YASTEST
Der Bericht hebt die Wirksamkeit der
Anti-IL-1-Alpha-Antikörpertherapie bei der Behandlung der
schwächenden Hautkrankheit Hidradenitis suppurativa hervor.
AUSTIN, Texas, 5. Dezember 2017 (GLOBE NEWSWIRE)
-- XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT) gab heute die Veröffentlichung von
Daten aus seiner randomisierten Phase-2-Studie bekannt, im Rahmen
derer der True Human(TM)-Antikörper MABp1 von XBiotech als
Behandlungsmöglichkeit für Hidradenitis suppurativa (HS) untersucht
wird. Die Ergebnisse wurden online als Presseartikel in dem
renommierten, von Fachleuten geprüften Journal of Investigative
Dermatology in einem Manuskript mit dem Titel "MABp1 Targeting
Interleukin-1alpha for Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
not Eligible for Adalimumab: A Randomized Study" (Auf Interleukin-1
alpha abzielender MABp1 für moderate bis schwere Hidradenitis
suppurativa, für die Adalimumab nicht geeignet ist: eine
randomisierte Studie) veröffentlicht. Der Artikel soll in einer
kommenden Printausgabe der Zeitschrift vorgestellt werden.
"Diese Studie belegt nicht nur die klinische
Wirksamkeit von MABp1, sondern demonstriert auch dessen
Wirkmechanismus, was für die Behandlung von HS mit einem
Arzneimittelkandidaten wirklich einzigartig ist", erklärte Prof.
Evangelos Giamarellos-Bourboulis, M.D., Ph.D., der die
Ambulanzabteilung für Patienten mit HS der 4. medizinischen
Abteilung der Attikon Universitätsklinik in Griechenland leitet, in
der die vorgestellte Studie durchgeführt wurde, und der auch
Hauptprüfarzt der Studie war. Er fuhr fort: "MABp1 stellt einen
potenziellen Durchbruch bei der Behandlung von HS dar, da er einen
offenkundig ungedeckten Bedarf bei Patienten decken könnte, bei
denen Adalimumab, die derzeit einzige registrierte biologische
Behandlungsform von HS, nicht anschlägt oder für die Adalimumab
nicht in Frage kommt. Die im Rahmen dieser Studie gewonnenen Daten
verdeutlichen die vielversprechende Wirksamkeit von MABp1 selbst
für unbehandelte Patienten."
Die Veröffentlichung hebt die Wirksamkeit von
MABp1 hervor. So wurde der primäre Endpunkt der Studie bei
60 % der mit MABp1 behandelten Patienten im Vergleich zu
10 % der mit Placebo behandelten Patienten erreicht
(Quotenverhältnis 13,50, 95 % Konfidenzintervalle 1,19-152,51;
p = 0,035). Die klinische Wirksamkeit von MABp1 wurde bis Woche 24
aufrechterhalten (12 Wochen nach dem Absetzen der Behandlung). Zu
diesem Zeitpunkt hatte keiner der mit Placebo behandelten Patienten
einen positiven HiSCR-Score (0 %), im Vergleich zu vier von 10
mit MABp1 behandelten Patienten (40 %). Bei der Behandlung mit
MABp1 meldeten die Patienten zudem bessere Ergebnisse. Ein Rückgang
der visuellen Analogskala (VAS) wurde bei 30 % der
Placebo-Patienten festgestellt, verglichen mit 70 % der
Patienten, die mit MABp1 behandelt wurden.
Über die Studie
In der doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit 20 Patienten
sollte die Sicherheit und Wirksamkeit von MABp1 zur Behandlung von
HS-Patienten, für die eine Anti-TNF-Therapie nicht geeignet ist,
untersucht werden. Der True Human-Antikörper des Unternehmens zielt
auf Interleukin-1 alpha (IL-1alpha) ab. Die Patienten wurden 1:1
randomisiert und erhielten über einen Zeitraum von 12 Wochen im
Abstand von 2 Wochen MABp1 oder ein Placebo. 12 Wochen nach
Behandlungsbeginn wurden die Patienten einer ersten
Wirksamkeitsuntersuchung mittels des Hidradenitis suppurativa
Clinical Response (HiSCR) Scores unterzogen, gefolgt von einer
Nachbeobachtungsphase von weiteren 12 Wochen ohne Medikamentengabe,
um die Zeit bis zum Auftreten eines Rezidivs zu untersuchen. Die
Wirksamkeitsmessungen beinhalteten die Auswertung der HiSCR-Scores,
eine validierte Methode zum Beurteilen der Wirksamkeit bei
HS-Patienten sowie die Bewertung der Lebensqualität und
ultrasonographische Untersuchungen.
Über Hidradenitis
suppurativa
Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronische, entzündliche
Hauterkrankung. Betroffen sind insbesondere Körperregionen, an
denen apokrine Schweißdrüsen in größerer Zahl vorkommen. An den
betroffenen Regionen bilden sich Knötchen, die im weiteren Verlauf
anschwellen, spontan brechen und eitrigen Ausfluss absondern.
Dieser Vorgang wiederholt sich, was zur Bildung von Fistelgängen
und schmerzhaften Hautabszessen führt 1,2. Daher sind
die Folgen von HS für den Patienten oft verheerend und
beeinträchtigen seine Lebensqualität signifikant 3. Der
Dermatology Quality Life Index (DQLI) für HS beträgt 8,9 und ist
somit höher als bei jeder anderen Hauterkrankung 4. Die
herkömmlichen Behandlungsmethoden umfassen Antibiotika,
Antiandrogene und Operationen. Die weltweite Prävalenz von HS wird
auf bis zu 4 % der Bevölkerung geschätzt 2.
Über die therapeutischen True
Human(TM)-Antikörper
Die True Human(TM)-Antikörper von XBiotech stammen unverändert von
Personen, die eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten
besitzen. Entdeckungen über verschiedene Krankheitsbereiche hinweg
und klinische Studien belegen das Potenzial der True
Human-Antikörper von XBiotech, Krankheiten mithilfe der natürlichen
Immunität des Körpers und damit sicherer, wirksamer und
verträglicher zu bekämpfen.
Über XBiotech
XBiotech ist ein voll integriertes globales
Biosciences-Unternehmen, das sich ganz seiner Vorreiterrolle bei
der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen
Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True
Human(TM)-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die
Entwicklung einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran,
um die Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie,
entzündliche Erkrankungen und Infektionskrankheiten neu zu
definieren. XBiotech, das seinen Hauptsitz in Austin, Texas, hat,
ist auch bei der Entwicklung innovativer
Biotech-Fertigungstechnologien führend, mit denen neue, von
Patienten weltweit dringend benötigte Therapien schneller,
kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt werden können.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.
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Kontakt
Ashley Otero
aotero@xbiotech.com
512-386-2930
1 Revuz J.
Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol
Venereol 2009; 23: 985-998.
2 Alikhan A,
Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive
review. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):539-61; quiz 562-3. doi:
10.1016/j.jaad.2008.11.911.
3 Vasquez BG,
Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis suppurativa
and associated factors: a population-based study of Olmsted County,
Minnesota. J Invest Dermatol. 2013 Jan;133(1):97-103. doi:
10.1038/jid.2012.255. Epub 2012 Aug 30.
4 Révuz JE,
Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors
associated with hidradenitis suppurativa: results from two
case-control studies. J Am Acad Dermatol 2008;
59: 695-701.
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Source: XBiotech, Inc via Globenewswire
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