Masimo (NASDAQ: MASI) und Mdoloris Medical Systems gaben
heute die CE-Kennzeichnung des Mdoloris-Moduls Analgesia
Nociception Index (ANI®) für den Masimo
Root®-Patientenüberwachungs- und -Konnektivitätshub bekannt, dem
ersten kommerziell verfügbaren Ergebnis zwischen Mdoloris und
Masimo im Rahmen einer Masimo Open Connect® (MOC)
Dritt-Partnerschaft.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale
Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20190430005536/de/
Masimo Root® with Next Generation
SedLine® Brain Function Monitoring and Mdoloris ANI® (Photo:
Business Wire)
Der einzigartige Ansatz von Masimo zur Integration von
Medizintechnik durch Masimo Open Connect-Partnerschaften beseitigt
einige der gr�ßten Hindernisse für die Einführung neuer
Technologien in der Patientenüberwachung. Die offene Architektur
und die erweiterte Konnektivität der Root-Plattform erm�glichen es
Drittunternehmen, Barrieren und die Zeit, die für die traditionelle
Multiparameter-Monitorintegration ben�tigt wird, zu umgehen, indem
sie ihre eigenen Root-Integrationsprojekte steuern. Dritte k�nnen
dann selbstständig ein eigenes externes MOC-9®-Modul oder eine
MOC-C®-App für Root entwickeln, beh�rdliche Genehmigungen einholen
und vermarkten, indem sie das MOC-Softwareentwicklungskit von
Masimo und die Unterstützung durch die Engineering- und
Vertriebsteams von Masimo nutzen.
Joe Kiani, Gründer und CEO von Masimo, sagte: „Wir sind stolz
darauf, ANI, das erste kommerziell erhältliche MOC-9-Modul eines
Drittanbieters für Root, bekannt zu geben, das erste von vielen,
das kommt. Mit der kontinuierlichen Erweiterung seiner Fähigkeiten
wird Root zu einer leistungsfähigeren Plattform am Krankenbett als
je zuvor. Wir glauben, dass Root mit Masimo Open Connect das für
die Patientenüberwachung tun kann, was der PC für die Informatik
getan hat: den Patientenüberwachungszyklus und dessen Innovation
beschleunigen, die Kosten der Patientenüberwachung reduzieren und
die nutzbare Lebensdauer der Ausrüstung verlängern, in die
Krankenhäuser investieren.“
„Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu k�nnen, dass ANI nun für den
Verkauf in der EU freigegeben ist“, sagte Fabien Pagniez, Gründer
und CEO von Mdoloris Medical Systems. „Wir halten Masimo für das
innovativste Unternehmen im Bereich der Patientenüberwachung und
glauben, dass Root eine einzigartige und überzeugende L�sung für
die Implementierung unserer ANI-Technologie bietet.“
ANI auf Masimo Root hat keine 510(k)-Freigabe erhalten und ist
in den Vereinigten Staaten nicht zum Verkauf verfügbar.
@MasimoInnovates | #Masimo
Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist einer der weltweiten Marktführer im
Bereich innovativer nicht invasiver Überwachungstechnologien. Unser
Auftrag ist es, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die
Pflegekosten zu senken. 1995 brachte Masimo erstmals die
Pulsoxymetrie-Technologie SET® mit Measure-through Motion and Low
Perfusion™ heraus, die sich in über 100 unabhängigen und objektiven
Studien als leistungsfähiger als andere Pulsoxymetrie-Technologien
erwiesen hat.1 SET® von Masimo hilft Klinikern auch nachweislich,
schwere Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen zu
reduzieren,2, das CCHD-Screening bei Neugeborenen zu verbessern3
und bei Verwendung für die kontinuierliche Überwachung mit Masimo
Patient SafetyNet™ in postoperativen Stationen Aktivierungen und
Kosten für schnelleres Ansprechen zu reduzieren.4–6 SET® von Masimo
wird schätzungsweise bei mehr als 100 Millionen Patienten in
führenden Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen auf
der ganzen Welt verwendet.7 Es gilt bei 9 der 10 Krankenhäuser, die
in der „U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll“ von
2018–2019 (US-amerikanische Ehrenliste der besten Krankenhäuser von
U.S. News & World Report) aufgeführt sind, als vorrangiges
Gerät für die Pulsoxymetrie.8 2005 hat Masimo die Technologie
Rainbow® für Puls-CO-Oxymetrie eingeführt. Damit wurde eine
nichtinvasive kontinuierliche Überwachung von Bestandteilen des
Bluts m�glich, wofür bisher invasive Verfahren erforderlich waren:
Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™),
Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Pleth
Variability Index (PVi®) und seit Kurzem auch Oxygen Reserve Index
(ORi™) sowie zusätzlich SpO2, Pulsfrequenz und Perfusionsindex
(Pi). 2014 hat Masimo mit Root® eine intuitive Plattform für die
Patientenüberwachung und -vernetzung mit der Schnittstelle Masimo
Open Connect® (MOC-9®) vorgestellt, die es anderen Unternehmen
erm�glicht, Root mit neuen Funktionen und Messfähigkeiten
aufzurüsten. Masimo nimmt außerdem mit Produkten wie dem tragbaren
Patientenüberwachungsgerät Radius-7®, dem Pulsoximeter für
Smartphones iSpO2® und dem Fingerspitzen-Pulsoximeter MightySat™
eine aktive Führungsrolle im Bereich mHealth ein. Weitere
Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter
www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo ver�ffentlichten
klinischen Studien finden Sie unter
http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi hat keine FDA-510(k)-Zulassung und ist in den USA nicht
verkäuflich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist
vom University HealthSystem Consortium lizenziert.
Über Mdoloris Medical Systems
Mdoloris (www.mdoloris.com), ein Medizinprodukthersteller, wurde
im Juni 2010 nach 23 Jahren akademischer Forschung gegründet, die
im Universitätskrankenhaus von Lille in Frankreich durchgeführt
wurde. Das Unternehmen ist international in mehr als 64 Ländern
vertreten und genießt wissenschaftliche, technische und
medizinische Anerkennung. Bisher hat Mdoloris drei Produkte
entwickelt, die alle fähig sind, das Schmerzniveau von Patienten
kontinuierlich zu beurteilen (die ANI-Technologie für Patienten,
die älter als zwei Jahre ist, die NIPE-Technologie für Neugeborene
und die PTA-Technologie für Haustiere). Seine innovativen
Technologien bieten einen klinischen Mehrwert für Ärzte, die nicht
mit ihren Patienten kommunizieren k�nnen, um Schmerzmedikamente zu
personalisieren und bekannte Nebenwirkungen durch Über- und
Unterdosierung solcher Medikamente zu vermeiden. Mehr als 1.200
Geräte werden heute weltweit von Anästhesisten und
Intensivmedizinern eingesetzt, und mehr als 140.000 Patienten haben
von den Technologien von Mdoloris profitiert. Der eigenständige
Monitor von Mdoloris, der für seine innovative ausgereifte
Technologie wirbt, wurde von der HFVI-Marke in den USA unter der
Nummer K142969 mit 510(k) freigegeben. Mdoloris hat kürzlich eine
neun Millionen Euro umfassende Fundraising-Runde abgeschlossen, um
immer wieder neue Technologien zu entwickeln, die immer ein Ziel
vor Augen haben: die Unterstützung von Klinikern bei der
Verbesserung der Versorgungsqualität.
Literatur
- Ver�ffentlichte klinische Studien zur
Pulsoxymetrie und den Vorteilen der SET®-Technologie von Masimo
finden Sie auf unserer Website unter http://www.masimo.com.
Vergleichende Studien beinhalten unabhängige und objektive Studien,
die sich aus Kurzdarstellungen, die auf wissenschaftlichen Tagungen
präsentiert werden und Artikeln in Zeitschriften
zusammensetzen.
- Castillo A et al. Prevention of
Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in
Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011
Feb;100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of
pulse oximetry screening on the detection of duct dependent
congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in
39,821 newborns. BMJ. 2009;8. Jan;338.
- Taenzer AH et al. Impact of pulse
oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit
transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology.
2010:112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative
Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter der Anesthesia
Patient Safety Foundation. Frühling-Sommer 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance
Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and
Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient
Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.
- Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne
von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des
Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen
zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur
potentiellen Effektivität von Masimo Root®. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu
zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind vorbehaltlich
Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen
sind und von denen viele außerhalb unseres Einflusses liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse k�nnten daher infolge diverser
Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von den in
unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten abweichen. Dazu
zählen unter anderem, sind jedoch nicht darauf beschränkt, Risiken
im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der
Ergebnisse klinischer Studien; Risiken im Zusammenhang mit unserer
Ansicht, dass die einzigartigen nicht invasiven Messtechnologien
von Masimo, einschließlich Masimo Root, zu positiven klinischen
Ergebnissen und zur Patientensicherheit beitragen; Risiken im
Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die für die Medizin
bahnbrechenden nicht-invasiven Technologien von Masimo
kostengünstige L�sungen und einzigartige Vorteile bieten; sowie
weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ der aktuellen
von uns bei der Securities and Exchange Commission („SEC“)
eingereichten Berichte beschrieben sind. Diese erhalten Sie
kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Obwohl wir
glauben, dass die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen zum
Ausdruck kommenden Erwartungen angemessen sind, wissen wir nicht,
ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden. Sämtliche
in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
sind in ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden
Warnhinweise eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht
ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen,
die nur für den heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei
Verpflichtung, diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten
Berichten an die SEC enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren,
zu revidieren oder genauer darzulegen, ob aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei
denn, dies ist nach geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
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MasimoEvan Lamb949-396-3376elamb@masimo.com
MdolorisPierrick
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Masimo (NASDAQ:MASI)
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Masimo (NASDAQ:MASI)
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