– WTX101 befindet sich als neuartige Therapie
der Wilson-Krankheit, einer seltenen, genetisch bedingten
chronischen Lebererkrankung mit gest�rtem Kupferstoffwechsel, in
der Phase-3-Entwicklung –
– Eine Telefonkonferenz und Internetübertragung
sind für den 11. April 2018 um 8.30 Uhr US-Ostküstenzeit geplant
–
Alexion Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ALXN) und Wilson
Therapeutics AB (publ) gaben heute bekannt, dass Alexion den
Aktionären von Wilson Therapeutics über ein hundertprozentiges
Tochterunternehmen ein empfohlenes �ffentliches Barangebot für die
Übernahme aller ausstehenden Aktien von Wilson Therapeutics
unterbreitet hat. Wilson Therapeutics ist ein Biopharma-Unternehmen
mit Sitz im schwedischen Stockholm, das neuartige Therapien für
Patienten mit seltenen Erkrankungen mit gest�rtem
Kupferstoffwechsel entwickelt. Das Produkt WTX101 von Wilson
Therapeutics ist ein in der Phase-3-Entwicklung befindliches Mittel
zur Behandlung der Wilson-Krankheit, einer seltenen, genetisch
bedingten Erkrankung, die zu schweren Leber- und neurologischen
Schäden führt. WTX101 besitzt einen einzigartigen Wirkmechanismus,
der Kupfer im Serum bindet und die Ausscheidung aus der Leber
f�rdert. Er ist der erste Wirkstoff seiner Klasse und wird oral
angewendet. WTX101 hat in den USA und der EU den Orphan-Drug-Status
und in den USA außerdem den Fast-Track-Status erhalten.
„Die Wilson-Krankheit ist eine seltene Krankheit, die zu
schweren Lebererkrankungen wie Zirrhose und akutem Leberversagen
sowie zu verheerenden psychiatrischen und neurologischen St�rungen
führen kann, darunter zur Beeinträchtigung der Bewegungs-, Geh-,
Sprech-, und Schluckfähigkeit. „WTX101 ist ein innovatives Produkt,
das die zugrunde liegende Ursache der Erkrankung bekämpft und das
Potenzial hat, ein neuer Therapiestandard für die Wilson-Krankheit
zu werden – ein Bereich, in dem seit mehr als zwei Jahrzehnten
keine neuen Behandlungen vorgestellt wurden“, kommentierte Ludwig
Hantson, Chief Executive Officer von Alexion. „Die Übernahme von
Wilson Therapeutics durch Alexion ist angesichts des klinischen und
kommerziellen Fokus auf Stoffwechselerkrankungen und neurologischen
St�rungen, den beide Unternehmen teilen, eine ausgezeichnete
strategische Entscheidung und ein wichtiger erster Schritt beim
Umbau der klinischen Pipeline von Alexion.“
„Alexion ist ein weltweit führender Anbieter im Bereich seltener
Krankheiten, der nachweisbare Erfolge bei der Entwicklung und
Vermarktung von Therapien für Patienten mit seltenen Erkrankungen
vorzuweisen hat. Dies macht das Unternehmen zu einem großartigen
Partner, der WTX101 auf der ganzen Welt für Patienten bereitstellt,
die an der Wilson-Krankheit leiden“, erklärte Jonas Hansson, CEO
von Wilson Therapeutics.
Die Transaktion
Alexion übernimmt Wilson Therapeutics im Rahmen eines
Übernahmeangebots, das es heute Morgen um 7.00 Uhr MEZ (1.00 Uhr
EDT) abgegeben hat. Über ein hundertprozentiges Tochterunternehmen
hat Alexion für jede ausstehende Aktie von Wilson Therapeutics 232
SEK in bar geboten. Der Gesamtwert der Transaktion liegt bei 7.100
Millionen SEK auf Grundlage der ausstehenden Aktien auf voll
verwässerter Basis oder ca. 855 Millionen US-Dollar. Das
Independent Committee of the Board of Directors von Wilson
Therapeutics hat den Aktionären von Wilson Therapeutics einstimmig
nahegelegt, das Angebot anzunehmen. Das Board of Directors von
Alexion hat das Angebot ebenfalls einstimmig abgesegnet. Alexion
hat Unterstützungsvereinbarungen (Shareholder Support Agreements)
mit den vier gr�ßten Aktionären, auf die 57,4 % der ausstehenden
Aktien von Wilson Therapeutics entfallen, und mit zwei weiteren
Aktionären mit 8,7 % und damit für insgesamt 66,1 % der
ausstehenden Aktien von Wilson Therapeutics abgeschlossen, wobei
die betreffenden Aktionäre bestätigt haben, dass sie das Angebot
unter bestimmten Bedingungen annehmen werden. Darüber hinaus hat
Polar Capital, das 7,3 % der ausstehenden Aktien von Wilson
Therapeutics hält, seine Unterstützung des Angebots zum Ausdruck
gebracht und beabsichtigt, dieses anzunehmen. Damit hat Alexion
bislang Unterstützungsvereinbarungen für insgesamt 73,4 % der
Aktien von Wilson Therapeutics abgeschlossen. Für die Übernahme von
Wilson Therapeutics ist die Genehmigung der zuständigen
Aufsichtsbeh�rden erforderlich, und Alexion plant, diese
Genehmigungen vor Ablauf der Annahmefrist einzuholen. Das
Übernahmeangebot und die Transaktion werden voraussichtlich im
zweiten Quartal des Jahres 2018 abgeschlossen. Alexion plant, die
Übernahme mit Kassenbeständen zu finanzieren.
Die Bank of America Merrill Lynch tritt als Hauptfinanzberater
von Alexion auf. Die Deutsche Bank steht dem Unternehmen ebenfalls
als Finanzberater zur Seite, und DNB Markets mit Hauptsitz im
norwegischen Oslo tritt als Finanzberater und Abwicklungsstelle
auf. Advokatfirman Cederquist berät Alexion mit Blick auf
schwedisches Recht, und Ropes & Gray LLP stellt in Verbindung
mit dem Angebot Beratung bezüglich US-Recht bereit. Lazard tritt
als exklusiver Finanzberater von Wilson Therapeutics auf, und Vinge
fungiert als Rechtsberater des Unternehmens.
Weitere Einzelheiten zu der Transaktion erfahren Sie unter
http://ir.alexion.com/acquisitions.cfm.
Telefonkonferenz
Alexion veranstaltet am 11. April 2018 um 8.30 Uhr
US-Ostküstenzeit eine Telefonkonferenz und eine Internetübertragung
zur Er�rterung der Übernahme. Um teilzunehmen, wählen Sie kurz vor
8.30 US-Ostküstenzeit (866) 762-3111 (USA) oder (210) 874-7712
(International). Der Kenncode lautet 8294207. Ein Mitschnitt der
Konferenz ist für einen begrenzten Zeitraum unter den Rufnummern
(855) 859-2056 (USA) oder (404) 537-3406 (International) verfügbar.
Der Kenncode lautet 8294207. Die Audioaufzeichnung kann im
Anlegerbereich der Alexion-Website unter http://ir.alexion.com
abgerufen werden.
Über die Wilson-Krankheit
Die Wilson-Krankheit ist eine seltene, chronische, genetisch
bedingte und potenziell lebensbedrohliche Lebererkrankung mit
gest�rtem Kupfertransport. Ein ausgewogener Kupferhaushalt im
K�rper wird normalerweise durch die Abgabe von überschüssigem
Kupfer von der Leber in die Galle aufrechterhalten. Bei Patienten
mit der Wilson-Krankheit ist durch eine Genmutation die
Ausscheidung über die Galle eingeschränkt, sodass sich im Laufe der
Zeit Kupfer in den Leberzellen ansammelt. Die Überladung mit Kupfer
führt schließlich zur Zellschädigung. Wenn die Kapazität zur
Kupferspeicherung überschritten wurde und eine Schädigung der
Leberzellen eingetreten ist, wird Kupfer in den Blutkreislauf
abgegeben und kann sich in anderen Organen ansammeln, darunter im
Zentralnervensystem. Bleibt eine Behandlung aus, sind verschiedene
Kombinationen hepatischer, neurologischer und psychiatrischer
Symptome unterschiedlicher Schwere die Folge und die Krankheit kann
t�dlich verlaufen.1,2
Weltweit ist ca. eine von 30.000 Personen von der
Wilson-Krankheit betroffen. 3 Die Durchschnittsalter bei der
Diagnose beträgt 15 bis 20 Jahre3, wobei der Großteil der Patienten
bei Aufsuchen des Arztes zwischen 10 und 30 Jahre alt ist.4 Der
derzeitige Therapiestandard umfasst Metall-bindende Chelatbildender
zur Entfernung von Kupfer aus dem Serum gefolgt von einer
Erhaltungstherapie mit Zink, um eine erneute Anreicherung zu
verhindern.1,2 Seit mehr als zwei Jahrzehnten wurden keine neuen
Behandlungsoptionen zugelassen. Es besteht also ein enormer nicht
gedeckter medizinischer Bedarf.
Über WTX101
WTX101 (Bis(cholin)tetrathiomolybdat) besitzt einen
einzigartigen Wirkmechanismus zur Bindung von Kupfer. Er ist der
erste Wirkstoff seiner Klasse und wird als neuartige Therapie für
die Wilson-Krankheit untersucht. Im Gegensatz zu aktuellen
Behandlungsoptionen stellt WTX101 durch die Bildung eines
Dreifachkomplexes mit Kupfer und Albumin einen alternativen
Kupferprotein-Bindemechanismus bereit. Damit beseitigt WTX101
überschüssiges Kupfer aus der Leber und dem Blut und f�rdert die
Kupferausscheidung in die Galle (der natürliche Eliminierungsweg
des K�rpers). WTX101 besitzt eine 10.000-mal h�here Affinität für
Kupfer als andere chelatbildende Verbindungen und geht die zugrunde
liegende Ursache der Erkrankung an.
Eine Phase-2-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und
Sicherheit von WTX101 bei Patienten mit der Wilson-Krankheit wurde
erfolgreich abgeschlossen.5 Darüber hinaus wurde der Wirkstoff von
WTX101, Tetrathiomolybdat, in der Vergangenheit in mehreren
klinischen Studien mit von der Wilson-Krankheit betroffenen
Patienten getestet. Die Daten aus diesen Studien deuten darauf hin,
dass WTX101 den Gehalt an freiem Kupfer reduzieren und steuern und
eine Verbesserung der Symptome und einhergehender Behinderungen
herbeiführen kann. Die Daten lassen zudem den Schluss zu, dass
WTX101 im Allgemeinen gut vertragen wird und das Risiko einer
medikamenteninduzierten neurologischen Verschlechterung gering ist.
WTX101 hat in den USA und der EU den Orphan-Drug-Status und in den
USA außerdem den Fast-Track-Status erhalten.
Über Wilson Therapeutics
Wilson Therapeutics ist ein Biopharmazieunternehmen mit Sitz im
schwedischen Stockholm, das neuartige Therapien für Patienten mit
seltenen Erkrankungen mit gest�rtem Kupferstoffwechsel entwickelt.
Das Produkt WTX101 von Wilson Therapeutics ist ein neues, in der
Phase-3-Entwicklung befindliches Mittel gegen die Wilson-Krankheit.
Wilson Therapeutics ist im Mid-Cap-Segment an der Stockholmer B�rse
unter dem Kürzel WTX notiert. Weitere Informationen erhalten Sie
unter www.wilsontherapeutics.com.
Über Alexion
Alexion ist ein globales Biopharmaunternehmen, das
lebensverändernde Arzneimitteltherapien für Patienten mit schweren
und seltenen Krankheiten erforscht, entwickelt und vermarktet.
Alexion ist Weltmarktführer auf dem Gebiet der Komplementinhibition
und hat den ersten und einzigen zugelassenen Komplementinhibitor
zur Behandlung von Patienten mit paroxysmaler nächtlicher
Hämoglobinurie (PNH), atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom
(aHUS) und Acetylcholinrezeptor(AChR)-Antik�rper-positiver,
generalisierter Myasthenia gravis (gMG) entwickelt und vermarktet.
Alexion hat in seinem Portfolio zwei h�chst innovative
Enzymersatztherapien für Patienten mit lebensbedrohlichen und
extrem seltenen Stoffwechselerkrankungen, Hypophosphatasie (HPP)
und Mangel an lysosomaler saurer Lipase (LAL-D). Der Fokus der
Forschungsaktivitäten von Alexion, das seit mehr als 20 Jahren im
Bereich Komplementbiologie führend ist, liegt auf neuartigen
Molekülen und Targets in der Komplementkaskade. In der Entwicklung
liegt der Schwerpunkt des Unternehmens auf den zentralen
Therapiebereichen Hämatologie, Nephrologie, Neurologie und
Stoffwechselerkrankungen. Diese Pressemitteilung und weitere
Informationen über Alexion sind erhältlich unter
www.alexion.com.
[ALXN-G]
Zukunftsgerichtete Aussagen
und mit diesbezüglichen Plänen, dem potenziellen medizinischen
Nutzen von WTX101 zur Behandlung der Wilson-Krankheit und den
m�glichen Vorteilen der Transaktion. Zukunftsgerichtete Aussagen
unterliegen einer Reihe von Faktoren, die dazu führen k�nnen, dass
die Ergebnisse und Pläne von Alexion von den Prognosen abweichen.
Hierzu zählen z. B. Entscheidungen von Aufsichtsbeh�rden im
Hinblick auf die Angemessenheit unserer Forschung, Marktzulassungen
oder wesentliche Einschränkungen bei der Vermarktung unserer
Produkte; Verz�gerungen, Unterbrechungen oder Fehler bei der
Herstellung und Lieferung unserer Produkte und Produktkandidaten;
das Unverm�gen, auf von der US-Arzneimittelbeh�rde FDA oder anderen
Aufsichtsbeh�rden vorgebrachte Angelegenheiten zufriedenstellend
einzugehen; die M�glichkeit, dass Ergebnisse klinischer Studien
nicht von prädiktivem Wert für die Sicherheits- und
Wirksamkeitsergebnisse unserer Produkte bei gr�ßeren
Patientenpopulationen sind; die M�glichkeit, dass klinische Studien
zu unseren Produktkandidaten verz�gert werden; die Angemessenheit
unserer Meldeverfahren bezüglich Pharmakovigilanz und
Arzneimittelsicherheit; Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit
Gerichtsverfahren, unternehmensinternen Ermittlungen beh�rdlichen
Ermittlungen, darunter Ermittlungen der US-B�rsenaufsichtsbeh�rde
SEC und des US-amerikanischen Justizministeriums; das Risiko, dass
sich die vorgesehene Einreichung vorgeschriebener Unterlagen bei
Aufsichtsbeh�rden verz�gert; das Risiko, dass Prognosen im Hinblick
auf die Anzahl der Patienten mit Wilson-Krankheit nicht zutreffend
sind; die Risiken von Wechselkursschwankungen; Risiken im
Zusammenhang mit den potenziellen Folgen der Restrukturierung und
des Umzugs der Unternehmenszentrale sowie eine Reihe anderer
Risiken, die in regelmäßigen Abständen in den bei der SEC
eingereichten Unterlagen von Alexion ausgeführt werden. Hierzu
geh�ren unter anderen insbesondere die Risiken, die in dem
Jahresbericht von Alexion auf Formular 10-K für den Zeitraum bis
einschließlich 31. Dezember 2017 sowie sonstigen, bei der SEC
eingereichten Unterlagen dargelegt sind. Alexion beabsichtigt
nicht, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um nach
dem Datum der vorliegenden Mitteilung eintretenden Ereignissen oder
Umständen Rechnung zu tragen, insoweit es dazu nicht gesetzlich
verpflichtet ist. .
Quellenangaben
1 Roberts, E. and M.L. Schilsky (2008). “Diagnosis and Treatment
of Wilson Disease: An Update.” Hepatology 47(6): 2089-2111.
2 European Association for the Study of the Liver (2012). “EASL
clinical practice guidelines: Wilson’s Disease.” J Hepatol 6(53):
671-685.
3 Merle, U. et al., (2007). “Clinical presentation, diagnosis
and long-term outcome of Wilson’s disease: a cohort study.” Gut 56:
115-120.
4 Beinhardt, S. et al., (2014). “Long-term outcomes of patients
with Wilson disease in a large Austrian cohort.” Clin Gastroenterol
Hepatol 12: 683-689.
5 Weiss, K.H. et al., (2017). “Bis-choline tetrathiomolybdate in
patients with Wilson’s disease: an open-label, multicentre, phase 2
study.” Lancet Gastroenterol Hepatol 2(12): 869-876.
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