La déclaration de consensus internationale sur la prise en charge de l'anémie postopératoire recommande la mesure non inva...
November 13 2018 - 7:46AM
Business Wire
Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui
qu'une nouvelle déclaration de consensus sur la prise en charge de
l'anémie postopératoire a été publiée dans Anaesthesia par un
groupe international de cliniciens spécialisés dans la gestion du
sang du patient, avec des directives claires sur l'utilisation et
les avantages de la mesure non invasive de l'hémoglobine.1 La
déclaration, qui porte à la fois sur la vérification ponctuelle et
sur la mesure continue, fait référence au Masimo Rad-67™ Pulse
CO-Oximeter®, un appareil de vérification ponctuelle qui mesure
l'hémoglobine non invasive en utilisant Masimo SpHb® en tant
qu'exemple de mesure non invasive.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20181113005670/fr/
Masimo Rad-67™ with SpHb® (Photo:
Business Wire)
La déclaration note en partie que « L'utilisation
d'appareils de surveillance continue non invasive de l'hémoglobine
au lieu d'une phlébotomie réduit la perte de sang, la douleur et la
gêne pour le patient, mais les inquiétudes au sujet de leur
précision limitent une utilisation clinique systématique. Bien que
le débat focalise sur la précision d'une seule vérification, la
fiabilité des appareils de surveillance de l'hémoglobine non
invasifs pour les variations dynamiques dans le temps peut
permettre la détection d'un saignement occulte et la réponse au
traitement. »
Outre cette toute dernière déclaration de consensus, SpHb a
récemment obtenu la reconnaissance positive de deux autres
institutions de renom dans la communauté européenne de
l'anesthésiologie. Les directives 2017 de l'ESA (European Society
of Anaesthesiology) pour la gestion du saignement postopératoire
sévère 2 et les directives 2017 du programme de gestion du sang du
Ministère de la Santé italien3 citaient le SpHb non invasif et
continu en tant qu'outil recommandé pour la surveillance de
l'hémoglobine. Plus précisément, les directives de l'ESA ont
fortement recommandé que « la surveillance continue de
l'hémoglobine peut être utilisée comme contrôleur de
tendances. »
SpHb est disponible sur divers appareils de vérification
ponctuelle et de surveillance continue non invasifs de Masimo, à la
fois portables et de chevet, et sur des appareils tiers sous
licence. Pour une surveillance continue, ces appareils sont
Rad-97™, Radical-7®, et Radius-7®de Masimo. La surveillance non
invasive et continue de l'hémoglobine (SpHb) permet d'automatiser
le statut d'hémoglobine du patient et assure une visibilité en
temps réel des changements – ou du manque de changement – dans
l'hémoglobine entre des échantillons de sang invasifs. Pour une
mesure de vérification ponctuelle SpHb, Masimo Pronto® est
disponible en plus du Rad-67. SpHb de prochaine génération,
disponible sur ces appareils en dehors des États-Unis, améliore
significativement la vérification ponctuelle non invasive de
l'hémoglobine avec une tolérance améliorée du mouvement, un
affichage plus rapide des résultats SpHb, et une performance
optimisée sur le terrain dans les gammes basses de
l'hémoglobine.
Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo, a déclaré :
« Nous sommes heureux de constater que certains des
cliniciens, des institutions et des organismes consultatifs les
plus renommés du monde sont de plus en plus conscients de l'utilité
et des bénéfices de notre technologie de mesure non invasive de
l'hémoglobine. Des études menées sur trois continents ont montré
qu'une surveillance SpHb continue optimise la transfusion
sanguine4-6 et, dans un essai portant sur plus de
3000 patients, SpHb et PVi® continus se sont avérés réduire la
mortalité 30 et 90 jours après une intervention chirurgicale.7
Jamais satisfaits, nous continuons de raffiner et d'améliorer SpHb
et PVi, et nous sommes impatients d'offrir bientôt les avantages de
SpHb de prochaine génération à d'autres marchés et d'autres
appareils. »
Rad-67 avec SpHb de prochaine génération n'a pas reçu l'agrément
de la FDA et n'est pas disponible aux États-Unis.
@MasimoInnovates | #Masimo
La surveillance de la SpHb n'est pas censée remplacer les
analyses sanguines de laboratoire. Les décisions cliniques
concernant les transfusions de globules rouges doivent se fonder
sur l’avis du clinicien et prendre en compte les facteurs
suivants : état de santé du patient, surveillance SpHb
continue, tests diagnostiques en laboratoire utilisant des
échantillons de sang.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des
technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre
mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les
patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a
lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion
and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études, s’est avérée
capable de réduire considérablement les fausses alertes et de
surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que Masimo SET® aide les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,8
améliorer le dépistage de la CCC chez le nouveau-né9, et, lorsqu’il
est utilisé pour une surveillance continue avec le Patient
SafetyNet™ de Masimo dans les salles post-chirurgicales, réduire
les activations et les coûts d’intervention rapide10-12 On estime
que Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions de patients
dans les principaux hôpitaux et autres établissements de soins de
santé du monde13et est l’oxymétrie pulsée primaire dans 9 des 10
plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report
Best Hospitals Honor Roll de 2018-19.14 En 2005, Masimo a lancé la
technologie de CO-Oxymétrie de pouls rainbow® qui permet la
surveillance non invasive et continue des constituants sanguins
dont la mesure nécessitait auparavant des procédures invasives,
notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène
(SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®),
l’indice de variabilité de la pléth (PVi®), et plus récemment,
l’indice de réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™), en
plus de SpO2, de la fréquence cardiaque et de l’indice de perfusion
(IP). En 2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive
de connectivité et de suivi des patients, dotée de
l’interface Masimo Open Connect® (MOC-9®) qui permet
à d’autres sociétés d’ajouter à Root de nouvelles fonctionnalités
et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de
leader en matière de santé mobile avec des produits, tels que le
moniteur vestimentaire de patient Radius-7®, l’oxymètre de
pouls pour smartphones iSpO2® et l’oxymètre de pouls du bout
des doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo
et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études
cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur
http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
n’est pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce Patient SafetyNet est sous licence de
l’University HealthSystem Consortium.
Références
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- Estimation : Données d’archives
Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities
Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities
Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations
prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations
concernant l’efficacité potentielle de Masimo SpHb®. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant
la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à
notre conviction que les technologies de mesure non invasives
uniques de Masimo, y compris Masimo SpHb, contribuent à des
résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ;
les risques liés à notre conviction que les avancées médicales
révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des
solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que
d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de
risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la
Commission des valeurs et des changes (« Securities and
Exchange Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur
le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous
estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes
se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles
contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément
visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le
lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations
prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui.
Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de
clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque »
figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la
SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des
événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur
les valeurs mobilières applicables l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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