- Le CEEP recommande le remboursement conditionnel de VENCLEXTA®
(vénétoclax) employé en association avec le rituximab dans le
traitement des adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique
(LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieuri.
- Les adultes atteints d'une LLC qui reçoivent un traitement
associant VENCLEXTA au rituximab peuvent arrêter leur traitement
après une durée déterminée de 24 mois.
MONTRÉAL, le 6 juin 2019 /CNW/ - AbbVie (NYSE: ABBV), une
société biopharmaceutique d'envergure mondiale fondée sur la
recherche et le développement, a annoncé aujourd'hui
que le Comité d'experts en examen (CEEP) du Programme
pancanadien d'évaluation des anticancéreux (PPEA) recommande le
remboursement conditionnel de VENCLEXTA (vénétoclax) administré en
association avec le rituximab pour le traitement des adultes
atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), porteurs ou non
d'une délétion 17p, ayant reçu au moins un traitement antérieur,
uniquement si la condition suivante est remplie : sous réserve
d'une amélioration du rapport coût-efficacité à un niveau
acceptable[i]. VENCLEXTA administré en concomitance avec le
rituximab est un traitement efficace qui présente l'avantage de
constituer une approche thérapeutique à durée déterminée, ce qui
signifie que les patients sont en mesure d'arrêter leur traitement
au bout de deux ans.
« Avec l'association vénétoclax-rituximab, les patients
reçoivent un traitement hautement efficace qui entraîne une
rémission durable en plus d'avoir une date de fin de traitement
clairement établie. Le concept de traitement à durée
déterminée est très apprécié par mes patients parce qu'ils ont la
possibilité d'arrêter leur traitement », explique Carolyn Owen, M.D., MD (Res) (R.-U.), FRCPC,
hématologue et professeure agrégée à l'Université de Calgary.
Dans son rapport, le CEEP a conclu que le traitement associant
VENCLEXTA au rituximab correspond aux valeurs des patients, car il
constitue une option thérapeutique additionnelle, permet de
retarder la progression de la maladie, peut occasionner des effets
indésirables maîtrisables, a une durée déterminée et est administré
en partie par la voie oralei.
« La recommandation du PPEA à l'égard du traitement
associant VENCLEXTA au rituximab est une bonne nouvelle pour les
Canadiens qui vivent avec la LLC, indique Elizabeth Lye, directrice, Recherche et
programmes, chez Lymphome Canada. Le fait de recevoir un
diagnostic de LLC ou de tout autre cancer cause tout un choc et
peut perturber une vie, alors savoir qu'il existe des traitements
hautement efficaces rassure ceux et celles qui affrontent cette
épreuve dont l'issue est incertaine. »
La LLC, un cancer de la moelle osseuse et du sang dont
l'évolution est généralement lente[ii], est un des types de
leucémie les plus répandus chez l'adulte. Au Canada, la LLC représente environ
2 465 nouveaux cas de leucémie chaque année et cause plus
de 600 décès par année[iii]. Le traitement vise à ralentir
l'évolution de la maladie et à améliorer la qualité de vie.
« Il s'agit d'un autre jalon capital dans notre démarche
visant à rendre le traitement associant VENCLEXTA au rituximab
accessible aux Canadiens aux prises avec la LLC. C'est une
option thérapeutique très attendue, car c'est la première
association sans chimiothérapie qui offre aux patients atteints de
LLC un traitement d'une durée de 24 mois », affirme Stéphane
Lassignardie, Directeur général d'AbbVie Canada.
Les études sur l'emploi de VENCLEXTA dans le traitement de la
LLC et d'autres maladies hématologiques se poursuivent.
VENCLEXTA est mis au point par AbbVie et Roche. Il est
commercialisé conjointement par AbbVie et Genentech, membre du
Groupe Roche, aux États-Unis, et par AbbVie à l'extérieur des
États-Unis.
À propos de l'étude MURANO
Au total, 389 patients
atteints de LLC récidivante ou réfractaire ayant reçu au moins un
traitement antérieur ont été inscrits à l'étude MURANO
(NCT02005471), une étude internationale ouverte, multicentrique et
à répartition aléatoire (rapport de 1:1). L'étude a été conçue
pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de VENCLEXTA en
association avec le rituximab (194 patients), comparativement à la
bendamustine en association avec le rituximab (195 patients). L'âge
médian des patients ayant participé à l'étude était de 65 ans
(plage de 22 à 85 ans)[iv].
À propos d'AbbVie Care
Les patients canadiens à qui
l'on prescrit VENCLEXTA pourront s'inscrire à AbbVie Care, un
programme de soutien qui porte la signature d'AbbVie. Ce
programme est conçu pour offrir une vaste gamme de services
personnalisés tels qu'une aide au remboursement et un soutien
financier, des services de pharmacie, la coordination et le rappel
des analyses de laboratoire, des renseignements personnalisés et un
soutien continu pour la prise en charge de la maladie tout au long
du traitement. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter
le www.abbviecare.ca.
À propos d'AbbVie
AbbVie est une société
biopharmaceutique d'envergure mondiale axée sur la recherche et le
développement de traitements novateurs de pointe ciblant certaines
des maladies les plus complexes et les plus graves au
monde. La société a pour mission de mettre à profit son
expertise, son personnel dévoué et son approche unique de
l'innovation pour améliorer de façon marquée les traitements dans
quatre principaux champs thérapeutiques : l'immunologie,
l'oncologie, la virologie et les neurosciences. Dans plus de 75
pays, les employés d'AbbVie travaillent chaque jour à faire évoluer
les solutions de santé destinées aux citoyens du monde entier. Pour
en savoir plus sur AbbVie, visitez les sites www.abbvie.ca et
www.abbvie.com. Suivez la société sur Twitter
@abbvieCanada et @abbvie ou consultez ses offres d'emploi
sur Facebook ou LinkedIn.
i
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Recommandation finale
du Comité d'experts en examen (CEEP) du Programme pancanadien
d'évaluation des anticancéreux (PPEA). Consulté en juin 2019 au
www.cadth.ca/sites/default/files/pcodr/Reviews2019/10162VenetoclaxRituximabCLL_FnRec_approvedbyChair_REDACT_Post_31May2019-final.pdf.
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ii
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Lymphome
Canada. Leucémie lymphoïde chronique. Consulté en juin 2019 au
www.lymphoma.ca/fr/le-lymphome/lymphoma-101/les-differents-types-de-lymphomes/la-llc.
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iii
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Statistiques
canadiennes sur le cancer. Statistiques sur la leucémie
lymphoïde chronique. Consulté en juin 2019 au
www.cancer.ca/fr-ca/cancer-information/cancer-type/leukemia-chronic-lymphocytic-cll/statistics/?region=on.
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iv
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Monographie de
VENCLEXTA, Corporation AbbVie. Date de rédaction :
27 septembre 2016. Date de révision : 12 février 2019.
Consulté en mai 2019 au
www.abbvie.ca/content/dam/abbviecorp/ca/fr/docs/VENCLEXTA_PM_FR.pdf.
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SOURCE AbbVie