Tilray® reçoit la certification GMP complète sur son site européen
May 27 2020 - 8:00AM
Business Wire
La licence étend la capacité d'exportation internationale de
la société pour servir les marchés de cannabis médical
agréés
Autorisation de procéder à l'extraction de cannabis à des
fins médicales sur place et à la production d'extraits en gros pour
la fabrication d'huile de cannabis à des fins médicales en tant que
produit fini
La certification marque une nouvelle étape pour le site
européen en tant que centre international du cannabis médical de
Tilray
Tilray, Inc. ("Tilray" ou la "société") (NASDAQ : TLRY),
pionnier mondial dans la recherche, la culture, la production et la
distribution de cannabis, a annoncé aujourd'hui que sa filiale en
propriété exclusive Tilray Portugal, Unipessoal Lda. ("Tilray
Portugal") a reçu une certification de bonne pratique de
fabrication (GMP - Good Manufacturing Practice) conformément aux
normes de l'Union européenne, pour son usine de fabrication de
Cantanhede, au Portugal. La certification GMP a été délivrée par
Infarmed, l'autorité nationale portugaise des médicaments et des
produits de santé qui fournit une certification GMP de bout en bout
pour les opérations actuelles de Tilray au Portugal.
Il s'agit de la troisième certification GMP pour Tilray
Portugal, qui permet à la société de fabriquer des extraits de
cannabis médical en interne et d'exporter des produits finis de
cannabis médical produits selon les GMP, à la fois des fleurs
séchées et de l'huile, du Portugal vers l'ensemble de l'Union
européenne et d'autres marchés internationaux ayant une
réglementation légale sur le cannabis médical. En outre, cette
nouvelle certification autorise Tilray à fabriquer des extraits en
gros sur place pour les vendre en tant qu'API (ingrédients
pharmaceutiques actifs) de cannabis et fournit une capacité
supplémentaire de laboratoire de contrôle de la qualité pour faire
progresser la capacité de la société en matière d'innovation et de
recherche sur les produits.
"Nous franchissons ainsi une étape importante pour notre
croissance stratégique sur le marché international du cannabis
médical," explique Sascha Mielcarek, directeur général de Tilray en
Europe. "Notre troisième certification GMP nous permettra de
fabriquer davantage de produits dans nos installations et
d'exporter une plus grande gamme de produits médicaux aux patients,
partenaires et marchés internationaux. Alors que la demande
augmente dans le monde entier et que de nouveaux marchés légaux de
cannabis médical apparaissent, le site européen de Tilray est prêt
à servir davantage de partenaires et de patients dans l'UE et sur
d'autres marchés médicaux internationaux."
Tilray a rappelé les précédentes délivrances de licences, les
certifications GMP et les exportations :
- Licence initiale et certification GMP : En mai 2019,
Tilray Portugal a reçu sa première licence de fabrication et
certification initiale GMP, autorisant la société à fabriquer et à
exporter du cannabis médical séché en vrac et à vendre en gros du
cannabis séché comme substance active utilisée comme matière
première.
- Première exportation : En septembre 2019, Tilray a
réalisé sa première exportation vers l'Allemagne depuis son site
européen au Portugal qui fut l'une des plus importantes expéditions
inter-européennes de cannabis à usage médical à ce jour. Jusqu'à
présent, Tilray a fourni des produits de cannabis à usage médical à
l'Allemagne et Israël depuis ses installations européennes au
Portugal.
- Deuxième certification GMP : en décembre 2019, Tilray
Portugal a reçu une certification GMP supplémentaire qui lui permet
de fournir aux marchés internationaux des fleurs séchées et des
huiles de qualité pharmaceutique en tant que produits finis de
cannabis à usage médical.
Tilray a mis en place des accords de vente et de distribution
pour fournir du cannabis médical par le biais des principaux canaux
de distribution pharmaceutique en Allemagne et sur d'autres marchés
européens. Ces accords permettent aux patients dans le besoin
d'avoir accès aux produits finis de cannabis médical de Tilray.
À propos de Tilray® Tilray est un pionnier mondial de la
recherche, de la culture, de la production et de la distribution de
cannabis et de cannabinoïdes, desservant actuellement des dizaines
de milliers de patients et de consommateurs dans 15 pays répartis
sur les cinq continents.
Mise en garde concernant les déclarations prospectives :
Ce communiqué de presse contient des "déclarations prospectives" au
sens de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act
de 1995 et des "informations prospectives" au sens des lois
canadiennes sur les valeurs mobilières, ou collectivement, des
déclarations prospectives. Les énoncés prospectifs figurant dans le
présent communiqué de presse peuvent être identifiés par
l'utilisation de termes tels que "peut", "devrait", "pourrait",
"sera", " probablement", "s'attendre", "anticiper", "croire",
"avoir l'intention", "planifier", "prévoir", "projeter", "estimer",
"perspectives" et autres expressions similaires. Les déclarations
prospectives ne sont pas une garantie de performance future et sont
basées sur un certain nombre d'estimations et d'hypothèses de la
direction en fonction de son expérience et de sa perception des
tendances, des conditions actuelles et des développements attendus,
ainsi que d'autres facteurs que la direction estime pertinents et
raisonnables dans les circonstances, y compris les hypothèses
relatives aux conditions actuelles et futures du marché, à
l'environnement réglementaire actuel et futur et aux approbations
et permis futurs. Les résultats, performances ou réalisations réels
peuvent différer matériellement de ceux exprimés ou sous-entendus
dans les déclarations prévisionnelles du présent communiqué de
presse. Par conséquent, vous ne devez pas accorder une confiance
excessive à ces déclarations prévisionnelles, qui ne constituent
pas des garanties de résultats futurs. Veuillez consulter la
rubrique "Facteurs de risque" dans le rapport trimestriel de Tilray
sur le formulaire 10-Q, qui a été déposé auprès de la Securities
and Exchange Commission le 11 mai 2020, et les rapports périodiques
ultérieurs, pour une discussion des facteurs de risque importants
qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent
sensiblement des informations prospectives. Tilray ne s'engage pas
à mettre à jour les déclarations prospectives qui sont incluses
dans le présent communiqué, sauf en conformité avec les lois sur
les valeurs mobilières applicables.
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