L’automatisation du dépistage des cardiopathies
congénitales critiques (CCC) néonatales dans plus de
370 établissements de santé devrait améliorer le processus de
dépistage qui devrait s’étendre à plus de
550 000 nouveau-nés par an d’ici 2020
Récemment au salon Arab Health 2019, le ministère
de la Santé (Ministry of Health, MOH) saoudien et
Masimo (NASDAQ : MASI) ont annoncé conjointement la mise
en place d’une solution d’automatisation conçue pour rationaliser
le processus de dépistage de la cardiopathie congénitale critique
(CCC) chez les nouveau-nés, au moyen de la
technologie Masimo SET®, premier processus automatisé en
son genre dans le monde. La dernière phase du programme national
saoudien de dépistage de la CCC, qui a débuté en 2016 dans le
cadre du plan Vision 2030, en vue d’obtenir des
améliorations dans les domaines de la santé et autres, automatise
la collecte et le stockage des données de dépistage, contribuant à
rendre le processus plus efficace et plus précis.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20190218005041/fr/
Masimo Rad-97™ with Eve™ (Photo: Business
Wire)
En 2016, l’Arabie saoudite a mis en place un programme
de dépistage obligatoire de la CCC pour tous les nouveau-nés,
utilisant l’application de dépistage des nouveau-nés, Eve™ de
Masimo sur Radical-7® Pulse CO-Oximeters®, avec la
technologie d’oxymétrie de pouls,
SET® Measure-through Motion et Low Perfusion™. Plus
de 100 études indépendantes et objectives ont montré que
SET® surpassait les autres technologies d’oxymétrie de pouls.1 Plus
important encore pour la santé des nouveau-nés, des études (y
compris la plus importante étude à ce jour portant sur le dépistage
de la CCC) ont montré que SET® combiné à une évaluation clinique
améliorait significativement la sensibilité du dépistage de la
CCC.2-3 Compte tenu de sa capacité à effectuer des mesures précises
en tolérant les mouvements et lors de faibles perfusions, en plus
de la performance qu’elle a démontrée lors des études de résultats,
la technologie SET® apparaît comme le choix de technologie
d’oxymétrie de pouls, le plus judicieux et le mieux établi pour les
cliniciens et les décideurs souhaitant mettre en œuvre des
processus de dépistage de la CCC. Depuis le début du programme
en 2016, plus de 600 000 nouveau-nés saoudiens ont
été soumis au dépistage à l’aide de SET®, Radical-7 et Eve.
En 2018, Eve sur Rad-97™ Pulse CO-Oximeter a été
ajouté au programme. La technologie Masimo SET®, associée
à Eve pour la rationalisation du processus de dépistage, et
maintenant à Rad-97, ainsi qu’à la collecte et l’agrégation
automatisées des données, fournit une solution puissante, la seule
de ce type qui soit automatisée pour le dépistage de la CCC, et
disponible à travers le monde. Rien que l’an dernier,
72 nouveau-nés ont été référés pour un diagnostic de CCC et
une chirurgie cardiaque destinée à leur sauver la vie, à la suite
de résultats de dépistage, positifs. Les dépistages sont effectués
dans 200 centres médicaux gérés par le ministère de la
Santé ; et 170 hôpitaux privés supplémentaires ont adopté
le processus de dépistage à la fin de l’année 2018.
En 2020, on estime que 550 000 nouveau-nés seront
dépistés chaque année en Arabie saoudite.
Le Dr Fahad A. Al Aql, conseiller auprès du
MOH et chargé de la mise en œuvre du programme de dépistage de la
CCC, a déclaré : « Nous sommes ravis de pouvoir annoncer
que pour la seule année 2018, notre utilisation largement
répandue du protocole national de dépistage de la CCC, facilitée
par la technologie de Masimo, a permis de prendre en charge
72 cas de CCC qui auraient pu autrement ne pas être détectés.
Maintenant, pour ce qui est de la prochaine phase que nous allons
mettre en œuvre à l’échelle nationale d’ici février, nous allons
enrichir notre programme de dépistage avec des technologies
supplémentaires. Nous serons les seuls à disposer d’une solution
automatisée utilisant Rad-97 et Eve, dont nous sommes
persuadés qu’elle rendra le processus plus facile à réaliser pour
les cliniciens, et moins sujet à l’erreur. L’identification des
patients peut se faire rapidement en scannant le bracelet à
code-barres, et les résultats, calculés par Eve, seront
automatiquement collectés et téléchargés vers les DME centraux,
sans nécessiter de transcription manuelle. Des soins de santé plus
efficaces et plus précis constituent la pierre angulaire du
plan Vision 2030. Avec le soutien de Son Excellence le
ministre de la Santé, le Dr Tawfiq Al Rabiah, nous
nous réjouissons à l’idée de continuer à faire progresser le
secteur des soins de santé en Arabie saoudite grâce à cette mise en
œuvre ».
Eve, disponible sur Radical-7 et Rad-97, combine la puissance de
l’oxymétrie de pouls, Masimo SET® avec un algorithme
automatisé de synchronisation pré- à post-canalaire, conçu pour
réduire les erreurs de calcul pendant le dépistage de la CCC. De
plus, Eve simplifie le processus de dépistage de la CCC en
fournissant des instructions visuelles, des animations et un
affichage détaillé facile à interpréter des résultats de dépistage.
La solution d’automatisation utilisée en Arabie saoudite fait à
appel à l’outil Iris Gateway™ de Masimo pour enregistrer
et transmettre les résultats du dépistage, accompagnés
d’identifiants uniques pour la mère et le nouveau-né, issus des
appareils Rad-97 et Radical-7, et des systèmes nationaux et
hospitaliers de dossiers médicaux électroniques (DME), pour une
topographie électronique efficace et précise et une agrégation de
données dans un référentiel de santé, centralisé et unifié.
La CCC affecte environ 2,5 à 3 nouveau-nés sur
1 000 naissances vivantes4 et nécessite une intervention
peu de temps après la naissance pour prévenir une morbidité ou une
mortalité importantes. La détection tardive chez les nourrissons
augmente également le risque de lésions cérébrales.5 Dans une étude
réalisée auprès de 39 821 nourrissons, la sensibilité de
dépistage de la CCC est passée de 63 % avec un examen physique
seul, à 83 % avec un examen physique accompagné de l’oxymétrie
de pouls, Masimo SET®.2 Dans une étude portant sur
122 738 nourrissons (la plus grande étude de dépistage de
la CCC réalisée à ce jour), la sensibilité de dépistage de la CCC
est passée de 77 % à 93 % avec l’utilisation combinée de
la technologie Masimo SET® et de l’évaluation
clinique.3
@MasimoInnovates | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est un leader mondial des
technologies de surveillance non invasives, novatrices. Notre
mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les
patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a
lancé l’oxymétrie de pouls, Masimo SET® Measure-through Motion
and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études, s’est avérée
capable de réduire considérablement les fausses alertes et de
surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que la ta technologie Masimo SET® aidait les
cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez
les nouveau-nés,6 à améliorer le dépistage de la CCC chez les
nouveau-nés,2 et, lorsqu’elle est utilisée dans le cadre d’une
surveillance continue avec le Patient SafetyNet™ de Masimo
dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations et
les coûts d’intervention rapide.7-9 On estime que Masimo SET®
est utilisée chez plus de 100 millions de patients dans les
principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à
travers le monde,10 et qu’elle représente l’oxymétrie pulsée
principale dans neuf des dix plus grands hôpitaux répertoriés
dans le rapport 2018-19 U.S. News and World Report Best
Hospitals Honor Roll.11 En 2005, Masimo a lancé la technologie
de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow® qui permet la surveillance non
invasive et continue des constituants sanguins dont la mesure
nécessitait auparavant des procédures invasives, notamment
l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la
carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de
variabilité de la pléth (PVi®), et plus récemment, l’indice de
réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™), en plus de la
SpO2, de la fréquence cardiaque et de l’indice de perfusion (IP).
En 2014, Masimo a introduit Root®, une plateforme intuitive de
connectivité et de suivi des patients, dotée de
l’interface Masimo Open Connect® (MOC-9®) qui permet
à d’autres sociétés d’ajouter à Root de nouvelles fonctionnalités
et capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de
leader en matière de santé mobile avec des produits, tels que le
moniteur portable pour le patient, Radius-7®, l’oxymètre de pouls
pour smartphones, iSpO2®, et l’oxymètre de pouls du bout des
doigts, MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et ses
produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques
publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur
http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
Eve n’a pas obtenu l’autorisation de la FDA et n’est pas en
vente aux États-Unis. Radical-7 et Rad-97 ont obtenu l’autorisation
de la FDA et sont disponibles, sans Eve, aux États-Unis. L’ORi n’a
pas obtenu l’autorisation de la FDA et n’est pas en vente aux
États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce, Patient SafetyNet, est sous licence de
l’University HealthSystem Consortium.
Références
1. Les études cliniques publiées sur
l’oxymétrie de pouls et les avantages de la
technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre
site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études
comparatives comprennent des études indépendantes et objectives,
composées d’abrégés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs. 2. de-Wahl Granelli A
et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct
dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening
study in 39,821 newborns. BMJ. 8 Janv. 2009 ; 338.
3. Zhao et al. Pulse oximetry with clinical assessment to screen
for congénital heart disease in neonates in China: a prospective
study. Lancet. 30 août 2014 ; 384(9945):747-54.
4. Hoffman JL et al. The incidence of congenital heart disease. J
Am Coll Cardiol. 2002 ; 39(12):1890-1900. 5. 2011 Legislative
Report; State of Maryland, Department of Health and Mental Hygiene,
State Advisory Council on Hereditary and Congenital Disorders.
Recommendations on Implementation of Screening for Critical
Congenital Heart Disease in Newborns. Page 7. 6. Castillo A et al.
Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through
Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr.
Févr. 2011 ; 100(2):188-92. 7. Taenzer AH et al.
Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and
intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence
study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287. 8. Taenzer A et
al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia
Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012. 9.
McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General
Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety.
Juill. 2016 ; 42(7):293-302. 10.
Estimation : Données d’archives
Masimo.
11.
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la
loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la
loi Securities Exchange Act de 1934, et de la
loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des
déclarations concernant l’efficacité potentielle des produits
Masimo SET®, Radical-7®, Rad-97™, et Eve™. Ces déclarations
prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant
des événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à
des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et
souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire
varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport
à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles, en réponse à
divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les
risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des
résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que
les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo,
notamment Masimo SET®, Radical-7, Rad-97 et Eve, contribuent à
des résultats cliniques positifs et à la sécurité des
patients ; les risques liés à notre conviction que les
avancées médicales révolutionnaires et non invasives de Masimo
fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ;
ainsi que d’autres facteurs abordés dans la
section « Facteurs de risque » de nos rapports les
plus récents déposés auprès de la Securities and Exchange
Commission (« SEC »), qui sont disponibles à titre
gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos
déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si
ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations
prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont
expressément visées dans leur intégralité par les avertissements
précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à
ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date
d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de
modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de
risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés
auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison,
sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières applicables
l’exigeaient.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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