ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARIA) und Angelini Pharma,
über die �sterreichische Tochtergesellschaft CSC Pharmaceuticals,
gaben heute bekannt, dass Angelini von ARIAD exklusive Rechte zur
Vermarktung von Iclusig® (Ponatinib) in Mittel- und Osteuropa für
die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zugelassenen
Indikationen eingeräumt werden. Zu diesen Ländern geh�ren
Bulgarien, die Tschechische Republik, Ungarn, Polen, Rumänien, die
Slowakei und Slowenien. Mit Einrichtung dieser
Vertriebspartnerschaft steht Iclusig Patienten mit
Philadelphia-Chromosom-positiven Leukämien bei Therapieresistenz
oder -unverträglichkeit in über 23 Ländern in Europa zur
Verfügung.
Die Vertragsbestimmungen sehen vor, dass ARIAD der
Iclusig-Zulassungsinhaber bleibt und diese Vertriebspartnerschaft
von seinem europäischen Hauptsitz in Lausanne (Schweiz) aus
verwaltet.
Angelini ist für Vertrieb und Marketing, medizinische und
aufsichtsbeh�rdliche Angelegenheiten sowie Unterstützung in
Erstattungsfragen zuständig. Angelini verbucht den Absatz von
Iclusig, während ARIAD das verpackte Medikament an Angelini
liefert. Eine Vorabzahlung an ARIAD und Meilensteinzahlungen in
Zusammenhang mit Markteinführungen werden sich auf etwa 7,3 Mio.
US-Dollar belaufen. Weiterhin wird Angelini ARIAD einen bedeutenden
Anteil an dem Iclusig-Umsatz in der Region zukommen lassen.
„Mit diesem Abkommen haben wir einen weiteren Schritt getan,
Iclusig auch für Patienten verfügbar zu machen, die in Regionen
leben, in denen wir nicht selbst präsent sind“, so Marty J. Duvall,
Executive Vice President und Chief Commercial Officer bei ARIAD.
„Angelini wird uns als wichtiger Partner in diesen mittel- und
osteuropäischen Ländern zur Seite stehen, in denen laut Angaben der
EMA etwa 8.000 Patienten mit chronisch myeloischer Leukämie (CML)
leben, die eine Resistenz oder Unverträglichkeit gegenüber anderen
zugelassenen Tyrosinkinase-Inhibitoren entwickeln k�nnen. Angelini
verfügt über die für die Vermarktung und den Vertrieb von Iclusig
in Mittel- und Osteuropa erforderliche Erfahrung und geografische
Präsenz.”
ARIAD erhielt im Juli 2013 von der Europäischen
Arzneimittel-Agentur die Zulassung zur Vermarktung von Iclusig. Mit
den Markteinführungen von Iclusig in diesen mittel- und
osteuropäischen Ländern wird voraussichtlich im Jahr 2015
begonnen.
„Durch unsere Partnerschaft mit ARIAD k�nnen wir dieses wichtige
Krebsmittel Patienten in Mittel- und Osteuropa zur Verfügung
stellen, die an einer schwer zu behandelnden CML oder Ph+ ALL
leiden und denen nur noch wenige Behandlungsoptionen offen stehen“,
so Gianluigi Frozzi, CEO des Pharmabereichs bei Angelini. „Wir
freuen uns auf eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit ARIAD und die
Bereitstellung von Iclusig für Patienten mit behandlungsrefraktärer
CML oder Ph+ ALL.”
About Iclusig® (Ponatinib)
Iclusig ist ein Kinase-Inhibitor. Der Hauptansatzpunkt von
Iclusig liegt bei BCR-ABL, einer abnormen Tyrosinkinase, deren
Expression sich bei der chronischen myeloischen Leukämie (CML) und
der Philadelphia-Chromosom-positiven akuten lymphatischen Leukämie
(Ph+ ALL) beobachten lässt. Iclusig wurde mithilfe der
rechnergestützten und strukturbasierten
Arzneimittel-Designplattform von ARIAD speziell dafür entwickelt,
die Aktivität der BCR-ABL zu hemmen. Iclusig setzt nicht nur bei
der nativen Form der BCR-ABL an, sondern auch bei den aufgrund von
Mutationen therapieresistenten Isoformens des Enzyms. Hierzu zählt
auch die T315I-Mutation, eine häufige Mutation, die mit Resistenzen
gegenüber zugelassenen Tyrosinkinase-Inhibitoren in Zusammenhang
gebracht wurde.
Über Angelini
Angelini ist ein in privater Hand befindlicher, mittelgroßer,
internationaler Hersteller und Vermarkter von pharmazeutischen und
Gesundheitsprodukten für den Pharmasektor und den Massenmarkt.
Das Unternehmen wurde 1919 in Italien gegründet; die Gruppe
beschäftigt rund 4.000 Mitarbeiter. Der Pharmasektor ist das
Kerngeschäft der Gruppe und machte 2013 über 50 Prozent des
gesamten Umsatzes des Unternehmens in H�he von 1,4 Mrd. Euro
aus.
Angelini verfügt über Niederlassungen in Italien, Spanien,
Österreich, Portugal, Polen, Tschechien, der Slowakischen Republik,
Ungarn, Rumänien, Bulgarien, Slowenien, Kroatien, Griechenland,
Türkei, Russland, den USA und Pakistan. Seine Produkte sind in über
60 Ländern über ein umfassenden Netzwerkes von Lizenznehmern und
strategischen Übereinkommen mit lokalen Pharmaunternehmen
erhältlich.
Auf internationaler Ebene liegt der Schwerpunkt des Unternehmens
auf Schmerzlinderung, Entzündung, ZNS, Antiinfektiva und
Gynäkologie. Außerdem ist Angelini auf dem OTC-Markt stark
vertreten. Die F&E-Abteilung konzentriert sich zurzeit auf die
Bereiche Schmerz/Entzündung, ZNS und Infektionskrankheiten. Im
Bereich der Infektionskrankheiten befasst sich die FuE-Abteilung
aktiv mit einem Wirkstofffindungsprogramm, zu dem auch
�ffentlich-private Projekte zu neuen Wirksubstanzen geh�ren, sowie
klinische Programme mit bereits auf dem Markt befindlichen
Produkten, die von Angelini in Europa vollständig entwickelt
wurden.
Angelini ist außerdem in den Bereichen K�rperpflege und
Maschinenbau aktiv, an einem Joint Venture mit Procter & Gamble
beteiligt und in den Bereichen Parfümerie und Weinanbau tätig.
Über ARIAD
ARIAD Pharmaceuticals, Inc., mit Sitz in Cambridge,
Massachusetts, und Lausanne, Schweiz, ist ein integriertes globales
Onkologie-Unternehmen, das durch die Entwicklung bahnbrechender
Medikamente das Leben von Krebspatienten verbessert. ARIAD arbeitet
zurzeit an neuen Medikamenten, um die Behandlung verschiedener
Formen von chronischer und akuter Leukämie, Lungenkrebs und anderer
schwer behandelbarer Krebsformen weiterzuentwickeln. Mithilfe von
rechner- und strukturgestützten Ansätzen entwirft ARIAD
kleinmolekulare Arzneimittel, die Resistenzen gegenüber bislang
verfügbaren Krebstherapien überwinden sollen. Weitere Informationen
erhalten Sie unter http://www.ariad.com oder folgen Sie ARIAD
auf Twitter (@ARIADPharm).
Diese Pressemitteilung enthält „zukunftsbezogene Aussagen“, die
auf den Erwartungen der Geschäftsleitung basieren. Sie unterliegen
bestimmten Faktoren, Risiken und Unwägbarkeiten, die dazu führen
k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Resultate von
Ereignissen, Zeitpläne und Leistungen maßgeblich von den
ausdrücklichen oder impliziten Darstellungen der zukunftsbezogenen
Aussagen abweichen. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unwägbarkeiten
geh�ren unter anderem die Fähigkeit des Unternehmens, Iclusig
herzustellen und an Angelini zu liefern; die Fähigkeit von
Angelini, die in Auftrag gegebenen Dienstleistungen zu erbringen,
beispielsweise die Genehmigung der Preisgestaltung und der
Erstattung für Iclusig in den mittel- und osteuropäischen Ländern
einzuholen; die Fähigkeit von Angelini, Iclusig in diesen Ländern
zu vertreiben, bewerben, vermarkten und verkaufen; die erzielten
Erstattungspreise; die Verwendung von Iclusig bei Patienten im
Rahmen der genannten Patientenzugangsprogramme in diesen Ländern
sowie der Zeitpunkt und der Erfolg des Vertriebs von Iclusig in
diesen Ländern. Zu diesen Faktoren, Risiken und Unwägbarkeiten
geh�ren unter anderem: die Kosten, die ARIAD in Zusammenhang mit
der Entwicklung, Herstellung sowie gewerblichen und anderen
Aktivitäten entstehen; das Vorliegen ausreichender
Kapitalressourcen und die Verfügbarkeit zusätzlicher Finanzmittel
sowie sonstige Faktoren, die in den �ffentlichen Eingaben des
Unternehmens bei der US-amerikanischen B�rsenaufsicht SEC
ausführlicher erläutert werden. Die in dieser Pressemitteilung
enthaltenen Informationen werden zum Datum der Erstver�ffentlichung
für aktuell gehalten. Das Unternehmen beabsichtigt nicht, diese
zukunftsbezogenen Aussagen nach dem Datum dieser Mitteilung zu
aktualisieren, um diese Aussagen an die tatsächlichen Ergebnisse
oder an veränderte Erwartungen des Unternehmens anzupassen, es sei
denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
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621-2315Liza.heapes@ariad.comoderfür
AngeliniAnsprechpartner für MedienvertreterFabio
Pieroni: +39 06 78053760f.pieroni@angelini.it
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