La valve aortique récupérable et
repositionnable CoreValveMC EvolutMC R
améliore la précision et le contrôle du positionnement lors
de l'implantation
BRAMPTON, ON, le
22 oct. 2016 /CNW/ - Medtronic Canada, une filiale
de Medtronic plc (NYSE : MDT), a annoncé aujourd'hui que
son nouveau système récupérable et auto-extensible
CoreValveMC EvolutMC R avait été
homologué par Santé Canada. Le système
CoreValve Evolut R, qui est le
premier et le seul dispositif récupérable et repositionnable au
Canada, a été homologué pour
l'implantation de valve aortique par cathéter (IVAC) chez les
patients atteints de sténose aortique grave qui présentent un
risque de complication chirurgicale élevé ou extrême. Une sténose
aortique non traitée peut mener à de graves problèmes cardiaques, y
compris l'insuffisance cardiaque, voire le décès.
Conçu pour les patients atteints de sténose aortique, qui
consiste en un rétrécissement de la valve aortique se traduisant
par une réduction du débit sanguin de l'aorte vers le reste du
corps, le système CoreValve Evolut R s'inspire des résultats
éprouvés et des interventions réussies du système CoreValve, qui a
déjà été implanté à 75 000 patients dans
60 pays.
Le nouveau système est composé de la valve transcathéter
CoreValve Evolut R et du système de livraison
EnVeoMC R, qui comprend un blindage
InLineMC qui réduit de façon significative la taille du
dispositif, en faisant le dispositif le plus petit du marché
(équivalent de 14 Fr, moins de 0,5 cm [1/5 po]).
Grâce à sa petite taille, le système permet de traiter un plus
grand nombre de patients ayant de petits vaisseaux (jusqu'à
5 mm) par le voie transfémorale privilégiée, ce qui peut
minimiser le risque de complications vasculaires majeures chez
certains patients.
Les connaissances accumulées grâce à la vaste expérience que
nous a apporté le système CoreValve ont permis d'optimiser le
système Evolut R afin d'améliorer la conformabilité et
l'étanchéité au niveau de l'anneau aortique, tout en maintenant le
positionnement de la valve supra-annulaire pour un meilleur débit
sanguin et une meilleure une performance hémodynamique. La jupe
d'étanchéité prolongée sur les valves de 26 mm et 29 mm
vise à améliorer l'étanchéité de la valve à l'anneau aortique.
« Obtenir l'homologation de Santé Canada pour le
système Evolut R marque une étape importante pour Medtronic et
l'IVAT. Nous entrons maintenant dans une nouvelle ère, avec des
valves aortiques transcathéters disposant de fonctions de
récupération avancées », indique Michael Blackwell,
directeur principal du Groupe Cardiovasculaire de Medtronic Canada.
« Cette homologation est le résultat de notre engagement
envers une innovation de pointe pour le marché des prothèses à
déploiement par cathéter; nous sommes impatients d'aider les
équipes dédiées aux patients atteints d'affections cardiaques à
trouver les technologies novatrices qui optimiseront la performance
des valves pour un grand nombre de patients. »
L'homologation du système Evolut R comme première valve
cardiaque transcathéter auto-extensible et récupérable au
Canada fait suite à de nombreuses
autres étapes atteintes lors des derniers 18 mois et qui démontrent
la place importante de l'entreprise sur le marché des IVAT. L'année
dernière, le système CoreValve était le premier système d'IVAT à
être homologué au Canada pour les
procédures d'implantation selon la technique
« valve-in-valve » (VIV) chez les patients dont les
valvules cardiaques aortiques posées lors d'une chirurgie ont fait
défaut. En mars 2015, les données très attendues de l'étude
pivot à haut risque sur le système CoreValve menée aux États-Unis
pendant deux ans ont été présentées à l'American College of
Cardiology 2015. Ces données ont démontré des taux de survie
au bout de deux ans plus élevés pour les IVAT avec le système
CoreValve que pour les chirurgies de remplacement valvulaire
aortique.
En collaboration avec des cliniciens, des chercheurs et des
scientifiques reconnus de partout dans le monde, Medtronic propose
l'une des plus vastes gammes de technologies médicales novatrices
pour le traitement interventionnel et chirurgical des affections
cardiovasculaires et arythmies cardiaques. Notre société s'efforce
d'offrir des produits et des services qui offrent de la valeur
clinique et économique aux consommateurs, ainsi qu'aux fournisseurs
de soins de santé du monde entier.
À propos de Medtronic
Medtronic Canada (www.medtronic.ca), dont le siège se situe à
Brampton, en Ontario, est une filiale de Medtronic plc,
l'une des plus grandes entreprises au monde dans le domaine des
technologies, des solutions et des services médicaux. Elle
contribue à soulager la douleur, à rétablir la santé et à prolonger
la vie de millions de personnes dans le monde. Medtronic est fière
d'employer plus de 1 600 personnes au Canada, servant les médecins, les hôpitaux et
les patients dans tout le pays. L'objectif de l'entreprise est de
collaborer avec les intervenants partout dans le monde afin que
tous participent à l'amélioration des soins de santé.
Tous les énoncés prospectifs sont assujettis à des risques et
à des incertitudes, tels que ceux décrits dans les rapports
périodiques de Medtronic déposés aux États-Unis auprès de la
Securities and Exchange Commission. Les résultats
réels peuvent sensiblement différer des résultats
anticipés.
SOURCE Medtronic Canada