YASTEST
Les résultats de la prolongation en ouvert (Open
Label Extension), qui démontrent des améliorations significatives
chez les patients HS préalablement traités par placebo, seront
présentés lors de la 7e Conférence de
l'European Hidradenitis Suppurativa Foundation (EHSF)
AUSTIN, Texas, le 19 janvier 2018 (GLOBE NEWSWIRE)
- XBiotech Inc. (NASDAQ : XBIT) a annoncé aujourd'hui que les
résultats d'une phase de prolongation en ouvert (OLE) de l'étude
randomisée de Phase 2 évaluant l'anticorps True Human(TM) de
XBiotech, MABp1, en tant que traitement de l'hidrosadénite
(Hidradenitis Suppurativa - HS), seront présentés lors de la
Conférence de l'European Hidradenitis Suppurativa Foundation (EHSF)
qui se tiendra à Rotterdam, aux Pays-Bas, du 7 au 9 février. La
présentation orale intitulée « An open-label
extension study of MABp1 targeting interleukin-1alpha for
hidradenitis suppurativa (HS) » sera donnée par Theodora Kanni,
M.D., Ph.D., à l'Hôpital universitaire Attikon à Athènes, en Grèce,
le 8 février 2018 entre 13 h 50 et 14 h 50 heure locale.
Les résultats présentés proviennent de patients
ayant reçu un placebo dans une étude précédente de Phase 2 en
double aveugle, contrôlée par placebo. Les patients qui avaient été
initialement assignés au placebo dans l'étude de Phase 2 ont été
autorisés à recevoir un traitement par anticorps MABp1 dans une
étude dite de prolongation en ouvert (Open Label Extension - OLE).
Sept sur 10 patients qui avaient initialement reçu un placebo ont
été traités avec MABp1 pendant 12 semaines. Les principaux critères
d'évaluation utilisés dans l'OLE comprenaient l'innocuité et le
score HiSCR à la fin du traitement de 12 semaines. À la fin de
l'étude en double aveugle, un seul patient (1 sur 10, soit 10 %)
recevant le placebo avait atteint le HiSCR. Au cours de l'OLE, cinq
patients (5 sur 7, soit 71,4 %) ont obtenu la réponse HiSCR (p =
0,035). Il y avait un total de 24 exacerbations HS pendant la
partie en aveugle de l'étude par rapport à une seule exacerbation
au cours de la phase OLE.
Le Professeur Evangelos Giamarellos-Bourboulis,
M.D., Ph.D., qui supervise le Service des consultations externes
(Outpatients Department) pour la HS du 4e Département
de médecine interne (Department of Internal Medicine) à l'Hôpital
universitaire Attikon à Athènes, en Grèce, où l'étude a été menée
et qui a également servi de Chercheur principal de la étude,
commente : « Les résultats de l'étude croisée OLE
fournissent d'autres preuves convaincantes de l'activité du MABp1
dans la HS. Nous travaillerons avec diligence pour développer ce
travail et offrir ce traitement aux patients dans le
besoin ».
Les résultats de l'étude de Phase 2 ont été
récemment publiés dans le Journal of Investigative Dermatology,
signalant que l'étude a atteint son objectif principal et démontré
une amélioration significative chez les patients HS traités avec
MABp1 par rapport au contrôle après 12 semaines de traitement (taux
de réponse de 60 % vs 10 %, respectivement (p = 0,035)). L'étude de
20 patients en double aveugle contre placebo a été conçue pour
évaluer l'innocuité et l'efficacité du MABp1, l'anticorps True
Human de la Société ciblant l'interleukine-1 alpha (IL-1A) chez les
patients HS non admissibles au traitement anti-TNF. Les patients
ont été randomisés 1 : 1 pour recevoir MABp1 ou le placebo toutes
les 2 semaines pendant 12 semaines. Les patients de l'étude ont
subi une évaluation primaire de l'efficacité en utilisant les
scores de la Réponse clinique à l'hidrosadénite (Hidradenitis
Suppurativa Clinical Response - HiSCR) à 12 semaines, poursuivie
par une phase de suivi pour évaluer le temps de rechute après 12
semaines supplémentaires sans traitement. Les mesures d'efficacité
ont inclus l'évaluation des scores HiSCR, une méthode validée pour
l'évaluation de l'efficacité chez les patients HS, ainsi que
l'évaluation de la qualité de vie et l'évaluation
échographique.
À propos de
l'hidrosadénite
L'hydrosadénite (HS) est un trouble chronique inflammatoire de la
peau affectant les zones riches en glandes apocrines. Les nodules
apparaissent dans les zones affectées et se gonflent
progressivement avec une rupture spontanée et une libération de
pus. Ce processus se produit à plusieurs reprises conduisant à la
formation de trajets fistuleux profonds et d'abcès cutané
douloureux1,2. Par
conséquent, l'HS est souvent dévastatrice pour les patients avec un
impact important sur la qualité de vie3. L'indice de
qualité de vie en dermatologie (Dermatology Life Quality Index -
DLQI) pour l'HS est de 8,9, soit plus que tout autre trouble
cutané4. Les
traitements traditionnels comprennent des antibiotiques, des
anti-androgènes et la chirurgie. Les taux de prévalence de l'HS ont
été estimés jusqu'à 4 % 2.
À propos des anticorps
thérapeutiques True Human(TM)
Contrairement aux traitements par anticorps des générations
précédentes, les anticorps True Human(TM) de XBiotech sont dérivés
sans modification, de personnes qui possèdent une immunité
naturelle contre certaines maladies. Avec la découverte et des
programmes cliniques à travers de multiples domaines
thérapeutiques, les anticorps True Human de XBiotech ont le
potentiel d'exploiter l'immunité naturelle du corps pour lutter
contre la maladie avec une augmentation de la sécurité, de
l'efficacité et de la tolérance.
À propos de XBiotech
XBiotech est une société internationale de biosciences
entièrement intégrée, qui fait figure de pionnière dans la
découverte, le développement et la mise sur le marché d'anticorps
thérapeutiques basés sur sa technologie exclusive True Human(TM).
XBiotech s'attache actuellement à faire avancer un important flux
de thérapies par anticorps visant à dépasser les normes de soins en
oncologie, dans les maladies inflammatoires et les pathologies
infectieuses. Ayant son siège à Austin, au Texas, XBiotech gère
également le développement de technologies de fabrication
biotechniques innovantes conçues pour produire, de manière plus
rapide, plus rentable et plus souple, de nouvelles thérapies dont
les patients ont un besoin urgent dans le monde entier. Pour de
plus amples informations, consulter le
site www.xbiotech.com.
Avertissement concernant les
énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des
énoncés prospectifs, notamment des déclarations relatives aux
opinions et attentes de la direction, qui impliquent d'importants
risques et incertitudes. Dans certains cas, il est possible de
repérer un énoncé prospectif du fait de l'emploi de termes tels que
« peut », « pourra », « devrait », « pourrait », « prévoir », «
tabler sur », « envisager », « s'attendre à », « penser », «
estimer », « prédire », « projeter », « avoir l'intention » ou «
continuer » ou la forme négative de ces termes et d'autres termes
similaires, même si tous les énoncés prospectifs ne contiennent pas
toujours ces termes identificateurs. Ces énoncés prospectifs sont
sujets aux risques et incertitudes inhérents aux prévisions de
résultats et d'états futurs qui peuvent conduire à ce que les
résultats réels diffèrent de manière importante de ceux prévus dans
ces énoncés. Ces risques et incertitudes sont assujettis aux
informations exposées à la section « Facteurs de risque » de
certains rapports que la Société a déposés auprès de la Securities
and Exchange Commission (SEC). Les énoncés prospectifs ne sont pas
des garanties de performances futures, et nos résultats
d'exploitation réels, notre situation financière et notre liquidité
ainsi que le développement du secteur dans lequel nous menons nos
activités peuvent différer considérablement des énoncés prospectifs
contenus dans ce communiqué de presse. Les énoncés prospectifs
figurant dans le présent communiqué ne sont valables qu'à la date
de ce dernier. La Société n'assume aucune obligation de mettre à
jour lesdits énoncés prospectifs, que ce soit à la suite de
nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement, après la
date du présent communiqué de presse.
Contact
Ashley Otero
aotero@xbiotech.com
512-386-2930
1 Revuz
J. Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad
Dermatol Venereol 2009; 23: 985-998.
2 Alikhan
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review. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):539-61; quiz
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4 Révuz
JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors
associated with hidradenitis suppurativa: results from two
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Source: XBiotech, Inc via Globenewswire
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