Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui que, dans une étude
publiée récemment dans le Journal of Clinical Monitoring and
Computing, des chercheurs ont étudié la capacité de Masimo ORi™
(indice de réserve d'oxygène) à servir d'indicateur non invasif de
la pression partielle d'oxygène dans le sang artériel (PaO2)
pendant l'anesthésie générale pour éviter l'hyperoxie.1 L'ORi est
un indice d'oxygénation dans la région hyperoxique modérée (gamme
PaO2 de 100 à 200 mmHg). En tant qu'« indice » avec une échelle
située entre 0,0 et 1,0, la tendance de l'ORi peut être dégagée
pour avertir les cliniciens des changements dans la réserve
d'oxygène d'un patient.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20190716005738/fr/
Masimo Root® with Radical-7® and ORi™
(Photo: Business Wire)
Le Dr. Keisuke Yoshida et ses collègues de la Faculté de
médecine de l'Université médicale de Fukushima au Japon avaient
pour objectif de déterminer si l'ORi pouvait fournir des
observations non invasives continues permettant d'éviter une
hyperoxie excessive en comparant la relation entre PaO2 et l'ORi
sous diverses conditions d'administration d'oxygène. Ils ont
recruté 20 patients devant subir une intervention chirurgicale sous
anesthésie générale. L'ORi a été mesuré à l'aide de Masimo Root®
avec le Radical-7® Pulse CO-Oximeter® et des capteurs rainbow®.
PaO2 a été mesurée à l'aide de l'analyseur de gaz sanguin Siemens
RAPIDLab® 1265. Pour chaque patient, après avoir induit
l'anesthésie, une analyse des gaz sanguins a été réalisée quatre
fois pour mesurer PaO2, les valeurs ORi ayant été enregistrées
chaque fois que le sang était prélevé, ce qui a donné 80 ensembles
de données. « L'analyse initiale a été réalisée avec la
concentration d'oxygène inspiré (FiO2) réglée sur 0,33, et les
trois autres analyses ont été réalisées lorsque l'ORi se situait
autour de 0,5, 0,2, et 0, ce qui a été fait en ajustant FiO2.
Pour l'analyse, les chercheurs ont choisi un seuil PaO2
supérieur de 240 mmHg, basé sur une étude précédente qui a trouvé
une corrélation positive entre l'ORi et PaO2 lorsque PaO2 est <
240 mmHg.2 Ils ont défini l'hyperoxémie comme étant une PaO2 ≥ 150
mmHg. En analysant la régression linéaire, les chercheurs ont
trouvé une corrélation « relativement forte » (r2 = 0,706) entre
l'ORi et PaO2 lorsque la PaO2 était inférieure à 240 mmHg. En
analysant la courbe de la fonction d'efficacité du récepteur
(receiver operating characteristic curve ou ROC), ils ont calculé
que la valeur ORi seuil optimale pour détecter une PaO2 ≥ 150 mmHg
était de 0,21 (sensibilité 0,950, spécificité 0,755). En utilisant
une analyse graphique à quatre quadrants, ils ont constaté que
l'ORi était un indicateur de PaO2 avec un taux de concordance de
100 %.
Les chercheurs ont conclu que « l'hyperoxémie peut être détectée
en observant l'ORi des patients sous anesthésie générale, par
conséquent, une administration inutile d'oxygène à forte
concentration peut potentiellement être évitée. » Ils ont également
noté que « l'ORi a des caractéristiques uniques qui reflètent
l'état d'oxygénation dans la gamme hyperoxique. Bien que l'étude
actuelle ait examiné des données sous anesthésie générale dans le
bloc opératoire, les fonctionnalités uniques de l'ORi peuvent être
avantageuses non seulement dans le bloc opératoire mais aussi dans
la SSI et dans d'autres domaines. D'autres études cliniques sont
requises à l'avenir pour tirer au maximum parti de l'ORi. »
En tant que limitations de l'étude, les chercheurs ont noté le
petit nombre de sujets recrutés. Ils ont ajouté, « Il est plausible
que les facteurs d'un patient donné (p. ex. âge, physique,
température corporelle, indice de perfusion dans le doigt,
concentration d'hémoglobine) affectent sa valeur ORi. Il est donc
possible que l'ORi ne reflète pas tous les changements de la PaO2.
»
L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est
pas en vente aux États-Unis.
@MasimoInnovates | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale
mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies
de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures
innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission vise à
améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à
réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie
de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui
s'est avérée surperformer d'autres technologies d’oxymétrie de
pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.3 Masimo
SET® s'est également avéré aider les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,4
améliorer le dépistage de la CCC chez le nouveau-né,5 et, utilisée
dans le cadre d’une surveillance continue avec Masimo Patient
SafetyNet™ dans les salles post-chirurgicales, réduire les
activations d’équipes, les transferts d’unités de soins intensifs
et les coûts d’intervention rapide.6-8 On estime que Masimo SET®
est utilisé sur plus de 100 millions de patients dans de grands
hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le
monde,9 et constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10
plus grands hôpitaux répertoriés dans le 2018-19 U.S. News and
World Report Best Hospitals Honor Roll.10 Masimo continue de
perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2
sur les capteurs RD SET™ dans des conditions de mouvement a été
significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens
que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent
exactement le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, pour la
surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui,
auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures
invasives, y compris l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l'indice de variabilité de la pléth (Pleth Variability
Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), et l'indice de réserve
d'oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo a lancé la
plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root®,
construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible
que possible pour faciliter l'ajout d'autres technologies de
surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés sont la
surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®,
l'oxymétrie régionale O3®, et la capnographie ISA™ avec les lignes
d'échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de
surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils
conçus pour être utilisés dans une variété de scénarios cliniques
et non cliniques, y compris la technologie sans attache portable,
telle que Radius-7® et Radius™ PPG, les appareils portables tels
que Rad-67™, les oxymètre de pouls de bout du doigt tels que
MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l'hôpital et à domicile
tels que Rad-97™. Les solutions hospitalières d'automatisation et
de connectivité Masimo sont centrées sur la plateforme Iris®, et
comprennent Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™,
UniView™, et Doctella™. Un complément d’information sur Masimo et
ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études
cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce, Patient SafetyNet, est sous licence de l’University
HealthSystem Consortium.
Références
- Yoshida K, Isosu T, Noji Y, Ebana H, Honda J, Sanbe N, Obara S,
Murakawa M. Adjustment of oxygen reserve index (ORi™) to avoid
excessive hyperoxia during general anesthesia. JCMC. 2019.
https://doi.org/10.1007/s10877-019-00341-9.
- Applegate R, Dorotta I, Wells B, Juma D, Applegate P. The
relationship between oxygen reserve index and arterial partial
pressure of oxygen during surgery. Anesth Analg. 2016 ; 123:626–33.
https ://doi.org/10.1213/ANE.00000 00000 00126 2.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultés sur
notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études
comparatives comprennent des études indépendantes et objectives,
composées d’abrégés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janv. 2009 ;
338.
- Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on
rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.
Printemps-Été 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for
General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juill. 2016 ;
42(7):293-302.
- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act
de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934
et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des
déclarations concernant l'efficacité potentielle de Masimo ORi™.
Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris ORi de Masimo, contribuent à des résultats
cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés
à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et
non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des
avantages uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la
section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés
auprès de la Commission des valeurs et des changes (« Securities
and Exchange Commission, SEC »), disponibles à titre gratuit sur le
site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions
que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles
soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront
exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le
présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié
de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles
qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons
toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces
déclarations ou les « Facteurs de risques » figurant dans nos
rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en
réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour
toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs
mobilières l’exigeaient.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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