MONTRÉAL, le 23 avril 2018
/CNW/ - Laboratoires Paladin inc., une filiale d'Endo
International plc (NASDAQ : ENDP), a annoncé aujourd'hui le
lancement d'une nouvelle indication pour XIAFLEX®
(collagénase de Clostridium histolyticum), le premier et le
seul traitement approuvé par Santé Canada pour certains patients atteints de la
maladie de La Peyronie. XIAFLEX®, qui est distribué et
commercialisé par Laboratoires Paladin, est disponible à travers le
Canada.
L'emploi de XIAFLEX®, un produit biologique
administré en cabinet, a été approuvé par Santé Canada en janvier 2018 pour le traitement
des hommes atteints de la maladie de La Peyronie qui présentent une
plaque palpable et une difformité de courbure d'au moins
30 degrés au début du traitement. L'homologation du produit à
la suite de l'examen par Santé Canada est fondée sur les résultats
d'innocuité et d'efficacité obtenus lors des essais déterminants
IMPRESS (The Investigation
for Maximal Peyronie's Reduction Efficacy
and Safety Studies), une série d'études de
phase III, à double insu et contrôlées par placebo, ayant
évalué XIAFLEX® dans le traitement de la maladie de La
Peyronie.
« Nous sommes ravis d'annoncer que XIAFLEX® est
maintenant offert sur le marché canadien pour sa nouvelle
indication. Étant le seul traitement de la maladie de La Peyronie
approuvé par Santé Canada,
XIAFLEX® peut répondre à un besoin crucial
jusqu'ici non comblé chez les hommes aux prises avec cette
affection pénible et parfois douloureuse », a
déclaré Livio Di Francesco, vice-président et directeur
général de Laboratoires Paladin inc. « Le lancement de cette
nouvelle indication pour XIAFLEX® s'appuie sur la
position de chef de file bien établie de Paladin dans le domaine de
la santé masculine et est un bon exemple des efforts que nous
déployons pour améliorer les options thérapeutiques pour les
patients et les fournisseurs de soins de santé dans ce domaine. Il
démontre aussi nos capacités et notre engagement dans la mise en
marché de nouveaux traitements. »
À propos de la maladie de La Peyronie
La maladie de La Peyronie est une affection qui se caractérise par
la formation d'une plaque de collagène, ou de tissu cicatriciel,
dans le corps du pénis. Le tissu cicatriciel, connu sous le nom de
« plaque de La Peyronie », peut se durcir et réduire la
flexibilité du pénis, causant une flexion ou une courbure durant
l'érection. La maladie de La Peyronie entraîne des degrés divers de
difformité de la courbure du pénis et de « désagréments »
(notamment le malaise découlant de l'apparence du pénis en
érection, la douleur à l'érection et les répercussions sur les
relations sexuelles et leur fréquence). La maladie de La Peyronie
comporte au départ une composante inflammatoire. Cette phase
inflammatoire, qui est encore mal comprise, a une évolution assez
variable et se résout spontanément dans moins de 13 % des cas.
Après environ 12 mois, selon les rapports, la maladie entre
souvent dans une phase chronique et stable. L'incidence de la
maladie de La Peyronie se situerait entre 3 et 9 %, bien que
l'on croie que cette maladie est sous-diagnostiquée et
sous-traitée.
À propos de XIAFLEX®
XIAFLEX® (collagénase de Clostridium
histolyticum) est un produit biologique approuvé pour le
traitement de la contracture de Dupuytren chez les patients adultes
ayant une corde palpable ainsi que pour le traitement des hommes
atteints de la maladie de La Peyronie qui présentent une plaque
palpable et une difformité de courbure d'au moins 30 degrés au
début du traitement. XIAFLEX® est constitué de
l'association de deux sous-types de collagénase dérivés de la
bactérie Clostridium histolyticum. On croit que ces deux
sous-types de collagénase agissent en synergie afin de briser les
liaisons du collagène dans sa structure en triple hélice.
À propos de Laboratoires Paladin inc.
Laboratoires Paladin inc., établie à Montréal, au Canada, est une société pharmaceutique
spécialisée qui concentre ses efforts sur l'acquisition de licences
de produits pharmaceutiques novateurs destinés au marché canadien.
Les équipes déterminées de ventes et de marketing de Paladin lui
ont permis de se hisser parmi les premières compagnies
pharmaceutiques spécialisées du Canada. Paladin est l'une des sociétés
d'exploitation d'Endo International plc (NASDAQ : ENDP), une
entreprise pharmaceutique hautement spécialisée qui met des
produits de marque et des génériques de qualité à la disposition
des patients en visant toujours l'excellence dans le développement,
la fabrication et la mise en marché. Pour de plus amples
renseignements, visitez le www.endo.com ou le
www.paladin-labs.com.
Énoncés prospectifs
Mise en garde concernant les énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés
prospectifs, notamment la déclaration de M. Di Francesco,
au sens de la Private Securities Litigation Reform Act
of 1995 et de la Loi sur les valeurs mobilières du
Canada. Les énoncés comprenant
des mots ou expressions comme « croire »,
« s'attendre à », « prévoir », « avoir
l'intention de », « estimer »,
« planifier », « pouvoir »,
« espérer », « intention »,
« directive » et « futur » ou des expressions
semblables sont des énoncés prospectifs. Étant donné que ces
énoncés reflètent les opinions, attentes et croyances actuelles
d'Endo en ce qui concerne des événements futurs, ils comportent des
risques et des incertitudes. Bien qu'Endo croie que ces énoncés
prospectifs et l'information qu'ils contiennent reposent sur des
hypothèses et des attentes raisonnables, le lecteur ne doit pas
accorder une confiance indue à ces énoncés ni à aucun autre énoncé
ou aucune autre information de nature prospective contenus dans le
présent communiqué. Les investisseurs doivent être avisés que de
nombreux facteurs, décrits plus en détail dans les documents
déposés par Endo auprès des organismes de règlementation des
valeurs mobilières des États-Unis et du Canada sous la rubrique « Risk
Factors » (facteurs de risque) des formulaires 10-K,
10-Q et 8-K d'Endo déposés auprès de la Securities and Exchange
Commission et auprès des organismes de règlementation des valeurs
mobilières au Canada dans le
Système électronique de données, d'analyse et de recherche
(« SEDAR ») et autrement cités dans le présent document
ou les documents indiqués, pourraient avoir une incidence sur les
résultats financiers futurs d'Endo et entraîner un écart
considérable entre les résultats réels d'Endo et les attentes
exprimées dans les énoncés prospectifs contenus dans le
formulaire 10-K du rapport annuel d'Endo. Les énoncés
prospectifs contenus dans le présent communiqué sont assujettis à
ces facteurs de risque. Ces facteurs peuvent, de manière
individuelle ou combinée, provoquer des différences considérables
entre les résultats réels d'Endo et les résultats prévus et les
résultats historiques. Endo décline toute obligation de mettre à
jour publiquement les énoncés prospectifs à la suite de nouveaux
renseignements, de développements futurs ou autres, sauf dans les
cas où les lois applicables l'exigent.
SOURCE Endo International plc