Forscher fanden heraus, dass die Kombination
von zwei SedLine-Parametern, Patient State Index (PSi) und
Suppression Ratio (SR), eine hohe Vorhersehbarkeit der Mortalität
180 Tage nach Herzstillstand hatte
Massimo (NASDAQ: MASI) gab heute die Ergebnisse einer im Journal
of Critical Care ver�ffentlichten Studie bekannt. Ein Journal, in
dem Dr. Tae Youn Kim und Kollegen vom Dongguk University College of
Medicine und Yonsei University College of Medicine in Korea die
Leistungsfähigkeit von zwei von Masimo SedLine® bereitgestellten
Parametern bewerteten. Masimo SedLine® ist eine
Gehirnfunktionsüberwachung zur Vorhersage neurologischer Ergebnisse
und des Langzeitüberlebens bei Intensivpatienten nach
Herzstillstand.1 Die Forscher fanden heraus, dass die Kombination
der beiden Parameter Patient State Index (PSi) und Suppression
Ratio (SR) eine „hohe Vorhersagbarkeit“ für die Mortalität 180 Tage
nach Herzstillstand aufwies.
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https://www.businesswire.com/news/home/20210707005690/de/
Masimo SedLine® Brain Function Monitoring
(Photo: Business Wire)
Es sei darauf hingewiesen, dass eine „genaue Prognose“ bei
Patienten nach einem Herzstillstand wichtig ist, um
Behandlungspläne festzulegen und „ob die Intensivpflege fortgeführt
oder abgebrochen werden soll“ und dass ein „multimodaler“ Ansatz
empfohlen wird. Da „kein einzelner prognostischer Faktor eine
h�here prognostische Genauigkeit aufweist als die anderer
Faktoren“, versuchten die Forscher, die prognostische Genauigkeit
der beiden Masimo SedLine-Parameter als Prädiktoren für
neurologische Ergebnisse sowohl allein als auch in Kombination zu
bewerten. Die Forscher entschieden sich für PSi, weil, wie sie
anmerken, Roh-EEG-Daten „schwierig zu verwenden“ sein k�nnen. Und
PSi, das aus dem EEG abgeleitet wird, wird in der Anästhesiologie
häufig verwendet, um den Grad der prozeduralen Sedierung zu
bestimmen, variiert unter Vollnarkose „signifikant mit
Veränderungen des Zustands“ und kann das Erregungsniveau in
verschiedenen Stadien der Anästhesieabgabe „signifikant
vorhersagen“. Die Forscher wählten SR, weil es hilft, den
Prozentsatz der EEG-Unterdrückung abzuschätzen und daher als guter
Prädiktor für schlechte neurologische Ergebnisse gilt.2
Sie schlossen zwischen Januar 2017 und August 2020 103
erwachsene Patienten ein, die einen nicht-traumatischen
Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erlitten, nach HLW
erfolgreich reanimiert wurden und während ihres Aufenthalts auf der
Intensivstation ein gezieltes Temperaturmanagement erhielten. PSi
und SR wurden unter Verwendung von Masimo SedLine von unmittelbar
nach Aufnahme auf die Intensivstation bis 24 Stunden nach Rückkehr
des Spontankreislaufs (return of spontaneous circulation, ROSC)
kontinuierlich überwacht, aufgezeichnet in Intervallen von einer
Stunde. Neurologische Ergebnisse wurden anhand des Pittsburgh Brain
Stem Score (PBSS) und der Cerebral Performance Category (CPC)
kategorisiert. Daten zum Überleben nach 180 Tagen wurden durch
telefonische Interviews erhoben.
Die Forscher fanden heraus, dass die alleinige Verwendung von
PSi oder SR eine „gute Vorhersagbarkeit“ für ein schlechtes
neurologisches Ergebnis aufwies und dass die Kombination von
niedrigem PSi und SR eine „hohe Vorhersagbarkeit“ für die
Mortalität 180 Tage nach Herzstillstand aufwies. Sie verwendeten
Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurven, um zu bestimmen,
dass „ein mittlerer PSI ≤ 14,53 und ein mittlerer SR > 36,6 eine
hohe diagnostische Genauigkeit“ als einzelne prognostische Faktoren
für die Patienten in ihrer Studie zeigten. Darüber hinaus „zeigte
die multimodale Vorhersage unter Verwendung des mittleren PSi und
des mittleren SR den h�chsten Bereich unter der Kurve von 0,965
(95%-Konfidenzintervall 0,909–0,991).“ In der Studienkohorte hatten
Patienten mit einem mittleren PSi ≤ 14,53 und einem mittleren SR
> 36,6 „relativ h�here Langzeitmortalitätsraten“ (69 % starben
in der Gruppe) als Patienten mit Werten > 14,53 und ≤ 36,6 (11 %
starben in der Gruppe).
Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass „PSi und SR gute
Prädiktoren für eine frühe Neuroprognose bei Patienten nach einem
Herzstillstand sind“. Sie stellten auch fest: „Die Kombination von
PSI und SR zeigte eine bessere Vorhersagbarkeit eines schlechten
neurologischen Ergebnisses als jeder einzelne Parameter.“
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Über Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI) ist ein weltweit tätiges
Medizintechnikunternehmen, das ein breites Angebot
branchenführender Monitoring-Technologien entwickelt und
produziert, u. a. für innovative Messungen, Sensoren,
Patientenüberwachungsgeräte und L�sungen für Automatisierung und
Konnektivität. Unsere Mission ist die Verbesserung von Ergebnissen,
die Senkung von Pflegekosten und die Erm�glichung neuer Einsatzorte
und Anwendungsbereiche für nichtinvasive Patientenüberwachung. Die
Pulsoximetrie SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ von
Masimo wurde 1995 erstmal vorgestellt, und in über 100
unabhängigen, objektiven Studien zeigte sich, dass sie andere
Pulsoximetrietechnologien übertrifft.3 Masimo SET® unterstützt
zudem Klinikärzte erwiesenermaßen bei der Reduzierung schwerer
Frühgeborenen-Retinopathie bei Neugeborenen,4 bei der Verbesserung
von Untersuchungen auf CCHD bei Neugeborenen5 und bei Verwendung
für das kontinuierliche Monitoring mit Masimo Patient SafetyNet™
auf postoperativen Stationen bei der Reduzierung der Aktivierung
von Notfallteams, der Transfers auf Intensivstationen sowie der
Senkung von Kosten.6–9 Masimo SET® wird schätzungsweise bei mehr
als 200 Millionen Patienten in führenden Kliniken und im sonstigen
Pflegebereich weltweit genutzt10 und ist die primäre Pulsoximetrie
in neun der zehn führenden Kliniken, die in der Best Hospitals
Honor Roll 2020–21 des U.S. News and World Report genannt sind.11
Masimo verfeinert SET® weiterhin und hat 2018 bekannt gegeben, dass
sich die SpO2-Genauigkeit bei RD-SET®-Sensoren bei Bewegung
deutlich verbessert hat. Kliniker k�nnen sich so noch sicherer
sein, dass die SpO2-Werte, auf die sie sich verlassen, den
physiologischen Zustand eines Patienten genau wiedergeben. Im Jahr
2005 stellte Masimo die Puls-CO-Oximetrietechnologie rainbow® vor.
Damit wurde ein nichtinvasives, kontinuierliches Monitoring der
Blutbestandteile erm�glicht, wofür bisher invasive Eingriffe n�tig
waren: Hämoglobinanteil (SpHb®), Sauerstoffgehalt (SpOC™),
Carboxihämoglobin (SpCO®), Methämoglobin (SpMet®),
Plethysmografie-Variabilitätsindex (Pleth Variability Index, PVi®),
RPVi™ (rainbow® PVi) und Sauerstoff-Reserve-Index (Oxygen Reserve
Index, ORi™). Im Jahr 2013 hat Masimo die Plattform Root® für
Patientenüberwachung und Konnektivität vorgestellt. Sie wurde von
Anfang an so entwickelt, dass sie so flexibel und erweiterbar wie
m�glich ist, damit weitere Monitoringtechnologien von Masimo und
von weiteren Anbietern hinzugefügt werden k�nnen. Zu den wichtigen
Ergänzungen durch Masimo zählen die Gehirnfunktionsüberwachung Next
Generation SedLine®, die Regionaloximetrie O3® und ISA™-Kapnografie
mit NomoLine®-Entnahmeleitungen. Zu der Masimo-Familie von
Puls-CO-Oximetern® für kontinuierliches oder stichprobenweises
Monitoring zählen Geräte, die für die Verwendung in verschiedensten
klinischen und nicht klinischen Szenarien entwickelt wurden, wie z.
B. kabellose, tragbare Technologien wie Radius-7® und Radius PPG™,
portable Geräte wie das Rad-67®, Fingerspitzen-Pulsoximeter wie das
MightySat® Rx sowie Geräte wie das Rad-97®, die für den Gebrauch im
Krankenhaus oder zu Hause verfügbar sind. Die Automatisierungs- und
Konnektivitätsl�sungen von Masimo für Krankenhäuser konzentrieren
sich auf die „Hospital Automation™“-Plattform von Masimo und
umfassen Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo
ION™, UniView®, UniView :60™ und Masimo SafetyNet™. Weitere
Informationen über Masimo und die Produkte des Unternehmens finden
Sie unter www.masimo.com. Die zu Produkten von Masimo
ver�ffentlichten klinischen Studien finden Sie unter
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi und RPVi haben keine FDA-510(k)-Zulassung und sind in den
USA nicht im Handel erhältlich. Die Nutzung des Markenzeichens
Patient SafetyNet ist vom University HealthSystem Consortium
lizenziert.
Quellenangaben
- Kim TY, Hwang SO, Jung WJ, et al. Early neuroprognostication
with the Patient State Index and suppression ratio in post-cardiac
arrest patients. J Crit Care. 2018.
https://doi.org/10.1016/j.jcrc.2020.06.003.
- Seder DB, Fraser GL, Robbins T, Libby L, Riker RR. The
bispectral index and suppression ratio are very early predictors of
neurological outcome during therapeutic hypothermia after cardiac
arrest. Intensive Care Med 2010;36(2):281-8.
- Ver�ffentlichte klinische Studien zur Pulsoximetrie und zu den
Vorteilen von Masimo SET® finden Sie auf unserer Website unter
http://www.masimo.com. Vergleichende Studien beinhalten unabhängige
und objektive Studien, die sich aus Kurzdarstellungen, die auf
wissenschaftlichen Tagungen präsentiert wurden, und Artikeln in
Fachzeitschriften zusammensetzen.
- Castillo, A., et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity
in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Feb. 2011; 100 (2): 188–92.
- de-Wahl Granelli, A., et al. Impact of pulse oximetry screening
on the detection of duct dependent congenital heart disease: a
Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8.
Jan. 2009; 338.
- Taenzer, A., et al. Impact of pulse oximetry surveillance on
rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010: 112 (2): 282–287.
- Taenzer, A., et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
Experience. Newsletter der Anesthesia Patient Safety Foundation.
Frühling/Sommer 2012.
- McGrath, S., et al. Surveillance Monitoring Management for
General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juli 2016; 42
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- McGrath, S., et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated
With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous
Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient
Saf. 14. März 2020. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
- Schätzung: Masimo-Daten im Archiv.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Mitteilung enthält „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne
von Abschnitt 27A des Securities Act von 1933 und Abschnitt 21E des
Securities Exchange Act von 1934 sowie im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von 1995. Zu diesen
zukunftsgerichteten Aussagen zählen unter anderem Aussagen zur
potentiellen Effektivität von Masimo SedLine®. Diese
zukunftsgerichteten Aussagen gründen auf aktuellen Erwartungen zu
zukünftigen, für uns relevanten Ereignissen und unterliegen Risiken
und Ungewissheiten, über die Prognosen schwierig zu treffen sind
und von denen viele außerhalb unseres Einflussbereichs liegen. Die
tatsächlichen Ergebnisse k�nnten daher infolge diverser
Risikofaktoren wesentlich und in ungünstiger Weise von unseren
zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Dazu zählen unter anderem
Risiken im Zusammenhang mit unseren Annahmen über die
Wiederholbarkeit der Ergebnisse klinischer Studien, Risiken im
Zusammenhang mit unserer Ansicht, dass die einzigartigen nicht
invasiven Messtechnologien von Masimo, einschließlich Masimo
SedLine, zu positiven klinischen Ergebnissen und zur
Patientensicherheit beitragen, Risiken im Zusammenhang mit unserer
Ansicht, dass die für die Medizin bahnbrechenden nicht invasiven
Technologien von Masimo kostengünstige L�sungen und einzigartige
Vorteile bieten, Risiken mit Bezug auf COVID-19, sowie weitere
Faktoren, die im Abschnitt „Risikofaktoren“ (Risk Factors) der
aktuellen Berichte, die von uns bei der Securities and Exchange
Commission („SEC“) eingereicht werden, beschrieben sind. Diese
erhalten Sie kostenlos auf der Website der SEC unter www.sec.gov.
Obwohl wir glauben, dass die in unseren zukunftsgerichteten
Aussagen zum Ausdruck kommenden Erwartungen angemessen sind, wissen
wir nicht, ob sich unsere Erwartungen als richtig erweisen werden.
Sämtliche in dieser Pressemitteilung enthaltenen
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aufgefordert, sich nicht ungebührlich auf diese zukunftsgerichteten
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