XBiotech gibt Vereinbarung mit Cedars-Sinai Medical Center zur Untersuchung von MABp1 in Kombination mit Onivyde® und 5-Fluo...
September 21 2017 - 6:16PM
YASTEST
AUSTIN, Texas, 22. September 2017
(GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT) gab heute seine
Vereinbarung mit dem in Los Angeles, Kalifornien, ansässigen
Cedars-Sinai Medical Center bekannt, im Rahmen derer XBiotech
seinen Interleukin-1-Alpha-Antagonisten MABp1 für eine einarmige
Phase-I-Studie zur Verfügung stellt, in der die maximal tolerierte
Dosis von Onivyde®
(Irinotecan-Liposom-Injektion) und 5-Fluorouracil/Folinsäure in
Kombination mit MABp1 in einer Kohorte von Patienten mit
fortgeschrittenem Adenokarzinom des Pankreas und Kachexie
untersucht werden soll. Die Studie wird auch die Wirksamkeit unter
Verwendung verschiedener sekundärer Messparameter untersuchen,
darunter die Änderung der fettfreien Körpermasse, die
Gewichtsstabilität, IL-6-Pegel, das Gesamt- und progressionsfreie
Überleben sowie die Beurteilung der Beziehung zwischen
Behandlungstoleranz und funktionalem Status der
Patienten.
Andrew Hendifar, M.D., Leiter der
Abteilung für medizinische Onkologie für die Forschungsgruppe für
gastrointestinale Erkrankungen am Cedars-Sinai und
stellvertretender Leiter der Abteilung für Pankreas-Onkologie wird
die Studie leiten, bei der die Teilnahme von insgesamt 16 Patienten
des Cedars-Sinai Medical Center geplant ist. Onivyde wird alle zwei
Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit intravenös mit MABp1 und
5-Fluorouracil/Folinsäure verabreicht.
"Die bislang erzielten Ergebnisse
bei der Behandlung mit MABp1 sind im Hinblick auf die Wirksamkeit
der Therapie in diesem Zusammenhang vielversprechend", merkte Dr.
Hendifar an. "Ich freue mich auf die Untersuchung dieser
Kombinationstherapie, um deren Sicherheit und klinischen Nutzen zu
ermitteln."
Trotz jahrzehntelanger klinischer
Studien ist die Prognose bei fortgeschrittenem Pankreaskrebs
schlecht [1]. Die 5-Jahres-Überlebensrate beträgt weiterhin knapp
5 % und ist trotz Verbesserungen bei der Chemotherapie, den
chirurgischen Ergebnissen und den Diagnosetechniken unverändert
geblieben [1, 2]. Das fortgeschrittene Adenokarzinom des Pankreas
ist von einem fortschreitenden Gewichtsverlust und einer
Verschlechterung der Ernährungssituation gekennzeichnet [3]. Es
wird geschätzt, dass bis zu 80 % dieser Patienten eine
Kachexie entwickeln [4]. Dieses Syndrom wird nicht nur mit dem
Überleben, sondern auch mit Veränderungen der Abwehrmechanismen des
Wirts, der funktionalen Fähigkeiten und der Lebensqualität
verknüpft. In einer klinischen Phase-III-Studie wurde festgestellt,
dass MABp1 eine Reihe von Symptomen verbessert hat. Dies
beinhaltete die Verringerung von Schmerzen und Müdigkeit, die
Verbesserung des Appetits und eine höhere fettfreie Körpermasse.
Patienten mit diesen Verbesserungen wiesen nachweislich ein
reduziertes Fortschreiten der Krankheit und weniger schwerwiegende
unerwünschte Ereignisse sowie eine etwa dreifache Verbesserung des
Überlebens auf.
Außer bei der zytotoxischen
Therapie mit mehreren Wirkstoffen gab es keine
Behandlungsfortschritte für Pankreaskrebs oder der damit
verbundenen Kachexie. Trotz der Verfügbarkeit einer wirksamen
Chemotherapie kommen nur 15 bis 40 % der Patienten mit
Pankreaskrebs in die Lage, eine Zweitlinienbehandlung zu erhalten.
Vor allem die Kachexie und die damit verbundene Müdigkeit und
Dekonditionierung können eine Erklärung für die Schwierigkeit sein,
die Therapie nach einem Fortschreiten der Krankheit in der
Erstlinienbehandlung fortzusetzen. Es besteht die Hoffnung, dass
MABp1 in Kombination mit Onivyde helfen wird, die Krankheit unter
Kontrolle zu bekommen, die Symptome zu verringern und Patienten
eine längere Behandlung zu ermöglichen und somit die Ergebnisse zu
verbessern.
Über die
therapeutischen True Human(TM)-Antikörper
Die True Human(TM)-Antikörper von
XBiotech stammen unverändert von Personen, die eine natürliche
Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Entdeckungen über
verschiedene Krankheitsbereiche hinweg und klinische Studien
belegen das Potenzial der True Human-Antikörper von XBiotech,
Krankheiten mithilfe der natürlichen Immunität des Körpers und
damit sicherer, wirksamer und verträglicher zu bekämpfen.
Über
XBiotech
XBiotech ist ein voll integriertes
globales Biosciences-Unternehmen, das sich ganz seiner
Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von
therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären
True Human(TM)-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt
derzeit die Entwicklung einer robusten Pipeline von
Antikörpertherapien voran, um die Behandlungsstandards in den
Bereichen Onkologie, entzündliche Erkrankungen und
Infektionskrankheiten neu zu definieren. XBiotech, das seinen
Hauptsitz in Austin, Texas, hat, ist auch bei der Entwicklung
innovativer Biotech-Fertigungstechnologien führend, mit denen neue,
von Patienten weltweit dringend benötigte Therapien schneller,
kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt werden können.
Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.
Wichtiger Hinweis
zu zukunftsgerichteten Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält
zukunftsgerichtete Aussagen, darunter Erklärungen in Bezug auf
Ansichten und Erwartungen des Managements, die erhebliche Risiken
und Unsicherheiten beinhalten. In manchen Fällen können Sie
zukunftsgerichtete Aussagen über Begriffe wie "könnte", "wird",
"sollte", "würde", "erwarten", "planen", "betrachten", "glauben",
"schätzen", "prognostizieren", "projizieren", "beabsichtigen" oder
"fortfahren" bzw. durch die Verneinung dieser Begriffe oder eine
vergleichbare Terminologie identifizieren, auch wenn nicht alle
zukunftsorientierten Aussagen auf diese Weise zu erkennen sind.
Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bei der Vorhersage
zukünftiger Ergebnisse und Bedingungen Risiken und Unsicherheiten,
die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
prognostizierten Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und
Unsicherheiten sind im Abschnitt "Risikofaktoren" einiger unserer
bei der SEC eingereichten Unterlagen dargelegt. Zukunftsgerichtete
Aussagen sind keine Garantien für zukünftige Leistungen. Die
tatsächlichen Ergebnisse von Operationen, die Finanzlage und die
Liquidität sowie die Entwicklung der Branche, in der wir tätig
sind, können wesentlich von den in dieser Pressemitteilung
enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Alle
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur
für den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Wir
übernehmen keine Verpflichtung, die zukunftsgerichteten Aussagen
nach dem Datum dieser Pressemitteilung aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen zu
aktualisieren.
Kontakt
Ashley Otero
aotero@xbiotech.com
512-386-2930
1. Li, D., et al., Pancreatic
cancer. Lancet, 2004. 363(9414): S.
1049-57.
2. Panagiotarakou, M., et al., Use of supportive
care for symptom management in pancreatic cancer: application of
clinical research to patient care. Jop, 2012. 13(4): S. 342-4.
3. Splinter, T.A., Cachexia and cancer: a
clinician's view. Ann Oncol, 1992. 3 Suppl
3: S. 25-7.
4. Ryan, D.P. and M.L. Grossbard, Pancreatic
Cancer: Local Success and Distant Failure. Oncologist, 1998.
3(3): s. 178-188.
This
announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf
of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely
responsible for the content, accuracy and originality of the
information contained therein.
Source: XBiotech, Inc via Globenewswire
XBiotech (NASDAQ:XBIT)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
XBiotech (NASDAQ:XBIT)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024