Die Daten zeigen, dass der Einsatz des
Omnipod-Systems und von Insulet Provided Glooko mit günstigen
medianen Blutzuckerwerten im Vergleich zum US-Durchschnitt in
Verbindung steht
Die Insulet Corporation (NASDAQ:PODD) (Insulet oder das
Unternehmen), der führende Anbieter schlauchloser
Insulinpumpen-Technologie, hat heute auf dem Kongress der European
Association for the Study of Diabetes (EASD) in Lissabon Daten aus
der klinischen Praxis zu ihrem Omnipod®-Insulinmanagementsystem
(Omnipod-System) vorgestellt.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale
Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
http://www.businesswire.com/news/home/20170913006481/de/
Die Daten stammen aus einer Studie mit 38.778 Patienten mit
Typ-1- und Typ-2-Diabetes in den USA, die Insulin anhand des
Omnipod-Systems erhielten, mit Daten, die über einen Zeitraum von
mindestens drei Monaten mittels Insulet Provided Glooko (ein
Cloud-basiertes Diabetes-Datenmanagementsystem) heruntergeladen
wurden. Die Daten zeigen, dass die Nutzung des Omnipod-Systems mit
häufigen Blutzuckermessungen durch Fingerpunktion mithilfe des
integrierten Blutzuckermessgeräts Abbott FreeStyle® und einer
starken Nutzung der fortschrittlichen Funktionen des
Omnipod-Systems in Verbindung stand. 1Diese Erkenntnisse gewähren
aufschlussreiche Einblicke in das Patientenverhalten und klinische
Ergebnisse, die genutzt werden k�nnen, um Behandlungsentscheidungen
positiv zu beeinflussen.
„Diese Daten repräsentieren einen großen Teil unseres
Kundenstamms in den USA und liefern wertvolle Einblicke in das
Patientenverhalten sowie Ergebnisse aus der klinischen Praxis“,
erklärte Dr. Trang Ly, Vice President und Medical Director bei
Insulet. „Unsere Partnerschaft mit Glokoo bietet aussagekräftige
Informationen über Selfmanagement-Muster und Blutzuckerprofile, die
die Grundlage für unsere zukünftigen Innovationen bilden und Ärzten
eine bessere Versorgung ihrer Patienten erm�glichen. Wir sind sehr
glücklich über diese positiven Ergebnisse, die ein weiterer Beleg
für die zahlreichen Vorteile unseres Omnipod-Systems sind, und wir
freuen uns darauf, auf der EASD-Versammlung weitere Einzelheiten
vorzustellen.“
Die Präsentation von Insulet findet im Rahmen des gesponserten
Symposiums des Unternehmens während des EASD-Kongresses am
Dienstag, dem 14. September 2017, um 19.00 Uhr Ortszeit statt.
Die Analyse einer Reihe klinischer Variablen lieferte eine
wertvolle Benchmark hinsichtlich des Verhaltens in Verbindung mit
dem Insulinmanagement der Omnipod-Benutzer. Der durchschnittliche
Blutzuckerspiegel lag bei 186 mg/dl, was einem geschätzten HbA1C
von 8,1 % entspricht. Dies ist ein positives Ergebnis im Vergleich
zu aktuellen Berichten mit US-Daten aus dem Verzeichnis Type 1
Diabetes Exchange, die einen durchschnittlichen HbA1c von 8,4 %2
ausweisen. Darüber hinaus demonstrierten die Daten, dass 36 % der
Patienten fortschrittliche Pumpenfunktionen (z. B. „Verz�gerter
Bolus“) nutzten.
Eine Untergruppe von 3.394 Patienten in der Studie verwendete
ein Gerät für die kontinuierliche Blutzuckermessung (Continuous
Glucose Monitor, CGM) neben dem Omnipod-System. Für diese Gruppe
wurden zusätzliche Variablen analysiert. Ein gr�ßerer Prozentsatz
derjenigen, die sowohl CGM als auch Omnipod einsetzten, ben�tigte
weniger Insulin und blieb länger im Normalbereich (70–180 mg/dl)
sowie kürzer im Hypo- sowie Hyperglykämiebereich. Ein viel h�herer
Prozentsatz (65 %) der CGM-plus-Omnipod-Gruppe nutzte
fortschrittliche Funktionen des Omnipod-Systems. Das unterstützt
die M�glichkeit, dass zusätzliche Blutzuckerdaten das
Insulinmanagement positiv beeinflussen, vor allem in Kombination
mit dem Einsatz des Omnipod-Systems.
Diese ersten Daten sind viel versprechend, und es existieren
unter Umständen weitere Bereiche für nützliche Einblicke in
verschiedene Märkte, insbesondere Europa, sobald Insulet am 1. Juli
2018 den Vertrieb und die Vermarktung von Omnipod auf dem Kontinent
übernimmt. Die Schaffung dieser direkten Präsenz in Europa bringt
das Unternehmen näher an die Diabetes-Gemeinschaft vor Ort, was es
ihm erlaubt, mehr über das Kundenverhalten zu erfahren und diese
Erkenntnisse zu nutzen, um Kunden intensiv zu unterstützen und
Innovationen voranzutreiben.
„Die M�glichkeit für Insulet, diese Art von Informationen anhand
von Daten aus der klinischen Praxis zu Patienten bereitzustellen,
die eine Insulinpumpe, kontinuierliche Blutzuckerüberwachung und
ein Datenverwaltungssystem verwenden, ist beeindruckend und stellt
eine äußerst viel versprechende Plattform für die Entwicklung
zukünftiger Innovationen dar“, erklärte Professor Eric Renard,
Abteilungsleiter, Abteilung für Endokrinologie, Diabetes und
Ernährung, Universitätsklinikum Montpellier, Frankreich.
1 Schütt, M. et al.: Is the frequency of self-monitoring of
blood glucose related to long-term metabolic control? Multicenter
analysis including 24,500 patients from 191 centers in Germany and
Austria. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2006.
2 Miller, K. M. et al. Current state of type 1 diabetes
treatment in the US: updated data from the T1D Exchange clinic
registry. Diabetes Care. 2015; 38 (6) 971–978.
Über das Omnipod-Insulinmanagementsystem:
Das Omnipod-Insulinmanagementsystem ist ein innovatives System
für kontinuierliche Insulinabgabe, das alle bewährten Vorteile der
kontinuierlichen subkutanen Insulininfusionstherapie (CSII) auf
eine Weise bietet, die von herk�mmlichen Insulinpumpen nicht
erreicht wird. Das innovative Design und die einzigartigen Merkmale
des Omnipod-Systems geben Diabetikern die M�glichkeit, ihr Leben
und ihre Zuckerkrankheit mit nie dagewesener Freiheit auf
komfortable, praktische und problemlose Weise zu handhaben. Das
Omnipod-System besteht aus zwei Teilen: (i) eine Kapsel (Pod), die
Insulin enthält und abgibt, und (ii) ein pers�nlicher
Diabetes-Manager (PDM), der die individuelle Insulinabgabe des
Nutzers kabellos programmiert, vorgeschlagene Dosen und Insulin an
Bord berechnet und über ein praktisches eingebautes
Blutzuckermessgerät verfügt. Der kleine, leichtgewichtige Pod kann
an mehreren Stellen am K�rper angebracht werden, darunter Bauch,
Hüfte, Rückseite des Oberarms, Oberschenkels oder im unteren
Rückenbereich. Da er wasserfest ist (IPX8), braucht er zum Duschen,
Schwimmen oder bei sonstigen Aktivitäten nicht abgenommen zu
werden. Damit ist der Omnipod in der Lage, bis zu drei Tage lang
ununterbrochen Insulin abzugeben, ohne dass ein Schlauch abgenommen
oder Insulin manuell gespritzt werden müsste. Der Pod und PDM
kommunizieren kabellos miteinander, um präzise, individuelle und
kontinuierliche Insulinabgabe mit individuell einstellbaren Basal-
und Bolusoptionen und wichtige Sicherheitsprüfungen zu bieten. Die
automatische Einführung der Pod-Kanüle erfolgt schnell, einfach und
praktisch schmerzfrei. Nutzer brauchen keine Nadel zu handhaben,
sondern drücken einfach einen Knopf am PDM. Dann führt das
automatische Einführungssystem des Pods die Kanüle unter die Haut
ein und beginnt mit der Insulinabgabe nach den programmierten
Basalwerten des Nutzers.
Das Omnipod-System ist das weltweit erste im Handel erhältliche
schlauchlose Insulinabgabesystem, das Nutzer in die Lage versetzt,
ohne Schläuche und ohne den Stress und die Sorge mehrfach täglicher
Injektionen zu leben. Durch den Abbau der Einschränkungen der
Insulinpumpentherapie bietet das Omnipod-System Nutzern die
Freiheit, ihr Leben nach eigenen Wünschen zu gestalten, wobei die
Handhabung des Systems denkbar einfach ist.
Über die Insulet Corporation:
Die Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) ist ein innovatives
Unternehmen für Medizingeräte, das es sich zum Ziel gesetzt hat,
das Leben für Diabetiker einfacher zu machen. Insulet m�chte
mithilfe seines Omnipod-Insulinmanagementsystems erreichen, dass
mehr Patienten mit insulinabhängigem Diabetes die
Insulinpumpentherapie nutzen. Das Omnipod-System ist eine
richtungweisende und einfach zu verwendende schlauchlose
Insulinpumpe, die bis zu drei Tage ununterbrochen Insulin abgibt,
ohne dass eine Nadel n�tig ist. Der Insulet-Geschäftsbereich für
Abgabesysteme arbeitet auch mit globalen Pharma- und
Biotechnologieunternehmen zusammen, um die
Omnipod-Technologieplattform für die Abgabe von subkutan
verabreichten Arzneimitteln in diversen anderen Therapiebereichen
anzupassen. Die Insulet Corporation wurde im Jahr 2000 gegründet
und ist in Billerica im US-Bundesstaat Massachusetts ansässig.
Weitere Informationen finden Sie unter:
http://www.myomnipod.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen:
Diese Pressemitteilung enthält unter Umständen
zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich der Erwartungen, Annahmen,
Absichten, Überzeugungen oder Strategien von Insulet, die die
Zukunft des Unternehmens betreffen. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen basieren auf den gegenwärtigen Erwartungen und
Überzeugungen des Unternehmens bezüglich künftiger Entwicklungen
und ihrer potenziellen Auswirkungen auf Insulet. Es kann keine
Gewähr gegeben werden, dass künftige Entwicklungen mit Auswirkungen
auf Insulet den erwarteten Entwicklungen entsprechen. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen einer Reihe von Risiken,
Unwägbarkeiten (die sich in manchen Fällen der Kontrolle des
Unternehmens entziehen) und anderen Annahmen, die dazu führen
k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen
maßgeblich von den anhand dieser zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck gebrachten oder implizierten Ergebnissen oder
Entwicklungen abweichen. Hinzu kommen sonstige Risiken und
Unwägbarkeiten, die im Jahresbericht des Unternehmens auf Formblatt
10-K, der am 28. Februar 2017 bei der US-amerikanischen
B�rsenaufsichtsbeh�rde (SEC) eingereicht wurde, in dem Abschnitt
„Risk Factors“ (Risikofaktoren) sowie in sonstigen jeweils bei der
SEC eingereichten Unterlagen ausgeführt sind. Sollten solche
Risiken oder Unsicherheiten einzeln oder gehäuft eintreten, oder
sollten einige der Annahmen des Unternehmens sich als falsch
erweisen, k�nnen die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in
den zukunftsgerichteten Aussagen vorhergesehenen Ergebnissen
abweichen. Insulet übernimmt keinerlei Verpflichtung,
zukunftsgerichtete Aussagen �ffentlich zu aktualisieren oder zu
überarbeiten.
© 2017 Insulet Corporation und Omnipod sind Marken bzw.
eingetragene Marken der Insulet Corporation. Alle Rechte
vorbehalten. Alle sonstigen genannten Marken sind das Eigentum der
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Ansprechpartner für Investoren und Medien: Insulet
CorporationDeborah R. Gordon, 978 600-7717Vice President, Investor
Relations and Corporate Communicationsdgordon@insulet.com
Insulet (NASDAQ:PODD)
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Insulet (NASDAQ:PODD)
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