- Certes, des progrès ont été réalisés dans le traitement de
l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), mais
ce virus demeure l'une des plus graves menaces mondiales à la santé
publiquei. En 2018, environ 37,9 millions de personnes à
l'échelle mondiale vivaient avec le VIHii. Au cours de
cette même année, on estime que 1,7 million de personnes sont
devenues nouvellement infectées par le VIHiii.
- Depuis plus de trente ans, Merck est engagée à l'égard de la
recherche scientifique et de la découverte dans le domaine du VIH
afin de répondre à des besoins médicaux non comblés et d'aider les
personnes infectées par le VIH à vivre longtemps et en santé.
KIRKLAND, QC, le
18 nov. 2019 /CNW/ - Merck Canada inc., filiale
de Merck & Co., Inc., connue sous le nom de MSD à l'extérieur
des États-Unis et du Canada, a
annoncé aujourd'hui qu'un remboursement est fourni pour
PIFELTRO® et DELSTRIGO®,
deux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase
inverse (INNTI) à prise uniquotidienne pour le traitement de
l'infection par le VIH-1. Le Programme de médicaments de
l'Ontario effectue le
remboursement depuis le 31 octobre, alors que la Régie de
l'assurance maladie du Québec (RAMQ) l'accorde depuis le
14 novembre. Les Ontariens et les Québécois âgés de
18 ans ou plus infectés par le VIH-1 pourront se prévaloir
d'un remboursement au titre du régime d'assurance-médicaments
public.
« Ces deux nouveaux produits appartienneyeahnt à une classe
de médicaments appelés inhibiteurs non nucléosidiques de la
transcriptase inverse (INNTI), sont hautement efficaces, affichent
un profil lipidique favorable et comptent moins d'effets
indésirables et d'interactions médicamenteuses que d'autres agents
appartenant à la même classe thérapeutique », a déclaré le
Dr Bertrand Lebouché, spécialiste en VIH au Centre
de santé de l'Université McGill. « Les deux traitements
aideront à répondre aux attentes des médecins et des patients en
matière de prise en charge du VIH. »
PIFELTRO® et DELSTRIGO® de Merck ont été
approuvés par Santé Canada en 2018 pour le traitement de
l'infection par le VIH-1. Ces deux schémas thérapeutiques offrent
de nouvelles options aux adultes infectés par le VIH-1 afin de les
aider à prendre en charge leur maladie.
« Nous sommes ravis de constater que ces deux produits sont
à présent remboursés aux Ontariens et aux Québécois vivant avec le
VIH », a mentionné Anna Van Acker, présidente,
Merck Canada. « Chez Merck, nous sommes engagés à l'égard
de la recherche scientifique et déterminés à découvrir de nouvelles
options thérapeutiques permettant de répondre aux besoins médicaux
non comblés des patients victimes des conséquences de cette
maladie dévastatrice et de leur apporter de l'espoir. Notamment,
nous voulons assurer l'accès à des pharmacothérapies efficaces aux
nombreux patients, et ce, le plus rapidement possible. »
À propos de l'infection par le VIH-1
Le VIH est un virus responsable de l'infection par le VIH et,
avec le temps, du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), qui
est le stade le plus avancé de l'infection par le VIHiv.
Le VIH attaque l'organisme en ciblant et en détruisant les
mécanismes de défense cellulaires du système immunitaire que sont
les cellules CD4v. À mesure que l'organisme perd de ses
cellules CD4, le système immunitaire parvient difficilement à
lutter contre les infections et certains cancersvi. Si
elle n'est pas traitée, l'infection par le VIH peut affaiblir
davantage le système immunitaire et évoluer vers le
SIDAvii.
Le VIH-1 est le type d'infection par le VIH le plus courant,
représentant environ 95 % de tous les cas d'infection à
l'échelle mondialeviii.
À propos de PIFELTRO®
PIFELTRO® est un nouvel INNTI du VIH-1 à administrer
avec d'autres antirétroviraux. L'approbation de ce schéma
thérapeutique est fondée sur l'analyse de données recueillies lors
de deux études internationales clés de phase III,
multicentriques, avec répartition aléatoire, à double insu et
contrôlées par comparateur actif (DRIVE-FORWARD et DRIVE-AHEAD).
PIFELTRO® est indiqué, en association avec d'autres
antirétroviraux, pour le traitement des adultes infectés par le
VIH-1 qui ne présentent pas d'antécédents ou de signes d'une
résistance virale à la doravirine. Dans l'étude
DRIVE-FORWARD, PIFELTRO® 1 f.p.j. a montré une
efficacité non inférieure au darunavir + ritonavir (DRV+r),
chacun en association avec deux inhibiteurs nucléosidiques de la
transcriptase inverse (INTI), à 48 semaines (84 % des
patients du groupe PIFELTRO® ont présenté une
suppression virale [taux d'ARN du
VIH-1 < 50 copies/mL] contre 80 % de ceux du
groupe DRV+r). Les effets indésirables considérés comme étant
possiblement ou probablement attribuables à PIFELTRO®
les plus fréquemment signalés ont été les nausées (6 %) et les
céphalées (5 %)ix.
À propos de DELSTRIGO®
DELSTRIGO® est un comprimé à teneurs fixes à base de
doravirine, de lamivudine et de fumarate de ténofovir disoproxil
pour administration uniquotidienne, indiqué comme traitement
complet contre l'infection par le VIH
de type 1 chez les patients appropriés. L'approbation
de ce schéma thérapeutique est fondée sur l'analyse de données
recueillies lors de deux études clés de phase III,
multicentriques, avec répartition aléatoire, à double insu et
contrôlées par comparateur actif (DRIVE-AHEAD et DRIVE-SHIFT).
DELSTRIGO® est indiqué comme traitement complet contre
l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de
type 1 (VIH-1) chez les adultes qui ne présentent pas
d'antécédents ou de signes d'une résistance virale à la doravirine,
à la lamivudine ou au ténofovir. Dans l'étude DRIVE-AHEAD,
DELSTRIGO® 1 f.p.j. a montré une efficacité
non inférieure à l'association
éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil
(EFV/FTC/TDF), à 48 semaines (84 % des patients du groupe
DELSTRIGO® ont présenté une suppression virale [taux
d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL] contre 81 %
de ceux du groupe EFV/FTC/TDF). Les effets indésirables considérés
comme étant possiblement ou probablement attribuables à
DELSTRIGO® les plus fréquemment signalés ont été les
étourdissements (7 %) et les nausées
(5 %)x.
À propos de Merck
Depuis plus d'un siècle, Merck, une entreprise biopharmaceutique
mondiale de premier plan connue sous le nom de MSD à l'extérieur
des États-Unis et du Canada,
invente pour la vie, produisant des médicaments et des vaccins pour
un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Grâce à
nos médicaments d'ordonnance, vaccins, traitements biologiques et
produits de santé animale, nous collaborons avec nos clients et
œuvrons dans plus de 140 pays afin de procurer des solutions
de santé novatrices. Nous démontrons également notre détermination
à améliorer l'accès aux soins de santé grâce à des politiques,
programmes et partenariats d'envergure.
Aujourd'hui, Merck demeure à l'avant-garde des recherches visant
à faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui
menacent les gens et les collectivités partout dans le monde,
notamment le cancer, les maladies cardiométaboliques, les maladies
animales émergentes, la maladie d'Alzheimer et les maladies
infectieuses, y compris le VIH et l'Ebola.
Au Canada, Merck commercialise
une vaste gamme de vaccins, de produits pharmaceutiques et de santé
animale, en plus d'être l'un des principaux investisseurs en
recherche et développement, ses investissements ayant atteint
69 millions de dollars en 2018,
et plus d'un milliard de dollars depuis 2000. Située à
Kirkland, au Québec, la société
Merck compte environ 765 employés dans tout le Canada. Pour de plus amples renseignements à
propos de nos activités au Canada,
visitez le site www.merck.ca et suivez-nous sur YouTube et
Twitter @MerckCanada_FR.
Déclarations prospectives de Merck & Co., Inc.,
Kenilworth, N.J.,
États-Unis
Ce communiqué de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., États-Unis (la
« Société ») contient des « déclarations
prospectives » (forward looking statements), au sens
des dispositions libératoires de la Private Securities
Litigation Reform Act de 1995 des États-Unis. Ces déclarations
sont fondées sur les convictions et les prévisions actuelles de la
direction de la Société et sont soumises à de nombreux risques et
incertitudes. Si les postulats comptables se révèlent inexacts ou
en cas de risques ou d'incertitudes, les résultats réels peuvent
différer de façon appréciable de ceux que décrivent les
déclarations prospectives.
Les risques et les incertitudes comprennent, sans s'y limiter,
les conditions générales du secteur et la concurrence; les facteurs
économiques généraux, y compris le taux d'intérêt et les
fluctuations du taux de change; les effets de la réglementation de
l'industrie pharmaceutique ou des lois concernant les soins de la
santé aux États-Unis et à l'échelle mondiale; les tendances
mondiales en matière de limitation des coûts de soins de santé; les
percées technologiques et les nouveaux produits des concurrents
ainsi que les brevets obtenus par ces derniers; les défis inhérents
à la mise au point des nouveaux produits, y compris l'obtention de
l'approbation réglementaire; la capacité de la Société à prédire
précisément les conditions de marché futures; les difficultés ou
les retards liés à la fabrication; l'instabilité financière des
économies mondiales et le risque pays; la dépendance à l'égard de
l'efficacité des brevets de la Société et des autres protections
relatives aux produits innovants, ainsi que le risque de faire
l'objet d'actions judiciaires, y compris les litiges sur les
brevets, ou de mesures réglementaires.
La Société ne s'engage aucunement à publier des mises à jour de
ses déclarations prospectives à la suite de nouveaux
renseignements, d'événements futurs ou de quelque fait que ce soit.
D'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence notable
entre les résultats réels et les résultats décrits dans les
déclarations prospectives sont énoncés dans le rapport annuel 2017
de la Société établi sur le formulaire 10-K et dans les autres
documents déposés par la Société auprès de la Securities and
Exchange Commission (SEC) des États-Unis et accessibles sur le site
Internet de cette dernière (www.sec.gov).
Veuillez consulter la monographie de PIFELTRO®
(doravirine) à l'adresse :
https://www.merck.ca/static/pdf/PIFELTRO-PM_F.pdf
Veuillez consulter la monographie de DELSTRIGO®
(doravirine, lamivudine et fumarate de ténofovir disoproxil) à
l'adresse :
https://www.merck.ca/static/pdf/DELSTRIGO-PM_F.pdf
Références
|
__________________________
|
i
|
U.S. Department of
Health and Human Services, Global statistics. Accessible à
l'adresse :
https://www.hiv.gov/hiv-basics/overview/data-and-trends/global-statistics.
|
ii
|
ONUSIDA, Fiche
d'information 2019 -- Dernières statistiques sur l'état de
l'épidémie de sida. Accessible à l'adresse :
https://www.unaids.org/fr/resources/fact-sheet.
|
iii
|
ONUSIDA, Fiche
d'information 2019 -- Dernières statistiques sur l'état de
l'épidémie de sida. Accessible à l'adresse :
https://www.unaids.org/fr/resources/fact-sheet.
|
iv
|
Aids Info - U.S.
National Library of Medicine. HIV/Aids: The Basics. Accessible à
l'adresse https://aidsinfo.nih.gov/understanding-hiv-aids/fact-sheets/19/45/hiv-aids--the-basics.
|
v
|
Aids Info - U.S.
National Library of Medicine. HIV/Aids: The Basics. Accessible à
l'adresse https://aidsinfo.nih.gov/understanding-hiv-aids/fact-sheets/19/45/hiv-aids--the-basics.
|
vi
|
Aids Info - U.S.
National Library of Medicine. HIV/Aids: The Basics. Accessible à
l'adresse https://aidsinfo.nih.gov/understanding-hiv-aids/fact-sheets/19/45/hiv-aids--the-basics.
|
vii
|
Aids Info - U.S.
National Library of Medicine. HIV/Aids: The Basics. Accessible à
l'adresse https://aidsinfo.nih.gov/understanding-hiv-aids/fact-sheets/19/45/hiv-aids--the-basics.
|
viii
|
Avert, Global
information and education on HIV and AIDS. HIV Strains and Types.
Accessible à l'adresse :
https://www.avert.org/professionals/hiv-science/types-strains.
|
ix
|
Monographie de
PIFELTRO®, 2018.
|
x
|
Monographie de
DELSTRIGO®, 2018.
|
SOURCE Merck