-
Hausse du chiffre d'affaires
net de 5% (tcc[1], +7% USD), stimulée principalement
par:
-
Cosentyx, qui a progressé à
USD 701 millions, (+40% tcc), enregistrant une forte
croissance dans toutes ses indications aux Etats-Unis et dans
l'Union européenne
-
Entresto, dont les ventes
ont plus que doublé à USD 239 millions, (+113% tcc) soutenu
par son adoption croissante dans le monde entier
-
Oncologie, qui a progressé de 10% (tcc),
stimulée par la croissance continue de Promacta/Revolade, Tafinlar + Mekinist et Jakavi, par la progression de Kisqali et de Kymriah et par la
contribution résultant de l'acquisition d'AAA
-
Hausse du résultat opérationnel
core[1] de 7% (tcc, +9% USD), soutenue par un accroissement des
ventes et par une amélioration de la marge brute, en partie
contrebalancée par les investissements dans la croissance
-
Augmentation du BPA core à USD
1,29 (+4% tcc), la croissance du résultat opérationnel core a été
en partie diminuée par la cessation des revenus provenant de la
coentreprise avec GSK dans le domaine des produits en
automédication
-
Croissance de 6% du résultat
opérationnel (tcc, +9% USD), permettant le free cash-flow[1]
de +10% à USD 3,6 milliards
-
Résultat net d'USD
7,8 milliards, comprenant un gain net d'USD 5,7 milliards
provenant de la vente de notre participation dans la coentreprise
avec GSK dans le domaine des produits en automédication
-
Transformation continue en une
entreprise axée sur les médicaments:
-
Annonce de l'intention d'obtenir l'approbation
des actionnaires pour un spin-off[2] à 100% de la division
Alcon
-
Réalisation de la vente pour USD
13 milliards de la participation dans la coentreprise avec GSK
dans le domaine des produits en automédication
-
Achèvement de l'acquisition d'AveXis; succès
d'une réunion préalable à une demande de licence de produit
biologique (BLA) et dépôt d'une demande d'homologation auprès de la
FDA en bonne voie pour le second semestre 2018
-
Annonce d'un rachat d'actions à concurrence
d'USD 5 milliards, qui se terminera fin 2019
-
Poursuite de la dynamique
d'innovation:
-
Kymriah homologué par la
FDA pour une deuxième indication, le LDGCB r/r; avis favorable[3]
du CHMP dans l'UE
-
Aimovig autorisé par la FDA
comme premier traitement CGRP de la migraine; avis favorable du
CHMP dans l'UE
-
Tafinlar + Mekinist
homologué par la FDA comme traitement d'appoint contre le mélanome
à mutation BRAF V600
-
Les résultats d'AveXis après 24 mois montrent
que 100% des patients étaient en vie, sans incident
-
La demande d'homologation aux Etats-Unis de
BAF312 contre la SEP secondaire progressive a été soumise, le
lancement est en bonne voie pour début 2019
-
Les biosimilaires poursuivent leur progression
en Europe avec l'homologation de Zessly
(infliximab) et un avis favorable du CHMP pour adalimumab
-
Alcon a enregistré une hausse
de 5% de ses ventes (tcc, +7% USD), entraînant une croissance de
14% (tcc, +16% USD) du résultat opérationnel core
-
Confirmation des perspectives
du Groupe pour 2018: croissance prévue à un taux à un chiffre
(tcc) entre le bas et le milieu de la fourchette pour le chiffre
d'affaires net et entre le milieu et le haut de la fourchette pour
le résultat opérationnel core.
-
Vu la performance réalisée au premier semestre,
la prévision des ventes d'Alcon est revue à la hausse pour une
croissance à un chiffre dans le milieu de la fourchette et celle de
Sandoz, à la baisse vers un taux à un chiffre bas
Chiffres clés[1] |
|
|
T2 2018 |
T2 2017 |
Variation % |
|
S1 2018 |
S1 2017 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d'affaires net |
13 158 |
12 242 |
7 |
5 |
|
25 852 |
23 781 |
9 |
5 |
Résultat opérationnel |
2 484 |
2 280 |
9 |
6 |
|
4 931 |
4 202 |
17 |
11 |
Résultat net |
7 768 |
1 979 |
ns |
ns |
|
9 796 |
3 644 |
ns |
ns |
BPA (USD) |
3,34 |
0,84 |
ns |
ns |
|
4,21 |
1,54 |
ns |
ns |
Free cash-flow |
3 562 |
3 243 |
10 |
|
|
5 477 |
4 908 |
12 |
|
Core |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Résultat opérationnel |
3 541 |
3 235 |
9 |
7 |
|
6 881 |
6 245 |
10 |
6 |
Résultat net |
3 011 |
2 866 |
5 |
3 |
|
5 993 |
5 556 |
8 |
3 |
BPA (USD) |
1,29 |
1,22 |
6 |
4 |
|
2,58 |
2,35 |
10 |
5 |
ns: non significatif |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Bâle, le
18 juillet 2018 - En commentant les résultats, Vas
Narasimhan, Directeur général de Novartis, a déclaré:
«Nous avons
accompli, ce trimestre, des progrès importants afin de transformer
Novartis en une entreprise axée sur les médicaments. Nous avons
achevé l'examen stratégique d'Alcon, sommes sortis de la
coentreprise dans le domaine des produits en automédication et
avons dynamisé notre innovation avec
l'acquisition d'AveXis. Sur le plan opérationnel, nous avons
réalisé une forte croissance avec un accroissement des marges et
une excellente performance de nos principaux moteurs de
croissance, Cosentyx compris. Nous avons également avancé dans la transformation de notre
portefeuille de médicaments, en lançant Kymriah dans le LDGCB et Aimovig aux
Etats-Unis, soumis la demande d'homologation de BAF312 à la FDA et
progressé en vue du dépôt d'une demande pour AVXS-101, notre
thérapie génique.»
Stratégie de
Novartis pour devenir une entreprise axée uniquement sur les
médicaments
Notre stratégie à long terme est
de faire de Novartis une entreprise leader dans les médicaments
alimentée par les data et la digitalisation. Nous repensons la
médecine, afin de créer des traitements transformateurs dans des
domaines où il existe d'importants besoins médicaux et de trouver
de nouveaux moyens de les fournir aux populations du monde entier.
Dans le droit fil de cette stratégie, nous poursuivons 5 priorités:
exécution opérationnelle, innovation disruptive, leadership en
matière de données et de numérisation, restauration de notre
réputation de partie prenante fiable de la société et
transformation de notre culture.
Au cours du deuxième trimestre,
nous avons pris des mesures découlant de cette stratégie et de nos
priorités en termes d'allocation des capitaux. Novartis a achevé la
revue stratégique d'Alcon, arrivant à la conclusion que la
proposition d'un spin-off à 100% est dans l'intérêt de ses
actionnaires et conforme à la stratégie de Novartis à être une
entreprise leader dans le domaine des médicaments. Tel qu'il est
prévu, ce spin-off créerait l'entreprise leader mondial des
dispositifs de soins oculaires. La réalisation de cette transaction
est soumise aux conditions générales du marché, aux avis et
règlements fiscaux, à l'approbation finale du Conseil
d'administration et à l'accord des actionnaires lors de l'Assemblée
générale de 2019 en conformité avec la législation suisse sur les
sociétés. Au point de vue fiscal, cette transaction devrait être
neutre pour Novartis. Mike Ball est devenu président désigné du
Conseil d'administration d'Alcon, tandis que David Endicott,
actuellement directeur de l'exploitation (COO), a repris la
direction générale (CEO) de la division au 1er juillet.
Au cours du deuxième trimestre,
nous avons également achevé la vente de notre participation dans la
coentreprise avec GSK dans le domaine des produits en
automédication pour un montant d'USD 13 milliards. Le
produit de cette vente sera employé pour l'acquisition d'AveXis,
achevée au cours du trimestre, et pour le rachat d'actions annoncé
à concurrence d'USD 5 milliards. Novartis a l'intention de
continuer à payer un dividende important et croissant en francs
suisses, sans ajustement pour le spin-off à 100% prévu d'Alcon. Ces
mesures sont cohérentes avec notre stratégie d'allocation des
capitaux alors que la politique de dividende et le rachat d'actions
soulignent notre confiance dans la croissance du chiffre d'affaires
et l'expansion de la marge.
Novartis poursuit son long
cheminement pour restaurer la confiance de la société et
transformer sa culture. Nous avons pris des mesures fortes cette
année, afin de renforcer notre organisation, notamment en ajoutant
la fonction de responsable de l'éthique et de la conformité
(Ethics, Risk and Compliance Officer) au Comité de direction, en
déployant une nouvelle politique de pratiques professionnelles
fondée sur des principes visant à aider nos collaborateurs à
prendre de meilleures décisions et en continuant à tirer parti de
l'analyse des données pour devenir plus prédictifs dans
l'identification des risques. A tous les niveaux de l'organisation,
l'équipe dirigeante de Novartis continue de marteler le message de
ne jamais transiger avec les normes et les valeurs éthiques.
RAPPORT DU
GROUPE
Résultats du
deuxième trimestre
Le chiffre d'affaires net a
atteint, au deuxième trimestre, USD 13,2 milliards (+7%, +5%
tcc), car la croissance en volume de 9 points de pourcentage (tcc),
soutenue principalement par les moteurs de croissance d'Innovative
Medicines, a été en partie contrebalancée par l'effet négatif des
prix (-2 points de pourcentage) et de la concurrence des génériques
(-2 points de pourcentage).
Le résultat opérationnel s'est
élevé à USD 2,5 milliards (+9%, +6% tcc), grâce principalement
à la hausse des ventes et à une amélioration de la marge brute, en
partie contrebalancées par une augmentation des investissements
dans la croissance. Les ajustements core se sont élevés à USD
1,1 milliard (2017: USD 1,0 milliard)
Le résultat net s'est inscrit à
USD 7,8 milliards, contre USD 2,0 milliards au deuxième
trimestre de l'exercice précédent, car il a bénéficié d'un gain net
d'USD 5,7 milliards provenant de la vente de notre
participation dans la coentreprise avec GSK dans le domaine des
produits en automédication.
Le BPA a atteint USD 3,34, contre
USD 0,84 un an auparavant, sous l'effet de la croissance du
résultat net et de la diminution du nombre d'actions en
circulation.
Le résultat opérationnel core
s'est élevé à USD 3,5 milliards (+9%, +7% tcc), grâce à la
hausse des ventes et à une amélioration de la marge brute, en
partie contrebalancées par les investissements dans les principaux
moteurs de croissance. La marge opérationnelle core à taux de
change constants a augmenté de 0,5 point de pourcentage; les effets
de change n'ayant eu aucun impact, la hausse nette de 0,5 point de
pourcentage a porté cette marge à 26,9% du chiffre d'affaires
net.
Le résultat net core a progressé à
USD 3,0 milliards (+5%, +3% tcc), car la croissance du
résultat opérationnel core a été en partie diminuée par la
cessation des revenus provenant provenant de la quote-part du
résultat des sociétés mises en équivalence de la coentreprise avec
GSK dans le domaine des produits en automédication.
Le BPA core a atteint USD 1,29
(+6%, +4% tcc), soutenu par la croissance du résultat net core et
par une diminution du nombre d'actions en circulation.
Le free cash-flow du Groupe s'est
élevé à USD 3,6 milliards (+10% USD), contre USD
3,2 milliards au deuxième trimestre 2017, soutenu par une
hausse des flux de trésorerie provenant des activités
opérationnelles.
Innovative
Medicines a réalisé, au deuxième trimestre, un chiffre
d'affaires net d'USD 8,9 milliards (+10%, +8% tcc), avec une
progression de 6% (tcc) pour Pharmaceuticals et de 10% (tcc) pour
Oncologie. La progression des ventes a bénéficié d'une hausse des
volumes se chiffrant à 12 points de pourcentage. La concurrence des
génériques a eu un impact négatif de 3 points de pourcentage, dû
largement à Gleevec/Glivec aux Etats-Unis et
en Europe ainsi qu'à certains produits ophtalmiques. Les prix ont
eu un impact négatif de 1 point de pourcentage.
Le résultat opérationnel a atteint
USD 2,3 milliards (+11%, +8% tcc), grâce principalement à la
hausse des ventes et à une amélioration de la marge brute, en
partie contrebalancées par une augmentation des investissements
dans la croissance et les lancements. Les ajustements core se sont
chiffrés à USD 0,6 milliard (2017: USD 0,5 milliard). Le
résultat opérationnel core s'est élevé à USD 2,9 milliards
(+14%, +12% tcc). La marge opérationnelle core à taux de change
constants a augmenté de 1,2 point de pourcentage. Après adjonction
de l'impact positif des effets de change s'élevant à 0,1 point de
pourcentage, la marge s'est hissée à 32,2% du chiffre d'affaires
net.
Sandoz a enregistré, au deuxième trimestre, un
chiffre d'affaires net d'USD 2,5 milliards (0%,
-2% tcc); l'érosion des prix s'élevant à 9 points de
pourcentage, principalement aux Etats-Unis, a été largement
compensée par la croissance en volume se chiffrant à 7 points de
pourcentage. Hors Etats-Unis, le chiffre d'affaires net a progressé
de 5% (tcc). Les ventes mondiales des produits biopharmaceutiques
ont progressé de 34% (tcc), sous l'influence principalement de
Rixathon (rituximab) et d'Erelzi (etanercept) en Europe ainsi que de Zarxio (filgrastim) aux Etats-Unis.
Le résultat opérationnel s'est
inscrit à USD 328 millions (-1%, -2% tcc), en raison
principalement d'une baisse des ventes et d'une hausse des
investissements dans le marketing et la vente hors Etats-Unis, en
partie compensées par un gain provenant d'un règlement judiciaire.
Le résultat opérationnel core s'est élevé à USD 480 millions
(-3%, -5% tcc). La marge opérationnelle core à taux de change
constants a diminué de 0,6 point de pourcentage. Après adjonction
de l'impact négatif des effets de change s'élevant à 0,2 point de
pourcentage, la diminution nette de 0,8 point de pourcentage a
abaissé cette marge à 19,5% du chiffre d'affaires net.
Alcon a
réalisé au deuxième trimestre, un chiffre d'affaires net d'USD
1,8 milliard (+7%, +5% tcc). Le secteur d'activité Chirurgie a
affiché une croissance de 8% (tcc), stimulée par la croissance à
deux chiffres des implants, comprenant les lentilles intraoculaires
(LIO) et le micro-stent CyPass, ainsi que par
la progression continue des consommables. Le chiffre d'affaires du
secteur d'activité Soins de la vision a progressé de 1% (tcc), car
la croissance à deux chiffres de Dailies
Total1 a été entravée principalement par le recul à la fois des
lentilles de contact hebdomadaires / mensuelles et de leurs
produits d'entretien. Les résultats d'Alcon sont le reflet du
sixième trimestre d'affilée à avoir affiché une progression du
chiffre d'affaires net, consécutive à une amélioration des
opérations, de l'innovation et des relations avec la clientèle.
Le résultat opérationnel a atteint
USD 65 millions, contre USD 29 millions au deuxième
trimestre 2017, grâce principalement à une hausse des ventes et à
une amélioration de la marge brute, en partie contrebalancées par
une augmentation des investissements dans la croissance. Le
résultat opérationnel core s'est élevé à USD 338 millions
(+16%, +14% tcc). La marge opérationnelle core à taux de change
constants a augmenté de 1,5 point de pourcentage. Après adjonction
de l'impact positif des effets de change s'élevant à 0,1 point de
pourcentage, l'augmentation nette de 1,6 point de pourcentage a
porté la marge à 18,6% du chiffre d'affaires net.
Résultats du
premier semestre
Le chiffre d'affaires net a
atteint, au premier semestre, USD 25,9 milliards (+9%, +5%
tcc), car la croissance en volume de 9 points de pourcentage (tcc),
soutenue principalement par les moteurs de croissance d'Innovative
Medicines, a été en partie contrebalancée par l'effet négatif des
prix (-2 points de pourcentage) et de la concurrence des génériques
(-2 points de pourcentage).
Le résultat opérationnel a atteint
USD 4,9 milliards (+17%, +11% tcc), grâce à la hausse des
ventes et à une amélioration de la marge brute, en partie
contrebalancées par une augmentation des investissements dans la
croissance. Les ajustements core se sont montés à USD
2,0 milliards (2017: USD 2,0 milliards)
Le résultat net s'est élevé à USD
9,8 milliards, comparé à USD 3,6 milliards au premier
semestre 2017, car il a bénéficié d'un gain net comptabilisé d'USD
5,7 milliards provenant de la vente de notre participation
dans la coentreprise avec GSK dans le domaine des produits en
automédication et de la contribution résultant de la croissance du
résultat opérationnel, en partie contrebalancés par la cessation
des revenus provenant provenant de la quote-part du résultat des
sociétés mises en équivalence de la coentreprise avec GSK.
Le BPA a atteint USD 4,21, contre
USD 1,54 un an auparavant, sous l'effet de la croissance du
résultat net et de la diminution du nombre d'actions en
circulation.
Le résultat opérationnel core a
progressé à USD 6,9 milliards (+10%, +6% tcc), grâce à une
hausse des ventes et à une amélioration de la marge brute, en
partie contrebalancées par une augmentation des investissements
dans la croissance. La marge opérationnelle core à taux de change
constants a augmenté de 0,3 point de pourcentage. Les effets de
change n'ayant eu quasiment aucun impact, l'augmentation nette de
0,3 point de pourcentage a porté cette marge à 26,6% du chiffre
d'affaires net.
Le résultat net core s'est élevé à
USD 6,0 milliards (+8%, +3% tcc), soutenu par la croissance du
résultat opérationnel core, mais en partie diminué par la cessation
des revenus provenant de la quote-part du résultat des sociétés
mises en équivalence de la coentreprise avec GSK dans le domaine
des produits en automédication.
Le BPA core a atteint USD 2,58
(+10%, +5% tcc), soutenu par la croissance du résultat net core et
par une diminution du nombre d'actions en circulation.
Le free cash-flow a augmenté à USD
5,5 milliards (+12% USD), contre USD 4,9 milliards au
premier semestre de l'exercice précédent. Cette augmentation est
due essentiellement à un accroissement des flux de trésorerie
provenant des activités opérationnelles, en partie contrebalancé
par une hausse des investissements dans des immobilisations
incorporelles.
Innovative
Medicines a réalisé, au premier semestre, un chiffre d'affaires
net d'USD 17,3 milliards (+11%, +7% tcc), avec une progression
de 6% (tcc) pour Pharmaceuticals et de 8% (tcc) pour Oncologie. La
progression des ventes a bénéficié d'une hausse des volumes se
chiffrant à 12 points de pourcentage. La concurrence des génériques
a eu un impact négatif de 3 points pourcentage, dû essentiellement
à Gleevec/Glivec. Les prix ont eu un impact
négatif de 2 points de pourcentage.
Le résultat opérationnel a atteint
USD 4,4 milliards (+18%, +13% tcc), grâce principalement à la
hausse des ventes, en partie contrebalancée par une augmentation
des investissements dans la croissance et les lancements. Les
ajustements core se sont chiffrés à USD 1,1 milliard (2017:
USD 1,1 milliard). Le résultat opérationnel core s'est élevé à
USD 5,5 milliards (+13%, +8% tcc). La marge opérationnelle
core à taux de change constants a augmenté de 0,5 point de
pourcentage. Après adjonction de l'impact positif des effets de
change s'élevant à 0,2 point de pourcentage, l'augmentation nette
de 0,7 point de pourcentage a porté la marge à 31,8% du chiffre
d'affaires net.
Sandoz a enregistré, au premier semestre, un
chiffre d'affaires net d'USD 5,0 milliards (+2%,
-3% tcc); l'érosion des prix, principalement aux Etats-Unis,
s'élevant à 8 points de pourcentage a été en partie compensée par
la croissance en volume se chiffrant à 5 points de pourcentage.
Hors Etats-Unis, le chiffre d'affaires net a progressé de 5% (tcc).
Les ventes mondiales des produits biopharmaceutiques ont progressé
de 23% (tcc), stimulées principalement par Rixathon (rituximab) et Erelzi
(etanercept) dans l'Union européenne.
Le résultat opérationnel a atteint
USD 737 millions (+10%, +4% tcc), soutenu principalement par
les grandes améliorations de la marge brute et par une hausse des
gains de cession, en partie contrebalancées par un recul des ventes
et par des investissements plus importants dans la
commercialisation hors Etats-Unis. Le résultat opérationnel core
s'est inscrit à USD 979 millions (+2%, -2% tcc). La marge
opérationnelle core à taux de change constants a augmenté de 0,2
point de pourcentage. Après déduction de l'impact négatif des
effets de change s'élevant à 0,1 point de pourcentage,
l'augmentation nette de 0,1 point de pourcentage a porté la marge à
19,7% du chiffre d'affaires net.
Alcon a
enregistré au premier semestre, un chiffre d'affaires net d'USD
3,6 milliards (+9%, +6% tcc). Les mouvements de stocks chez
les distributeurs ont contribué pour environ 1% (tcc) à la
croissance. Les ventes du secteur d'activité Chirurgie ont
progressé de 8% (tcc), sous l'effet essentiellement des implants et
des consommables. Les ventes de Soins de la vision ont progressé de
3% (tcc), grâce aux lentilles de contact, comprenant la croissance
continue à deux chiffres de Dailies
Total1.
Au premier semestre, le résultat
opérationnel s'est élevé à USD 155 millions, comparé à une
perte d'USD 27 millions au premier semestre 2017, stimulé par
une hausse des ventes et une amélioration de la marge brute, en
partie contrebalancée par les investissements dans la croissance.
Le résultat opérationnel core s'est élevé à USD 698 millions
(+27%, +21% tcc). La marge opérationnelle core à taux de change
constants a augmenté de 2,3 points de pourcentage. Après adjonction
de l'impact positif des effets de change s'élevant à 0,5 point de
pourcentage, l'augmentation nette de 2,8 points de pourcentage a
porté la marge à 19,4% du chiffre d'affaires net.
Principaux moteurs de
croissance
Nos résultats financiers du
deuxième trimestre sont soutenus par une concentration constante
sur les principaux moteurs de croissance, notamment Cosentyx, Entresto, Promacta/Revolade, Tafinlar + Mekinist, Kisqali, Jakavi, Lutathera et Kymriah ainsi que sur
les produits biopharmaceutiques et les marchés émergents en
expansion.
Moteurs de
croissance (performance au T2)
-
Cosentyx (USD 701 millions, +40% tcc) a
enregistré aux Etats-Unis une forte croissance en volume dans
toutes ses indications (USD 409 millions, +33% tcc) et dans le
reste du monde (USD 292 millions, +53% tcc).
-
Entresto (USD 239 millions, +113% tcc) a plus
que doublé ses ventes, soutenu par son adoption dans tous les
marchés où il a été lancé (Etats-Unis: +95% tcc, reste du monde:
+145% tcc).
-
Promacta/Revolade (USD 292 millions, +38% tcc)
a fortement progressé à un taux à deux chiffres dans toutes les
régions, stimulé par une hausse de la demande et par sa progression
continue dans la classe de la thrombopoïétine pour le purpura
thrombocytopénique immunologique chronique.
-
Tafinlar +
Mekinist (USD 284 millions, +28% tcc) a poursuivi sa
forte croissance à deux chiffres dans le mélanome et dans le cancer
du poumon non à petites cellules en raison d'une hausse de la
demande dans toutes les régions.
-
Kisqali (USD 59 millions) continue de
progresser grâce à sa croissance aux Etats-Unis et aux lancements
dans certains pays de l'Union européenne. D'autres marchés de l'UE
devraient obtenir le remboursement de ce médicament au cours des
douze prochains mois, tandis que des demandes sont en cours auprès
d'autres autorités de la santé du monde entier.
-
Jakavi
(USD 239 millions, +24% tcc) a poursuivi sa progression à deux
chiffres dans toutes les régions, sous l'impulsion de son
indication pour le traitement de la myélofibrose et du
remboursement de l'indication de seconde intention dans la
polycythémie essentielle dans un nombre supplémentaire de
pays.
-
Lutathera (USD 24 millions): le lancement aux
Etats-Unis est en bonne progression avec plus de 50 centres de
traitement en activité. Les «Centers for Medicare & Medicaid
Services (CMS)» ont accordé à Lutathera le
statut de remboursement dit «Pass-Through»
prenant effet au 1er juillet
2018. Au deuxième trimestre, les ventes de tous les produits d'AAA
ont enregistré un montant d'USD 76 millions.
-
Kymriah (USD 16 millions) a été homologué en
mai 2018 par la FDA pour le traitement du lymphome diffus à
grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire (r/r) chez les
patients adultes.
-
Biopharmaceutiques (USD
363 millions, +34% tcc), ces produits ont progressé
principalement sous l'impulsion de Rixathon
(rituximab) et d'Erelzi (etanercept) dans l'UE
et de la progression de la croissance de Zarxio aux Etats-Unis.
-
Marchés émergents en
expansion: ceux-ci englobent tous les marchés, à l'exception
des Etats-Unis, du Canada, de l'Europe de l'Ouest, du Japon, de
l'Australie et de la Nouvelle-Zélande; ces marchés ont enregistré
une augmentation de leur chiffre d'affaires net (+8% USD, +9% tcc),
sous l'impulsion principalement de la Chine (+10% tcc) et de la
Russie (+14% tcc).
Renforcer la
R&D
Revue de
l'innovation
Grâce à sa concentration continue
sur l'innovation, Novartis possède l'un des pipelines les plus
compétitifs de l'industrie pharmaceutique avec plus de 200 projets
en développement clinique.
Principaux développements au
deuxième trimestre 2018:
Nouvelles
homologations et avis réglementaires (au T2)
-
Kymriah (tisagenlecleucel), premier médicament dans
la thérapie CAR-T, a reçu une deuxième autorisation de la FDA pour
traiter le lymphome à grandes cellules B chez les patients
réfractaires / récidivants (r/r) pour qui cette thérapie est
appropriée. Kymriah a démontré un taux de
réponse global de 50%, le délai médian avant le début de la réponse
n'avait pas encore été atteint au moment de la collecte des
données. En Europe,
Kymriah a reçu des avis favorables du CHMP pour le LDGCB r/r et
la LLA en pédiatrie.
-
Aimovig (erenumab) a été homologué et lancé aux
Etats-Unis pour le traitement préventif de la migraine chez les
adultes. Aimovig est le premier et le seul
traitement autorisé par la FDA pour bloquer le récepteur lié aux
gènes, de la calcitonine, une hormone peptidique (CGRP-R). Novartis
commercialise Aimovig aux Etats-Unis en
collaboration avec Amgen, alors qu'il a les droits exclusifs de ce
produit hors Etats-Unis sauf au Japon. En Europe, Aimovig a reçu, au deuxième trimestre, un avis
favorable du CHMP.
-
Tafinlar +
Mekinist a été autorisé aux Etats-Unis et au Japon comme
traitement d'appoint du mélanome à mutation BRAF V600. Les
résultats ont montré une diminution importante se chiffrant à 53%
du risque de récidive, voire de décès, comparé à un placebo. Cette
association a aussi été autorisée par la FDA pour le traitement du
cancer anaplasique de la thyroïde avec mutation BRAF V600E au stade
avancé localement ou métastasique.
-
Gilenya (fingolimod) a été homologué par la FDA
comme premier traitement modificateur de la maladie dans la forme
cyclique (poussées-rémissions) de la SEP en pédiatrie. Gilenya a diminué d'environ 82% le taux annualisé de
poussées par rapport aux injections d'interféron bêta-1a.
-
Promacta (eltrombopag) a reçu de la FDA le statut
d'examen prioritaire pour le traitement de première intention de
l'anémie aplasique grave, qui se base sur des données montrant un
taux de réponse complète de 52% et un taux de réponse global de 85%
quand il est ajouté au traitement immunosuppresseur standard. La
FDA a également accordé à Promacta la
désignation de percée thérapeutique pour le traitement du
sous-syndrome hématopoïétique causé par le syndrome d'irradiation
aiguë.
-
Signifor LAR a été homologué par la FDA pour le
traitement de la maladie de Cushing
-
Cosentyx (secukinumab) a reçu de la FDA
l'autorisation d'ajouter à la notice concernant l'efficacité du
médicament dans l'arthrite psoriasique les résultats de la réponse
radiographique issus de l'étude FUTURE 5.
-
Sandoz: le
biosimilaire Zessly (infliximab, Janssen
et Remicade® de Merck) a
été homologué en Europe. Zessly a été le
troisième biosimilaire de Sandoz à avoir été autorisé par l'UE au
cours de douze derniers mois.
-
Sandoz: le
biosimilaire proposé d'adalimumab (Humira®
d'AbbVie) a reçu un avis favorable du CHMP et une homologation par
l'UE est attendue en août.
-
Sandoz: le
biosimilaire proposé de rituximab a reçu une «complete response
letter» de la FDA.
Demandes
d'homologation (au T2)
Résultats d'essais cliniques en
cours et autres faits saillants (au T2)
-
AVXS-101: les résultats
présentés à l'Académie américaine de neurologie (AAN) ont montré
que tous les patients participant à l'étude SMA Type 1 étaient en
vie, sans incident, et n'avaient pas besoin de ventilation en
permanence 24 mois après le transfert de gènes. Les patients
enrôlés dans l'étude de suivi à long terme ont continué de poser de
nouveaux jalons. Les premiers résultats de l'étude pivot Type 1 ont
montré que, à la date du 11 avril 2018, tous les patients
ayant participé à l'étude, étaient en vie, sans incident, et
n'avaient pas besoin de ventilation en permanence. Au cours du
deuxième trimestre, la réunion préalable avec la FDA concernant une
demande de licence de produit biologique (BLA) a été couronnée de
succès; le dépôt d'une demande d'homologation auprès de la FDA est
en bonne voie pour le second semestre 2018. Les résultats de
l'étude de phase I SMA Type 1 constitueront la base de la demande
de licence de produit biologique avec quelques données provenant de
l'étude de phase III STR1VE.
-
BAF312: les résultats de
l'étude EXPAND présentés à l'AAN ont montré une diminution du
risque de progression de l'invalidité, qui perdurait à trois mois
(entre 14% et 20% comparé à un placebo) et une diminution encore
plus grande à six mois (entre 29% et 33%). Siponimod présentait
aussi un bénéfice significatif pour la vitesse de traitement de
l'information par les patients.
-
RTH258 (brolucizumab): les
résultats présentés à l'«Association for Research in Vision and
Ophthalmology (ARVO)» ont montré que les patients participant aux
essais de phase III HAWK et HARRIER ayant eu un intervalle de 12
semaines dans leur traitement avaient une probabilité se chiffrant
à 87% et à 83% de poursuivre avec succès leur traitement avec des
intervalles de 12 semaines jusqu'à la 48e semaine. Une
demande d'homologation est en bonne voie d'être déposée au
quatrième trimestre 2018.
-
Cosentyx: les résultats
présentés lors de l'«Annual European Congress of Rheumatology» ont
fait progresser la compréhension du rôle de IL-17A et ont renforcé
le leadership de Cosentyx dans la
spondylarthrite.
-
Kymriah: l'essai JULIET a
montré que les patients adultes atteints d'un lymphome diffus à
grandes cellules B récidivant/réfractaire (LDGCB r/r) présentaient
des réponses dont la durée excédait un an, avec un taux global de
réponse de 52%, et que la durée médiane de réponse n'était pas
atteinte par la médiane de 14 mois de suivi; en outre, les patients
ont 65% de chance de rester en rémission un an après l'apparition
de la réponse,
-
Aimovig: les résultats de
l'essai LIBERTY présentés à l'Académie américaine de neurologie
(AAN) ont renforcé la robustesse et la constance de l'efficacité
d'Aimovig chez les patients migraineux pour
lesquels de nombreux traitements ont échoué. Les patients prenant
Aimovig avaient presque trois fois plus de
chances de voir leurs jours de migraine réduits d'au moins 50%.
L'innocuité et l'efficacité à long terme de ce médicament dans la
migraine chronique se sont traduites par des diminutions soutenues
du nombre de jours de migraine et les données concernant
l'innocuité et la tolérance dans la migraine épisodique ont montré
que son profil d'innocuité était cohérent avec le constat fait dans
les essais pivots.
-
QGE031 (ligelizumab): a
montré, dans un essai de phase IIb, la rapidité de son effet ainsi
qu'une efficacité améliorée et durable dans d'urticaire chronique
spontanée, en comparaison d'omalizumab chez les patients qui ne
sont pas contrôlés de manière appropriée par l'antihistaminique
H1.
-
Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate): les résultats
de l'étude NETTER-1 chez les patients souffrant d'une tumeur
neuroendocrine de l'intestin moyen ont été publiés dans le
Journal of Clinical Oncology; ces résultats
montrent un temps sensiblement plus long avant que les mesures de
la qualité de vie ne se dégradent, soit 28,8 mois contre 6,1 pour
l'état de santé global et 25,2 mois contre 11,5 s'agissant des
fonctions physiques.
-
Kisqali (ribociclib): les résultats de l'étude
MONALEESA-3 présentés à l'American Society of Clinical Oncology
(ASCO) ont montré que Kisqali plus fulvestrant
avait fait preuve d'une efficacité supérieure dans la période
médiane de survie sans progression de la maladie (SPM), soit de
20,5 mois contre 12,8, dans le traitement de première et de seconde
intention chez les patientes postménopausées atteintes d'un cancer
du sein avancé HR+/HER2-. De surcroît, il a été estimé que 70% des
patientes sous Kisqali sont restées sans
progression de la maladie sur un suivi médian de 16,5
mois.
-
Jakavi (ruxolitinib): des
données issues de la pratique présentées au congrès de
l'Association européenne d'hématologie montrent que ce médicament,
administré à des patients atteints d'un cancer rare du sang,
diminuait le risque de décès et de formation de caillots dangereux.
Les patients souffrant d'une myélofibrose à bas risque, ont obtenu,
grâce à Jakavi, une réduction de la taille de
leur rate, à raison de >= 50% pour 82% d'entre
eux.
-
Sandoz: les résultats des
biosimilaires Zessly
(infliximab) et Erelzi
(etanercept) dans l'arthrite rhumatoïde ont été présentés à l'EULAR
(European League Against Rhumatism). La
recherche issue des études de 54 semaines REFLECTIONS B537-02 de
Zessly et de 48 semaines EQUIRA d'Erelzi a montré que chacun de ces biosimilaires égalait
sa référence biologique en termes d'innocuité, d'efficacité et de
qualité, renforçant ainsi les résultats précédents.
-
FocalView: cette
application lancée récemment permet aux patients de participer aux
essais cliniques en ophtalmologie depuis leur domicile. Utilisant
les mesures enregistrées par les patients eux-mêmes, FocalView vise
à rendre les critères des essais plus sensibles et les résultats
plus précis.
-
Alcon: les données
concernant les lentilles intraoculaires (LIO) AcrySof IQ PanOptix ont fait état
d'une amélioration importante de la vision dans les distances
proches et intermédiaires, en comparaison de la LIO ZEISS AT
LISA®* tri
839MP.
Structure du capital et
endettement net
Maintenir un bon équilibre entre
les investissements dans nos activités, une structure financière
solide et des rendements attrayants pour nos actionnaires reste une
priorité.
Au premier semestre 2018, Novartis
a racheté 9,2 millions d'actions (USD 0,7 milliard) pour
atténuer la dilution liée aux plans de rémunération en actions des
collaborateurs. En outre, 1,4 million d'actions (USD
0,1 milliard) ont été rachetées aux collaborateurs et
14,9 millions d'actions propres (USD 0,8 milliard)
ont été distribuées à la suite de l'exercice d'options et
d'attributions effectives d'actions dans le cadre des plans de
rémunération des collaborateurs. Par conséquent, le nombre total
d'actions en circulation a augmenté de 4,3 millions par
rapport au 31 décembre 2017. Novartis vise à compenser
intégralement sur le reste de l'année l'effet dilutif provenant des
plans de rémunération des collaborateurs. Ces transactions portant
sur les actions propres ont entraîné une sortie nette de trésorerie
se chiffrant à USD 0,3 milliard. Novartis a annoncé, le
29 juin 2018, un nouveau programme de rachat d'actions à
concurrence d'USD 5 milliards qui sera exécuté d'ici à fin
2019 sur la deuxième ligne de négoce.
Au 30 juin 2018,
l'endettement net a augmenté d'USD 0,2 milliard à USD
19,2 milliards, contre USD 19,0 milliards au
31 décembre 2017. Cette hausse est due principalement au
versement du dividende annuel à hauteur d'USD 7,0 milliards, à
l'acquisition d'Advanced Accelerator Applications S.A. au premier
trimestre 2018 et d'AveXis, Inc. au deuxième, largement compensée
par l'afflux de trésorerie provenant de la vente de la
participation dans la coentreprise avec GSK dans le domaine des
produits en automédication et par le free cash-flow se chiffrant à
USD 5,5 milliards au premier semestre 2018. A compter de
juillet 2018, la note de crédit à long terme de Novartis est de A1
pour Moody's Investors Service, AA- pour S&P Global Ratings et
AA pour Fitch Ratings.
Perspectives pour 2018
Sauf événements
imprévus
Nous confirmons les perspectives
telles que présentées début 2018. En 2018, le chiffre d'affaires
net du Groupe devrait croître à un taux à un chiffre (tcc) entre le
bas et le milieu de la fourchette. Le résultat opérationnel core du
Groupe en 2018 devrait croître à un taux à un chiffre (tcc) entre
le milieu et le haut de la fourchette.
Par division, l'évolution du
chiffre d'affaires net (tcc) en 2018 devrait être la suivante:
-
Innovative Medicines: croissance à un taux à un
chiffre moyen
-
Sandoz: revu à la baisse, en recul à un taux à
un chiffre bas
-
Alcon: revu à la hausse, en croissance à un taux
à un chiffre moyen
Si les taux de change moyens
enregistrés à la mi-juillet perdurent sur le reste de l'année 2018,
les effets de change sur l'exercice en cours auraient un impact
positif de 1 point de pourcentage sur le chiffre d'affaires net et
de 1 point de pourcentage sur le résultat opérationnel core.
L'impact estimé des taux de change sur nos résultats est publié
chaque mois sur notre site Web.
Changements au Comité de
direction de Novartis (ECN)
-
Shannon Thyme Klinger a été
nommée Group General Counsel. Elle a été précédemment Chief Ethics
and Compliance Officer (directrice éthique et conformité) et Global
Head of Litigation (responsable du contentieux) depuis
2016.
-
Robert Weltevreden a été
nommé Head of Novartis Business Services. Il a occupé auparavant la
même fonction chez Syngenta.
-
Mike Ball a été nommé
président désigné d'Alcon, où il va se concentrer sur la
préparation de la société au spin-off prévu. Pour pouvoir se
consacrer entièrement à cette tâche, il a quitté l'ECN.
-
David Endicott a été nommé
CEO of Alcon. Il était auparavant Chief Operating Officer (COO)
d'Alcon depuis juillet 2016. En prévision du spin-off
potentiel, il ne deviendra pas membre de l'ECN.
Performance
financière en bref
Innovative Medicines |
T2 2018 |
T2 2017
retraité[4] |
Variation % |
|
S1 2018 |
T2 2017
retraité[4] |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d'affaires net |
8 876 |
8 084 |
10 |
8 |
|
17 274 |
15 602 |
11 |
7 |
Résultat opérationnel |
2 252 |
2 027 |
11 |
8 |
|
4 387 |
3 707 |
18 |
13 |
en %
du chiffre d'affaires |
25,4 |
25,1 |
|
|
|
25,4 |
23,8 |
|
|
Résultat opérationnel core |
2 854 |
2 496 |
14 |
12 |
|
5 485 |
4 851 |
13 |
8 |
en % du chiffre d'affaires |
32,2 |
30,9 |
|
|
|
31,8 |
31,1 |
|
|
Sandoz |
T2 2018 |
T2 2017 |
Variation % |
|
S1 2018 |
S1 2017 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d'affaires net |
2 463 |
2 451 |
0 |
-2 |
|
4 980 |
4 881 |
2 |
-3 |
Résultat opérationnel |
328 |
330 |
-1 |
-2 |
|
737 |
673 |
10 |
4 |
en %
du chiffre d'affaires |
13,3 |
13,5 |
|
|
|
14,8 |
13,8 |
|
|
Résultat opérationnel core |
480 |
497 |
-3 |
-5 |
|
979 |
957 |
2 |
-2 |
en % du chiffre d'affaires |
19,5 |
20,3 |
|
|
|
19,7 |
19,6 |
|
|
Alcon |
T2 2018 |
T2 2017
retraité[4] |
Variation % |
|
S1 2018 |
T2 2017
retraité[4] |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d'affaires net |
1 819 |
1 707 |
7 |
5 |
|
3 598 |
3 298 |
9 |
6 |
Résultat opérationnel |
65 |
29 |
ns |
ns |
|
155 |
27 |
ns |
ns |
en %
du chiffre d'affaires |
3,6 |
1,7 |
|
|
|
4,3 |
0,8 |
|
|
Résultat opérationnel core |
338 |
291 |
16 |
14 |
|
698 |
549 |
27 |
21 |
en % du chiffre d'affaires |
18,6 |
17,0 |
|
|
|
19,4 |
16,6 |
|
|
ns:
non significatif
Corporate |
T2 2018 |
T2 2017 |
Variation % |
|
S1 2018 |
S1 2017 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Résultat opérationnel |
-161 |
-106 |
-52 |
-45 |
|
-348 |
-205 |
-70 |
-58 |
Résultat opérationnel core |
-131 |
-49 |
ns |
ns |
|
-281 |
-112 |
ns |
ns |
ns:
non significatif |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Total du Groupe |
T2 2018 |
T2 2017 |
Variation % |
|
S1 2018 |
S1 2017 |
Variation % |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
|
M USD |
M USD |
USD |
tcc |
Chiffre d'affaires net |
13 158 |
12 242 |
7 |
5 |
|
25 852 |
23 781 |
9 |
5 |
Résultat opérationnel |
2 484 |
2 280 |
9 |
6 |
|
4 931 |
4 202 |
17 |
11 |
en %
du chiffre d'affaires |
18,9 |
18,6 |
|
|
|
19,1 |
17,7 |
|
|
Résultat opérationnel core |
3 541 |
3 235 |
9 |
7 |
|
6 881 |
6 245 |
10 |
6 |
en %
du chiffre d'affaires |
26,9 |
26,4 |
|
|
|
26,6 |
26,3 |
|
|
Résultat net |
7 768 |
1 979 |
ns |
ns |
|
9 796 |
3 644 |
ns |
ns |
BPA (USD) |
3,34 |
0,84 |
ns |
ns |
|
4,21 |
1,54 |
ns |
ns |
Flux de trésorerie provenant des activités
opérationnelles |
3 942 |
3 582 |
10 |
|
|
6 456 |
5 627 |
15 |
|
Free cash-flow |
3 562 |
3 243 |
10 |
|
|
5 477 |
4 908 |
12 |
|
ns:
non significatif |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Un rapport financier intermédiaire simplifié
comprenant les informations répertoriées dans la liste ci-après est
disponible (en anglais uniquement) sur notre site Web
http://hugin.info/134323/R/2205794/857175.pdf.
Novartis: Rapport financier intermédiaire simplifié du 2e
trimestre et du 1er semestre
2018, données complémentaires
SOMMAIRE |
Page |
PERFORMANCE OPÉRATIONNELLE DU GROUPE ET DES DIVISIONS, T2
et S1 2018 |
|
Groupe |
2 |
Innovative
Medicines |
6 |
Sandoz |
11 |
Alcon |
13 |
FLUX DE TRÉSORERIE ET BILAN DU GROUPE |
15 |
RAPPORT SUR L'INNOVATION |
18 |
COMPTES CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES SIMPLIFIÉS |
|
Comptes de résultats
consolidés |
22 |
Comptes de résultat
global consolidés |
24 |
Bilans consolidés |
25 |
Tableaux de variation
des capitaux propres consolidés |
26 |
Tableaux des flux de
trésorerie consolidés |
28 |
Notes relatives aux
comptes consolidés intermédiaires simplifiés, y compris le point
sur les litiges |
30 |
INFORMATION COMPLÉMENTAIRE |
54 |
RÉSULTATS CORE |
|
Rapprochement des
résultats IFRS et core |
56 |
Groupe |
58 |
Innovative
Medicines |
60 |
Sandoz |
62 |
Alcon |
64 |
Corporate |
66 |
INFORMATION SUPPLÉMENTAIRE |
|
Quote-part dans le
résultat net des entreprises associées |
68 |
Tableau des variations
de la dette nette consolidée / Information sur l'action
Novartis |
69 |
Free cash-flow |
70 |
Cours de conversion
des devises |
72 |
DÉCHARGE |
73 |
Décharge
Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques
connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs
qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents
des résultats, performances ou réalisations annoncés ou impliqués
dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces
déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce
communiqué, ainsi que dans le plus récent formulaire 20-F soumis
par Novartis AG à la Securities and Exchange Commission (SEC)
(autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le
lecteur est invité à lire attentivement ces résumés. Novartis
fournit l'information contenue dans le présent communiqué de presse
à cette date et ne s'engage nullement à mettre à jour les énoncés
prospectifs à la lumière de nouvelles informations, d'événements
futurs ou autres.
Tous les noms de produits
apparaissant en italique sont des marques déposées que les sociétés
du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous licence.
Remicade® est une
marque déposée de Janssen Biotech, Inc. Humira® iest
une marque déposée d'AbbVie Inc. AT LISA® est une
marque déposée de Carl Zeiss Meditec AG. Stelara® est une
marque déposée de Janssen Biotech, Inc.
A propos de
Novartis
Novartis propose des solutions de santé innovantes adaptées à
l'évolution des besoins des patients et des populations. Basé à
Bâle, en Suisse, Novartis offre un portefeuille diversifié qui
satisfait ces besoins le mieux possible: médicaments innovants,
génériques et biosimilaires économiques ainsi que soins
ophtalmologiques. Novartis occupe des positions de leader mondial
dans ces domaines. En 2017, le Groupe a réalisé un chiffre
d'affaires net d'USD 49,1 milliards, alors que ses
investissements en R&D se sont élevés à environ USD
9,0 milliards. Les sociétés du Groupe Novartis emploient
quelque 125 000 collaborateurs équivalents temps plein et les
produits de Novartis sont disponibles dans 155 pays environ. Pour
plus d'informations, prière de consulter notre site internet
http://www.novartis.com.
Dates importantes
18 octobre 2018
Résultats du troisième trimestre 2018
5 novembre
2018 Le
point sur la R&D de Novartis, Londres
27 novembre
2018 Alcon capital
markets day, New York
4 décembre
2018
Alcon capital markets day, Londres
[1] Taux de change constants
(tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures
IFRS. Leur explication se trouve à la page 54 du Rapport financier
intermédiaire simplifié (en anglais uniquement). Sauf indication
contraire, les taux de croissance se réfèrent à la même période de
l'exercice précédent.
[2] La réalisation de cette transaction est soumise aux conditions
générales du marché, aux avis et règlements fiscaux, à
l'approbation finale du Conseil d'administration et à l'accord des
actionnaires lors de l'Assemblée générale de 2019 en conformité
avec la législation suisse sur les sociétés.
[3] Avis favorable du CHMP pour les deux indications LDGCB r/r et
LLA en pédiatrie.
[4] Retraité pour refléter les transferts de produits entre les
divisions annoncés les 24 octobre 2017 et 24 janvier 2018.
Communiqué aux medias (PDF)
IFR (PDF)