BELLUS Santé fait une mise à jour du calendrier pour l'obtention des premiers résultats de la phase 1 pour le BLU-5937, at...

Date : 11/14/2018 @ 10:00PM
Source : PR Newswire (Canada)
Stock : BELLUS Health Inc (BLU)
Quote : 3.0  -0.03 (-0.99%) @ 9:12PM

BELLUS Santé fait une mise à jour du calendrier pour l'obtention des premiers résultats de la phase 1 pour le BLU-5937, at...

BELLUS Health (TSX:BLU)
Historical Stock Chart

1 Year : From Jul 2018 to Jul 2019

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- Annonce ses résultats financiers et opérationnels pour le troisième trimestre terminé le 30 septembre 2018 -

LAVAL, QC, le 14 nov. 2018 /CNW/ - BELLUS Santé inc. (TSX: BLU) (« BELLUS Santé » ou « la société »), une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe de nouveaux médicaments ciblant des maladies pour lesquelles il existe d'importants besoins médicaux non comblés, a mis à jour aujourd'hui son calendrier pour l'obtention des premiers résultats de la phase 1 pour le BLU-5937, son médicament candidat phare pour le traitement de la toux chronique, attendus en novembre 2018. La société a également annoncé ses résultats financiers et opérationnels pour le troisième trimestre terminé le 30 septembre 2018. Sauf indication contraire, tous les montants présentés dans le présent communiqué sont exprimés en dollars canadiens.

Faits saillants récents

  • Prévoit obtenir d'ici la fin novembre 2018 les premiers résultats de l'étude clinique de phase 1 pour le BLU-5937, le médicament candidat phare de la société pour le traitement de la toux chronique; l'étude a débuté en juillet 2018 et l'administration des doses est terminée chez tous les sujets ;

  • A obtenu un nouveau brevet américain revendiquant la sélectivité des récepteurs P2X3 comme moyen de minimiser les effets sur le goût pour le BLU-5937 ; le brevet prolonge la durée des brevets pour le BLU-5937 jusqu'en 2038 ;

  • A nommé un conseil consultatif clinique de renommée internationale chargé de fournir des conseils stratégiques et du soutien quant au développement du programme BLU-5937 alors que la société se prépare en vue d'une étude clinique de phase 2 qui devrait débuter en 2019 ;

  • A terminé le trimestre avec des espèces, quasi-espèces et placements à court terme totalisant 18,1 millions $.

« Avec les premiers résultats de la phase 1 pour le BLU-5937 qui sont attendus d'ici la fin novembre, nous approchons rapidement d'une étape clé pour la société », a mentionné Roberto Bellini, président et chef de la direction de BELLUS Santé. « Basé sur les données précliniques générées à ce jour, nous croyons que le BLU-5937 pourrait être le meilleur antagoniste des récepteurs P2X3 pour le traitement de la toux chronique, et sommes impatients d'obtenir les résultats de la phase 1 pour venir appuyer l'avancement du programme. »

BLU-5937 pour le traitement de la toux chronique

Les premiers résultats de l'étude clinique de phase 1 pour le BLU-5937 sont prévus d'ici la fin novembre 2018. L'étude a débuté en juillet 2018. L'étude clinique de phase 1 est une étude randomisée, à double insu et contrôlée contre placebo du BLU-5937 administré par voie orale chez 90 sujets adultes sains. Les résultats de l'étude clinique de phase 1 contribueront à définir le profil de produit du BLU-5937, notamment l'innocuité, la tolérabilité (y compris l'effet sur la perception du goût) et les doses et la fréquence de l'administration pour l'étude de phase 2. L'étude est divisée en deux parties : une étude à dose unique ascendante (« SAD »), qui a été menée chez 60 sujets sains, et une étude à doses multiples ascendantes (« MAD »), qui a été menée chez de 30 sujets sains. L'administration des doses est terminée chez tous les sujets de ces deux cohortes.  

Le 31 octobre 2018, BELLUS Santé a annoncé que le U.S. Patent and Trademark Office avait émis un brevet accordant les droits couvrant l'utilisation du BLU-5937 pour le traitement de la toux sans affecter le goût. De manière plus générale, le brevet revendique l'utilisation de composés d'imidazopyridine sélectifs pour récepteurs P2X3 comme moyen de minimiser la perturbation du goût chez les patients traités pour la toux chronique. En plus du BLU-5937, le brevet revendique l'utilisation des composés d'imidazopyridine sélectifs associés et des compositions pharmaceutiques comprenant le BLU-5937. Le brevet est valide jusqu'en 2038, sans tenir compte de toute prolongation potentielle de la durée du brevet.

Le 25 septembre 2018, la société a annoncé la nomination d'un conseil consultatif clinique de renommée internationale (le « CCC »), qui fournira des conseils stratégiques et du soutien quant au développement du programme BLU-5937, alors que la société se prépare en vue d'une étude clinique de phase 2. Le CCC est composé de leaders dans le domaine clinique hautement respectés dont le travail a influencé le traitement et la prise en charge de la toux chronique. La présidente du CCC est la Dre Jaclyn Smith, MB, ChB, FRCP, PhD, professeur en médecine respiratoire à l'Université de Manchester au Royaume-Uni et consultante honoraire au University Hospital of South Manchester NHS Foundation Trust.

Aperçu des résultats financiers





Trois mois terminés le
30 septembre 2018

Trois mois terminés le
30 septembre 2017


(en milliers de dollars, sauf pour les montants par action)






Produits

9

$

93

$

Frais de recherche et développement, nets

(2 138)


(1 194)


Frais généraux et administratifs

(888)


(571)


Produits (charges) financier(ière)s net(te)s

60


(8)


Variation de la juste valeur de la contrepartie





éventuelle à recevoir

(90)


--


Perte nette pour la période

(3 047)

$

(1 680)

$

Perte de base et diluée par action

(0,03)

$

(0,03)

$

 

  • Les frais de recherche et développement, nets des crédits d'impôt à la recherche, se sont chiffrés à 2 138 000 $ pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2018, comparativement à 1 194 000 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent. L'augmentation est principalement attribuable aux dépenses plus élevées encourues relativement au développement du BLU-5937, pour lequel la société a débuté une étude clinique de phase 1 en juillet 2018.

  • Les frais généraux et administratifs se sont chiffrés à 888 000 $ pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2018, comparativement à 571 000 $ pour la période correspondante de l'exercice précédent. L'augmentation est principalement due à la charge de rémunération à base d'actions plus élevée liée au régime d'options sur actions ainsi qu'aux régimes d'unités d'actions différées de la société.

 

Au 30 septembre 2018, la société disposait d'espèces, de quasi-espèces et de placements à court terme totalisant 18 095 000 $, comparativement à 23 888 000 $ au 31 décembre 2017.

Les états financiers consolidés intermédiaires résumés non audités et le rapport de gestion de la société pour les périodes de trois et neuf mois terminées le 30 septembre 2018 seront disponibles sous peu sur SEDAR à l'adresse www.sedar.com et sur le site web de la société à l'adresse www.bellushealth.com.

À propos de BELLUS Santé (www.bellushealth.com)

BELLUS Santé est une société biopharmaceutique au stade clinique qui développe de nouveaux médicaments ciblant des maladies pour lesquelles il existe d'importants besoins médicaux non comblés. Son portefeuille de projets comprend le BLU-5937, le médicament candidat phare de la société pour le traitement de la toux chronique, ainsi que plusieurs programmes de développement de médicaments en partenariat qui sont en phase clinique. Le BLU-5937, un antagoniste très sélectif des récepteurs P2X3, a le potentiel d'être le meilleur médicament de sa catégorie pour les patients qui souffrent de toux chronique et qui ne répondent pas aux traitements actuels.

La toux chronique est une toux qui persiste pendant plus de huit semaines et est associée à d'importants effets sociaux, psychosociaux et physiques néfastes affectant la qualité de vie. Une étude de marché menée par Torreya Insights pour le compte de la société a conclu qu'aux États-Unis seulement, plus de 26 millions d'adultes souffrent de toux chronique, et plus de 2,6 millions de ces patients ont une toux chronique réfractaire qui dure depuis plus d'un an.

Énoncés prospectifs

Certains énoncés contenus dans le présent communiqué, à l'exception des énoncés de faits qui sont vérifiables indépendamment à la date des présentes, peuvent constituer des « énoncés prospectifs » au sens des lois et de la réglementation sur les valeurs mobilières du Canada. Ces énoncés, formulés d'après les attentes actuelles de la direction, comportent par le fait même de nombreux risques, incertitudes et hypothèses considérables, connus et inconnus, dont bon nombre sont indépendants de la volonté de BELLUS Santé inc. Ces facteurs de risque comprennent, notamment : la capacité d'élargir et de développer son portefeuille de projets, la capacité d'obtenir du financement, l'effet de la conjoncture économique en général, la conjoncture dans l'industrie pharmaceutique, les changements réglementaires dans les territoires où BELLUS Santé inc. fait des affaires, la volatilité du marché boursier, les fluctuations de coûts, les changements dans l'environnement concurrentiel découlant des regroupements, l'atteinte du taux d'épuisement des fonds prévu, les paiements potentiels/résultats liés aux ententes d'indemnité et aux droits à une valeur conditionnelle, l'atteinte des jalons prévus pour les essais précliniques et cliniques et le fait que les résultats réels puissent différer à la suite de la vérification définitive et du contrôle de la qualité des données et des analyses. En outre, la durée du processus de développement des médicaments candidats de BELLUS Santé inc., la taille de leur marché et leur valeur commerciale, ainsi que le partage des produits entre BELLUS Santé inc. et ses partenaires potentiels provenant des revenus futurs potentiels, le cas échéant, dépendent d'un certain nombre de facteurs. Par conséquent, les résultats et événements réels futurs peuvent différer sensiblement des résultats et événements anticipés exprimés dans les énoncés prospectifs. Même si BELLUS Santé inc. est d'avis que les attentes exprimées dans les énoncés prospectifs sont raisonnables, rien ne peut garantir qu'elles se concrétiseront. Le lecteur ne doit pas se fier sans réserve aux énoncés prospectifs inclus dans le présent communiqué. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu'à la date où ils sont faits, et BELLUS Santé inc. n'a pas l'obligation et décline toute intention de mettre à jour publiquement ou de revoir ces énoncés à la suite de quelque nouvelle information, événement futur, circonstance ou autre motif que ce soit, à moins qu'elle n'y soit tenue en vertu de la législation ou de la réglementation applicable. Veuillez consulter les documents publics déposés par BELLUS Santé inc. auprès des autorités canadiennes en valeurs mobilières, y compris la notice annuelle, pour connaître d'autres facteurs de risque susceptibles d'avoir une incidence sur BELLUS Santé inc. et ses affaires.

SOURCE BELLUS Santé inc.

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