XBiotech annonce un accord avec le Cedars-Sinai Medical Center pour évaluer MABp1 en association avec Onivyde® et 5-fluorou...
September 21 2017 - 6:16PM
YASTEST
AUSTIN, Texas, le
22 septembre 2017 (GLOBE NEWSWIRE). - XBiotech Inc.
(NASDAQ : XBIT) a annoncé aujourd'hui son accord avec le
Cedars-Sinai Medical Center situé à Los Angeles, en Californie,
selon lequel XBiotech fournira son antagoniste de l'interleukine-1
alpha, MABp1, pour une étude de Phase I à un seul groupe
évaluant la dose maximale tolérée d'Onivyde® (injection de liposome
Irinotecan) et de 5-fluorouracil / acide folinique en association
avec MABp1 chez une cohorte de patients atteints d'adénocarcinome
pancréatique avancé et de cachexie. L'étude en évaluera également
l'efficacité en utilisant diverses mesures secondaires, y compris
des changements dans la masse corporelle maigre, la stabilité du
poids, les niveaux d'IL-6, la survie globale et sans progression
ainsi que l'évaluation de la relation entre la tolérance au
traitement et l'état fonctionnel du patient.
Andrew Hendifar, M.D.,
responsable de responsable de l'oncologie médicale pour le
Gastrointestinal Disease Research Group chez Cedars-Sinai et
co-directeur de codirecteur de l'oncologie du pancréas dirigera
l'étude qui prévoit d'inscrire 16 patients au total au
Cedars-Sinai Medical Center. Onivyde sera administré par voie
intraveineuse avec MABp1 et 5-fluorouracile / acide folinique
toutes les deux semaines jusqu'à la progression de la
maladie.
Le Dr Hendifar a
commenté : « Les résultats à ce jour avec le traitement
de MABp1 montrent beaucoup de promesses en tant que thérapie
efficace dans ce contexte. Je suis impatient d'évaluer cette
polythérapie pour déterminer sa sécurité et son avantage
clinique ».
Malgré des décennies d'essais
cliniques, le pronostic pour le cancer du pancréas avancé est
médiocre [1]. La survie à 5 ans est restée proche de 5 %
et inchangée malgré les améliorations des chimiothérapies, des
résultats chirurgicaux et des techniques de diagnostic [1, 2].
L'adénocarcinome pancréatique avancé se caractérise par une perte
de poids progressive et une dégradation de la nutrition [3]. On
estime que jusqu'à 80 % de ces patients présentent une
cachexie [4]. Ce syndrome a été lié non seulement à la survie, mais
aussi aux altérations des défenses de l'hôte, à sa capacité
fonctionnelle et à sa qualité de vie. Dans une étude clinique de
Phase III, on a trouvé que MABp1 a amélioré un ensemble de
symptômes, notamment la réduction de la douleur, la fatigue,
l'appétit et l'augmentation de la masse corporelle maigre. Les
patients qui ont eu ces améliorations se sont révélés avoir réduit
la progression de la maladie et les événements indésirables graves,
et environ une amélioration triple de la survie a été
constatée.
En dehors de la thérapie
cytotoxique multi-agent, il n'y a eu aucun progrès de traitement
pour le cancer du pancréas ou sa cachexie associée. Malgré la
disponibilité d'une chimiothérapie efficace, seulement entre 15 et
40 % des patients atteints de cancer du pancréas peuvent
recevoir un traitement de deuxième intention. Fait important, la
cachexie, sa fatigue associée et son déconditionnement peuvent
expliquer la difficulté à fournir une thérapie continue après la
progression en première intention. On espère que MABp1 utilisé en
association avec Onivyde aidera à contrôler les maladies, réduire
les symptômes et permettre aux patients de recevoir un traitement
plus long, ce qui améliorera ainsi les résultats.
À propos des anticorps
thérapeutiques True Human(TM)
Les anticorps True Human(TM) de XBiotech sont dérivés sans
modification de personnes possédant une immunité naturelle contre
certaines maladies. Avec la découverte et des programmes cliniques
dans de nombreux domaines thérapeutiques, les anticorps True Human
de XBiotech ont le potentiel d'exploiter l'immunité naturelle du
corps pour lutter contre la maladie avec une augmentation de la
sécurité, de l'efficacité et de la tolérance.
À propos de XBiotech
XBiotech est une société internationale de biosciences
entièrement intégrée qui fait figure de pionnière dans la
découverte, le développement et la mise sur le marché d'anticorps
thérapeutiques basés sur sa technologie exclusive True Human(TM).
XBiotech s'attache actuellement à faire avancer un important flux
de thérapies par anticorps visant à dépasser les normes de soins en
oncologie, dans les maladies inflammatoires et les pathologies
infectieuses. Ayant son siège à Austin, au Texas, XBiotech gère
également le développement de technologies de fabrication
biotechniques innovantes conçues pour produire, de manière plus
rapide, plus rentable et plus souple, de nouvelles thérapies dont
les patients ont un besoin urgent dans le monde entier. Pour de
plus amples informations, consulter www.xbiotech.com.
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communiqué de presse.
Contact
Ashley Otero
aotero@xbiotech.com
512 386-2930
1. Li, D., et al., Pancreatic
cancer. Lancet, 2004. 363(9414): p.
1049-57.
2. Panagiotarakou, M., et al., Use of supportive
care for symptom management in pancreatic cancer: application of
clinical research to patient care. Jop, 2012. 13(4): p. 342-4.
3. Splinter, T.A., Cachexia and cancer: a
clinician's view. Ann Oncol, 1992. 3 Suppl
3: p. 25-7.
4. Ryan, D.P. and M.L. Grossbard, Pancreatic
Cancer: Local Success and Distant Failure. Oncologist, 1998.
3(3): p. 178-188.
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Source: XBiotech, Inc via Globenewswire
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