Les chercheurs ont préféré le PVi du fait qu’il
est « continu, indépendant de l'opérateur et plus fiable »
Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui les résultats d'une
étude publiée dans le Ain-Shams Journal of Anesthesiology dans
laquelle le Dr Diaaeldin Aboelnile et ses collègues de l'Université
Ain-Shams au Caire, en Égypte, ont comparé deux méthodes non
invasives d'évaluation de la réactivité aux fluides sous
ventilation mécanique de patients, dIVC et Masimo PVi®. Ils ont
constaté que les deux méthodes étaient « efficaces », mais ont
déterminé que le PVi était préférable, car il était « continu,
indépendant de l'opérateur et plus fiable que le dIVC ».1 Le PVi,
ou indice de variabilité de la pleth, est une mesure des
changements dynamiques de l'indice de perfusion qui se produisent
pendant le cycle respiratoire.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20201201006005/fr/
Masimo Root® with PVi® (Photo: Business
Wire)
Notant l'importance de prédire la réactivité avant
l'administration de fluide et les inconvénients des méthodes
invasives et statiques d'évaluation de la réactivité, les
chercheurs ont cherché à évaluer l'efficacité et la fiabilité du
PVi, qui est non invasif, dynamique, continu et peut être mesuré à
l'aide d'un capteur d’oxymétrie de pouls, en le comparant à une
autre méthode statique non invasive, mais noncontinue, le calcul
échographique de l'indice de distensibilité de la veine cave
inférieure (dIVC). Le dIVC représente le pourcentage de variation
du diamètre de la veine cave inférieure pendant l'inspiration par
rapport à l'expiration. À cette fin, ils ont surveillé 88 patients
chirurgicaux adultes, intubés sous sédation et ventilés
mécaniquement, en utilisant à la fois le PVi et le dIVC. Les
patients ont été classés comme répondeurs (48) ou non répondeurs
(40) au fluide, en utilisant le test d'élévation passive des jambes
(Passive Leg Raising, PLR) ; les patients dont l'indice cardiaque
(IC) a augmenté de 15 % ou plus ont été considérés comme
répondeurs. Le PVi a été surveillé en utilisant un capteur du bout
du doigt et un Pulse CO-Oximeter® Masimo Radical-7® ; le dIVC a été
mesuré à l'aide d'une sonde à ultrasons Mindray M5. Pour évaluer
leurs performances par rapport à une méthode invasive, les
chercheurs ont également mesuré la pression veineuse centrale
(Central Venous Pressure, CVP).
Les chercheurs ont calculé les résultats suivants pour les trois
paramètres :
Paramètres
CVP
PVi
dIVC
Valeur seuil
≥ 5 mmHg
> 14 %
> 19,42 %
Sensibilité
70,83 %
93,75 %
79,17 %
Spécificité
47,5 %
87,5 %
80 %
Aire sous la courbe (intervalle de
confiance à 95 %)
0,612 (0,502-0,714)
0,955 (0,889-0,988)
0,886 (0,801-0,944)
Valeur p
0,0648 (« non significatif »)
< 0,0001 (« hautement
significatif »)
< 0,0001 (« hautement
significatif »)
Sur la base de ces résultats, les chercheurs ont conclu : « Les
résultats de notre étude ont montré que l'évaluation non invasive
du PVi et du dIVC était un bon prédicteur de la gestion des fluides
et de la prédiction de la réactivité, en utilisant la technique PLR
chez les patients chirurgicaux ventilés mécaniquement en USI ».
Ils ont poursuivi: « Le PVi et le dIVC peuvent être utilisés dans
l'évaluation de la réactivité aux fluides des patients intubés sous
sédation, ventilés avec rythme sinusal en USI, et les deux méthodes
sont non invasives et peuvent être pratiquées au chevet du patient,
mais le PVi a l'avantage d'être continu indépendant de l'opérateur
et plus fiable que dIVC ».
@Masimo | #Masimo
La précision du PVi dans la prédiction de la réactivité aux
fluides est variable et influencée par de nombreux facteurs liés au
patient, à la procédure et au dispositif. Le PVi mesure la
variation de l'amplitude de la pléthysmographie, mais ne fournit
pas de mesures du volume d’éjection systolique ou du débit
cardiaque. Les décisions de gestion des fluides doivent être basées
sur une évaluation complète de l’état du patient et ne doivent pas
être basées uniquement sur le PVi.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale
mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies
de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures
innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission vise à
améliorer les résultats thérapeutiques pour les patients et à
réduire le coût des soins. L’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, introduite en 1995,
s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls
dans plus de 100 études indépendantes et objectives.2 Masimo SET® a
également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,3
améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique
(CCC) chez le nouveau-né,4 et, lorsqu’elle est utilisée dans le
cadre d’une surveillance continue avec le Patient SafetyNet™ de
Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les
activations des équipes d'intervention rapide, les transferts en
USI et les coûts.5-8 On estime que Masimo SET® est utilisé sur plus
de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres
établissements de soins de santé à travers le monde9 et qu’il
constitue l’oxymétrie de pouls principale dans 9 des 10 plus grands
hôpitaux répertoriés dans le Tableau d’honneur des meilleurs
hôpitaux du U.S. News and World Report de 2020-21.10 Masimo
continue de perfectionner SET® et a annoncé en 2018 que la
précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de
mouvement avait été significativement améliorée, donnant aux
cliniciens une confiance encore plus grande que les valeurs SpO2
sur lesquelles ils se fondent reflètent exactement le statut
physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie
de CO-Oxymétrie de pouls rainbow®, permettant la surveillance non
invasive et continue de composants sanguins qui, auparavant, ne
pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, y compris
l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la
carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de
variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™
(rainbow® PVi), et l’indice de réserve d’oxygène (Oxygen Reserve
Index, ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance
et de connectivité du patient Root®, construite du tout au tout
pour être aussi flexible et extensible que possible afin de
faciliter l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et
tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la
fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale
O3® et la capnographie ISA™ avec les lignes d’échantillonnage
NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue
et ponctuelle de Masimo inclut des appareils conçus pour être
utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques,
notamment la technologie sans attache, portable, telle que
Radius-7® et Radius PPG™, les appareils portables, tels que
Rad-67™, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que
MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l’hôpital et à domicile,
tels que Rad-97®. Les solutions d’automatisation et de connectivité
hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo
Hospital Automation™ et comprennent Iris Gateway®, Patient
SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView™, UniView: 60™, et Masimo
SafetyNet™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits
est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées
sur les produits Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University
HealthSystem Consortium.
Références
- Aboelnile D, Elseidy M, Kenawey Y, Elsherif I. Prediction of
fluid responsiveness in mechanically ventilated patients in
surgical intensive care unit by pleth variability index and
inferior vena cava diameter. Ain-Shams J Anesth. 2020. 12:48.
https://doi.org/10.1186/s42077-020-00097-4.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur
notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études
comparatives comprennent des études indépendantes et objectives,
composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs.
- Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in
Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011 ; 100(2):188-92.
- de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on
the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009
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- Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on
rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after
concurrence study. Anesthesiology. 2010 : 112(2):282-287.
- Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth
Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter.
Printemps-Été 2012.
- McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General
Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint
Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016 ;
42(7):293-302.
- McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With
Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring
on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars
2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.
- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act
de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934
et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent, notamment, des
déclarations concernant l'efficacité potentielle du PVi® de Masimo.
Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans s’y limiter : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris Masimo PVi, contribuent à des résultats cliniques
positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre
conviction que les percées médicales non invasives de Masimo
fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les
risques liés au COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans
la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes
(Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre
gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que
nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes
se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles
contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément
visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le
lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations
prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui.
Nous rejetons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de
clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant
dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission
des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, «
SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des
événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois
applicables sur les valeurs mobilières l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
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version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20201201006005/fr/
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