Gilead conclut un nouvel accord avec la Communauté de brevets pour les médicaments en vue d’assurer l’accès aux médic...
July 24 2014 - 6:17PM
Business Wire
- L’accord fournit une licence de production
générique du ténofovir alafénamide, un agent expérimental pour le
traitement du VIH et de l’hépatite B chronique -
Dans le cadre de la 20e Conférence internationale sur le SIDA
qui se tient à Melbourne, en Australie, Gilead Sciences, Inc.
(NASDAQ : GILD) a annoncé aujourd’hui un nouvel accord
avec la Communauté de brevets pour les médicaments (CBM) en vue
d’étendre l’accès au médicament expérimental de Gilead, le
ténofovir alafénamide (TAF) pour le traitement du VIH et de
l’hépatite B, sous réserve de l’approbation réglementaire du
médicament aux États-Unis.
Selon les conditions de cet accord, la CBM pourra octroyer le
TAF en sous-licence à des sociétés de médicaments génériques en
Inde et en Chine, pour leur permettre de le fabriquer et de le
distribuer dans 112 pays en développement.
« La Communauté de brevets pour les médicaments joue un
rôle critique dans les efforts visant à étendre l’accès au
traitement du VIH dans les pays en développement », a déclaré
Gregg H. Alton, vice-président exécutif des affaires médicales et
d’entreprise chez Gilead Sciences. « En étendant aujourd’hui
notre partenariat pour inclure le TAF, nous espérons frayer le
chemin pour l’introduction rapide de versions génériques quand
notre médicament obtiendra l’approbation réglementaire. »
Le nouvel accord vient étoffer le partenariat de licence
antérieur de Gilead avec le CBM. En juillet 2011, Gilead est
devenue la seule société pharmaceutique à rejoindre la CBM, et
aujourd’hui six sociétés pharmaceutiques indiennes détiennent des
sous-licences CBM pour des médicaments contre le VIH de Gilead.
« En tant que premier partenaire de la Communauté de
brevets pour les médicaments dans le secteur pharmaceutique, Gilead
a joué un rôle vital en augmentant l’accès au traitement pour les
personnes infectées par le VIH dans les pays en
développement », a confié quant à lui Greg Perry, directeur
exécutif de la CBM. « Nous sommes heureux de cette expansion
de notre partenariat, et nous sommes impatients de travailler avec
nos détenteurs de sous-licences pour permettre l’accès à des
versions à faible coût et de haute qualité du TAF et d’autres
médicaments antirétroviraux de Gilead ».
Les accords de licence sont une pierre angulaire des efforts de
Gilead visant à augmenter l’accès aux thérapies de la société dans
les pays en développement. Outre son accord avec la CBM, Gilead
entretient des partenariats directs avec 11 fabricants de produits
génériques. En réponse à la concurrence entre ces fabricants de
médicaments génériques, le prix d’un médicament contre le VIH de
Gilead a chuté de 80 % depuis 2006, s’élevant aujourd’hui à
4,00 USD par patient par mois. Aujourd’hui, 5,4 millions
de personnes reçoivent les médicaments de Gilead contre le VIH dans
des pays à revenus faibles à moyens par le biais des initiatives
d’accès de la société, ce qui représente plus de la moitié des
personnes traitées pour le VIH dans ces pays. Quatre-vingt-dix-neuf
pour cent de ces personnes reçoivent des versions fabriquées par
des partenaires génériques.
L’accord de licence CBM intégral est disponible sur
www.medicinespatentpool.org.
À propos du ténofovir
alafénamide
Le ténofovir alafénamide (TAF) est un inhibiteur nucléosidique
de la transcriptase inverse (INTI). C’est un nouveau promédicament
du ténofovir. Des études de détermination de dose de phase 1b
ont identifié une dose de TAF qui est dix fois inférieure à celle
du Viread® (fumarate de ténofovir disoproxil), ce qui pourrait
étendre son administration à des populations étendues de patients.
Gilead réalise actuellement des essais cliniques de phase 3
pour évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du TAF comme
agent unique dans le traitement de l’infection chronique par le
VHB.
Pour le VIH, Gilead évalue actuellement un schéma posologique à
comprimé unique contenant le TAF en combinaison avec
l’elvitégravir, le cobicistat et l’emtricitabine (E/C/F/TAF). Ce
schéma posologique à comprimé unique est en cours d’évaluation dans
le cadre d’un programme complet de phase 3 chez des patients
naïfs de traitement, non naïfs de traitement et chez des patients
souffrant d’insuffisance rénale. En outre, des études de
phase 3 évaluant des combinaisons à dose fixe de deux doses de
TAF en association à l’emtricitabine (F/TAF) sont en cours ;
une dose plus faible de 10 mg est actuellement étudiée pour
être utilisée avec des inhibiteurs de la protéase rehaussés et une
dose de 25 mg est en cours d’évaluation pour être utilisée
avec d’autres classes de médicaments contre le VIH.
Approche de Gilead envers l’accès au
traitement
Gilead a pour mission d’améliorer l’accès aux médicaments par
les personnes susceptibles d’en bénéficier, où qu’elles vivent et
quels que soient leurs moyens. Les stratégies d’accès au traitement
contre le VIH de Gilead comprennent des prix progressifs, une
collaboration avec des gouvernements nationaux, des partenariats
d’affaires régionaux, l’enregistrement des produits, l’éducation
médicale et des partenariats avec des organisations à but non
lucratif.
À propos de Gilead
Sciences
Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée
dans la découverte, le développement et la commercialisation de
traitements innovants dans des aires insuffisamment pourvues en
thérapies. La société a pour mission de faire progresser à travers
le monde le traitement des patients souffrant de maladies engageant
le pronostic vital. La société Gilead, dont le siège est installé à
Foster City, en Californie, est présente en Amérique du Nord et du
Sud, en Europe et en Asie-Pacifique.
Déclarations
prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de la loi « Private Securities
Litigation Reform Act of 1995 » qui sont assujettis à des
risques, incertitudes et à d’autres facteurs, y compris la
possibilité que les détenteurs de licence ne soient pas capables de
produire et de distribuer des versions génériques des médicaments
Gilead, que les termes de licence soient modifiés ou que le TAF
n’obtienne pas l’approbation réglementaire. Ces risques,
incertitudes et autres facteurs sont susceptibles de faire
sensiblement varier les résultats réels par rapport à ceux auxquels
il est fait référence dans les déclarations prévisionnelles. Il est
recommandé au lecteur de ne pas se fier outre mesure aux présentes
déclarations prévisionnelles. Ces risques, ainsi que d’autres, sont
décrits en détail dans le rapport trimestriel de Gilead sur
formulaire 10-Q pour le trimestre clos au
31 mars 2014, tel que déposé auprès de la Commission des
valeurs mobilières des États-Unis (U.S. Securities and Exchange
Commission). Toutes les déclarations prévisionnelles sont fondées
sur des informations dont Gilead dispose à l’heure actuelle, et la
société rejette toute obligation de mise à jour desdites
déclarations prévisionnelles, quelles qu’elles soient.
Viread est une marque déposée de Gilead
Sciences, Inc.
Pour de plus amples informations sur Gilead
Sciences, veuillez consulter le site Web de la société à l’adresse
www.gilead.com, suivre Gilead sur Twitter (@GileadSciences) ou
appeler le service des relations publiques de Gilead au
1-800-GILEAD-5 ou au 1-650-574-3000
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
communiqué qui fasse foi est celle du communiqué dans sa langue
d’origine. La traduction devra toujours être confrontée au texte
source, qui fera jurisprudence.
Gilead Sciences, Inc.Investisseurs :Patrick O’Brien,
1-650-522-1936Médias :Nick Francis, 1-650-288-2514
Gilead Sciences (NASDAQ:GILD)
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