MASI Masimo Corporation

Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une série de quatre cas cliniques, récemment publiés dans le Canadian Journal of Anesthesiology, dans lesquels les chercheurs de l’Université de Montréal ont découvert que l’utilisation combinée de la surveillance de la fonction cérébrale SedLine®et de l’oxymétrie régionale O3®de Masimo facilitait leur compréhension et leur prise en charge des désaturations cérébrales pendant la chirurgie cardiaque.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20190226005619/fr/

Masimo Root® with SedLine® and O3® (Photo: Business Wire)

Les Dr Etienne Couture, Alain Deschamps et André Denault ont émis l’hypothèse que l’ajout de l'électroencéphalographie traitée (processed ElectroenCephaloGraphy, pEEG) en utilisant le paramètre d’EEG traitée de Masimo SedLine, l’indice d’état du patient (Patient State Index, PSi), à un algorithme de gestion clinique déjà développé basé sur la spectroscopie en proche infrarouge (Near-Infrared Spectroscopy, NIRS) Masimo O3, pourrait faciliter la prise en charge des épisodes de désaturation cérébrale. Dans cette série d’études de cas, ils décrivent l’effet obtenu en associant les modalités sur la prise en charge clinique de quatre patients subissant une chirurgie cardiaque. Les chercheurs soulignent ensuite une série de scénarios qui énumèrent les causes possibles de la désaturation en fonction de diverses combinaisons de changements dans la NIRS et la pEEG, ainsi que les variations des données de surveillance connexes disponibles via SedLine, telles que la matrice spectrale modulée en densité (MSD) et la valeur FFS (front de fréquence spectrale). Les causes possibles incluent notamment une altération du flux sanguin cérébral, une hypoperfusion cérébrale, un choc cardiogénique, un hypoxémie, une altération de l’état d'anesthésie, une hyperthermie et des crises. Dans les quatre cas, une meilleure connaissance de la cause probable d’un épisode de désaturation a permis aux cliniciens de mieux orienter leur réponse pendant la chirurgie.

Les chercheurs ont conclu, « La combinaison de la NIRS et de la pEEG permet une compréhension beaucoup plus nuancée de l’étiologie de la désaturation cérébrale. Des études complémentaires sont nécessaires pour déterminer si l’association des deux modalités offre un meilleur pronostic que chacune prise séparément. Toutes les désaturations d’oxygène cérébral ne sont pas égales. »

Le Dr Denault a commenté, « L’association de la NIRS et de la pEEG nous a permis d'avoir une meilleure appréciation de la significativité de la désaturation cérébrale, et l’utilisation de O3 et SedLine de Masimo, en particulier, pour obtenir ces mesures a offert un certain nombre d’avantages. Les paramètres de surveillance cérébrale supplémentaires disponibles avec SedLine de Masimo, tels que MSD et FFS, jouent un rôle important dans notre protocole puisqu'ils nous permettent d'obtenir des renseignements supplémentaires. Plus important encore, peut-être, SedLine et O3 peuvent être utilisés simultanément sur la même plateforme de surveillance Masimo Root®, facilitant ainsi la visibilité et l’interprétation des données combinées et rationalisant notre utilisation du protocole de désaturation et le flux de l'intervention pendant la chirurgie. »

Masimo O3 n’est pas encore indiqué pour un usage somatique.

@MasimoInnovates | #Masimo

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est un leader mondial des technologies de surveillance non invasives, novatrices. Notre mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through-Motion and Low Perfusion™, qui s'est avérée surperformer d'autres technologies d’oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo SET® s'est également avéré aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés,3 améliorer le dépistage de la CCC chez les nouveau-nés,4 et, utilisé dans le cadre d’une surveillance continue avec Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles post-chirurgicales, réduire les activations et les coûts d’intervention rapide.5-7 On estime que Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde,8 et constitue l’oxymétrie pulsée principale dans 9 des 10 plus grands hôpitaux répertoriés dans le 2018-19 U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll.9 En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls rainbow® qui permet la surveillance non invasive et continue des constituants sanguins dont la mesure nécessitait auparavant des procédures invasives, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pléth (PVi®), et, plus récemment, l’indice de réserve en oxygène (ORi™), ainsi que SpO2, la fréquence cardiaque et l’indice de perfusion (IP). En 2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients, dotée de l’interface Masimo Open Connect® (MOC-9®) qui permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root de nouvelles fonctionnalités et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader en matière de santé mobile avec des produits, tels que le moniteur portable pour le patient, Radius-7®, l’oxymètre de pouls pour smartphones, iSpO2®, et l’oxymètre de pouls du bout des doigts, MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de commerce, Patient SafetyNet, est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

    1. Couture EJ, Deschamps A, and Denault AY. Patient management algorithm combining processed electroencephalographic monitoring with cerebral and somatic near-infrared spectroscopy: a case series. Can J Anesth. 2019. https://doi.org/10.1007/s12630-019-01305-y. 2.

Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultés sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées d’abrégés présentés lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés par des pairs

3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92. 4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 Janv. 2009 ; 338. 5. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287. 6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012. 7. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juill. 2016 ; 42(7):293-302. 8. Estimation : Données d’archives Masimo. 9.

http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

 

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934, et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des déclarations concernant l’efficacité potentielle de SedLine® et O3® de Masimo. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris les solutions SedLine et O3 de Masimo, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (« SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières applicables l’exigeaient.

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