- L'approbation de VENCLEXTA par Santé Canada pour le traitement de la LMA
nouvellement diagnostiquée chez les patients qui ne sont pas
admissibles à une chimiothérapie intensive est appuyée par les
données tirées de deux études cliniques de phase III, VIALE-A
(M15-656) et VIALE-C
(M16-043)1.
- L'étude VIALE-A a démontré une augmentation statistiquement
significative de la survie globale avec VENCLEXTA en association
avec l'azacitidine par rapport à l'azacitidine
seule1.
- Dans l'étude VIALE-C, le bienfait clinique reposait sur le taux
et la durée de la réponse complète1.
- La LMA est un des cancers du sang les plus difficiles à traiter
et elle est associée à un très faible taux de
survie2,3.
MONTRÉAL, le 15 déc. 2020 /CNW/ - AbbVie (NYSE :
ABBV), une société biopharmaceutique mondiale axée sur la
recherche, a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé l'indication
de VENCLEXTA® (vénétoclax) en association avec l'azacitidine
ou avec la cytarabine à faible dose pour le traitement des adultes
atteints de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement
diagnostiquée qui sont âgés de 75 ans ou plus ou qui
présentent des comorbidités qui excluent le recours à une
chimiothérapie d'induction intensive. La LMA est un cancer du sang
agressif et difficile à traiter et elle est associée à un faible
taux de survie2,3. Au Canada, le taux de survie après cinq ans des
patients ayant reçu un diagnostic de LMA est d'environ
21 %3.
« La LMA est un des types de leucémie les plus répandus
chez les adultes. Elle évolue rapidement et est associée à un taux
de survie nettement plus faible par rapport à d'autres cancers. Le
fait de disposer d'options de traitement plus efficaces pour les
patients atteints de LMA permettra d'améliorer l'issue du
traitement pour les Canadiennes et les Canadiens et de prolonger
leur vie, affirme le Dr Brian Leber, responsable de
l'unité de traitement de la leucémie au Juravinski Hospital and
Cancer Centre. »
Dans l'étude VIALE-A, la survie médiane globale des patients
traités par VENCLEXTA et l'azacitidine était de 14,7 mois
(11,9; 18,7) contre 9,6 mois (7,4; 12,7) chez les patients
traités par l'azacitidine en association avec un placebo. Les
effets indésirables graves signalés le plus fréquemment (≥
5 %) dans le groupe VENCLEXTA + azacitidine étaient la
neutropénie fébrile (30 %), la pneumonie (23 %),
l'état septique (16 %) et l'hémorragie
(9 %)1.
« Les options de traitement étant limitées, je suis très
heureux de voir que VENCLEXTA a été approuvé pour le traitement
d'autres personnes comme moi chez qui l'on a diagnostiqué une
LMA », déclare William Levine,
de Courtice, en Ontario.
Dans l'étude VIALE-C, le bienfait clinique reposait sur le taux
de réponse complète (RC) et sa durée, en plus des données relatives
au taux de RC + RCi (rémission complète avec reconstitution
incomplète de la formule sanguine), à la durée de la RC + RCi et au
taux de conversion de la dépendance transfusionnelle à
l'indépendance transfusionnelle. Parmi les patients dans le groupe
Venclexta + cytarabine à faible dose, 27 % ont obtenu une RC
par rapport à 7 % dans le groupe de patients du groupe placebo
+ cytarabine à faible dose. Dans le groupe VENCLEXTA + cytarabine à
faible dose, les effets indésirables graves signalés le plus
fréquemment (≥ 5 %) étaient la pneumonie (18 %), la
neutropénie fébrile (16 %), l'état septique (11 %),
l'hémorragie (9 %) et la thrombocytopénie
(5 %)1.
« Nous travaillons chaque jour dans le but de transformer
la qualité des soins offerts aux patients vivant avec un
cancer, souligne Denis Hello, Vice-président et Directeur
général d'AbbVie Canada. L'accès à des options de traitement
éprouvées et efficaces est essentiel pour les patients et leurs
familles qui sont touchés par la LMA. »
Santé Canada a donné son
approbation dans le cadre du projet Orbis, une initiative de la
Food and Drug Administration (FDA) qui fournit un cadre pour
la présentation et l'examen simultanés des produits oncologiques
entre les partenaires internationaux.
Le vénétoclax est actuellement mis au point par AbbVie et Roche.
Il est commercialisé conjointement par AbbVie et Genentech, membre
du Groupe Roche, aux États-Unis, et par AbbVie à l'extérieur des
États-Unis.
À propos d'AbbVie en oncologie
Chez AbbVie, nous
sommes déterminés à déjouer le cancer, ensemble, en combinant de
façon inédite nos connaissances approfondies dans les principaux
domaines de la biologie avec des technologies de pointe, et en
collaborant avec nos partenaires - scientifiques, cliniciens
experts, pairs de l'industrie, défenseurs et patients - pour
découvrir et développer des médicaments transformateurs qui
améliorent le traitement du cancer. Nous nous concentrons sur la
mise au point de ces médicaments qui révolutionnent le traitement
de certains des cancers les plus répandus et les plus invalidants.
Nous étudions aussi des solutions pour aider les patients à obtenir
l'accès à nos médicaments anticancéreux. La gamme de produits
d'oncologie d'AbbVie comprend des médicaments commercialisés et une
riche pépinière de produits comptant de nombreuses nouvelles
molécules évaluées à l'échelle mondiale dans plus de
300 études cliniques sur plus de 20 types de tumeurs
différents.
À propos d'AbbVie
AbbVie a pour mission de découvrir
et d'offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins
importants en matière de santé aujourd'hui et relever les défis
médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d'avoir un impact
remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques
clés, dont l'immunologie, l'oncologie, les neurosciences, les soins
oculaires, la virologie, la santé des femmes et la
gastroentérologie, de même que dans le domaine de l'esthétique par
le truchement des produits et services d'Allergan Esthétique. Pour
en savoir plus sur AbbVie, visitez les
sites www.abbvie.ca et www.abbvie.com. Suivez la société
@abbvieCanada et @abbvie ou consultez ses offres d'emploi
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1 Corporation AbbVie. Monographie de VENCLEXTA
(vénétoclax). Date de l'approbation initiale : 27 septembre
2016. Date de révision : 3 décembre
2020. Monographie en français disponible sous peu.
2 Société de leucémie et lymphome du Canada. Leucémie myéloïde aiguë (LMA).
www.sllcanada.org/leucemie/leucemie-myeloide-aigue. Consulté le 25
novembre 2020.
3 Société canadienne du cancer. Statistiques de survie
pour la leucémie aiguë myéloblastique.
www.cancer.ca/fr-ca/cancer-information/cancer-type/leukemia-acute-myelogenous-aml/prognosis-and-survival/survival-statistics/?region=on. Consulté
le 25 novembre 2020.
SOURCE AbbVie