Une étude examine la performance de Masimo PVi® dans le cadre d'une thérapie hydrique ciblée durant une intervention chir...
August 22 2017 - 9:01AM
Business Wire
Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé
aujourd'hui les résultats d'une étude récemment publiée dans
laquelle des chercheurs de l'Université Firat en Turquie ont évalué
la performance de Masimo PVi®, une mesure non invasive et continue
des changements dynamiques dans l'indice de perfusion (iP) qui se
produisent durant les cycles respiratoires, comme base pour un
protocole de thérapie hydrique ciblée (THC) durant une intervention
chirurgicale bariatrique laparoscopique chez des patients sous
ventilation mécanique.1
Dans cette étude, le Dr Demirel et ses collègues ont tenté de
déterminer si l'utilisation de la THC guidée par PVi chez des
patients atteints d'obésité morbide subissant une chirurgie de
pontage gastrique Roux-en-Y (PGRY) laparoscopique pouvait réduire
l'utilisation de liquide intraveineux sans compromettre les
résultats thérapeutiques. Ils ont recruté 60 patients et les ont
divisés en groupes témoin et THC de façon aléatoire. Les niveaux
hydriques du groupe témoin étaient gérés par une thérapie hydrique
standard, en utilisant la tension artérielle moyenne (TAM) et la
pression veineuse centrale (PVC) mesurée à l'aide d'un cathéter
d'accès veineux central en tant qu'indicateurs de réactivité
hydrique. Le statut hydrique du groupe THC était surveillé en
utilisant un protocole THC basé sur PVi en tant qu'indicateur non
invasif, dynamique de réactivité hydrique.
Les deux groupes reçurent initialement 500 ml de liquide
colloïde en bolus au début de l'intervention chirurgicale, suivis
d'une perfusion continue de liquide cristalloïde (4-8 ml/kg/h
dans le groupe témoin, ou 2 ml/kg/h dans le groupe THC
conformément au protocole). Dans le groupe témoin, si le PVC était
inférieur à 6 mmHg ou si le TAM était inférieur à
65 mmHg, un bolus supplémentaire de 250 ml de liquide colloïde
était administré. Dans le groupe THC, si PVi était supérieur à
14 % pendant cinq minutes, les 250 ml de colloïde en bolus
étaient administrés.
Les chercheurs ont découvert que le volume moyen de liquide
cristalloïde administré au groupe témoin était significativement
supérieur (1499 ml ± 516,87 ml) comparé au groupe THC (1126 ml ±
234,98 ml) (p = 0,001). Il n'y avait aucune différence
significative dans les niveaux de lactate dans le sang (p >
0,05) ni dans les niveaux de créatinine avant et après la chirurgie
(p > 0,05) entre les deux groupes.
Les chercheurs ont conclu que, « L'utilisation de
protocoles THC basés sur PVi peuvent éviter une perfusion
peropératoire excessive de liquides dans une chirurgie bariatrique
laparoscopique. Lorsque l'objectif est d'éviter un chargement
hydrique peropératoire excessif durant une chirurgie PGRY, cette
méthode semble n'avoir aucun effet sur les fonctions rénales ou sur
les niveaux de lactate. Bien que cette étude montre l'adéquation de
PVi pour la thérapie hydrique chez des patients sous ventilation
mécanique subissant une intervention chirurgicale bariatrique, des
recherches supplémentaires sont requises pour évaluer l'adéquation
de l'optimisation de PVi. »
@MasimoInnovates | #Masimo
Références
- Demirel I, Bolat E, Altun AY, Özdemir
M, and Beştaş A. Efficacy of Goal-Directed Fluid Therapy via Pleth
Variability Index During Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass
Surgery in Morbidly Obese Patients. Obes Surg. 31 July 2017.
DOI : 10.1007/s11695-017-2840-1.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des
technologies de surveillance non invasives novatrices. Notre
mission vise à améliorer les résultats thérapeutiques pour les
patients et à réduire le coût des soins. En 1995, la société a
lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion
and Low Perfusion™, qui, dans plusieurs études, s’est avérée
capable de réduire considérablement les fausses alertes, et de
surveiller avec précision les alertes réelles. Il a également été
démontré que Masimo SET® permettait aux médecins de réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés1,
d’améliorer le dépistage CCHD chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec
le Patient SafetyNet™* de Masimo dans les salles
post-chirurgicales, de réduire les activations et les coûts
d’intervention rapide3,4,5. On estime que Masimo SET® est
utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les
principaux hôpitaux et autres établissements de soins de santé à
travers le monde6. C’est le premier capteur d’oxymétrie de pouls
dans 16 des 20 meilleurs hôpitaux listés dans le bulletin
d’honneur intitulé U.S. News and World Report Best Hospitals Honor
Roll, de 2016-17.7 En 2005, Masimo a lancé la technologie
rainbow® Pulse CO-Oximetry, qui permet la surveillance non
invasive et en continu des constituants sanguins qui nécessitaient
auparavant des procédures invasives pour être mesurés, notamment
l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la
carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de
variabilité de la pléth (Pleth Variability Index, PVi®), et plus
récemment, l’indice de réserve en oxygène (Oxygen Reserve Index™,
ou ORi™), en plus de la SpO2, du rythme cardiaque et de l’indice de
perfusion (Perfusion index, Pi). En 2014, Masimo a introduit Root®,
une plateforme intuitive de connectivité et de suivi des patients,
dotée de l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui permet à
d’autres sociétés d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et
capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader
en santé mobile, avec des produits, tels que le moniteur de patient
portable Radius-7™, l’oxymètre de pouls pour
smartphones iSpO2® et l’oxymètre de pouls du bout des
doigts MightySat™. Un complément d’information sur Masimo et
ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études
cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
L’ORi n’a pas obtenu la clairance 510(k) de la FDA, et
n’est pas en vente aux États-Unis.
*L’utilisation de la marque de
commerce Patient SafetyNet est sous licence de
l’University HealthSystem Consortium.
Références
- Castillo A et al. Prevention of
Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in
Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr.
2011;100(2):188-92.
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pulse oximetry screening on the detection of duct dependent
congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in
39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
- Taenzer AH et al. Impact of Pulse
Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit
Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology.
2010;112(2):282-287.
- Taenzer AH et al. Postoperative
Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety
Foundation Newsletter (Newsletter de l’Anesthesia Patient Safety
Foundation). printemps-été 2012.
- McGrath SP et al. Surveillance
Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and
Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient
Safety. Juil. 2016;42(7):293-302.
- Estimation : Données d’archives
Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles, au sens de l’article 27A de loi Securities
Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities
Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations
prévisionnelles comprennent, notamment, des déclarations concernant
l'efficacité potentielle du PVi® de Masimo. Ces déclarations
prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles concernant
des événements futurs qui nous concernent, et sont assujetties à
des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et
souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire
varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport
à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à
divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les
risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des
résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que
les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y
compris Masimo PVi, contribuent à des résultats cliniques positifs
et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre
conviction que les avancées médicales révolutionnaires et non
invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des
avantages uniques ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans
la section « Risk Factors » de nos rapports les plus
récents déposés auprès de la Securities and Exchange
Commission, SEC , disponibles à titre gratuit sur le
site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous
estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes
se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles
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lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations
prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui.
Nous déclinons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de
clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque »
figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la
SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des
événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois sur
les valeurs mobilières applicables l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
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