Masimo (NASDAQ: MASI) hat heute die Befunde einer
Reihe von vier klinischen Fällen bekannt gegeben, die unlängst im
Canadian Journal of Anesthesiology ver�ffentlicht wurden. Dabei
kamen Wissenschaftler der Universität Montreal zum Schluss, dass
der kombinierte Einsatz der Masimo-Produkte SedLine® zur
Überwachung der Gehirnfunktion und O3® für regionale Oxymetrie
hilfreich ist, um zerebrale Entsättigungen während
herzchirurgischen Eingriffen besser verstehen und handhaben zu
k�nnen.
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https://www.businesswire.com/news/home/20190226005617/de/
Masimo Root® with SedLine® and O3®
(Photo: Business Wire)
Dres. Etienne Couture, Alain Deschamps und André Denault hatten
die Hypothese aufgestellt, dass die Nutzung von verarbeiteten oder
prozessierten Elektroenzephalogrammen (processed
electroencephalography, pEEG) mithilfe des pEEG-Parameters des
Masimo-Produkts SedLine (Patient State Index, PSi) zusammen mit
einem vorgängig entwickelten Algorithmus für klinisches Management
auf Grundlage einer Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) mit dem
Masimo-Produkt O3 als Leitlinie für die Handhabung von Episoden
zerebraler Entsättigung hilfreich sein k�nnte. In dieser Reihe von
Fallstudien beschreiben sie die Auswirkung einer Kombination dieser
Modalitäten auf das klinische Management von vier Patienten, die
sich einer Herzoperation unterzogen. Die Wissenschaftler gehen dann
auf eine Reihe von Szenarien ein, die m�gliche Ursachen für eine
Entsättigung aufgrund verschiedener Kombinationen von Veränderungen
bei NIRS und pEEG sowie Veränderungen bei den entsprechenden
Überwachungsdaten via SedLine wie Dichte-Spektral-Array (DSA) und
Spektralrandfrequenz (SEF) anführen. Diese m�glichen Ursachen
umfassen eine Veränderung der zerebralen Durchblutung, eine
zerebrale Hypoperfusion, einen kardiogenen Schock, Hypoxämie, eine
Veränderung im Narkosezustand, Hyperthermie sowie ein Krampfanfall.
In den vier Fällen waren die besseren Erkenntnisse bezüglich der
wahrscheinlichen Ursache einer Entsättigungsepisode hilfreich, um
den Klinikärzten einen Leitfaden zu ihrer Handhabung während des
Eingriffs zu bieten.
Die Wissenschaftler zogen den folgenden Schluss: „Die
Kombination von NIRS und pEEG erm�glicht ein viel nuancierteres
Verständnis der Ätiologie zerebraler Entsättigungen. Weitere
Studien sind erforderlich, um zu untersuchen, ob die Kombination
beider Modalitäten eine bessere Prognose erlaubt als der Einsatz je
einer Methode. Nicht jede zerebrale Entsättigung der
Sauerstoffanreicherung ist gleich.“
Dr. Denault sagte dazu: „Durch die Kombination von NIRS und
pEEG konnten wir die Signifikanz einer Gehirnentsättigung besser
einschätzen, und insbesondere O3 und SedLine von Masimo brachten
bei diesen Messungen einige Vorteile mit sich. Die zusätzlichen
Parameter zur Gehirnüberwachung, die durch SedLine von Masimo zur
Verfügung stehen (wie z. B. DSA und SEF), spielen in unserem
Prüfplan eine wichtige Rolle und bieten zusätzliche Erkenntnisse.
Und vielleicht am wichtigsten ist, dass sowohl SedLine als auch O3
über die Root®-Überwachungsplattform von Masimo gleichzeitig
eingesetzt werden k�nnen, sodass es einfacher wird, die
kombinierten Daten anzuzeigen und zu interpretieren, und der
Einsatz unseres Entsättigungsplans sowie unsere Arbeitsabläufe
während einer Operation dadurch rationalisiert werden.“
O3 von Masimo ist für somatische Einsätze derzeit nicht
indiziert.
@MasimoInnovates | #Masimo
Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist einer der weltweiten Marktführer
im Bereich innovativer nichtinvasiver Überwachungstechnologien.
Unser Auftrag ist es, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern
und die Pflegekosten zu senken. 1995 brachte Masimo erstmals die
Pulsoxymetrie-Technologie SET® mit Measure-through Motion and Low
Perfusion™ heraus, die sich in über 100 unabhängigen und objektiven
Studien als leistungsfähiger als andere Pulsoxymetrie-Technologien
erwiesen hat.2 SET® von Masimo hilft Klinikern auch nachweislich,
schwere Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen zu
reduzieren,3, das CCHD-Screening bei Neugeborenen zu verbessern4
und bei Verwendung für die kontinuierliche Überwachung mit Masimo
Patient SafetyNet™ in postoperativen Stationen Aktivierungen und
Kosten für schnelleres Ansprechen zu reduzieren.5–7 SET® von Masimo
wird schätzungsweise bei mehr als 100 Millionen Patienten in
führenden Krankenhäusern und anderen Gesundheitseinrichtungen auf
der ganzen Welt verwendet.8 Es gilt bei 9 der 10 Krankenhäuser, die
in der „U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll“ von
2018–2019 (US-amerikanische Ehrenliste der besten Krankenhäuser von
U.S. News & World Report) aufgeführt sind, als vorrangiges
Gerät für die Pulsoxymetrie.9 2005 hat Masimo die Technologie
Rainbow® für Puls-CO-Oxymetrie eingeführt. Damit wurde eine
nichtinvasive kontinuierliche Überwachung von Bestandteilen des
Bluts m�glich, wofür bisher invasive Verfahren erforderlich waren:
Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™),
Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Pleth
Variability Index (PVi®) und seit Kurzem auch Oxygen Reserve Index
(ORi™) sowie zusätzlich SpO2, Pulsfrequenz und Perfusionsindex
(Pi). 2014 hat Masimo mit Root® eine intuitive Plattform für die
Patientenüberwachung und -vernetzung mit der Schnittstelle Masimo
Open Connect® (MOC-9®) vorgestellt, die es anderen Unternehmen
erm�glicht, Root mit neuen Funktionen und Messfähigkeiten
aufzurüsten. Masimo nimmt außerdem mit Produkten wie dem tragbaren
Patientenüberwachungsgerät Radius-7®, dem Pulsoxymeter für
Smartphones iSpO2® und dem Fingerspitzen-Pulsoxymeter MightySat™
eine aktive Führungsrolle im Bereich mHealth ein. Weitere
Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter
www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo ver�ffentlichten
klinischen Studien finden Sie unter
http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi hat keine FDA-510(k)-Zulassung und ist in den USA nicht
verkäuflich. Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist
vom University HealthSystem Consortium lizenziert.
Literatur
1. Couture, E. J., Deschamps, A., und Denault,
A. Y. Patient management algorithm combining processed
electroencephalographic monitoring with cerebral and somatic
near-infrared spectroscopy: a case series. Can J Anesth. 2019.
https://doi.org/10.1007/s12630-019-01305-y. 2.
Ver�ffentlichte klinische Studien zur
Pulsoxymetrie und den Vorteilen der SET®-Technologie von Masimo
finden Sie auf unserer Website unter http://www.masimo.com.
Vergleichende Studien beinhalten unabhängige und objektive Studien,
die sich aus Kurzdarstellungen, die auf wissenschaftlichen Tagungen
präsentiert werden, und Artikeln in Fachzeitschriften mit
Peer-Review zusammensetzen.
3. Castillo, A., et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Feb. 2011; 100(2): 188–192. 4.
de-Wahl Granelli, A., et al. Impact of pulse oximetry screening on
the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;
8. Jan.; 338. 5. Taenzer, A. H., et al. Impact of pulse
oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit
transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology.
2010: 112(2): 282–287. 6. Taenzer, A., et al. Postoperative
Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter der Anesthesia
Patient Safety Foundation. Frühling/Sommer 2012. 7. McGrath,
S. P., et al. Surveillance Monitoring Management for General
Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juli 2016; 42(7):
293–302. 8. Schätzung: Masimo-Daten im Archiv. 9.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne
von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des
Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen
zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur
potenziellen Effektivität der Masimo-Produkte SedLine® und O3®.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen
Erwartungen zu zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind
vorbehaltlich Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen
schwierig zu treffen sind und von denen viele außerhalb unseres
Einflusses liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse k�nnten daher
infolge diverser Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise
von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten Angaben
abweichen. Dazu zählen unter anderem Risiken im Zusammenhang mit
unseren Annahmen über die Wiederholbarkeit der Ergebnisse
klinischer Studien, Risiken im Zusammenhang mit unserer Ansicht,
dass die einzigartigen nichtinvasiven Messtechnologien von Masimo,
einschließlich Masimo SedLine und O3, zu positiven klinischen
Ergebnissen und zur Patientensicherheit beitragen, Risiken im
Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die für die Medizin
bahnbrechenden nichtinvasiven Technologien von Masimo
kostengünstige L�sungen und einzigartige Vorteile bieten, sowie
weitere Faktoren, die im Abschnitt „Risk Factors“ der von uns bei
der Securities and Exchange Commission („SEC“) eingereichten
aktuellsten Berichte beschrieben sind. Diese erhalten Sie kostenlos
auf der Website der SEC unter www.sec.gov. Obwohl wir glauben, dass
die in unseren zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck kommenden
Erwartungen angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere
Erwartungen als richtig erweisen werden. Sämtliche in dieser
Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in
ihrer Gesamtheit ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise
eingeschränkt. Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf
diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den
heutigen Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung,
diese Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC
enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder
genauer darzulegen, ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger
Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei denn, dies ist nach
geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
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MasimoEvan Lamb949-396-3376elamb@masimo.com
Masimo (NASDAQ:MASI)
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Masimo (NASDAQ:MASI)
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