YASTEST
UTRECHT, Pays-Bas et NANJING, Chine, le 9 janvier
2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Merus (Nasdaq : MRUS) et Simcere
Pharmaceutical Group ont annoncé aujourd'hui que Merus a accepté
d'accorder à Simcere une licence exclusive pour développer et
commercialiser en Chine trois anticorps bispécifiques utilisant la
plateforme technologique exclusive Biclonics® de Merus dans le
domaine de l'immuno-oncologie. Merus conservera tous les droits en
dehors de la Chine.
Selon les termes de l'accord,
Merus a accepté de mener des activités de recherche et de
découverte alors que Simcere a accepté de se charger des études
habilitantes relatives à l'IND (« Investigational New
Drug » - IND) (drogue nouvelle de recherche), du développement
clinique, des dépôts réglementaires et de la commercialisation de
ces produits candidats en Chine. En tant que composante stratégique
clé de la collaboration, Simcere sera responsable des études
d'habilitation de l'IND et de la fabrication de matériaux d'essais
cliniques en Chine, que Merus a l'intention d'utiliser pour le
dépôt réglementaire et le développement clinique précoce dans le
reste du monde.
« Nous estimons que cette
collaboration tire parti de la plateforme unique de Merus et de la
suite de technologies Biclonics® avec l'expérience de développement
de médicaments de Simcere et sa forte présence commerciale en Chine
», a déclaré Ton Logtenberg, Ph.D., Directeur général de Merus.
« Pour Merus, cela représente une étape importante vers la
transformation en une société commerciale avec un important
portefeuille d'anticorps bispécifiques différenciés en
immuno-oncologie. Il existe un lien stratégique clair entre les
deux sociétés et nous estimons qu'en associant notre expertise et
nos ressources collectives, nous serons en mesure de développer des
produits thérapeutiques innovants sur le marché chinois et dans le
monde entier ».
« Nous sommes très heureux de
la collaboration avec Merus », a déclaré M. Jinsheng Ren,
Président du Conseil d'administration et PDG de Simcere.
« Simcere s'engage à développer des thérapeutiques innovantes
pour le marché chinois. Cette collaboration permet à Simcere
d'accéder à la principale plateforme d'anticorps bispécifiques de
Merus et a le potentiel d'introduire plusieurs thérapies
immuno-oncologiques de première classe sur le marché chinois. Cette
opportunité nous permet de tirer parti de nos capacités, de notre
expertise et de nos investissements en Chine pour soutenir le
développement d'anticorps bispécifiques innovants sur les marchés
mondiaux ».
Merus pourra recevoir des
paiements initiaux et échelonnés si Simcere atteint certains
objectifs de développement et commerciaux précis. Merus sera
autorisé à recevoir des paiements de redevance à plusieurs niveaux
sur les ventes de tout produit résultant de la collaboration en
Chine de Simcere. Simcere sera éligible à la réception de
redevances échelonnées sur les ventes en dehors de la Chine de
Merus. Les détails financiers supplémentaires n'ont pas été
divulgués.
À propos de
Simcere Pharmaceutical Group
Simcere est une société
pharmaceutique chinoise axée sur la recherche et le développement
qui s'engage à offrir aux patients des thérapies de haute qualité
et plus efficaces en combinant la recherche et le développement
internes à des partenariats. Simcere concentre ses efforts sur les
domaines thérapeutiques de l'oncologie, de la neurologie, de
l'inflammation / l'immunologie, et des maladies cardiovasculaires
et infectieuses.
Simcere se consacre à la recherche
et au développement de produits pharmaceutiques innovants et de
médicaments génériques de marque en Chine, avec un laboratoire clé
d'état de médecine translationnelle et de développement de
médicaments innovants. Grâce à sa capacité commerciale, tous les
produits phares de l'entreprise ont une part de marché leader en
Chine.
En s'appuyant sur son expérience
de partenariat avec des sociétés pharmaceutiques multinationales et
des sociétés biotechnologiques innovantes, Simcere continue de
faire progresser la transformation des réalisations scientifiques
médicales internationales et de créer de la valeur pour ses
partenaires en Chine.
Pour en savoir plus, veuillez
consulter www.simcere.com, ou contacter yan.ma@simcere.com
À propos de Merus
N.V.
Merus est une entreprise
d'immuno-oncologie de stade clinique qui développe des traitements
innovants à base d'anticorps bispécifiques humains complets,
appelés Biclonics®. Les Biclonics®, qui sont basés sur le
format IgG complet et sont fabriqués en utilisant des processus
fondés sur des normes industrielles ; des études précliniques
ont montré qu'ils possèdent plusieurs caractéristiques identiques à
celles des anticorps monoclonaux conventionnels, notamment une
longue demi-vie et une faible immunogénicité. L'anticorps
bispécifique candidat de Merus le plus avancé, le MCLA-128, devrait
commencer à être évalué sous peu dans le cadre d'un essai clinique
en association de Phase 2 chez deux populations souffrant du cancer
du sein métastatique. Le MCLA-128 est également évalué dans le
cadre d'un essai clinique de Phase 1/2 en Europe dans les cancers
gastriques, ovariens, de l'endomètre et du poumon non à petites
cellules. Le deuxième anticorps bispécifique candidat le plus
avancé de Merus, le MCLA-117, est en cours de développement dans le
cadre d'un essai clinique de Phase 1 chez les patients atteints de
leucémie myéloïde aiguë. La Société possède également un pipeline
d'anticorps bispécifiques candidats exclusifs en développement
préclinique, y compris le MCLA-158, qui est conçu pour se lier à
des cellules souches cancéreuses et est développé en tant que
traitement potentiel du cancer colorectal et d'autres tumeurs
solides, ainsi que le MCLA-145 destiné à se lier à PD-L1 et à une
deuxième cible immunomodulatrice non divulguée, et qui est en cours
de développement en collaboration avec Incyte Corporation. Pour de
plus amples informations, consulter le site Web de Merus
www.merus.nl.
Énoncés
prospectifs
Le présent communiqué de presse
contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private
Securities Litigation Reform Act (réforme sur la résolution des
litiges portant sur des titres privés) de 1995. Toutes les
déclarations contenues dans le présent communiqué de presse qui ne
se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées
comme des déclarations prospectives, notamment, sans s'y limiter,
des déclarations concernant l'utilisation par Merus des études
permettant le dépôt d'une DNR (IND) de Simcere et la fabrication de
matériaux pour essais cliniques en Chine pour aider au dépôt
réglementaire et au développement clinique précoce des produits
candidats de Merus dans le reste du monde, la collaboration
exploitant la plateforme unique de Merus et la suite de
technologies Biclonics® et l'expérience de développement de
médicaments de Simcere et sa forte présence commerciale en Chine,
l'expérience de développement de médicaments de Simcere et sa
présence commerciale en Chine et ses compétences à tirer parti de
sa capacité, son expertise et son investissement en Chine pour
soutenir le développement d'anticorps bispécifiques innovants sur
les marchés mondiaux, le potentiel de la collaboration à introduire
de multiples produits thérapeutiques immuno-oncologiques de
première classe sur le marché chinois, l'importance de l'accord
pour que Merus devienne une société commerciale, la force du
pipeline d'anticorps bispécifiques différenciés de Merus en
immuno-oncologie, l'adéquation stratégique entre les deux sociétés,
la capacité des entreprises à combiner leurs expertises et
ressources collectives pour développer des produits thérapeutiques
innovants sur le marché chinois et mondial ; l'éligibilité de Merus
à recevoir des paiements si Simcere atteint certains objectifs de
développement et commerciaux spécifiques et à recevoir des
redevances échelonnées basées sur les ventes en Chine de Simcere,
le moment de commencer un essai d'association de phase 2 pour le
MCLA-128, et le potentiel de traitement des produits candidats de
Merus.
Ces énoncés prospectifs sont
fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne
sont ni des promesses, ni des garanties, mais impliquent des
risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs
importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, nos
performances ou nos réalisations réels diffèrent sensiblement des
résultats, performances ou réalisations futurs, exprimés d'une
manière exprès ou implicite par les énoncés prospectifs, y compris,
mais sans s'y limiter, les éléments suivants : notre besoin de
financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et nous
obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer à
nos droits sur nos technologies ou Biclonics® et anticorps
bispécifiques candidats ; des retards potentiels dans l'approbation
des organismes de réglementation, ce qui aurait une incidence sur
notre capacité à commercialiser nos produits candidats ainsi que
sur notre capacité à générer des revenus ; le processus long et
coûteux de développement clinique de médicaments, qui a un résultat
incertain ; la nature imprévisible de nos efforts de
développement au stade précoce de médicaments
commercialisables ; des retards potentiels dans l'inscription
des patients, ce qui pourrait affecter la réception des
autorisations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à
l'égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité
pour lesdits tiers de ne pas avoir des performances satisfaisantes
; nous pouvons ne pas identifier des Biclonics® ou anticorps
bispécifiques candidats appropriés dans le cadre de notre
collaboration avec Incyte, ou Incyte peut ne s'acquitter de manière
adéquate dans le cadre de notre collaboration ; notre dépendance
envers des tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut
retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de
commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ;
nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés
par les concurrents et nos demandes de brevet peuvent être
considérées comme ne respectant pas les règles et la réglementation
de la brevetabilité ; nous pouvons ne pas prévaloir contre les
poursuites existantes et potentielles pour atteinte à la propriété
intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non, ou nos
dénominations commerciales peuvent être contestées, contestées,
violées, contournées ou déclarées génériques ou déterminées comme
enfreignant d'autres marques.
Ces facteurs et d'autres facteurs
importants discutés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans
notre Rapport annuel sur le formulaire 20-F déposé auprès de la
Securities and Exchange Commission (SEC) le 28 avril 2017 et nos
autres rapports déposés auprès de la SEC pourraient faire en sorte
que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux indiqués
dans les déclarations prospectives faites dans le présent
communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les
estimations de la direction à la date du présent communiqué de
presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour
ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous
déclinons toute obligation de le faire, même si des événements
ultérieurs nous amènent à modifier notre point de vue, sauf si la
législation en vigueur l'exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent
pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date
ultérieure à celle du présent communiqué de presse.
Contacts :
Investisseurs :
Kimberly Minarovich
+1 646 368 8014
kimberly@argotpartners.com
Presse :
David Rosen
+1 212 600 1902
david.rosen@argotpartners.com
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Source: Merus N.V. via Globenewswire
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