Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui que dans une étude
publiée récemment dans Anesthesia & Analgesia, des chercheurs
ont évalué la capacité de mesure continue et non invasive de
l'hémoglobine utilisant Masimo SpHb® pour détecter le développement
d'une hémodilution aiguë après une administration liquidienne
incrémentielle en la comparant à l'hémoglobine de laboratoire (BHb)
mesurée de façon invasive chez des patients subissant une
intervention chirurgicale majeure.1
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20190723005637/fr/
Masimo Root® with SpHb® and PVi® (Photo:
Business Wire)
Dans cette étude, le Dr Şerban Bubenek-Turconi et ses collègues
à la l'Université Carol Davila de médecine et de pharmacy et le
professeur C.C. Iliescu Institute for Cardiovascular Diseases à
Bucharest, en Roumanie, et le Sheba Medical Center à Tel Aviv, en
Israël, ont examiné les effets d'une charge liquidienne
incrémentielle (dans le cadre d'une thérapie ciblée périopératoire
(TCPO) sur l'apport d'oxygène et la question de savoir si un suivi
SpHb non invasif pouvait mesurer de manière fiable le développement
d'une hémodilution aiguë (pouvant nécessiter des transfusions
sanguines qui pourraient être autrement évitées). Ils ont analysé
les données de 40 patients adultes subissant une chirurgie
gastro-intestinale ou vasculaire majeure. SpHb a été mesuré en
continu en utilisant Masimo Root® avec le Radical-7® Pulse
CO-Oximeter®. BHb et la pression partielle de l'oxygène (PaO2) ont
été mesurés de manière invasive par intermittence en utilisant un
analyseur de gaz sanguin Radiometer ABL800. Le débit cardiaque (DC)
et le volume d'éjection systolique (VES) ont été également obtenus
par une méthode invasive. L'apport d'oxygène (AO2) a été calculé
comme étant : DC*((Hb*1,38*SpO2)+PaO2*0,0031)). Les valeurs de
paramètres ont été enregistrées après l'induction d'une anesthésie
générale et avant le commencement de la chirurgie (T0) et 5 minutes
après des tests de charge (TC) colloïdale de 250 ml (T1, T2, et
T3). Les patients recevaient le deuxième et le troisième test de
charge si le VES augmentait d'au moins 10 % à chaque stade. Les 40
patients ont reçu le premier TC, 32 ont reçu le deuxième et 20 ont
reçu le troisième, pour un total de 92 TC administrés.
Les chercheurs ont déterminé que, « Comparé à leurs valeurs de
référence (T0), BHb et SpHb ont baissé en moyenne de 5,3 % ± 4,9 %
et 4,4 % ± 5,2 %, respectivement, après le premier TC (T1 ; n =
40), de 9,7 % ± 8,4 % et 7,9 % ± 6,9 % après le deuxième TC (T2 ; n
= 32), et de 14,5 % ± 6,2 % et 14,6 % ± 5,7 % après le troisième TC
(T3 ; n = 20). » En utilisant l’analyse Bland-Altman des 132
valeurs SpHb et BHb jumelées, les chercheurs ont trouvé des valeurs
de biais et de précision moyennes de -0.3 ± 1.5 g/dl, et des
limites d'accord de -2.7 à 3.3 g/dl. Ils ont également déterminé
que les taux de concordance entre les changements de SpHb et BHb
après l'administration des 250, 500, et 750 ml de liquide étaient
83 %, 90 %, et 100 %, respectivement. Ils ont noté que les
résultats indiquaient une « excellente » concordance après 750 ml,
malgré la précision absolue limitée, qui a pu être affectée
négativement par la « variabilité inhérente bien reconnue du
dispositif Hb de laboratoire qui nous a servi de méthode de
référence. »
Les chercheurs ont conclu, « En résumé, notre étude montre
qu'une hémodilution iatrogénique aigue se produit invariablement
après l'administration de liquide, qu'elle peut entraîner une
baisse paradoxale du DO2 en particulier chez les ‘non répondeurs’
et que son développement est rendu visible par la surveillance
continue de SpHb lorsque >500 ml de colloïdes sont administrés.
D'autres études sont nécessaires afin d’examiner les bienfaits
cliniques potentiels de la surveillance de SpHb pour identifier une
hémodilution aigue. »
La SpHb n’est pas censée remplacer les analyses sanguines de
laboratoire. Les décisions cliniques concernant les transfusions de
globules rouges doivent se fonder sur l’avis du clinicien et
prendre en compte les facteurs suivants : état de santé du patient,
contrôle continu SpHb, tests diagnostiques en laboratoire utilisant
des échantillons de sang.
@MasimoInnovates | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale
mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies
de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures
innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d'automatisation et de connectivité. Notre mission vise à
améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à
réduire le coût des soins. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie
de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui
s'est avérée surperformer d'autres technologies d’oxymétrie de
pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo
SET® s'est également avérée aider les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3
améliorer le dépistage de la CCC chez le nouveau-né,4 et, utilisée
dans le cadre d’une surveillance continue avec Masimo Patient
SafetyNet™ dans les salles post-chirurgicales, réduire les
activations d’équipes, les transferts d’unités de soins intensifs
et les coûts d’intervention rapide.5-7 On estime que Masimo SET®
est utilisée sur plus de 100 millions de patients dans de grands
hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le
monde,8 et constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10
plus grands hôpitaux répertoriés dans le 2018-19 U.S. News and
World Report Best Hospitals Honor Roll.9 Masimo continue
d'améliorer SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2
sur les capteurs RD SET™ dans des conditions de mouvement a été
significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens
que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent
exactement le statut physiologique d'un patient. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls rainbow®, pour la
surveillance non invasive et continue de composants sanguins qui,
auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures
invasives, y compris l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l'indice de variabilité de la pléth (Pleth Variability
Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi), et l'indice de réserve
d'oxygène (Oxygen Reserve Index, ORi™). En 2013, Masimo a lancé la
plateforme de surveillance et de connectivité du patient Root®,
construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible
que possible afin de faciliter l'ajout d'autres technologies de
surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés sont la
surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®,
l'oxymétrie régionale O3®, et la capnographie ISA™ avec les lignes
d'échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de
surveillance continue et ponctuelle de Masimo inclut des appareils
conçus pour être utilisés dans une variété de scénarios cliniques
et non cliniques, y compris la technologie sans attache portable,
telle que Radius-7® et Radius™ PPG, les appareils portables tels
que Rad-67™, les oxymètres de pouls de bout du doigt tels que
MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l'hôpital et à domicile
tels que Rad-97™. Les solutions hospitalières d'automatisation et
de connectivité Masimo sont centrées sur la plateforme Iris®, et
comprennent Iris Gateway™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™,
UniView™, et Doctella™. Un complément d’information sur Masimo et
ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études
cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce, Patient SafetyNet, est sous licence de l’University
HealthSystem Consortium.
Références
- Bubenek-Turconi S, Văleanu L, Popescu M, Panaitescu E, Tomescu
D, Cacoveanu M, and Perel A. Continuous Noninvasive Hemoglobin
Monitoring Reflects the Development of Acute Hemodilution After
Consecutive Fluid Challenges. Anesth Analg. 2019. DOI :
10.1213/ANE.0000000000004323.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultés sur
notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études
comparatives comprennent des études indépendantes et objectives,
composées d’abrégés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janv. 2009 ;
338.
- Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on
rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010 ; 112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.
Printemps-Été 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for
General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juill. 2016 ;
42(7):293-302.
- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act
de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934
et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent, entre autres, des
déclarations concernant l’efficacité potentielle de Masimo SpHb®.
Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent, et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris Masimo SpHb, contribuent à des résultats
cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés
à notre conviction que les avancées médicales révolutionnaires et
non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des
avantages uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la
section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes («
Securities and Exchange Commission, SEC »), disponibles à titre
gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que
nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes
se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles
contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément
visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le
lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations
prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui.
Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de
clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risques » figurant
dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la SEC, que ce
soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs
ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les
valeurs mobilières l’exigeaient.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Consultez la
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elamb@masimo.com
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