Une nouvelle étude examine l'utilité clinique du Masimo Oxygen Reserve Index™, ORi™ chez des patients obèses
January 23 2018 - 9:29AM
Business Wire
Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les
conclusions d'un abrégé présenté dans le cadre de la réunion
annuelle de la Society for Technology in Anesthesia (STA) à Miami,
en Floride. Dans l'étude, les chercheurs de la UC Davis School of
Medicine ont évalué l'utilité clinique potentielle de Masimo Oxygen
Reserve Index™ (ORi™) en tant qu'alerte précoce de désaturation
imminente de l'hémoglobine artérielle chez des patients obèses.1
Cette recherche examinant l'utilité d'ORi dans ce groupe
particulier de population est la première à être publiée à ce
sujet.
ORi est un indicateur relatif de la réserve d'oxygène d'un
patient dans la région hyperoxique modérée (pression partielle de
l'oxygène dans le sang artériel [PaO2] dans la gamme de 100 à 200
mmHg). En tant que paramètre « indice » avec une échelle
sans unité située entre 0 et 1, l'ORi peut être changée et comporte
des alarmes facultatives qui avertissent les cliniciens de toute
altération dans la réserve d'oxygène d'un patient.
Dans l'étude observationnelle prospective, le Dr. Ayala et ses
collègues ont analysé les données de 36 patients adultes dont l'IMC
était situé entre 30 et 40 kg/m2 et qui devaient subir des
procédures chirurgicales électives nécessitant une anesthésie
générale et une intubation endotrachéale. Les valeurs ORi des
patients ont été mesurées en utilisant une plateforme de
surveillance et de connectivité du patient Masimo Root® avec le
Radical-7® Pulse CO-Oximeter®. Les chercheurs ont enregistré le
temps écoulé entre le début de l'alerte ORi (déclenchée par la
baisse de la valeur absolue et le taux de changement de l'ORi) et
les 98 % de saturation en oxygène, et ont considéré que cet
intervalle était l'augmentation moyenne du temps d'alerte fourni
par l'ORi.
Les chercheurs ont déterminé que, parmi les patients, le temps
moyen entre le début de l'alerte ORi et 98 % de saturation en
oxygène était de 42 ± 49 secondes (allant de 5 à 255
secondes). À l'exclusion de deux aberrations, l'augmentation
moyenne du temps d'alerte fourni par l'ORi était de 33 ± 23
secondes (allant de 5 à 107 secondes).
Les chercheurs ont conclu que l'étude « démontre la
capacité d'ORi à fournir un avertissement préalable de la
désaturation artérielle en complément de SpO2 dans cette population
de patients à haut risque. Ce temps d'alerte supplémentaire peut
potentiellement se traduire par une sécurité améliorée du patient
en permettant des appels d'aide plus précoces, l'assistance d'une
personne plus expérimentée ou la modification de la prise en charge
des voies respiratoires. Pour cette analyse, nous avons défini la
fin de l'alerte précoce 98 % de SpO2, avec un déclencheur
défini pour une intervention à 94 % de SpO2. »
Dans une autre étude, des chercheurs du Children’s Medical
Center de Dallas, au Texas, ont conclu que l'ORi pouvait fournir
aux cliniciens une alerte précoce de désaturation imminente moyenne
de 31,5 secondes chez des patients pédiatriques avec une apnée
induite après une pré-oxygénation.2
UC Davis a obtenu un financement de Masimo pour l'étude ORi.
L’ORi n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA, et
n’est pas en vente aux États-Unis.
@MasimoInnovates | #Masimo
Références
- Ayala S, Singh A, Applegate R, and
Fleming N. Oxygen Reserve Index: Utility as Early Warning of
Desaturation in Morbidly Obese Patients. Proceedings from the 2018
STA Annual Meeting, Miami, FL.
- Szmuk P et al. Oxygen Reserve Index A
Novel Noninvasive Measure of Oxygen Reserve—A Pilot Study.
Anesthesiology. 4 2016, Vol. 124, 779-784.
doi:10.1097/ALN.0000000000001009.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des
technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre
mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les
patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a
lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion
and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études, s’est avérée
capable de réduire considérablement les fausses alertes et de
surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que Masimo SET® permettait aux médecins de réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,1
d’améliorer le dépistage CCC chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec
le Patient SafetyNet™* de Masimo dans les salles
post-chirurgicales, de réduire les activations et les coûts
d’intervention rapide3,4,5 On estime que Masimo SET® est
utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les
principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à
travers le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls
dans 17 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin
d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals Honor
Roll, de 2017-18.7 En 2005, Masimo a lancé la technologie
rainbow® Pulse CO-Oximetry, qui permet la surveillance non
invasive et en continu des constituants sanguins qui nécessitaient
auparavant des procédures invasives pour être mesurés, notamment
l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la
carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de
variabilité de la pléth (PVi®), et plus récemment, l’indice de
réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index™, ORi™), en plus de la
SpO2, du rythme cardiaque et de l’indice de perfusion (Pi). En
2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de
connectivité et de suivi des patients, dotée de l’interface Masimo
Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à
Root d’autres fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue
également un rôle actif de leader en santé mobile, avec des
produits, tels que le moniteur de patient portable Radius-7™,
l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2® et l’oxymètre de
pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur
www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits
Masimo sont disponibles à l’adresse
http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
L’ORi n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA, et
n’est pas en vente aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de
commerce Patient SafetyNet est sous licence de
l’University HealthSystem Consortium.
Références
- Castillo A et al. Prevention of
Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in
Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr.
2011;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of
pulse oximetry screening on the detection of duct dependent
congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in
39,821 newborns. BMJ. 2009;Janv. 8;338.
- Taenzer AH et al. Impact of Pulse
Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit
Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology.
2010; 112(2):282-287.
- Taenzer AH et al. Postoperative
Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety
Foundation Newsletter. Printemps-été 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance
Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and
Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient
Safety. Juil. 2016;42(7):293-302.
- Estimation : Données d’archives
Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities
Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities
Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations
prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations
concernant l'efficacité potentielle de Masimo ORi™. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant
la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à
notre conviction que les technologies de mesure non invasives
uniques de Masimo, y compris ORi de Masimo, contribuent à des
résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ;
les risques liés à notre conviction que les avancées médicales
révolutionnaires et non invasives de Masimo fournissent des
solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que
d’autres facteurs abordés dans la section « Risk
Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de
la Commission des valeurs et des changes (« Securities and
Exchange Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur
le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous
estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes
se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles
contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément
visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le
lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations
prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui.
Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de
clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque »
figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la
SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des
événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur
les valeurs mobilières applicables l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
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MasimoEvan Lamb, 949-396-3376elamb@masimo.com
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