ARIAD Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : ARIA) et Angelini Pharma,
par l’entremise de la filiale autrichienne CSC Pharmaceuticals, ont
annoncé aujourd’hui qu’ARIAD avait octroyé à Angelini les droits
exclusifs de commercialisation d’Iclusig® (ponatinib) pour les
indications approuvées par l’Agence européenne du médicament (EMA)
dans des pays d’Europe centrale et de l’Est incluant la Bulgarie,
la République tchèque, la Hongrie, la Pologne, la Roumanie, la
Slovaquie et la Slovénie. Avec ce contrat de distribution en place,
l'Iclusig sera disponible pour les patients souffrant de leucémies
à chromosome Philadelphie positif résistantes et intolérantes dans
plus de 23 pays d’Europe.
Selon les modalités de l’entente, ARIAD demeure le titulaire de
l’autorisation de mise sur le marché d’Iclusig et ARIAD gérera ce
contrat de distribution à partir de son siège social européen à
Lausanne, en Suisse.
Angelini sera responsable des ventes et du marketing, des
affaires médicales et du soutien réglementaire et de remboursement.
Angelini passera les commandes d’Iclusig tandis qu’ARIAD fournira
le médicament conditionné à Angelini. Une rémunération initiale à
ARIAD et des jalons associés aux lancements commerciaux
totaliseront environ 7,3 millions $. De plus, Angelini remettra à
ARIAD une part importante des ventes d’Iclusig dans la région.
« Grâce à cette entente, nous continuons d’accroître la
disponibilité d’Iclusig auprès de patients dans des zones
géographiques à l’extérieur de notre propre empreinte commerciale
», explique Marty J. Duvall, vice-président directeur et directeur
commercial d’ARIAD. « Angelini sera un partenaire important pour
nous dans cette région où, selon l’EMA, se trouvent environ 8 000
patients souffrant de leucémie myéloïde chronique (LMC) qui
pourrait devenir résistante ou intolérante aux autres inhibiteurs
de la tyrosine kinase approuvés. Angelini possède l’expérience et
la portée géographique nécessaires pour la commercialisation et la
distribution d’Iclusig en Europe centrale et de l’Est. »
ARIAD a reçu l’autorisation de mise sur le marché pour Iclusig
de l’Agence européenne du médicament en juillet 2013. Les
lancements commerciaux d’Iclusig dans ces pays d’Europe centrale et
de l’Est devraient commencer en 2015.
« En créant un partenariat avec ARIAD, nous pourrons offrir cet
important médicament anticancéreux aux patients d’Europe centrale
et de l’Est qui souffrent de LMC ou de LLA Ph+ difficile à traiter
et qui disposent de peu d’options », explique Gianluigi Frozzi,
directeur général de la division Pharma d’Angelini. « Il nous tarde
de créer une collaboration fructueuse avec ARIAD et de rendre
Iclusig disponible auprès des patients souffrant de LMC ou de LLA
Ph+ réfractaire. »
À propos d'Iclusig® (ponatinib)
Iclusig est un inhibiteur de la kinase. La principale cible
d’Iclusig est la protéine BCR-ABL, une tyrosine kinase anormale qui
est exprimée dans la leucémie myéloïde chronique (LMC) et la
leucémie lymphoblastique aiguë à chromosome Philadelphie positif
(LLA Ph+). Iclusig a été conçu à l’aide de la plateforme de
conception informatique et structurale de médicaments d’ARIAD,
spécifiquement pour inhiber l’activité de la protéine BCR-ABL.
Iclusig cible la protéine BCR-ABL native, ainsi que ses isoformes
qui portent des mutations entraînant une résistance au traitement,
y compris la mutation T315I, qui est associée à une résistance aux
autres ITK approuvés.
À propos d’Angelini
Angelini est un fabricant et commerçant international privé, de
taille moyenne, de produits pharmaceutiques et de soins de santé
dans les secteurs de la pharmacie et de la grande distribution.
Fondé en Italie en 1919, le groupe emploie environ 4 000
personnes. Le secteur pharmaceutique est la principale activité du
groupe, représentant plus de 50 % du chiffre d’affaires de 1,4
milliard d’euros réalisé en 2013 par la société.
Angelini possède des succursales en Italie, en Espagne, en
Autriche, au Portugal, en Pologne, en République tchèque, en
République slovaque, en Hongrie, en Roumanie, en Bulgarie, en
Slovénie, en Croatie, en Grèce, en Turquie, en Russie, aux
États-Unis et au Pakistan. Ses produits sont disponibles dans plus
de 60 pays grâce à un réseau étendu de titulaires de licences et
d’ententes stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques
locales.
Au plan international, la société cible principalement le
soulagement de la douleur, l’inflammation, le SNC, les
anti-infectieux, la gynécologie, et est bien implantée sur le
marché des médicaments vendus sans ordonnance. Le département de
recherche et développement cible actuellement les domaines de la
douleur/inflammation, du SNC et des maladies infectieuses. Dans ce
dernier, la recherche et le développement sont actifs avec un
programme de découverte, incluant des projets privé-public avec New
Chemical Entities, et des programmes cliniques avec des produits
déjà commercialisés, entièrement développés en Europe par
Angelini.
Angelini possède également des opérations au sein des secteurs
des soins personnels et de la machinerie, dans le cadre d’une
coentreprise avec Procter & Gamble, ainsi qu’en parfumerie et
en viticulture.
À propos d’ARIAD
ARIAD Pharmaceuticals, Inc., dont les sièges sociaux se trouvent
à Cambridge, dans l’État du Massachusetts, et à Lausanne, en
Suisse, est une société mondiale intégrée en soins oncologiques,
qui s’est donnée pour objectif de transformer la vie des patients
cancéreux grâce à des médicaments révolutionnaires. ARIAD travaille
actuellement sur de nouveaux médicaments pour faire progresser le
traitement de diverses formes de leucémies chroniques et aiguës, du
cancer du poumon et d’autres cancers difficiles à traiter. ARIAD
fait appel à des approches informatiques et structurelles pour
concevoir des médicaments à base de petites molécules qui viennent
à bout de la résistance aux médicaments anticancéreux existants.
Pour de plus amples informations, consultez le site
http://www.ariad.com ou suivez ARIAD sur Twitter
(@ARIADPharm).
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prospectives qui sont basées sur les attentes de bonne foi de la
direction et sont sujettes à certains facteurs, risques et
incertitudes susceptibles d’entraîner un écart important entre les
résultats réels, l’issue des évènements, le calendrier et la
performance et ceux exprimés ou sous-entendus dans lesdites
déclarations. Ces facteurs, risques et incertitudes incluent, sans
s’y limiter, la capacité de la Société à fabriquer et fournir de
l’Iclusig à Angelini ; la capacité d’Angelini à accomplir les
services exigés, comme l’obtention de l’approbation du prix et du
remboursement d’Iclusig dans les pays d’Europe centrale et de l’Est
; la capacité d’Angelini à distribuer, promouvoir, commercialiser
et vendre Iclusig dans ces pays ; les taux de remboursement obtenus
; l’utilisation d’Iclusig chez les patients dans le cadre de
régimes d’accès pour patients désignés dans ces pays et le
caractère opportun et le succès des ventes d’Iclusig dans ces pays.
Ces facteurs, risques et incertitudes incluent également, mais sans
s’y limiter : les coûts associés au développement et à la
fabrication d’ARIAD, à la commercialisation et à d'autres activités
; le caractère adéquat des ressources en capital et de la
disponibilité de financement additionnel ; et d’autres facteurs
détaillés dans les soumissions publiques de la Société auprès de la
Commission américaine des opérations de Bourse (la « SEC »). Les
informations contenues dans le présent communiqué de presse sont
considérées comme valides à la date de leur publication. Après la
date de ce document, la Société ne prévoit aucune mise à jour de
ces déclarations prospectives afin de refléter les résultats réels
ou des modifications des attentes de la Société, sauf si la loi
l’exige.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Contact d'ARIAD pour les investisseursKendra Adams, (617)
503-7028Kendra.adams@ariad.comouContact d'ARIAD pour les
médiasLiza Heapes, (617) 621-2315Liza.heapes@ariad.comouPour
AngeliniMédiasFabio Pieroni, +39 06
78053760f.pieroni@angelini.it
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