XBiotech annonce l’achèvement du recrutement de patients aux États-Unis dans le cadre de l’étude multicentrique de pha...
September 25 2018 - 7:37AM
XBiotech annonce l’achèvement du recrutement de patients aux
États-Unis dans le cadre de l’étude multicentrique de phase 2
destinée à évaluer bermekimab chez des patients atteints
d’hidrosadénite suppurée
XBiotech Inc. (NASDAQ : XBIT) a annoncé aujourd’hui avoir
terminer le recrutement de patients aux États-Unis pour son essai
clinique ouvert de phase 2 destiné à évaluer l’administration
sous-cutanée de bermekimab chez des patients souffrant
d’hidrosadénite suppurée modérée à sévère. Le recrutement a franchi
la limite prévue pour l’étude en l’espace d’à peine plus de deux
mois, dépassant largement les prévisions. XBiotech prévoit
d’accepter un nombre limité de patients supplémentaires en Europe
avant la fin de l’étude.
John Simard, Président et Directeur
Général de XBiotech, a fait le commentaire suivant :
« Nous sommes très heureux du taux de recrutement que nous
avons observé dans le cadre de notre essai. Les patients se sont
révélés disponibles pour participer à cette étude dans des
proportions bien supérieures aux prévisions. Selon moi, cela
traduit bien la nécessité de mettre au point de nouvelles
possibilités de traitement pour cette maladie handicapante. Je
tiens à remercier tous les patients et tous les sites cliniques
pour leur participation continue à cet essai».L’essai de phase 2
suppose un programme de traitement de 13 semaines. Deux
groupes de patients sont traités par bermekimab : ceux ayant reçu
au préalable un traitement anti-TNF qui a échoué et ceux n’ayant
aucun antécédent de traitement anti-TNF. Bermekimab a déjà été
évalué pour le traitement de l’hidrosadénite suppurée dans un essai
en double aveugle, sous contrôle par placebo. Dans le cadre de
cette étude, 60 % des patients traités ont atteint le
principal critère d’évaluation de l’efficacité, à savoir une
réponse clinique pour l’hidrosadénite suppurée positive, contre
seulement 10 % chez les patients ayant reçu le placebo. Les
patients ont été traités par une formule intraveineuse de
bermekimab. S’appuyant sur les commentaires de leaders d’opinion
clés, XBiotech a mis au point et évalue désormais une formulation
sous-cutanée dans des seringues pré-remplies qui rendent
l’administration du produit plus pratique.
À propos des anticorps thérapeutiques
True Human™ Les anticorps True Human™ de XBiotech sont
dérivés sans modification de personnes possédant une immunité
naturelle contre certaines maladies. Avec la découverte et des
programmes cliniques à travers de multiples domaines
thérapeutiques, les anticorps True Human de XBiotech ont le
potentiel d'exploiter l'immunité naturelle du corps pour lutter
contre la maladie avec une augmentation de la sécurité, de
l'efficacité et de la tolérance.
À propos de XBiotechXBiotech
est une société internationale de biosciences entièrement intégrée,
qui fait figure de pionnière dans la découverte, le développement
et la mise sur le marché d’anticorps thérapeutiques basés sur sa
technologie exclusive True Human™. XBiotech s’attache actuellement
à faire avancer un important pipeline de thérapies par anticorps
visant à redéfinir les normes de soins en oncologie, dans les
maladies inflammatoires et les pathologies infectieuses. Ayant son
siège à Austin, au Texas, XBiotech est également à l'avant-garde du
développement de technologies de fabrication biotechniques
innovantes conçues pour produire, de manière plus rapide, plus
rentable et plus souple, de nouvelles thérapies dont les patients
ont un besoin urgent dans le monde entier. Pour de plus amples
informations, consulter le site www.xbiotech.com.
Avertissement concernant les énoncés
prospectifsLe présent communiqué de presse contient des
énoncés prospectifs, notamment des déclarations relatives aux
opinions et attentes de la direction, qui impliquent d’importants
risques et incertitudes. Dans certains cas, il est possible de
repérer un énoncé prospectif du fait de l’emploi de termes tels que
« peut », « pourra », « devrait », « pourrait », « prévoir »,
« tabler sur », « envisager », « s’attendre à », « penser », «
estimer », « prédire », « projeter », « avoir l’intention » ou
« continuer » ou la forme négative de ces termes et
d’autres termes similaires, même si tous les énoncés prospectifs ne
contiennent pas toujours ces termes identificateurs. Ces énoncés
prospectifs sont sujets aux risques et incertitudes inhérents aux
prévisions de résultats et d’états futurs qui peuvent conduire à ce
que les résultats réels diffèrent de manière importante de ceux
prévus dans ces énoncés. Ces risques et incertitudes sont
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