- La collaboration évalue les Particules Pseudo-Virales de
Coronavirus (PPVCo) de Medicago avec l'adjuvant CpG 1018 de Dynavax
pour contribuer au développement rapide d'un candidat vaccin contre
la COVID-19
- Medicago prévoit lancer un essai clinique de Phase 1 à la
mi-juillet 2020 pour évaluer la combinaison PPVCo et CpG 1018
QUÉBEC et EMERYVILLE, Calif.,
le 8 juill. 2020 /CNW Telbec/ - Dynavax Technologies
Corporation (Nasdaq: DVAX), une société biopharmaceutique axée
sur le développement et la commercialisation de nouveaux vaccins,
et Medicago, une société biopharmaceutique qui crée des vaccins et
des produits thérapeutiques en exploitant des technologies
innovantes de production sur plantes, ont annoncé aujourd'hui leur
collaboration pour évaluer un candidat vaccin avec adjuvant pour
protéger contre la COVID-19. La collaboration évalue les Particules
Pseudo-Virales de Coronavirus (PPVCo) de Medicago avec l'adjuvant
CpG 1018™ de Dynavax pour contribuer au développement rapide d'un
candidat vaccin contre la COVID-19. L'ajout de CpG 1018, l'adjuvant
contenu dans le vaccin contre l'hépatite B pour adultes approuvé
par la FDA aux États-Unis, est destiné à améliorer la réponse
immunitaire du vaccin contre la COVID-19 de Medicago, ce qui peut
diminuer la quantité totale d'antigène nécessaire par dose de
vaccin, permettant ainsi de fournir plus de doses pour aider à
protéger un plus grand nombre de personnes.
Les résultats précliniques sont encourageants et permettent de
progresser vers l'essai clinique de Phase 1 que Medicago prévoit
lancer à la mi-juillet 2020. Cette première étape de test chez
l'humain évaluera l'innocuité et l'immunogénicité de trois niveaux
de dose différents d'antigène combinés avec l'adjuvant CpG
1018 et, en parallèle avec un
adjuvant d'une autre société, administrées selon un calendrier de
vaccination à 1 dose ou 2 doses données à 21 jours
d'intervalle.
Dans l'hypothèse de résultats cliniques réussis et de
l'obtention des approbations réglementaires, les sociétés prévoient
pouvoir délivrer les doses initiales de vaccin au cours du premier
semestre 2021. Une collaboration plus large entre les deux sociétés
sera également évaluée pour d'autres opportunités.
« Nous sommes heureux de collaborer avec Dynavax dans la
recherche d'un vaccin pour lutter contre cette menace mondiale de
santé publique. Les résultats positifs de nos tests précliniques
sont encourageants et confirment les capacités de notre plateforme
de production sur plantes. En utilisant l'adjuvant de Dynavax, nous
espérons maximiser le nombre de doses que nous pourrons produire
dans le but de fournir une protection contre la COVID-19 au plus
grand nombre de personnes possible », a déclaré Bruce Clark, Ph. D., président et chef de la
direction de Medicago.
« Une approche collaborative de plusieurs plateformes
technologiques, associée au rôle clé des adjuvants, est la voie la
plus susceptible de conduire à un vaccin efficace pour prévenir la
COVID-19 », a commenté Ryan Spencer,
président-directeur général de Dynavax. « La capacité du CpG 1018 à
stimuler la réponse immunitaire, comme démontré dans HEPLISAV-B,
associée à la possibilité de produire rapidement et en grande
quantité, le rendent adapté à ce contexte de pandémie où la
quantité, la vitesse et la sécurité sont des facteurs clés, en plus
de générer une réponse immunitaire efficace à tous les
âges ».
La plateforme innovante de production sur plantes de Medicago
sera utilisée pour fabriquer l'antigène du vaccin contre la
COVID-19. Cette plateforme utilise des plantes comme des
mini-usines pour créer des protéines qui s'assemblent en Particules
Pseudo-Virales utilisées dans le vaccin candidat PPVCo. En
combinant la technologie de Medicago avec l'adjuvant CpG 1018 de
Dynavax, les sociétés devraient être en mesure de livrer jusqu'à
100 millions de doses d'ici la fin de 2021. Medicago prévoit
achever une usine de fabrication à grande échelle à Québec, au
Canada, d'ici la fin de 2023, qui
devrait délivrer jusqu'à 1 milliard de doses par an. Le premier
produit de Medicago, un vaccin PPV contre la grippe saisonnière,
est actuellement en cours d'évaluation auprès de Santé Canada à la suite d'un programme clinique
évaluant sa sécurité et son efficacité et qui a impliqué plus de 25
000 sujets.
À propos des adjuvants vaccinaux
Un adjuvant est un
agent pharmacologique ou immunologique qui modifie l'effet d'autres
agents. Des adjuvants sont ajoutés à un vaccin pour stimuler la
réponse immunitaire afin de produire plus d'anticorps et induire
une immunité plus durable, réduisant ainsi la dose d'antigène
nécessaire. Les adjuvants peuvent également être utilisés pour
améliorer l'efficacité d'un vaccin en aidant à modifier la réponse
immunitaire de certains types de cellules du système
immunitaire.
À propos de l'adjuvant CpG 1018
Le CpG 1018 est
l'adjuvant utilisé dans HEPLISAV-B® [Vaccin contre l'hépatite
B (recombinant), avec adjuvant], un vaccin contre l'hépatite B pour
adultes approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis
(FDA). Dynavax a développé le CpG 1018 pour fournir une réponse
immunitaire vaccinale accrue, ce qui a été démontré dans
HEPLISAV-B. Le CpG 1018 fournit une technologie bien développée et
une importante base de données de sécurité, pouvant potentiellement
accélérer le développement et la fabrication à grande échelle d'un
vaccin contre la COVID-19. Suite aux activités d'accroissement de
capacité en cours, le potentiel actuel de production pour le CpG
1018 passera de 600 millions à 1,2 milliard de doses d'adjuvant par
an, selon la dose finale sélectionnée.
À propos de Dynavax
Dynavax est une société
biopharmaceutique au stade commercial développant et
commercialisant de nouveaux vaccins. La société a lancé son premier
produit commercial, HEPLISAV-B® [vaccin contre l'hépatite B
(recombinant), avec adjuvant], en février 2018, à la suite de
l'approbation de la FDA américaine pour la prévention des
infections causées par tous les sous-types connus du virus de
l'hépatite B chez les adultes de 18 ans et plus. Dynavax développe
également le CpG 1018 comme adjuvant pour vaccins grâce à des
collaborations et des partenariats de recherche. Les collaborations
actuelles se concentrent sur les vaccins avec adjuvant contre la
COVID-19 et la coqueluche. Pour plus d'informations, visitez
www.dynavax.com et suivez la société sur LinkedIn.
À propos de Medicago
Medicago est une société biopharmaceutique dont le siège social
est situé à Québec, au Canada. Sa
mission est d'améliorer la santé dans le monde en tirant parti de
technologies novatrices à base de plantes pour répondre rapidement
aux problèmes de santé émergents dans le monde. Medicago est
résolue à faire avancer les traitements contre des maladies qui
mettent la vie en danger partout dans le monde. Pour de plus amples
renseignements, visitez le site www.medicago.com.
À propos du nouveau coronavirus SARS-CoV-2 (et de la maladie
COVID-19)
Le SRAS-CoV-2 est un nouveau coronavirus identifié
à la fin de 2019 qui appartient à une famille de virus à ARN
enveloppé comprenant le MERS et le SRAS, qui ont tous deux causé de
graves infections du système respiratoire chez l'humain. Le virus
provoque une maladie nommée COVID-19. Depuis que cette épidémie a
été signalée pour la première fois fin 2019, le virus a infecté
plus de 11,3 millions de personnes et a causé plus de 532 000 décès
signalés (au 6 juillet 2020). Il a été déclaré comme pandémie par
l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Il n'y a
actuellement aucun vaccin disponible contre la COVID-19.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations
"prospectives", y compris des déclarations concernant la
possibilité de développer un vaccin contre la COVID-19 et de le
faire de manière accélérée. Les résultats réels peuvent différer
sensiblement de ceux présentés dans ce communiqué de presse en
raison des risques et des incertitudes inhérents à la recherche et
au développement de vaccins, y compris le calendrier d'achèvement
du développement, les résultats des essais cliniques, et si et
quand le vaccin sera approuvé pour utilisation, ainsi que d'autres
risques détaillés dans la section «Facteurs de risque» de notre
rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31
décembre 2019, ainsi que des discussions sur les risques
potentiels, les incertitudes et d'autres facteurs importants dans
nos autres dépôts avec la Securities and Exchange Commission des
États-Unis. Nous n'assumons aucune obligation de réviser ou de
mettre à jour les informations contenues dans ce document pour
refléter des événements ou des circonstances dans le futur, même si
de nouvelles informations deviennent disponibles. Les informations
sur le site web de Dynavax à www.dynavax.com ne sont pas
incorporées par référence dans nos rapports périodiques actuels
avec la SEC.
SOURCE Medicago