XBIT XBiotech Inc

XBiotech gibt den Abschluss der Aufnahme von Teilnehmern in einer multizentrischen Studie der Phase II zur Beurteilung von Bermekimab bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa in den USA bekannt
XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT) hat heute bekanntgegeben, dass das Unternehmen die Aufnahme von Patienten in seine offene klinische Phase-II-Studie zur Beurteilung der subkutanen Verabreichung von Bermekimab bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) in den USA abgeschlossen hat. Die Anzahl der insgesamt rekrutierten Patienten hat die geplante Anzahl für die Studie in etwas mehr als zwei Monaten überschritten und damit die Erwartungen deutlich übertroffen. XBiotech plant, vor Abschluss der Studie eine begrenzte Anzahl zusätzlicher Patienten in Europa aufzunehmen.

John Simard, Chairman und CEO von XBiotech, kommentierte dies wie folgt: „Wir sind sehr erfreut über die Anzahl der aufgenommenen Probanden, die wir für diese Studie gewinnen konnten. Die Verfügbarkeit der Patienten lag weit über dem, was vorhergesagt wurde. Ich denke, dies spricht für die Notwendigkeit neuer Behandlungsmöglichkeiten für diese verheerende Krankheit. Ich möchte allen Patienten und Studienzentren für ihre fortdauernde Teilnahme an dieser Studie danken.“Die Phase-II-Studie umfasst eine 13-wöchige Behandlung. Zwei Gruppen von Patienten werden mit Bermekimab behandelt: solche, die zuvor eine Anti-TNF-Therapie erhalten hatten und bei denen diese fehlgeschlagen ist – und solche ohne vorherige Anti-TNF-Behandlung. Bermekimab wurde zuvor in einer placebokontrollierten Doppelblindstudie in Bezug auf die Behandlung von Hidradenitis suppurativa bewertet. In dieser Studie erreichten 60 % der behandelten Patienten den primären Wirksamkeitsendpunkt, einen positiven HiSCR-Wert, gegenüber von nur 10 % der Patienten, die Placebo erhalten hatten. Die Patienten wurden mit einer intravenösen Formulierung von Bermekimab behandelt. Auf der Grundlage von Rückmeldungen wichtiger Meinungsbildner hat XBiotech eine subkutane Formulierung in Fertigspritzen entwickelt, die komfortabel verabreicht werden können, und untersucht diese nun.

Über True Human™ Therapeutische AntikörperDie True Human™-Antikörper von XBiotech werden ohne Modifikation von Individuen gewonnen, die eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Mit den Erforschungs- und klinischen Programmen für verschiedene Krankheitsbereiche haben die True Human-Antikörper von XBiotech das Potenzial, die natürliche Immunität des Körpers zur Bekämpfung von Krankheiten mit erhöhter Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit zu nutzen.

Über XBiotech XBiotech ist ein voll integriertes globales Biowissenschaftsunternehmen, das sich ganz der Pionierarbeit im Bereich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True Human™-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran, um die Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie, entzündliche Erkrankungen und Infektionskrankheiten neu zu definieren. XBiotech, das seinen Hauptsitz in Austin, Texas, hat, ist auch bei der Entwicklung innovativer Biotech-Fertigungstechnologien führend, mit denen neue, von Patienten weltweit dringend benötigte Therapien schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt werden können. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.

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