Es wird erwartet, dass die Automatisierung der
Untersuchung neonataler kritischer angeborener Herzfehler (Critical
Congential Heart Disease, CCHD) in mehr als 370
Gesundheitseinrichtungen den Prozess der Untersuchung von jährlich
mehr als 550.000 Neugeborenen bis 2020 verbessern wird
Kürzlich gaben das saudi-arabische Gesundheitsministerium (MOH)
und Masimo (NASDAQ: MASI) auf der Arab Health 2019 gemeinsam
die Implementierung einer Automatisierungsl�sung bekannt, die den
Prozess des Screenings kritischer angeborener Herzfehler (CCHD) bei
Neugeborenen mit Masimo SET®, der weltweit ersten Automatisierung
dieser Art, rationalisieren soll. Diese jüngste Phase im nationalen
CCHD-Screening-Programm Saudi-Arabiens, das 2016 als Teil des
Vision 2030-Plans zur Verbesserung des Gesundheitswesens und
anderer Bereiche begann, automatisiert die Erfassung und
Speicherung von Screening-Daten und trägt dazu bei, den Prozess
effizienter und genauer zu gestalten.
Diese Pressemitteilung enthält multimediale
Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen:
https://www.businesswire.com/news/home/20190218005055/de/
Masimo Rad-97™ with Eve™ (Photo: Business
Wire)
Im Jahr 2016 führte Saudi-Arabien ein obligatorisches
CCHD-Screening-Programm für alle Neugeborenen mit der Masimo Eve™
Neugeborenen-Screening-Anwendung auf Radical-7® Puls-CO-Oximetern®
mit SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™
Pulsoximetrie-Technologie ein. Über 100 unabhängige und objektive
Studien haben gezeigt, dass SET® andere Pulsoximetrie-Technologien
übertrifft.1 Studien – darunter die bisher gr�ßte
CCHD-Screening-Studie – haben gezeigt, dass SET® in Kombination mit
der klinischen Beurteilung die Sensibilität des CCHD-Screening
deutlich verbessert hat.2–3 Durch seine Fähigkeit, neben der
Leistung in Ergebnisstudien auch durch Bewegung und geringe
Perfusion genau zu messen, zeichnet sich SET® als die bewährteste
und etablierteste Wahl der Pulsoximetrie-Technologie für Kliniker
und Entscheidungsträger, die CCHD-Screening-Prozesse implementieren
wollen, aus. Seit Beginn des Programms im Jahr 2016 wurden mehr als
600.000 saudi-arabische Neugeborene mit SET®, Radical-7 und Eve
untersucht.
Im Jahr 2018 wurde Eve auf Rad-97™ Puls-CO-Oximeter in das
Programm aufgenommen. Masimo SET® bietet in Verbindung mit Eve zur
Optimierung des Screening-Prozesses und jetzt mit Rad-97 und
automatisierter Datenerfassung und -aggregation, eine
leistungsstarke und weltweit einzigartige automatisierte
CCHD-L�sung dieser Art. Allein im vergangenen Jahr wurden 72
Neugeborene aufgrund positiver Screening-Ergebnisse für die
KHK-Diagnose und Herzchirurgie überwiesen, um ihr Leben zu retten.
Die Vorsorgeuntersuchungen werden in 200 vom MOH betriebenen
medizinischen Zentren durchgeführt, wobei weitere 170 private
Krankenhäuser Ende 2018 das Screening-Verfahren übernehmen. Bis
2020 werden in Saudi-Arabien schätzungsweise 550.000 Neugeborene
jährlich untersucht.
Dr. Fahad A. Al Aql, Berater des MOH, der für die Umsetzung des
CCHD-Screening-Programms verantwortlich ist, kommentierte: „Wir
freuen uns, Ihnen mitteilen zu k�nnen, dass allein im Jahr 2018 die
weit verbreitete Nutzung unseres nationalen
CCHD-Screening-Protokolls, unterstützt durch die
Masimo-Technologie, 72 Fälle von KHD erfasst hat, die sonst
unentdeckt geblieben wären. Jetzt, in dieser nächsten Phase, die
wir bis Februar landesweit umsetzen wollen, erweitern wir unser
Screening-Programm um zusätzliche Technologien – und machen es
damit zur einzigen automatisierten L�sung mit Rad-97 und Eve –, von
denen wir glauben, dass sie den Prozess schneller, einfacher
durchführbar für Ärzte und weniger fehleranfällig machen werden.
Die Patientenidentifikation kann durch Barcode-Armband-Scannen
schnell durchgeführt werden, und die von Eve berechneten Ergebnisse
werden gesammelt und automatisch in zentrale EMRs hochgeladen, ohne
dass eine manuelle Transkription erforderlich ist. Eine
effizientere und präzisere Gesundheitsversorgung ist ein Eckpfeiler
der Vision 2030. Mit der Unterstützung Seiner Exzellenz des
Gesundheitsministers Dr. Tawfiq Al Rabiah freuen wir uns darauf,
mit dieser Umsetzung die Spitzenposition im Gesundheitswesen
Saudi-Arabiens weiter auszubauen.“
Eve, erhältlich für Radical-7 und Rad-97, kombiniert die
Leistungsfähigkeit der Masimo SET®-Pulsoximetrie mit einem
automatisierten prä- bis postduktiven Synchronisationsalgorithmus,
der entwickelt wurde, um Berechnungsfehler während des
CCHD-Screenings zu reduzieren. Außerdem vereinfacht Eve den
CCHD-Screening-Vorgang, da damit visuelle Anweisungen, Animationen
und eine detaillierte, leicht zu interpretierende Anzeige von
Untersuchungsergebnissen geliefert werden. Die
Automatisierungsl�sung Saudi-Arabiens verwendet Masimo Iris
Gateway™, um Screening-Ergebnisse aufzuzeichnen und zu übertragen,
die mit eindeutigen Patientenidentifikatoren für Mütter und
Neugeborene gekennzeichnet sind, von Rad-97- und Radical-7-Geräten
bis hin zu Krankenhaus- und nationalen Systemen für Patientenakten
(Electronic Medical Record, EMR), für effizientes und genaues
elektronisches Charting und Datenaggregation in einem
einheitlichen, zentralen Gesundheitsarchiv.
CCHD betrifft ungefähr 2,5 bis 3 Neugeborene je 1.000
Lebendgeburten4 und erfordert frühe medizinische Intervention nach
der Geburt, um hohe Morbiditäts- und Mortalitätsraten zu
verhindern. Eine spätere Erkennung bei Säuglingen erh�ht zudem das
Risiko von Hirnschäden.5 In einer Studie mit 39.821 Säuglingen
verbesserte sich die Erkennung von CCHD von 63 % bei einer rein
k�rperlichen Untersuchung auf 83 % bei einer k�rperlichen
Untersuchung in Verbindung mit Masimo SET®-Pulsoximetrie.2 In einer
Studie mit 122.738 Säuglingen – der bisher gr�ßten
CCHD-Screening-Studie – verbesserte sich die Erkennung von CCHD von
77 % auf 93 % durch den kombinierten Einsatz von Masimo SET® und
ärztlicher Untersuchung.3
@MasimoInnovates | #Masimo
Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist einer der weltweiten Marktführer im
Bereich innovativer nicht invasiver Überwachungstechnologien. Unser
Auftrag ist es, die Ergebnisse für Patienten zu verbessern und die
Pflegekosten zu senken. 1995 hat das Unternehmen erstmals die
Technologien Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™
für Pulsoximetrie vorgestellt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass
damit die Zahl der Fehlalarme deutlich verringert werden kann und
eine präzise Überwachung mit korrekter Alarmausl�sung m�glich ist.
Masimo SET® hilft Klinikern auch nachweislich, schwere
Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen zu reduzieren,6 das
CCHD-Screening bei Neugeborenen zu verbessern2 und bei Verwendung
für die kontinuierliche Überwachung mit Masimo Patient SafetyNet™
in postoperativen Stationen Aktivierungen und Kosten für schnelle
Reaktionen zu reduzieren.7–9 Masimo SET® wird schätzungsweise bei
mehr als 100 Millionen Patienten in führenden Krankenhäusern
und anderen Gesundheitseinrichtungen auf der ganzen Welt
verwendet.10 Es gilt bei 9 der 10 der Krankenhäusern, die in
der U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll 2018–19
(US-amerikanische Ehrenliste der besten Krankenhäuser von U.S. News
& World Report) aufgeführt sind, als vorrangiges Gerät für die
Pulsoximetrie.11 2005 hat Masimo die Technologie Rainbow® für
Puls-CO-Oximetrie vorgestellt. Damit wurde eine nicht invasive
kontinuierliche Überwachung von Bestandteilen des Bluts m�glich,
wofür bisher invasive Verfahren erforderlich waren:
Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™),
Carboxyhämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®), Pleth
Variability Index (PVi®) und seit kurzem Oxygen Reserve Index
(ORi™) zusätzlich zu SpO2, Pulsfrequenz und Perfusionsindex (Pi).
2014 hat Masimo mit Root® eine intuitive Plattform für die
Patientenüberwachung und -vernetzung mit der Schnittstelle Masimo
Open Connect® (MOC-9®) vorgestellt, die es anderen Unternehmen
erm�glicht, Root mit neuen Funktionen und Messfähigkeiten
aufzurüsten. Masimo nimmt außerdem mit Produkten wie dem tragbaren
Patientenüberwachungsgerät Radius-7®, dem Pulsoximeter für
Smartphones iSpO2® und dem Fingerspitzen-Pulsoximeter MightySat™
eine aktive Führungsrolle im Bereich mHealth ein. Weitere
Informationen über Masimo und seine Produkte finden Sie unter
www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo ver�ffentlichten
klinischen Studien finden Sie unter
http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
Eve hat keine FDA-Zulassung und ist in den USA nicht
erhältlich. Radical-7 und Rad-97 haben die FDA-Zulassung und sind
ohne Eve in den USA erhältlich. ORi hat keine FDA-Zulassung
erhalten und ist in den Vereinigten Staaten nicht zum Verkauf
verfügbar. Die Nutzung des Markenzeichens Patient SafetyNet ist vom
University HealthSystem Consortium lizenziert.
Literatur
1. Ver�ffentlichte klinische Studien zur
Pulsoximetrie und den Vorteilen von Masimo SET® finden Sie auf
unserer Website unter http://www.masimo.com. Vergleichende Studien
beinhalten unabhängige und objektive Studien, die sich aus
Kurzdarstellungen, die auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert
werden und Artikeln in Zeitschriften zusammensetzen. 2. de-Wahl
Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;8.
Jan;338. 3. Zhao et al. Pulse oximetry with clinical assessment to
screen for congenital heart disease in neonates in China: a
prospective study. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54. 4. Hoffman
JL et al. The incidence of congenital heart disease (Die Häufigkeit
von angeborenen Herzfehlern). J Am Coll Cardiol.
2002;39(12):1890-1900. 5. Legislativbericht 2011; US-Bundesstaat
Maryland, Abteilung Gesundheit und psychische Gesundheit,
Beratender Ausschuss für Erb- und angeborene Erkrankungen.
Empfehlungen zum Einsatz von Screening auf kritische angeborene
Herzfehler bei Neugeborenen. Seite 7. 6. Castillo A et al.
Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through
Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr.
2011 Feb;100(2):188-92. 7. Taenzer AH et al. Impact of pulse
oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit
transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology.
2010:112(2):282-287. 8. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring –
The Dartmouth Experience. Newsletter der Anesthesia Patient Safety
Foundation. Frühling-Sommer 2012. 9. McGrath SP et al. Surveillance
Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and
Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient
Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. 10.
Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.
11.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne
von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des
Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen
zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur
potentiellen Effektivität von Masimo SET®, Radical-7®, Rad-97™ und
Eve™. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen
Erwartungen zu zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und sind
vorbehaltlich Risiken und Ungewissheiten, über die Prognosen
schwierig zu treffen sind und von denen viele außerhalb unseres
Einflusses liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse k�nnten daher
infolge diverser Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise
von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen gemachten
abweichen. Dazu zählen unter anderem, jedoch nicht darauf
beschränkt, Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die
Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien; Risiken im
Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die einzigartigen nicht
invasiven Messtechnologien von Masimo, einschließlich Masimo SET®,
Radical-7, Rad-97 und Eve zu positiven klinischen Ergebnissen und
zur Patientensicherheit beitragen; Risiken im Zusammenhang mit
unserer Ansicht, dass die für die Medizin bahnbrechenden nicht
invasiven Technologien von Masimo kostengünstige L�sungen und
einzigartige Vorteile bieten; sowie weitere Faktoren, die im
Abschnitt „Risikofaktoren“ der aktuellen von uns bei der Securities
and Exchange Commission („SEC“) eingereichten Berichte beschrieben
sind. Diese erhalten Sie kostenlos auf der Website der SEC unter
www.sec.gov. Obwohl wir glauben, dass die in unseren
zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck kommenden Erwartungen
angemessen sind, wissen wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als
richtig erweisen werden. Sämtliche in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind in ihrer Gesamtheit
ausdrücklich durch die vorausgehenden Warnhinweise eingeschränkt.
Sie werden aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, die nur für den heutigen
Zeitpunkt gelten. Wir übernehmen keinerlei Verpflichtung, diese
Aussagen oder die in unseren aktuellsten Berichten an die SEC
enthaltenen „Risikofaktoren“ zu aktualisieren, zu revidieren oder
genauer darzulegen, ob aufgrund neuer Informationen, zukünftiger
Ereignisse oder sonstiger Gründe, es sei denn, dies ist nach
geltenden Wertpapiergesetzen erforderlich.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
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