui persiste pendant plus de huit
semaines et est associée à d'importants effets sociaux,
psychosociaux et physiques néfastes affectant la qualité de vie.
Une étude de marché menée par Torreya Insights pour le compte de la
société a conclu qu'aux États-Unis seulement, plus de
26 millions d'adultes souffrent de toux chronique, et plus de
2,6 millions de ces patients ont une toux chronique réfractaire qui
dure depuis plus d'un an.
Énoncés prospectifs
Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, à
l'exception des énoncés de faits qui sont vérifiables
indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des
« énoncés prospectifs » au sens des lois et de la
réglementation sur les valeurs mobilières du Canada. Ces énoncés, formulés d'après les
attentes actuelles de la direction, comportent par le fait même de
nombreux risques, incertitudes et hypothèses considérables, connus
et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de
BELLUS Santé inc. Ces facteurs de risque comprennent,
notamment : la capacité d'élargir et de développer son
portefeuille de projets, la capacité d'obtenir du financement,
l'effet de la conjoncture économique en général, la conjoncture
dans l'industrie pharmaceutique, les changements réglementaires
dans les territoires où BELLUS Santé inc. fait des affaires, la
volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les
changements dans l'environnement concurrentiel découlant des
regroupements, l'atteinte du taux d'épuisement des fonds prévu, les
paiements potentiels/résultats liés aux ententes d'indemnité et aux
droits à une valeur conditionnelle, l'atteinte des jalons prévus
pour les essais précliniques et cliniques et le fait que les
résultats réels puissent différer à la suite de la vérification
définitive et du contrôle de la qualité des données et des
analyses. En outre, la durée du processus de développement des
médicaments candidats de BELLUS Santé inc., la taille de leur
marché et leur valeur commerciale, ainsi que le partage des
produits entre BELLUS Santé inc. et ses partenaires potentiels
provenant des revenus futurs potentiels, le cas échéant, dépendent
d'un certain nombre de facteurs. Par conséquent, les résultats et
événements réels futurs peuvent différer sensiblement des résultats
et événements anticipés exprimés dans les énoncés prospectifs. Même
si BELLUS Santé inc. est d'avis que les attentes exprimées dans les
énoncés prospectifs sont raisonnables, rien ne peut garantir
qu'elles se concrétiseront. Le lecteur ne doit pas se fier sans
réserve aux énoncés prospectifs inclus dans le présent communiqué.
Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date où ils sont
faits, et BELLUS Santé inc. n'a pas l'obligation et décline toute
intention de mettre à jour publiquement ou de revoir ces énoncés à
la suite de quelque nouvelle information, événement futur,
circonstance ou autre motif que ce soit, à moins qu'elle n'y soit
tenue en vertu de la législation ou de la réglementation
applicable. Veuillez consulter les documents publics déposés par
BELLUS Santé inc. auprès des autorités canadiennes en valeurs
mobilières, y compris la notice annuelle, pour connaître d'autres
facteurs de risque susceptibles d'avoir une incidence sur BELLUS
Santé inc. et ses affaires.
SOURCE BELLUS Santé inc.